《泰國生產的AZ,負責出口台灣及馬來西亞、菲律賓,當地疫情失控,生產AZ疫苗2/3全扣留泰國,違反合約,拖累台灣等國》
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1.
泰國自四月初爆發第三波疫情以來,確診數頻頻破紀錄;原先破口來自於英國的變種病毒Alpha,但現在傳染力更強的Delta已經成為泰國主要的流行毒株。
根據《曼谷郵報》報導,泰國衛生局12號透露,正在監測七名同時感染Alpha和Delta變種的病患。這七個病例是在對曼谷一個大型建築工地進行檢測後發現的,在1737名工人中,有1327人檢測呈陽性,其中23.3%感染了Alpha,73.7%則感染了Delta。
2.
泰國疫苗接種計畫進展遲緩,主要原因是疫苗數量不足。
泰國在野黨為泰黨就曾批評巴育政府,從一開始就押注在國產AZ疫苗。2020年末,泰國政府與AstraZeneca達成協議,計劃借助泰國"暹羅生物科學集團"的設備技術,在泰生產AZ疫苗,並號稱"年產2億,遠銷鄰國",讓泰國一舉成為"東南亞疫苗供應核心"。
泰國反對派領袖塔納通之前就在網上公開爆料,指責泰國的疫苗政策是在"向王室企業進行利益輸送"!
他說,泰國政府打一開始就認定了AZ疫苗,完全不考慮別國疫苗,將全部的身家性命全都寄託在與英國人的合作之上,孤注一擲,甘冒風險,原因是"暹羅生物科學集團"是國王全資控股的"王室企業",一旦這家企業獲得阿斯利康的技術轉讓,將會成為東南亞疫苗巨頭,得到大量的政府訂單,一舉扭虧為盈。
反對派批評泰國政府放棄了"疫苗來源多樣化"的政策,錯失了搶購疫苗的良;結果代工產能出不來,等到全球各大廠商疫苗都被搶購一空之後,才慌忙訂購中國科興疫苗救急。
有鑑於泰國疫情嚴峻,為確保泰國國產AZ供貨國內,官員14日表示,政府考慮限制國產AZ疫苗出口,引發疫苗保護主義疑慮。
隔天,泰國衛生部副部長說,英國藥廠AstraZeneca已要求將原定出貨給泰國的6100萬劑新冠疫苗交期延長5個月,也就是延到明年5月才交貨,這恐令泰國緩慢的疫苗接種進度雪上加霜。
阿斯特捷利康並未公開疫苗配發協議內容,但根據官網資訊,泰國廠的出貨供應數個東南亞國家,包括菲律賓、馬來西亞和印尼,同時也供應台灣。
台灣向AZ直接採購一千萬劑疫苗,對於泰國將限制疫苗出口,台灣衛福部次長薛瑞元表示,會持續密切觀察和注意這發展,也與阿斯特捷利康保持緊密聯繫。
3.
超過77萬名泰國醫護人員在2月份都施打了中國科興疫苗,最近卻傳出有打了兩劑的醫護仍不幸染疫,比例為0.09%,仍引發科興疫苗保護力不足的疑慮。
7月12日,泰國國家傳染病委員會批准混打中國科興和AZ疫苗,且下令各大醫院立即執行的決議,即第一劑接種科興疫苗,第二劑接種阿斯利康疫苗,接種間隔3~ 4週,旨在短期內增強免疫力,以保護一線醫務人員的健康安全。
至於已經接種過兩劑科興的醫護人員,則安排接種第三劑AZ或是輝瑞疫苗作為加強針。
4.
