關於 生物製劑申請 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 醫病共享決策－我可以使用生物製劑嗎？

在醫學上，「生物製劑」（biological agents）泛指一般經過生物科技過程製造出來 ... 必須符合健保局訂立的條件，經過一套申請的程序，請求健保准予使用生物製劑治療。

#12. 生物製劑安全有效告別乾癬紅腫癢 - 屏東榮民總醫院

經皮膚科吳介山醫師診斷後，協助陳先生申請健保的「生物製劑」來治療皮膚乾癬，經過兩個月的治療即有明顯的改善，後續陳先生只要在屏東榮民總醫院就可以定期回診治療，不須 ...

#13. 乾癬患福音！健保放寬生物製劑年限 - 新北市藥師公會

健保署也於近日公告，自104年4月1日起，將放寬乾癬患者的生物製劑用藥年限，將原本的用藥半年就需停藥，修改為只要有足夠療效就可以持續申請，到2年後 ...

#14. 「藥品給付規定」修訂對照表

◎附表二十四之一：全民健康保險. 用相同藥理機轉之生物製劑，轉. 用前後所使用生物製劑之期間均. 應計入。 7.暫緩續用後若疾病再復發，可重. 新申請使用，須符合至少有50% ...

#15. 全民健康保險最新版藥品給付規定內容(111.03.01生效) - 漁人藥 ...

章節 名稱 附件 通則 (111.02.23更新) 瀏覽/下載 第一節 神經系統藥物(111.02.23更新) 瀏覽/下載 第二節 心臟血管及腎臟藥物(111.02.23更新) 瀏覽/下載

#16. 想申請健保生物製劑，你需要這樣作： | 皮膚專科醫師蔡昌霖

想申請健保生物製劑，你需要接受過： 1個照光療程2種口服治療各治療3個月.

#17. 乾癬停藥易復發健保新增「2年期滿續用」條款 - 愛長照

通常中重度患者，對於傳統治療藥物成效不佳，則可以協助患者申請使用生物製劑治療，依目前健保生物製劑的給付原則為給付2年，2年後就會暫緩用藥，若停藥後復發，必須重新 ...

#18. 生物製劑 - 衛生福利部【台灣e院】- 常見問題

-->如果施打超過兩年，症狀也改善，健保局的審查委員可能會建議開藥醫師減藥或停藥。 2)停止施打後,如果發炎指數又升高,又疼痛等等的,如果還要申請公費生物製劑,A事是否還 ...

#19. 異位性皮膚炎健保給付難申請？ 健保署回應：已納入討論

病友協會盼放寬申請標準重新定義嚴重度. 目前健保對於中重度異位性皮膚炎的生物製劑給付條件為：每週2次到院照光，連續3個月，加上服用2種免疫抑制 ...

#20. 「全民健康保險藥品給付規定」修正規定第8 章免疫製劑 ...

復發，重新申請使用必須符合以下. 條件：(102/1/1). (1) 生物製劑暫緩續用後，必須持續. 接受至少2 種DMARDs 藥物之. 治療（methotrexate 為基本藥.

#21. 「藥品給付規定」修正對照表第8 節免疫製劑Immunologic ...

第8 節免疫製劑Immunologic agents ... 附表十五：全民健康保險類風濕關節炎使用生物製劑申請表 ... 藥物合併使用prednisolone 申請者，則無須填寫此欄位).

#22. 乾癬者有福健保給付生物製劑年限將放寬 - 台南市藥師公會

而健保署近日公告，四月一日起放寬乾癬患者的生物製劑用藥年限，將原本的用藥半年就需停藥，修改為只要有足夠療效就可以持續申請，到兩年後才停藥，將會有更多的病患受 ...

#23. 乾癬患者有福健保給付生物製劑年限將放寬

(1)暫緩續用時機：使用生物製劑治療2年後符合PASI≦10者。 (2)因使用一種生物製劑 ... 附表二十四之一：全民健康保險乾癬使用Etanercept/Adalimumab/Ustekinumab申請表.

#24. 僵直性脊椎炎患者在什麼情況下可以申請生物製劑？

很多被醫師診斷僵直性脊椎炎的患者，症狀很嚴重，但是申請生物製劑一直卡關或是被拒絕，或是不符合條件，自費又讓患者…

#25. 風濕免疫過敏科| 認識我們- 台南市立安南醫院

目前國內已上市經衛生福利部核准的健保用生物製劑總共有8種，台南市立安南醫院在 ... 使用生物製劑治療，且之後每3個月均需評估疾病活動度後向健保署提出續用申請，經 ...

#26. ICH E16: 藥品或生物製劑研發相關之 - 衛生福利部食品藥物管理署

Qualification Submissions）指引，提供藥品或生物製劑研發相關之生物標. 記資格認定，其檢送資料應符合CTD 格式之相關建議，以加速申請與審. 查程序。

#27. 中重度異膚患者盼獲健保給付生物製劑 - 工商時報

丁淑敏表示，該協會收到許多病友反應，在健保送件申請過程屢屢受阻。其中一位重度病友小賴，成長過程因病灶嚴重，傷口流膿流血、疼痛難耐，不只影響學習、 ...

