泰福表示,繼加拿大衛生部在12月14日接受泰福申請生物相似藥TX01加拿大藥證之補充資料之後。美國FDA也發函,接受泰福TX01藥證申請補充資料,這也代表著泰福在申請美國藥證上又跨過一個門檻。
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泰福-KY(6541)TX01拚明年Q3在美上市,目標三年內在美市占率衝10%
【財訊快報/記者何美如報導】泰福-KY(6541)兩大產品進度不受疫情影響,治療嗜中性白血球減少症的TX01預計第四季重新送件,目標明年第二季迎來美國、加拿大藥證,目標三年內在美拿下9~10%市佔率,銷售額挑戰4000萬美元。TX05也已完成臨床人體試驗第三期,預計明年第二季申請藥證。新冠肺炎疫苗產學合作案,第三季將進行兩種動物試驗,泰福負責生產製造,若數據正面,未來不排除技術入股、收取權利金等任何商業模式合作。…………..詳細新聞內容請參閱財訊快報
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