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<蔡英文「以身相許」，也不過號召到七十萬人追隨打高端，但她也害自己和那些同志共同陷入了一個現實困境。最後，他們可能都得再加打兩劑其他疫苗，才能入境別國。阿中可以等十一月再想這個問題，不然要怎樣？>
白宮宣布，外國旅客十一月起必須完整接種，才能入境美國。這下尷尬了，台灣國寶疫苗高端「養在深閨人未識」，美國會承認它嗎？更有人問，只打 #高端 的蔡總統，這下子會不會無法訪美？
關起門來是國寶，打開門才知道走不出去，這就是高端的困境。美國這項措施，主要是取消原本針對特定國家的旅遊禁令，改為根據個別旅客的防疫完整度而定。但陳時中沒跟上變化，他先說「台灣並沒被禁」，又說「十一月後再觀察」；至於國人去不了美國怎麼辦，他答稱「沒有怎麼辦」。反正，情勢超乎阿中理解，大家自己看著辦。
美國疾管中心的說法是，只要接種世衛組織授權的疫苗，美國都會承認。亦即，包括英國的ＡＺ及大陸的國藥、科興都沒問題，但高端恐怕就過不了關。衛福部防疫專家李秉穎曾形容，莫德納和高端的技術都出自美國國衛院，兩者就像「同父異母」兄弟，混打絕對沒問題。現在，高端疫苗碰到美國老爸要管制入境，這個「台灣兒子」能取得合法身分嗎？
我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者：iamlam2005（山風）
這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
🔹 🔹 🔹
做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
關於疫苗，我覺得這張表格整理得蠻好的。蠻適合傳到 LINE 群組，讓長輩們、街坊鄰居、朋友們了解。
我自己就是這樣做的。
我經過自己的閱讀跟評估，對疫苗的態度一直都是：目前政府買的疫苗，在世界上都是很不錯的，不管是技術、製造穩定度、效果，都很好。
如果有得打，就快點去打。
我自己在 AZ 被抹黑的時候，因為自己讀相關的資料，認為這些負面風向離科學事實太遠，剛好大家都不打，於是我就去打了。
不只我打，我太太，我的爸爸媽媽，也都趁沒人要打，不用排隊的時候，全部打完了。
根據亞東醫院的研究，AZ 施打 22 天後，會有 100% 的機率形成抗體。因為施打得早，我們全家都養了超過 22 天的抗體，在疫情來時，焦慮少很多。
我爸媽還因此覺得，他們生這個兒子，能在資訊混亂的時候，給他們正確的建議，覺得很開心。
關於聯亞跟高端的疫苗，尤其高端，是美國來的技術，這個很多報導都提到了。而我自己的朋友，有接觸到他們臨床研究的，都說結果很不錯。李秉穎醫師在節目上也曾經公開提過。
未來因為做標準第三期臨床試驗，收對照組讓受試者染疫，在已經有這麼多有效疫苗的狀況下，道德上有些疑慮。
所以最近逐漸在推，以測中和抗體效價的方式，要求新疫苗要與已經上市的疫苗做比較。
接著，就等高端聯亞正式公開他們的研究數據。如果不錯，之後來問我的朋友、鄰居、家人、長輩，我也預計推薦給他們。
上一波我們去打 AZ 的時候，是輿論大逆風。但現在我們的街坊鄰居，在 LINE 群組中，都很羨慕我們用科學跟理性的判斷，提早做了正確的決策。
之後有開放的時候，請大家有什麼就打什麼，這些鋪到通路的疫苗，都是經過臺灣專業的防疫和藥品官員審查過的。
臺灣的疫苗審查，一向都相當嚴格，跨國藥廠被找到微小瑕疵，退掉整批的案例，其實不少。很可以放心。
如果你相信我，或者你想問我個人給家人朋友的建議，以上是我的看法。
跟大家介紹一下
眼前是一位台灣說相聲界的
傳承一位我們很尊敬的老師
馮翊綱馮老師
大家不要再提我長得像吳敦義
然後馮老師長得像李秉穎
等等別提 提嘛提嘛
提完以後我們下次再編成新段子
馮老師你們在講相聲或段子的時候
自己講一講會不會笑出來
或是哭出來那怎麼辦
會啊
所以這些哭笑的問題
都要在排演場裡面把它解決掉
必須要把情緒弄到你完全可以控制了
你才能上場
我們等一下就看看
我保證我現場不流淚
就來看看馮老師獨家編的這個新段子
給各位看一看
下民易虐有多麼的奇妙
我們來看一下
很久很久以前
在遙遠遙遠的地方
發生了瘟疫
老百姓最可憐
胡說 官府是有作為的
哦
縣太爺開倉放糧
是個好官
明令公佈每一個災民
不論是本地人外地人都可以來領
領什麼
很豐富喔
有蛋黃肉包子
大餅捲大蔥
白薯熬白粥
以及乾切蘿蔔皮
災民可以自由選擇
太好了
每人兩份
那我要大餅配白粥
不能混吃
老百姓在衙門外頭等
萬頭鑽動
裡面一聲令下 衝
就看年輕小伙子一馬當先
老頭兒揮舞著拐棍
老太太左腳踩到了右腳的裹腳布
絆倒了
排隊呀搶什麼呢人人有份
關鍵就在這裡
不是人人有份
就看見院裡擺著大桌子
縣太爺的兒子孫子
一人手上攢著一套大餅
夫人老太太們一人一碗粳米粥
所以百姓吃包子
想
嗯
家裡養著好幾隻哈吧狗、貴賓狗、狐狸狗
都愛吃包子餡兒
那包子皮兒呢
家裡的長工、丫鬟吃
