#牛津新冠疫苗疑似發生脊髓炎 黃立民 vs 李秉穎!
來看看兩位老師的解讀!
#黃立民老師的解讀:
1.脊髓炎一般是由免疫攻擊所造成的。在所有的免疫攻擊中攻擊脊髓是很少見的,大部分是攻擊皮膚,肝臟,腎臟等等。
2.不過曾經在其他疫苗報告過,像流感疫苗等等,在極少數的狀況下也曾經造成脊髓炎。這個症狀確實曾經和疫苗的副作用連在一起。
3.因為這是個免疫反應,所以通常你注射後二到六周內出現的機會較高,這時候免疫反應正好上來,時間上可能有相關。要去找有沒有別的原因,比方說別的感染或是藥物會造成脊髓炎。如果都找不到,就很難釐清因果關係。
4.這是否會拖累到疫苗研發的進度?
答:這是個嚴重的副作用,廠商通常會請獨立的安全委員會來做決定。可是這種情況下安全委員會也很難做個100%的確定,他通常會給一個建議說這個疫苗和這個副作用可能相關或是可能不太相關。到最後還是廠商自己要做決定。他可能還要和法規單位討論,他可不可以繼續做下去。
#李秉穎老師的解讀:
1.牛津疫苗打了有脊髓炎,就一定要喊停嗎?
答:我們不打疫苗人們就常常會生病。這在2009H1N1新型流感疫苗在台灣施打的時候就有很多這樣的事件,有的人中風,有的人心肌梗塞,有的人流產。事後我們去做對照的研究,發現這些打的人發生率沒有比沒打疫苗的人高,就是說他是個偶發的時間上的巧合事件,他跟疫苗沒有直接相關。現在的問題是第三期臨床試驗,他沒有辦法馬上做個對照研究,因為這種脊髓炎是滿少見的,對於安全性的考量,通常對於第三期臨床試驗出現這種嚴重不良反應的時候,他就會暫停來評估說這個有沒有和疫苗高度相關。沒有的話你還是會繼續進行。
2.所謂的嚴重不良反應就是說,會威脅到你的生命,或者會導致後遺症,比方說肢體麻痺的副作用,他就會謹慎去審核來判斷疫苗臨床試驗能不能持續。
3.脊髓炎會有哪些症狀?
答:脊髓就是我們龍骨(脊椎骨)中的神經組織,支配我們四肢和軀幹的感覺和運動神經。比方說小兒麻痺病毒就會侵犯脊髓,他喜歡破壞運動神經,有些人可以恢復,但有些人會終身麻痺。其他病毒也會攻擊脊髓,比方說腸病毒等。另外還有一些是自體免疫。
4.橫斷性的脊髓炎大部分是一種自體免疫的作用,常在某個感染後兩三周才開始有症狀,可能是因為某些病毒他具有和我們脊髓神經組織類似的分子構造,當我們的免疫系統去攻擊這個病毒的時候,他所產生的抗體反應回頭去傷害自己的脊髓神經組織。
5.橫斷性的脊髓炎這個病發生率不高,但他並不是很少見的一個東西。現在這個疫苗在大規模的臨床試驗階段,也許這個受試者他剛好得到某個病毒感染,或是產生了一些自體免疫機轉,他不一定和疫苗有關,牛津疫苗是用動物的腺病毒當載體,載有新冠病毒的S蛋白,動物的腺病毒是減毒的,他一定是無害才會把它做成疫苗。而這個新冠病毒的S蛋白也從沒有人說他會引起自體免疫反應,就是說他的構造並沒有和我們人體組織有類似的構造。這兩個東西理論上都不太會引起自體免疫反應,除非說這個受試者是個有免疫缺陷的人,這是活性疫苗的缺點。你這腺病毒是活的,你如果碰到免疫缺陷的人沒辦法控制這個病毒,讓這病毒全身跑傷害神經,這是一種可能。如果是其他的疫苗,像是RNA疫苗或是台灣的次單位蛋白疫苗,就沒有這個顧慮。
6.如果這個受試者病毒培養出某種腸病毒,那可能就是個時間上的巧合,和疫苗沒關係。否則可能就要專家來審議是否有因果關係,第三期臨床試驗可否繼續。
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