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⚡#實體線上課程 開放報名中⚡
柯博士重磅出擊，帶你一起探討💊毒藥理試驗💊在新藥研發中的奧秘‼
【新藥開發系列】即刻加入我們 ►https://forms.gle/P2TnaYZ6ihCvTMNr9
【十大獨門秘訣！】
📌 新藥研發流程簡介
📌 藥/毒理在新藥研發中的角色與功能
📌 新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用
📌 新藥研發的藥/毒理試驗
📌 新藥前臨床開發階段的藥理試驗
📌 新藥研發階段所需的毒理試驗
📌 各研發階段所的各項藥毒理試驗
📌 毒藥理試驗數據的解讀與使用
📌 藥/毒理學專家在藥物研發的角色
📌 課程大總結
【時間 X 地點搶先知！】
✔ 課程地點：線上同步遠距教學🎥
✔ 課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
欲知更多詳情 ▶ https://forms.gle/P2TnaYZ6ihCvTMNr9
💣#新藥研發 人員必備的知識，你也能擁有💣
2021/03/07 (日)【新藥開發系列】-藥毒理試驗在新藥開發扮演的角色與應用 🌟線上直播開放報名中🌟
✎主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✎課程日期：110年3月7日 (日) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✎課程地點：線上同步遠距教學
👨🏫授課師資：柯逢年 鑽石生技投資股份有限公司 副總裁
【授課大綱】
一、新藥研發流程簡介 (Introduction to the Process of New Drug Development)
二、藥/毒理在新藥研發中的角色與功能 (Role of Pharmacology/Toxicology in New Drug Development)
三、新藥探索階段藥/毒理試驗的角色與應用 (Role and Application of Pharmacology/Toxicology in Discovery Phase)
(1) 新藥標的研究/確效與案例分析 (Target Research/Validation and Case Study)
(2) 新藥標的選擇與策略 (Strategy for Drug Target Selection)
(3) 藥理活性篩選 (Pharmacological Screening)
(4) 體外模式與高效篩選 (In Vitro Model and High throughput Screening)
Hit-to-Lead ; Lead Optimization ; Candidate Generation
(5) 動物試驗模式的建立 (Establish an Animal Model)
動物模式介紹 (What’s an Animal Model)
動物模式的選擇及策略 (Selection of and Strategy for Animal Models)
動物模式的種類及應用實例分析 (Main Categories and Application Case Analysis of Animal Model)
(6) 抗體藥物的活性篩選 (Pharmacological Screening for Antibody)
四、新藥研發的藥/毒理試驗 (Non-clinical Studies)
五、新藥前臨床開發階段的藥理試驗 (Pre-clinical Pharmacological Studies)
(1) 主藥效學 (Primary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items Designs、Regulations)
(2) 次藥效學 (Secondary Pharmacodynamics)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(3) 安全藥理 (Safety Pharmacology)
目的、項目、試驗設計及法規 (Objectives、Items、
Designs、Regulations)
(4) 藥政主管機關對藥理試驗的要求 (Authorities Expect)
六、新藥研發階段所需的毒理試驗 (Toxicology Studies)
(1) 新藥研發的毒理試驗介紹 (Introduction to Toxicology Study)
物種與選擇、人體關聯性及試驗設計 (Species and Species Selection、Concordance and Study Design)
(2) 基因毒 (Genotoxicity)
(3) 急毒 (Acute Toxicity)
(4) 重覆劑量毒性試驗 (Repeated Dose Toxicity)