#28. 生物製劑 - 亞東醫院

Humira/復邁(adalimumab) ... 一種生物製劑，原理為對抗腫瘤壞死因子TNF-α(一種發炎介質)，需健保事前審查申請。目前健保適應症包括類風濕性關節炎、 僵直性脊椎炎、乾癬、 ...

#29. 生物製劑專利延續案申請策略之研究 - 博碩士論文網

詳目顯示 ; 研究生: 林宛萱 ; 研究生(外文):, Wan-Hsuan Lin ; 論文名稱: 生物製劑專利延續案申請策略之研究 ; 論文名稱(外文):, A Study on Strategy of Patent Continuation ...

#30. 申請不易中重度異膚患者盼獲健保給付生物製劑

基於病友需求，協會於2021年1月正式向健保署提出放寬生物製劑給付條件，訴求包含：放寬嚴格的疾病嚴重度定義、口服抑制劑劑量調降、延長一年暫緩續用 ...

#31. 「藥品給付規定」修正對照表第8 節免疫製劑Immunologic ...

(1)初次申請：adalimumab 以6 週(使. 用4 劑為限)；infliximab 以6 週(使 ... 者，得提出申請轉換他類生物製劑，然同一療程不得合併使用。

#32. 減少乾癬復發放寬生物製劑給付年限 - 中華民國製藥發展協會

台大醫院皮膚科主治醫師蔡呈芳指出，目前的健保給付規定是，經過傳統治療及照光，身上的紅疹、皮屑等病灶面積超過體表面積的1成，且需經過事前審查，才可申請生物製劑用藥 ...

#33. 「藥品給付規定」修訂對照表第13 節皮膚科製劑 ...

第13 節皮膚科製劑Dermatological preparations. （自109 年8 月1 日生效） ... 附表三十二之一：全民健康保險異位性皮膚炎使用dupilumab 生物製劑申請表. 醫院代號.

#34. 訂定抗類風濕性關節炎生物製劑之退場機制之討論會議

sulfasalazine d-penicillamine azathioprine leflunomide cyclosporine 中之任何一種),其中 methotrexate至少2個月以上必須達到當. 初申請生物製劑時所使用之劑量。 (2)28 ...

#35. 修正「全民健康保險藥物給付項目及支付標準

病患使用生物製劑2 年後，申請續. 用之事前審查時，應依據患者個別. 8.2.4.2. Etanercept (如Enbrel); adalimumab（如Humira）；.

#36. 健保給付新藥太嚴格，「異位性皮膚炎」中重度患者看得到吃不 ...

2020年12月，她的主治醫師認為她罹病多年，對生物製劑的反應不錯，為她申請健保給付，經過三個月照光治療，也做過EASI評估（說是不到20分），結果沒通過， ...

#37. 生物製劑治療過敏免疫風濕疾病之世界趨勢

如:類風溼性關節炎给付條件為併用兩種傳統DMARD藥物治療至少三個月無效，DAS28>5.1就可提出健保给付申請。僵直性脊椎炎的给付條件為兩種傳統NSAID藥物治療 ...

#38. 健康醫療網》乾癬患者擇生物製劑健保給付半年平行轉換

申請 健保給付，需在照光合併至少兩種系統性藥物治療各三個月後，療效仍不理想的條件下，由醫師準備相關資料申請，包含疾病嚴重度（PASI）及治療改善度、 ...

#39. 【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院Kuang Tien General Hospital

病患使用生物製劑2年後，申請續用之事前審查時，應依據患者個別狀況提出符合醫理之治療計畫，並敘明開始減量至1年後暫緩續用之減量方式。減量方式可為減少每次使用劑量 ...

#40. 生物製劑是什麼？專業醫師告訴您- 照護線上

所謂生物製劑，就是透過生科技術研發的抗體藥物，這些抗體可以在患者體內 ... 在打算使用生物製劑之前，必須事先向健保署提出「事前審查申請」，經過 ...

#41. 生物製劑 - 康健雜誌

《康健》，最值得信賴的健康生活平台，提供高品質內容、產品、活動與服務。實踐及探索健康生活新型態，希望人人都能活得自在、活得愉快、活得健康。

#42. 乾癬的全面照護- 皮膚科 - 馬偕紀念醫院

生物製劑 (注射性免疫抗體)：具有免疫調節功能之注射性抗體。 需注意肺結核。 安全但價格昂貴，健保給付條件較嚴謹。 日常生活注意事項. 如前述 ...