世界銀行駐泰國代表處15日發布《2021年7月泰國經濟報告:經濟復甦之路》。報告中指出,世行對2021年泰國經濟增長預期由此前的3.4%調整為2.2%,主要原因是泰國第三撥新冠肺炎疫情導致消費低迷、旅遊業復甦緩慢。同時指出,疫苗接種是解決問題的關鍵因素。
報告指出,新冠疫苗接種是泰國經濟復甦的關鍵因素,對恢復泰國經濟支柱產業--旅遊業,以及刺激國內消費至關重要,但泰國政府的疫苗分配工作進展緩慢。
總理巴育宣布將在今年年底前為5000萬泰國民眾接種疫苗,形成全國的群體免疫。但從目前的疫苗接種情況來看,這一目標很難達成,這將影響旅遊和消費的復甦。
{內文}
暹羅暖武里基金會執行委員會 Peiruch Sudtoop:我們不知道今天還會不會有更多遺體送來,我們的火葬場運作得不是很順,因為不間斷使用已經過熱了。假如我把棺材放在裡面,不用按下按鈕就會自燃,這就是真相。
自從今年4月初爆發第三波疫情以來,泰國暖武里府這間寺廟的火葬場就一直不停運轉,至今已經舉辦了超過上百場的新冠患者喪禮。由於政府要求寺廟不得拒絕為往生的新冠患者舉行火葬,僧侶們只能蓋括承受,結果導致這間寺廟的焚屍爐屋頂過熱,起火崩塌。而這只是泰國疫情失控的縮影。
CNA新聞片段:泰國的新冠疫情描繪了一幅嚴峻的景象,因為幾乎每隔一天就有紀錄被打破。每天都有成千上萬的新病例,每天都有幾十人死亡,醫院的病床很快就擠滿了人,醫療系統已達到極限。
公共衛生部現在提出了為期兩週的嚴格封鎖,類似於一年前大流行初期的封鎖。這將意味著限制跨省流動,關閉不必要的業務,對大多數人來說,這也意味著盡可能呆在家裡。
泰國正遭遇Alpha與Delta變種病毒夾殺的威脅,根據《曼谷郵報》報導,泰國衛生局12號透露,正在監測七名同時感染Alpha和Delta變種的病患。這七個病例是在對曼谷一個大型建築工地進行檢測後發現的,在1737名工人中,有1327人檢測呈陽性,其中23.3%感染了Alpha,73.7%則感染了Delta。
雖然同時感染兩種變異株並不代表患者的情況會更嚴重,但醫學專家憂心,具有高度傳染性的Delta變異株將取代Alpha,成為泰國主要的流行毒株,更不能排除混合感染病例,恐導致新變種病毒出現。
疫情形勢不樂觀,導致泰國醫療及篩檢量能瀕臨崩潰,而政府從6月7號開始的大規模疫苗接種計畫,也因疫苗短缺,幾近牛步。關鍵之一,就在於負責代工AZ的暹羅生物科學集團,產能不足。按照協議,暹羅生物科學集團一年要生產1億8千萬劑AZ疫苗,其中1/3供應給泰國,另外2/3供應給台灣及東南亞其他國家。然而暹羅生物科學集團6月2號交付給泰國政府的首批AZ疫苗,僅有180萬,台灣訂購的AZ疫苗也延到7月7日才交貨,數量僅有62萬劑。眼看國內疫情延燒,為了自救,彭博社等皆報導泰國政府將依循印度限制AZ疫苗出口。
泰國國家疫苗研究院主任 Nakorn Premsri :有兩個重要議程需要考慮,一是國家疫苗委員會會議批准了供應新冠疫苗的框架。根據疫苗委員會的決議,2022年關於新冠疫苗採購1億2千萬劑框架。此外還決議讓疾控司和國家疫苗所加快採購疫苗,實現2021年1億劑次目標。二,考慮公共衛生部根據2018年疫苗安全法第18條的通知草案,臨時確定2019年冠狀病毒疫苗出口到(泰)王國以外的比例。會議進行了廣泛的討論並考慮了影響,因此會議通過了發布本公告的原則。泰國有進行洽談,疫苗生產商給出的分配方針是,大約占生產能力的三分之一,因為我們的訂單量大約是總產能的三分之一。因此,疫苗生產商將在每個時期交付不少於三分之一產能的疫苗。
儘管官員並未提及可能的出口限制額度,但路透社解讀,泰國一旦實施疫苗出口管制,將進一步推遲包括台灣、馬來西亞、越南、印尼等國的疫苗接種進度。泰國在野黨為泰黨就曾批評巴育政府,從一開始就搞砸疫苗管理工作,先是因為押注在AZ疫苗,未採購保護力較高的莫德納與輝瑞;之前大量採購的中國科興疫苗,如今也傳出有醫護人員接種兩劑後仍染疫的消息,雖然比例僅有0.09%,仍引發民怨與擔憂。在疫苗短缺,疫情又煞不住的情況下,泰國衛生部12日宣布,全民接種計畫即日起採用科興+AZ混打的方式,冀能增強民眾的抵抗力。
聲音來源 泰國PBS電視台記者:泰國紅十字會新興傳染病健康科學中心負責人Tiravarhi Matuta博士與BionTech的病毒學家安南博士進行了一項聯合研究,他說,兩劑牛津AZ疫苗可以使人免疫,中和抗體水準超過90% ,對抗暴力的delta變體。研究表明,兩次劑量的科興加上一次劑量的AZ,比單獨接種兩劑科興疫苗能更好地預防Delta感染。但醫生說,效果沒有比施打兩劑AZ來得好。
聲音來源 臨床病毒學卓越中心朱拉隆功大學博士 Yong Poovorswan:鑑於當前的大流行情況,我們不能等待12週(打第二劑)。我們需要快速獲得免疫力,所以通過混打疫苗只需要6週(如果有效的話),我們可以獲得與12週幾乎同等的高免疫力,所以這是對泰國最有利的(方式)。
至於已經接種過兩劑科興的醫護人員,則安排接種第三劑AZ或是輝瑞疫苗作為加強針。泰國政府採取非常手段,無非是為了達成總理巴育120天後開放國門的目標,只是這波防疫行動來得太慢,不僅再度重創泰國經濟,更波及望穿秋水,苦等疫苗的近鄰。