人體起始劑量的計算與選擇 (Calculation and Selection of Human Recommended Starting Dose)
(5) 致癌性試驗 (Carcinogenicity)
(6) 生殖毒性試驗 (Reproductive Toxicity)
(7) 蛋白質藥物的毒理試驗與人體起始劑量 (Toxicology Studies and Human Recommended Starting Dose for Protein Drug)
(8) 藥政主管機關對毒理試驗的要求 (Authorities Expect)
(9) 毒理試驗對人體毒性的預測 (Prediction of Human Toxicity)
七、各研發階段所的各項藥毒理試驗 (Studies Should be Conducted in the IND and NDA Phases)
八、毒藥理試驗數據的解讀與使用 (Uses of Pharm/Tox Study Data)
九、藥/毒理學專家在藥物研發的角色 (Roles of Pharmacologist/Toxicologist in Drug Development)
十、總結 (Conclusion)
* 線上直播課程建議使用電腦觀看，因直播流量需求高，手機觀看不能保證上課品質，敬請見諒，謝謝！*
線上報名網址 👉 https://forms.gle/K9PRgcXUBG69hb9P8
🧑🎓學員對象：
(1)生命科學或毒藥理相關在學或在職者
(2)生技新藥公司/藥廠研發人員訓練
(3)從事新藥或臨床研發，需了解毒藥理試驗與臨床研究關聯性者
💸課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元 (在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
Twitch傳送門： https://www.twitch.tv/otakuarmy2
聽黨指揮，永遠跟黨走，黨在我心中，世界第一免疫橋接疫苗是我大台灣第一，只要聽黨話，病毒也會無力化~~~~我編這個超棒的是不是可以加入民進黨?
根據聯合報的報導:【衛福部食藥署前天通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權（EUA）申請，准許專案製造，在野黨批評是照劇本演出。行政院長蘇貞昌今天表示，學者專家高比例來通過，政府也都尊重專業，也請食藥署依據專業程序來走，「請國人同胞相信政府，一定以安全有效為唯一原則」】
高端疫苗通過緊急授權(EUA)這件事不說還好，一說我就有氣。美國評斷疫苗通過與否的過程如何?根據nownews的報導:【美國食品藥品監督管理局（FDA）早前在2020年11月訂出緊急使用授權的相關標準，疫苗解盲的審查過程採取線上直播會議，諮詢委員的投票結果也以公開具名的形式進行。】，【FDA強調，這些諮詢委員經過仔細篩選，排除掉任何存在利益衝突的人士，以便公眾、科學界能夠更清楚的了解新冠疫苗。根據FDA官網，目前諮詢委員會有18個成員，1個席次從缺，主席為德州休斯頓大學醫學院博士、傳染病學教授沙利（Hana El Sahly），成員包括臨床研究、兒科、免疫與呼吸疾病、病理學等各領域的醫學專家，以及行業代表「Head of Medical Affairs」副總裁、FDA生物製品評估研究中心負責人、聯邦政府指定科學顧問。】好啦，鏡頭回到台灣，人家是雞腿，我們是甚麼小?
我們有二十一個藏頭不露臉連名字筆畫生辰八字都不知道的專家，在會議內容完全沒有透露，不要說直播，連錄音綠影都沒有的狀況下，這麼重要攸關全國人民生死的會議竟然就這麼通過了，民眾最多只知道票數而已，媽的這些委員以為自己是蝙蝠俠嗎?藏頭藏尾連紀錄都沒有是有甚麼不可見人的地方?你是專家就要勇敢拿出自己的專業跟社會抗衡啊?!
現在在民進黨擔任黨職月領九萬的林飛帆2014年曾經說，【台灣現行的代議政治、民主制度，已經在行政權專擅獨大的情況底下，被摧毀殆盡；我們現行的代議民主，已經被黨紀、被個人的意志鯨吞蠶食，已經無法回應民意了。】幹，機歪，過了七年之後除了林飛帆薪水增加之外，他媽的台灣狀況越來越糟，我們連土製疫苗怎麼過的都沒有權利知道，這是不是很荒謬?
根據聯合報的報導:【食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」（EUA），並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。」，數據漂亮，但中研院院士陳培哲卻說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，他連看都不想看。」，放眼全球，也只有台灣這樣做，可說是另類的台灣第一。】
然後最近又有媒體如獲至寶的說日本第一三共使用免疫橋接啦，我國食藥署真是未卜先知啦~~~等等，我上網查了一下不是這樣啊!人家都寫了non-inferiority就是沒說到免疫橋接IMMUNO BRIDGING啊!科學是有甚麼說甚麼，這裡面研究法就是沒提到啊!
