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現在就報名 【#藥廠法規人員初階實務培訓班】
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✅台灣藥業結構與法規人員需求
✅台灣藥政管理概況
✅台灣藥品之分類與定義
✅藥品管理架構
✅藥品流通與風險管理
✅臨床試驗相關法規與審查流程
✅新藥及學名藥相關法規與審查流程
✅法規策略/查驗登記行政資料/CTD Filling演練
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2020/1/18 (星期六)【製藥工程師培訓系列】-藥廠法規人員(RA)實務培訓班
#台灣藥政與藥品管理概況 #藥業結構與法規人員需求 #藥品查驗登記機制 #CTD文件 #查驗登記行政資料演練 #審查流程與法規
線上報名連結👇
https://slbiotech.pse.is/MELR4
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程日期：109年1月18日 (六) 09:00至17:00
授課師資：
廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對製藥法規工作有興趣者
(2)藥廠新進法規人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
【授課大綱】
1.台灣藥政與藥品管理概況
-台灣藥業結構與法規人員需求
-台灣藥政管理概況
-台灣藥品之分類與定義
-藥品管理架構
-藥品流通與風險管理
2.藥品查驗登記審查機制及相關文件
-新藥研發簡述
-臨床試驗相關法規
-臨床試驗審查流程
-新藥及學名藥相關法規
-新藥及學名藥審查流程
-新藥及學名藥審查應檢附文件
-案例演練
•法規策略演練
•查驗登記行政資料演練
•CTD Filling演練
課程費用：每人2,100元；在學學生本學苑補助25%，每人1,600元
(在學生報到時，出示學生證或相關在學證明文件即可)
p.s.中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【師資介紹】
廖永智
現職：
博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
經歷：
基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，由ATM轉帳
3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者，視為單位/公司付費派訓，結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」，敬請學員自行評估，謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721
若本梯次無法前來，可填寫預約報名連結：
https://goo.gl/forms/t2Lqrl5bUsySICFr1
2019/3/9 (六) 【製藥工程師培訓系列】-藥廠法規人員(RA)實務培訓班
✨開課倒數，把握最後名額!🤩
線上報名網址:
https://goo.gl/forms/waXXbf09NpT1zouH2
授課師資：
廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
學員對象：
(1)大專以上具理工背景，對製藥法規工作有興趣者
(2)藥廠新進法規人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
【授課大綱】
1.台灣藥政與藥品管理概況
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2.藥品查驗登記審查機制及相關文件
-新藥研發簡述
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-臨床試驗審查流程
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•法規策略演練
•查驗登記行政資料演練
【師資介紹】
廖永智
現職：
博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
經歷：
基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
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衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
本集廣告與 「【芒狗狗】素養教育學習箱」合作播出
【芒狗狗】素養教育學習箱，是專們為台灣孩子打造的在地原創素養教材，內容針對台灣情境設計。
#芒狗狗素養教育學習箱
#讓孩子的潛力發光
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本集節目內容由志祺七七頻道製作，不代表 【芒狗狗】素養教育學習箱 立場。
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＃護理師工作 ＃護理師工作環境
各節重點：
00:00 前導
01:06「芒狗狗素養教育學習箱」廣告段落」廣告段落
01:59 護理師瑣碎、繁忙的日常工作
03:38 護理師的「花花班表」和「待命制度」
05:18 台灣超高「護病比」，衍生高風險
06:47「健保制度」讓醫院無法聘用太多護理師？
08:04 其實制度有在改善，但仍然不夠
08:53 我們的觀點
10:34 提問
10:53 結尾
【 製作團隊 】
｜企劃：黑毛
｜腳本：黑毛
