2018/10/6-7(六-日)【生技醫藥產業人才基礎法規培訓課程】-台北班
#我的第一堂生技醫藥產業課程 #保健健康食品醫藥品上市法規
#醫藥產業專業中英文初階用語 #醫藥品智慧財產法規
#報名達開課人數再繳費
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓(保富通商大樓)
課程日期:107年10月6-7日 (六-日) 9:00-17:00
授課師資:台灣光鹽生物科技學苑 蔡佩珊 執行長
學員對象:
(1)建議無生技醫藥產業(如:藥廠、生技公司)或0-3年以下經驗者
(2)對生技醫藥產業有興趣者
*上課達滿時數十二小時,並完成案例演練者,將核發本課程結業證書
課程費用:每天900元/兩天1,800元 (中午供餐及中場休息點心)
***預計人數:30名(此課程採分組討論方式,並會進行案例演練)
報名方式:
<線上報名>https://goo.gl/forms/wNe6AbrtTrmcxJcK2
【溫馨提醒】
#本課程最少開課人數為30名,故報名人數逹30名後,才會以E-mail提供報名者繳費連結,最晚在10/2下班前通知是否開班,造成不便,敬請見諒。
【授課大綱】
一、 生技產品法規介紹
1.台灣保健食品與醫藥品管理概況
2.保健食品/健康食品/醫藥品上市法規
3.保健食品/健康食品/醫藥品之通路與廣告
4.藥品健保支付簡介
二、 生技醫藥產業專業中英文初階用語
1.新藥開發流程與專業用語
2.製藥產業與專業用語
3.藥品的優良規範說明(GXP)
三、 醫藥品智慧財產法規
1.智慧財產概論
2.醫藥品之商標、著作權與專利
3.專利對醫藥品生命週期之重要性
4.專利藥與學名藥實務
【師資介紹】
蔡佩珊 執行長
現職:
台灣光鹽生物科技學苑 執行長暨生技醫藥組召集人
學經歷:
中華民國製藥發展協會 秘書長
佳生科技顧問(股)公司法規部 經理
國立台灣科技大學技術轉移中心 經理
財團法人醫藥工業技術發展中心專案管理處 副主任
國立高雄第一科技大學科技法律研究所 課程諮詢委員
輔仁大學生命科學系課程 諮詢委員
財團法人生技醫療科技政策研究中心 諮詢委員
台灣大學法律學分班畢
交通大學專利工程師
輔仁大學生物研究所
若本梯次無法前來,可填寫預約報名連結:
https://goo.gl/forms/DcjXorzMnBEbLTaL2
「本課程最少開課人數為30名」的推薦目錄:
本課程最少開課人數為30名 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文
<南部學員有福囉!! 光鹽即將到台南開課>-最少開課人數為30人!!!
2016【製藥工程師培訓】-研發人員(R&D)實務培訓班(台南周末班)
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
訓練地點:國立成功大學醫學院(暫定)
課程日期:105年3月5日(六) 9:00-17:00(六小時)
學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對製藥研發工作有興趣者;
(2)藥廠新進研發人員訓練:
(3)藥廠部門轉調人員訓練
上課達滿時數六小時,並經案例演練合格,核發本課程結業證書課程費用:每人2,000元;在學學生本學苑補助25%,每人1,500元
報名方式:線上報名http://goo.gl/forms/vi4lsiylPG
備註:本課程最少開課人數為30人,達開課人數後,學苑將再以電郵方式通知繳費方式。
授課師資:麥迪森企業股份有限公司黃惠美副總經理
授課內容:研發人員(R&D)實務培訓班(含案例演練-處方設計)
1.國際藥廠新藥開發流程
2.台灣藥廠藥品開發之作業流程
3.藥品配方研發及製程研究
(1)常見藥品劑型之分類
(2)藥品開發的生物利用度考量
(3)處方開發與製程研究/藥廠常用儀器設備介紹
(4)溶離試驗與BE試驗
(5)安定性試驗
4.新產品量產作業/製程放大技術/不穩定品項的改善
5.新研發品項選擇及智財迴避設計與佈局
6.原料藥評估與篩選
7.檢驗規格之制定
(1)制定原/物料/成品相關規格
(2)分析方法確效
8.執行製程確效工作
9.協助藥品查驗登記資料
10.協助委外品項的進行
• 案例演練-處方設計
– 考慮設備
– 賦形劑
– 生物利用度
【師資介紹】
黃惠美
現職:麥迪森企業股份有限公司 副總經理
經歷:
信東生技(股)公司 品保部課長、研發部研究員、藥事法規與
臨床試驗部經理、國際貿易事務部處長
台灣東洋(股)公司 藥事法規部主任
晟德大藥廠(股)公司 行銷企劃部專員
惠民製藥(股)公司 品管員
學歷:台北醫學大學藥學系
訓練:劍橋大學創新研發管理(策略技術藍圖)研修班
清華大學研發管理學分班
中國生產力中心研發管理經理人專班
政大企業經理研習班
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