日經的日文報導中寫的是非劣性實驗
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC12116012072021000000/
＂治験の詳細は厚生労働省と協議中だが、すでに国内で普及するファイザーやモデルナ製と比べて有効性に遜色がないかを明らかにする「非劣性試験」を採用する見通し。従来の医薬品の治験とは異なり、偽の薬を投与する必要がない。国内外の感染拡大に収束のメドが立たないなか、既存ワクチンがありながら偽薬をうつという倫理的な問題が解消され、治験参加者を集めやすいなどのメリットがある。
日經亞洲的英文原文：Japan nears homegrown vaccine with Daiichi Sankyo Phase 3 trials
https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/Japan-nears-homegrown-vaccine-with-Daiichi-Sankyo-Phase-3-trials
＂So Daiichi Sankyo's next trial is expected to test non-inferiority, meaning that the goal is to show the company's new treatment matches or outperforms those made by Pfizer and Moderna -- also mRNA shots -- in terms of efficacy. Details of the study are being ironed out with the health ministry.＂
我差點忘記阿亮堅持要談的國防安全院的ptt都是中共同路人的報告了!根據聯合報的報導:【在政府採購COVID-19疫苗策略備受質疑之際，財團法人國防安全研究院發布最新研究報告宣稱，在PTT八卦版發現「奇怪的趨勢」，指稱搧動情緒的敘事模式正逐漸占據跟疫情有關的討論，使得八卦版作為疫情交流平台的功能逐漸癱瘓，而研究使用文字雲等方法，辨識出有267個帳號有協同性質操作相關議題，而且帳號都有快速周旋於不同國家的特性。研究後記認為，在群眾找情緒出口之際，可能以輿論的形式試圖為中國大陸科興與國藥在台打開窗口，對台灣政府製造防疫施政的壓力。】
但是根據風傳媒的報導:【國防研究院日前發布報告，指出網路論壇批踢踢實業坊（PTT）八卦板已被煽動情緒占據，並列出其中47個活躍帳號。不過，國民黨台北市議員徐巧芯徹查這47個帳號，發現這些帳號反國民黨、反中國、支持民進黨的比例高達74%。】現在要打倒反黨反革命只需要意見不同就夠了嗎?連罪證都不用喔，郭正亮有想過國防部底下的智庫可以做這種研究嗎?
另外，昨天最熱鬧的新聞竟然跟郭正亮有關，怎麼搞得! 根據蘋果新聞網的報導:【羽球球后戴資穎揭露東京奧運台灣代表團選手搭經濟艙，在國內引發波瀾，而亞洲羽球強國印尼，也注意到了此事，印尼《Tribun news》今天報導，戴資穎出征東奧搭乘經濟艙，讓戴資穎的父親痛批台灣政府。《Tribun news》這篇報導中，主要是在描述戴資穎父親的說法，指戴爸因為女兒搭經濟艙出征東奧感到不滿，認為應該獲得更好的對待，如果政府無法安排，應該提前通知，讓選手自己安排行程，而不是等選手搭機才知道情況。整篇報導並未提到台灣政府後續作法等等。】
因為郭正亮以前就是體委會副主委，也是羽球協會理事長啊!如果今天他不是被流放，今天大家要罵的就是郭正亮了啦!逃過一劫的郭正亮一定很高興啊哈哈哈，不然我們就問他內幕到底是甚麼啦!
今天沒有贊助的晚餐是晶華酒店的高檔散壽司~~~價格：2960元~~~~
究極蟹鮭雙盛合Matsuba Crab & Salmon Chirashi Sharing Bento Box
「鳥取松葉蟹散壽司」
「鮭魚三重奏盛合」
阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD
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📍直播大綱：
00:00 開播
03:00 選手參加奧運做經濟艙
18:00 2020/3潘文忠曾保證選手可搭商務艙
39:00 高端過了EUA
01:14:00 談談待用餐
01:25:00 分析國防安全院
有人有聽過德威的小屋這間餐廳嗎?