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：Pookie
｜剪輯助理：歆雅
｜演出：志祺
——
【 本集參考資料 】
→護理人員應具備的專業核心能力：https://bit.ly/2TXEeCT
→【志為護理第十六卷六期 - 阿長，請聽我說】獨當一面我可以：https://bit.ly/35P2Z6Q
→花花班表 責任制成災 護理人員要求調整輪班制度：https://bit.ly/3gZ1BDU
→【台灣勞工季刊】第61期 醫護人員適用勞動相關法規之介紹：https://bit.ly/3x6baI5
→【圖表】大火燒出台灣「護病比」問題，美國與澳洲作法更細膩：https://bit.ly/2SrJP3U
→【醫學中心大調查】你不知的住院真相：看護7成外包，風險誰扛？：https://bit.ly/3gRvk2P
→【全責照護】行政院長期照顧推動小組提案：https://bit.ly/3xKwhzt
→健保會審查〈一〇三年提升住院護理品質方案經費〉會議紀錄大剖析：https://bit.ly/3vTAZt6
→106年醫療機構人力現況調查統計：https://bit.ly/2SnZiBT
→當你生病了，躺在病床上，你的命每小時只值26.8元護理費...血汗醫療到底誰倒楣？：https://bit.ly/3A4eLZ0
→爭取「全民健保提升住院護理照護品質方案」屆滿十週年：https://bit.ly/35KoiGG
→護病比已納入評鑑及健保給付連動 護理執業環境漸改善 人力已見回流：https://bit.ly/3vUcuwb
→「向醫院資方拋媚眼」 醫院評鑑刪除護病比 醫改會痛批衛福部打假球：https://bit.ly/2SlJfV8
→【衛福部】全日平均護病比資訊公開：https://bit.ly/3xPyBVW
→四個Q&A告訴你，為什麼醫護人員也很血汗卻無法罷工？：https://bit.ly/3gRvOWH
【 延伸閱讀 】
→獨立特派員 第489集 (留住護理師)：https://bit.ly/2SnZuRD
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本集廣告與「VoiceTube Hero」合作播出
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＃學校教官 ＃退出校園
各節重點：
00:00 開頭
01:09 【 VoiceTube Hero】一分鐘廣告
02:08 為什麼學校會有教官？
03:19 教官定位的轉變
04:38 支持教官退出的立場
06:04 反對教官退出的立場
06:55 學校老師與教官的聲音
07:40 我們的觀點：重點是教官的工作怎麼辦？
08:55 我們的觀點：教官的退場需要完整的配套
10:21 問題
10:41 結尾
【 製作團隊 】
｜企劃：偶陣雨
｜腳本：偶陣雨
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：鎮宇
｜剪輯助理：歆雅／珊珊
｜演出：志祺
——
【 本集參考資料 】
→維基百科-軍訓教官 (中華民國)：https://bit.ly/3z0CBEi
→黨國遺毒vs維護安全-校園教官何去何從？-Newsweek：https://bit.ly/34RBp8j
→學校為何有教官？-《公民不下課》臉書粉絲專頁：https://bit.ly/3ge14NT
→「教官退出校園」學生社團回應教育部新聞稿聯合聲明：https://bit.ly/3v793C1
→「建議將教官留在高中校園，以維護高中校園安全」-公共政策網路參與平臺：https://bit.ly/3iowjIO
→家長會長聯盟理事長：教官無可取代、支持續留校園-PNN公視新聞議題中心：https://bit.ly/2S8IT4m
→高級中等學校軍訓教官編制員額資格遴選辦法-全國法規資料庫：https://bit.ly/3civ9e7
→各級學校全民國防教育課程內容及實施辦法：https://bit.ly/3x1NP9L
→軍訓教官擔任學校全民國防教育人員培訓實施規定：https://bit.ly/3cnyj07
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#我們可以一起贏 #Uber #Taxi
還記得去年初我接任交通部長沒多久，被稱為「Uber條款」的運管規則103-1修法公告實施已是既定的政策，當時由於政策配套不足，引發計程車與Uber雙方輪流到交通部抗議。但如同Uber喊出 #沒有人應該輸，我也希望把衝擊減到最小。我們開啟一連串的配套修法，解決爭議也要讓產業更進步，帶給消費者更多元的選擇。
對傳統計程車而言，他們要的是合法且公平競爭；對Uber駕駛而言，他們要維持生計；對乘客而言，需要的是數位化帶來的便利、以及更符合需求的公共運輸服務。
確實，App可以精確的計算里程、預報車資，為什麼一定要在車上裝跳錶？已經有行動支付的技術，為什麼必須要帶現金才能搭車？
科技為生活帶來便利、進步，不該為了屈就法規走回頭路。因此我們讓法規調適，鬆綁車色之外、免除計費錶、也開放跨區領營業牌。
政府對於公共運輸有監管責任，因此堅持人、車合法，給予緩衝期，輔導Uber駕駛、車輛都納入管理，乘客才有保障，也落實產業公平競爭。
一年了，拿起手機，還叫得到Uber的服務，也越來越多計程車業者投入數位化的發展，這個平凡的日常，佳龍要感謝所有從業人員的努力，大家辛苦了！
#我們可以一起贏
[閒聊] 醫療器材法規專員未來方向. 看板 Bioindustry ; 看板 Bioindustry ; 時間 2022-03-04 22:27:15 ; 留言 26則留言，8人參與討論 ; 推噓 6 ( 6推 0噓 20→ ). ... <看更多>
法規人員需求 在 2020/1/18 星期六【製藥工程師培訓系列】-藥廠法規人員ra ... 的推薦與評價
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