CNA泰國特派 Saksith Saiyasombut:現在看來,到10月份泰國重新開放的目標似乎非常遙遠,儘管他們最近剛剛啟動了所謂的普吉島沙盒試驗,在那裡,接種過疫苗的遊客可以跳過檢疫,在島上漫步兩週。這仍然不受曼谷和周邊地區以及南部地區最新(禁制)措施的影響。包括普吉島在內的泰國其他地方,不僅受到最嚴格限制措施影響,重新開放國家的一個主要因素是疫苗接種,速度仍然非常緩慢;接種第一劑的甚至不到總體14%,甚至不到4%的人打過第二劑,完全接種。在年底前完全70%的全民接種目標,這似乎非常遙遠。當然,這些都增加了巴育將軍政府的壓力。在過去的幾個月裡,許多人責備和指責他們做得不夠。但隨後總理也表示,"經濟損失和醫療系統損失之間需要均衡。"但現在規模似乎正在向另一個方向傾斜。因此政府不得不採取所有這些(禁制)措施。不過有必要關注實際(確診)數字會下降多少。
而台灣的AZ疫苗,AZ英國總公司是否可以從其他國家調度,也左右著台灣解封的進度。
https://youtu.be/lv1soI8z8zk
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1.全球首個以棘蛋白技術製造疫苗的諾瓦瓦克斯,14號公布了亮眼的第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,可望繼輝瑞BNT、莫德納和嬌生後,成為第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
2.這是否意味著棘蛋白技術的全面成功? 專家認為,這種從體外合成蛋白的技術,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基於皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的疫苗技術安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天,股價表現亮眼。
3. 這意味著即便掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑,也未必就是必然成功的方程式。如今美國以外,法國以外,諸如印度、中國、 古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,將由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不能保證保護力能達世界級的標準。
4.諾瓦瓦克斯從開發之初便鎖定變種毒株,且強調疫苗經過長期安全驗證,將自己定位為年底前的加強針,或替美國突破國內最保守的24%拒打疫苗者的利器,他的強項也包刮常溫運送技術,可望協助美國撲滅全球疫情。目前他們的生產鏈已在亞洲日韓及印度多地超前部署,在就看它的訂價策略,決定能否後發先至地跟兩大領先者分食市場大餅。
{內文}
新聞片段:
「今天早上,一款新疫苗展現出令人鼓舞的結果,諾瓦瓦克斯發布第三期臨床試驗數據,稱其新冠疫苗的總體療效可達90%,預防中重症的有效率為100%,甚至對於病毒變種的效果也達到93%,這可能會使該疫苗成為一個不錯的選擇,以作為加強針來說。」
這是一個遲來的好消息,雖然結果並不讓人意外,美生技公司諾瓦瓦克斯14號宣布,其投入研發的兩劑式新冠疫苗,在美國和墨西哥的三期臨床試驗,不但沒有安全疑慮,常見副作用也很典型且輕微,預計九月將申請美FDA緊急授權,成為繼輝瑞BNT 莫德納和嬌生後,第四款在美獲得緊急使用的新冠疫苗。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「在今年稍晚時候,美國將會需要加強針,我認為我們的疫苗對此將會非常有用。」
根據美CBS報導,這是一個擁有新技術的小公司,在疫情期間寫下的傳奇故事,打從公司成立以來,它就曾歷經連續兩次三期臨床試驗失敗,股價一度低到要下市,但所擁抱的「重組蛋白技術」,卻讓它因新冠病毒起死回生,最終以一個傳統的方法,端出了令全世界驚豔的三期臨床結果。
諾瓦瓦克斯官方影片:
「Novavax 是一種疫苗技術,結合了基因工程的力量和速度,可以有效地生產一類具有高免疫原性和保護性的新型疫苗。一旦確定了新病原體的 RNA 或 DNA 序列,Novavax 就可以確定疫苗開發所需的基因。Novavax所專門設計出的疫苗納米顆粒,由於僅含目標病原體的關鍵成分,所以具有高度純化、穩定性和高免疫原性,無疑是替疫苗開發和製造提供了先進的方法。」
所謂「重組蛋白技術」,不像領先問世的兩大疫苗廠輝瑞BNT及莫德納採用的mRNA技術,是一種前所未見的大膽嘗試;諾瓦瓦克斯是透過昆蟲細胞,先產生冠狀病毒特殊的棘蛋白,然後將其注入患者體內,以啟動他們的免疫系統。由於必須是在體外合成蛋白,結構調整需要花費較長時間,過去雖廣泛使用於對抗人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,但由於這種技術只會選出最重要足以產生中和性抗體的蛋白,有時候不太容易辨識所需要攻擊的感染細胞,最大的難度就在於,要生產出大量且結構正確的蛋白抗原,所需要的技術和手續非常繁複,加強的佐劑也必須一再調配,所以時間一拖就是大半年。諾瓦瓦克斯是靠著它的獨家專利,也就是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑助攻,才得以讓保護力數據一口氣超越牛津AZ及嬌生,直逼領先群的輝瑞BNT和莫德納,且基於它的安全性已平順走過二三十年,三期臨床試驗結果公布那天股價表現亮眼,讓輝瑞與莫德納也不得不俯首稱臣。