德威的小屋其實是倫敦的網紅餐廳
這間餐廳其實也只是一場的惡作劇
餐廳網站上看起來美味的餐點照片
其實是人的後腳跟加上一點調味料
甚至還拿幾塊布讓客人把眼睛蒙上
才能讓個人進去巷子前往這間假餐廳
各位觀眾對網軍洗流量有甚麼看法呢?
有沒有人其實有去過這間餐廳用餐過?
在下面留言告訴我們你吃過以後的心得
#倫敦 / #網紅 / #餐廳
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你第一眼看到的是什麼?
測出你人格中的黑暗程度
選項以下四個
A.一男一女不懷好意地坐在一起💑
B.桶里的酒🍾
C.一個骷髏頭💀
D.桌上的酒杯🍷
記得先將自己的答案寫在下面留言區R
你是甚麼類型的分裂人格呢?
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a.way2018
招名威（1979年9月9日－），毒理學專家，台北人，現任於中原大學生物科技學 ... 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.136.102.57 (臺灣) ※ 文章 ... ... <看更多>
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毒理學ptt 在 [心得] 台大毒理所心得- 精華區graduate 的推薦與評價
雖然毒理所的訊息不多，但我還是受到很多人的幫助，
所以告訴自己若今年有幸錄取，來研究所板po個心得文供作參考，
如果未來有人需要幫忙，歡迎寫信給我^^
(請來信有禮貌，好心幫忙不代表義務幫忙啊Orz)
背景：
台大生化科技學系(肄)
高醫藥學系(畢)
工作兩年多後決定邊工作邊準備考試
前言：
因為我身邊有太多中途放棄的研究生XD，不要說碩一或博一放棄，
連碩Ｘ放棄甚至博Ｘ放棄的人也很多，
所以我覺得如果能想清楚或先工作再回去讀研究所，
其實是很不錯的選擇，因為這樣才不會浪費時間走冤枉路。
但要提醒大家的是...
當你上班後，你的時間不會是自己的了，
會被工作甚至應酬塞滿，時間真的是要擠才有。
我筆試當天差點被叫回去上班，口試則是考完還回去上班...
一邊工作一邊準備研究所考試真的是很大的挑戰。
我剛開始準備時還在大醫院工作，白班很忙也很操，
我為了能旁聽以及去補習，我就跑去自願上大夜班，
當時還接了家教，大夜班要帶學弟妹，那幾個月大夜又發生很多怪事，
每天睡不到五小時且日夜顛倒，現在想起來當時能撐過實在不可思議。
後來下定決心辭職也換了工作，但後來還是遇到了很多麻煩，
尤其是無法解決的時間問題，因此要先讀書或先工作這問題，
我認為還是要審慎評估。
筆試生物化學：
離開學校太久，離開生化更久，我決定去補習，
而因為要上班，就選了TKB高宇老師的課程，利用工作空檔去聽課，
視訊上課時間非常彈性，對我比較沒有負擔，
但其實今年的生化我沒有準備很周全，這是我最遺憾的事，
不過準備過程中還是有小心得，或許還是可以提供給大家作為參考．
我非常建議聽完課馬上複習，這樣讀起來吸收最快，
剛開始我勉強有做到，但之後工作忙起來實在不行，
最後時期追著老師的進度很辛苦，效率非常差。
我甚至報了題庫班只上了不到三堂，這讓我很後悔．
所以建議如果有補習的人，一定要按部就班跟著老師走，
這是最省時也最有收穫的方法。
再來關於讀書方法，其實我上班若有空檔可以偷讀書XD，
但拿書起來讀對同事不好意思，所以我就做了小卡，
小卡寫我自己覺得必背的重點，或一些代謝途徑的整理，