百姓到底吃什麼
乾切蘿蔔皮
那個…不好吃吧
你愛吃不吃
我說這個縣太爺好大的官威呀
他喜歡看見這樣的畫面
十年寒窗終於當官了
耍弄百姓覺得當官好得意呀
什麼心態
剛才老太太摔倒了
老太太喊她的小孫子說
狗子你過來你也唸了幾天書了
你說說你這唸書究竟是為了什麼
小孫子怎麼回答
我要當大官
做官該當如何
你這院裡看到有個牌樓
上面那幾行字你都認得
唸唸是怎麼寫的
爾俸爾祿 民膏民脂
下民易虐 上天難欺
當今也有一個小孩兒
把這四行字寫在白花圈上
送去官府衙門結果被告了
請依法嚴懲
這四句十六個字叫做〈戒石銘〉
那都是官場的戒律箴言
你說的又是中國
現在沒人理你
我說的這十六個字不是中國的
是刻在日本國福島縣二本松市
霞城公園裡的大石頭上
中國人的你不理會
那日本宗主國的呢
該跪下來舔了吧
直播日期:0727
直播YT連結:
https://www.youtube.com/watch?v=2yro0UjAUM8&t=1846s
直播主題:
一言可以興邦，一言可以喪邦，甚麼時候說相聲的也變成國安危機啦？ ft.《相聲瓦舍》團長暨藝術總監馮翊綱
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如題， 張上淳和李秉穎醫師都是這次武漢肺炎的防疫國家隊成員， 兩人也都是台大醫科畢業的， ... 256 F 噓isisisdog: 兒子吸毒處理了嗎 07/14 09:53. ... <看更多>
李秉穎兒子 在 [寶寶] 川崎症- 精華區BabyMother - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
前幾天我兒子得了「川崎症」
這個病是個少見的病
在台灣大約每10萬個5歲以下的兒童會有66個病例
病因目前不明
推測是「某種未知的病毒遇到某種體質的小孩，所以誘發自體免疫反應，
造成全身性的血管炎」
所有可能的後遺症也就是從這血管炎而來的
川崎症一般會有以下症狀當中的5種或5種以上
1.發燒超過5天
2.皮膚紅疹
3.結膜炎
4.草莓舌及嘴唇發紅乾裂
5.手掌、腳掌紅腫，且10天至2星期後手腳指端脫皮
6.頸部淋巴結腫大
7.冠狀動脈血管瘤
(還有很多小朋友會在打卡介苗的地方紅成一圈，大約5元硬幣的大小，我兒子也有)
一般是夏季較多
但今年很特別
明明是冬天
但在我們住院的第二天及第三天都有川崎症的小孩入住
川崎症厲害的地方在於
他是兒童後天性心臟病的大宗
經常會引起冠狀動脈血管瘤
如果沒處理好的話
血管瘤可能會爆開(這是最糟的狀況，這樣就沒得救了)
或是因為血管瘤造成血液流動不順暢而聚集成血塊
血塊在身體裡面這就很糟糕了
有些孩子會心肌梗塞就是這樣的原因所造成
還好我兒子的病發現得早(台大李秉穎醫師真是太厲害了)
所以即時用了免疫球蛋白
(發燒滿5天用免疫球蛋白最適合，我們就是這時候用的)
病況也就迅速的改善
也有好多人問我為什麼想到要讓我兒子去台大看醫生
其實我兒子發燒的第二天我就有帶去診所看
不過診所當然是看不出個所以然
因為除了發燒也沒甚麼明顯症狀
(當時大約燒到39度，打卡介苗的地方紅一圈、肛門口有點脫皮，牙齦有點腫)
第二天下午身上起了紅疹
所以晚上又帶去給診所醫師看
診所醫師判斷是玫瑰疹
若是玫瑰疹的話
接下來就會退燒了
可是第三天還是沒改善
一樣的燒
而且我兒子活動力降低
眼睛出現了結膜炎
心跳大約160下/min
呼吸大約60下/min
所以我就找了台大兒童醫院感染科的門診掛號
也把我兒子幾天下來的病況發展寫在紙上給把拔和阿嬤帶去
李秉穎醫師看了一下
就說.....川崎症
後來我們出院之後
診所醫師還是覺得我兒子不像是川崎症
因為手腳沒有脫皮
不過川崎症會脫皮是病發後的10~14天
到脫皮的時候冠狀動脈通常已經病變囉
這個經驗讓我體會到
家人、診所醫師、醫院醫師對於同樣一個病看到的病徵其實是不太一樣的
所以當寶寶發生了不明狀況的疾病時
「即時觀測及記錄各種狀況」是很重要的
包括各種生命徵象(呼吸、心跳、體溫的變化，因為光喘也可能喘到呼吸衰竭，或是血氧
濃度不足或是血液酸鹼度產生變化)
還有寶寶身上的各種變化(不管覺得是否和疾病有關都要記錄，因為有時候我們自己覺得
無關，但其實很有關係)
話說......全世界可能找不到第二個大血管轉位+川崎症的寶寶吧
偏偏我兒子就這麼幸運......
怎麼會這麼剛好啊!!
而且川崎症不容易診斷出來
我們住院的時候
隔壁床的寶寶是從另一個醫學中心轉來
他們在另一個醫學中心住院時
隔壁床也是川崎症寶寶
不同的是他們的川崎症在發燒兩周手腳脫皮時才確診
這已經錯過治療的黃金期啦
可能因為是個很少見的病
所以很容易被忽略呢
落落長講了一堆這次生病的經驗談
還是希望大家的寶寶都健健康康啦
如果寶寶生了奇怪的病
也千萬要小心處理
還有要「記得作筆記」
才能在與疾病的這場仗當中打贏......
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