CNBC記者:
「這是第一款採用久經考驗的真實技術的疫苗。它是一種蛋白質疫苗。這是我們已經在市場上看到存在於其他疫苗中一項技術。唯一的問題是它是否可以具備更具容忍的安全性。但它註定會被推遲上市。我的意思是他們將在第三季申請批准,以獲得緊急使用授權。更何況他們供應現在確實有限。」
外界一度以為掌握重組蛋白技術,再加上超完美佐劑就會是成功的疫苗配方,結果是世界上最重要的兩大疫苗公司,賽諾菲和葛蘭素史克強強聯手,卻礙於各種技術上的卡關,讓整個計畫如噩夢般的拖延,甚至造成歐盟在內各國預訂者的不滿。如今這兩家公司二期試驗有成,已著眼於三期通過後充當各國的補強劑,其他法國以外,
諸如印度、中國、古巴、越南,包括台灣的高端及聯亞雖然也宣稱,藉由相同技術同步邁向三期人體試驗,但誰也不敢保證保護力能達世界級的標準。搶得機先的諾瓦瓦克斯聲稱,其可望於2021年第三季每月生產1億劑,第四季開始逐漸拉高產能,到每月生產1.5億劑。由於它的問世已確定將會落在美國七月四號達成群體免疫之後,它對自己的定位,也將優先強調施打後的安全性,期盼突破美國內部約24%保守的抗拒疫苗者。
紐約大學格羅斯曼醫學院臨床助理教授 Dr. Natalie Azar:
「即使是流感疫苗,我們每年也有多家製藥商生產流感疫苗,但你知道,擺在檯面上的事實是,我不認為它會成為美國疫苗軍火庫裡的重要組成部分,但我們知道這會替全球性防疫注入力量,當然需要國際性的努力,這才是他的一個重要角色。」
因為重組蛋白疫苗的另一個優勢,是它可以像AZ疫苗一樣,儲存在普通冰箱裡,比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗更容易取得及保存。再加上諾瓦瓦克斯在製作疫苗時,就已經針對英國及南非變異株進行測試,整體有效性為89%,醫界普遍認為變種毒株,存在某種程度的互通特性,當諾瓦瓦克斯能在最新三期試驗中,證明對原始毒株與變異後的強化毒株,都具有相當高的免疫反應,自然可以預期,它能在後疫情時代,替美國無論在國內或海外撲滅新冠疫情。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:
「這個世界必須接種疫苗才能阻斷這場大流行病,而我們的疫苗是該工具包中的工具之一。」
儘管諾瓦瓦克斯已經宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局。2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,便已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技,擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑,並努力取得專利,替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠,雖然印度血清研究所正因當地疫情膠著而無法擴大產量,但英國的富士藥廠早就被視為AZ疫苗以外,英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30):
「諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器,它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布,(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議,也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作,使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量,一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
根據這星期北美生技展公布的最新數據,今年底前輝瑞及莫德納各要出貨給美國6億劑疫苗,美國先前還採購了嬌生、諾瓦瓦克斯、AZ等多款,隨時可以交貨。就算美國因應印度變種Delta打算補強第三劑,粗估仍會有10億劑以上疫苗釋出市場。且伴隨美國逐步解除戰略物資的出口禁令,其他各國加速施打後,也將釋出過量採購,諾瓦瓦克斯及其所代表的重組蛋白技術,正在市場上急起直追,用紮實的數據證明自己的保護力,現在就看它的訂價策略,能否後發先至地跟兩大領先者分食大餅。
https://youtu.be/CkLcnEVjC48
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