跨章節有相關的也會自己做成表格或畫成自己喜歡的路徑。
這些小卡除了上班空檔可以偷看外，我不管去哪裡都會帶著他們，
有點像是單字卡，沒事時就拿來看一看，
就這樣習慣成自然，許多代謝途徑甚至可以倒背如流
而因為我有機化學還不錯，所以每個代謝路徑我會把結構都背熟，
對我來說用結構推導下一步比較容易，或許可以讓大家做參考。
再來就是剛提到的我其實沒有準備周全，這讓我考前一個月非常痛苦，
我一直掙扎著要往不熟的走還是把握住熟的就好，
後來我想起高宇老師曾經說過"生化不是比誰背得多，而是比誰忘得少"，
這句話提醒了我，雖然不熟的部份我還是有繼續補強(放不下啊XD)，
但我決定先把熟練的把握住，至少我對這部分是有信心的．
我寧願沒讀過答錯也不希望讀過卻還忘記而答錯。
筆試毒理學概論
很幸運的我發現自己台大的學妹有修過毒理學概論，
因此我請他把課內講義印給我，然後也參考"基礎毒理學"這本書。
雖然我有拿到講義但後來還是決定自己也去旁聽。
也因為這決定我才開始過日夜顛倒的可怕大夜班生活XD。
旁聽課程的成效我覺得見仁見智，這個很微妙啊。
最重要的是我從考古題開始整理內容，雖然看似不難，
但其實考的有時候蠻廣的，有些也很時事，
真要準備也很難，所以我自己有從講義或考題舉一反三，
猜測如果我是老師我會想考什麼，然後再自己去找答案．
同樣的我也做了些小卡XD，當然也是為了上班時能偷讀用的XDDDD
關於這科的資料，如果有需要可以私信給我，
至於有沒有幫助就要碰運氣了^^"
口試備審：
相信今年有考英文Ａ應該有同樣的感覺，考完後好像就沒希望了XD．
我當初的就是這樣完全不抱任何希望，考完筆試我就跑去把TKB的課程展延半年，
打算辭掉工作重新再來一年，後來發現自己進了口試超驚喜，
趕緊請假做一下備審資料，其實當時很猶豫要不要做啊，
因為覺得做了口試時教授也來不及看，但不做又對不起自己，
後來還好有做，有些教授看得超認真(不過完全都沒問XDDDD)!!!
我裡面附了大學時在國衛院的計畫報告，還有自己沒事時做的文獻整理，
醫院時期的作品和大學成績單。
口試：
首先會給一張paper讓你在另一個房間看15分鐘，之後開始20分口試。
口試剛開始老師會請你做自我介紹，這點就要各憑本事。
自我介紹完老師會針對paper問相關問題，
像是paper在講什麼，paper裡面的實驗怎麼做，實驗中的各種選擇變因，
paper的結果，以及看完paper的感想之類的，
有關paper的問題很活，我大概被問了10多分鐘都是paper的題目XD
題目不見得都會答，我就有答錯被糾正的XD，
但我想老師們不一定只想聽到正確答案，
他們應該也想從考生的答案裡來判斷學生的邏輯思考能力，
因此不會答也沒關係，盡量去思考有可能的答案。
再來老師開始問毒理相關問題，有時事也有基本的毒理學，
還有一些衍伸性的思考問題。
當然閒話的問題也是有啦，像是為什麼工作穩定還要念書這種問題，
或是以前藥學系的毒理學誰教的，認不認識ＸＸＸ老師(我還真不認識XD)，
進來讀研究所後想要做哪方面的研究等等。
然後時間好像不夠多XD，離開教室之前我還被追加了個問題．
結語：
來個前後呼應，我這準備的一年來受到的幫助實在太多，
因此非常樂意幫助其他人，所以有問題可以問我，
雖然我不一定會知道答案XD，同樣若需要我整理的資料也可以跟我說^^
(請來信有禮貌，好心幫忙不代表義務幫忙啊Orz)
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