#43. 台灣藥物臨床試驗資訊網

試驗申請者/試驗委託單位 ... 對照試驗，於患有活動性乾癬性關節炎的受試者，包括曾接受抗腫瘤壞死因子(TNFα)生物製劑治療者，評估皮下給予Guselkumab之療效和安全性。

#44. 全民健康保險藥品已收載品項異動明細表

申請初次治療者，應檢附曾經. 使用抗腫瘤壞死因子、 ... (3)Guselkumab：初次申請以4 劑(初 ... 附表二十四之○：全民健康保險掌蹠膿皰症使用生物製劑申請表. 醫院代號.

#45. 「生物製劑」醫療新聞 - 中國醫藥大學附設醫院

乾癬性關節炎是一種跟乾癬相關的發炎性關節炎，也是屬於自體免疫疾病。病患的免疫系統出了問題，攻擊自己身體的正常組織，造成皮膚乾癬產生以及關節發炎。多數病患在三十多 ...

#46. 「復邁」（Humira）納入健保給付(AS協會編輯部)

中央健保局自98年8月1日起，有條件針對僵直性脊椎炎患者補助使用生物製劑「復邁」（Hurima），這是針對自體免疫疾病的一種「標靶療法」，針對僵直性脊椎炎、類風濕性 ...

#47. 台灣大昌華嘉股份有限公司函

含calcipotriol 及類固醇之外用複方製劑(如Daivobet)(94/5/1、99/12/1、. 109/10/1) ... 附表三十二之一:全民健康保險異位性皮膚炎使用Dupilumab 生物製劑申請表.

#48. 生物製劑申請2023-在Facebook/IG/Youtube上的焦點新聞和 ...

性脊椎炎使用生物製劑申請表. (107/1/1). ◎附表二十一之二：NSAID 藥物副作用. 8.2.4.3.Adalimumab（如Humira）; etanercept (如Enbrel) ；.

#49. 疫情下的乾癬患者生物製劑、免疫調節劑用藥一次搞懂

自體免疫疾病的病人施打新冠疫苗，鐘文宏部長指出，大部分的生物製劑都 ... 每次急性用藥可以申請4周的生物製劑，最長8周，兩次用藥至少間隔12周。

#50. 乾癬難治癒部位衣物難遮掩新型乾癬外用藥重拾患者信心 - 健談

加上輕中度乾癬患者申請生物製劑健保給付限制多，其他藥物的副作用讓乾癬患者的醫囑遵從性低，有些病患甚至會放棄治療，不過目前已有新型乾癬外用藥物 ...

#51. 屏榮助病患申請生物製劑告別乾癬紅腫癢 - 臺灣導報

屏榮助病患申請生物製劑告別乾癬紅腫癢 ... 【記者范家豪屏東報導】37 歲陳先生因為工作因素經常日夜顛倒，皮膚乾癢越抓越難耐，不小心就抓到破皮流血，在屏 ...

#52. 慈濟藥訊

表一、本院治療嚴重氣喘之生物製劑比較表 ... 經事前審查核准後使用，核准後每24 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用。 3.使用限制： ...

#53. Humira 40mg Sol. For INJ. Pre-Filled Syringe - －藥品資訊

(1)初次申請adalimumab以8週(使用4劑)為限，治療第三劑後，達到有效緩解之誘導或 ... (1) 生物製劑暫緩續用後，必須持續接受至少2種DMARDs藥物之治療（methotrexate為 ...

#54. 生物製劑安全有效告別乾癬紅腫癢 - 中華日報

陳先生為經過照光治療與兩種口服藥劑各使用超過3個月仍不見症狀好轉，經醫師評估疾病嚴重度(PASI)高達18分，高雄榮總皮膚科團隊決定幫陳先生申請健保的「 ...

#55. 減少乾癬復發放寬生物製劑給付年限

記者吳佳珍／台北報導. 健保署近日公告，4月起放寬乾癬患者的生物製劑用藥年限，將原本用藥半年就需停藥，修改為只要有足夠療效就可持續申請，到兩年 ...

#56. 台灣生物相似性藥品彙報（四） Taiwan Biosimilars Update (4)

生物製劑 的使用量與花費在全球各地皆逐年升高，台灣也不例外。 ... 卵巢上皮細胞、輸軟管、原發性腹膜癌, 需要, 每16週審查一次 總申請療程限15個以內.

#57. 衛生福利部中央健康保險署-有關治療全身性自體免疫疾病生物 ...

轉知-衛生福利部中央健康保險署-有關治療全身性自體免疫疾病生物製劑之使用注意事項. 刊登日期：2022/3/16. 衛生福利部中央健康保險署-有關治療全身性自體免疫疾病生物 ...

#58. 生物製劑｜相關文章 - 元氣網

自今年8月起，健保放寬生物製劑給付對象，只要12歲以上青少年，或是成年的中重度異位性皮膚炎病友均有機會申請健保生物製劑，而EASI分數則從20分下修至16分。鄒嘉倫強調， ...

#59. 中山附醫：生物製劑能化【癬】為夷 - 網路社區報

生物製劑 目前已經開放健保給付，但申請健保給付的條件相當嚴格，必須嚴重且傳統治療無效。魏正宗副院長提醒：病友們可以留意免費跨國臨床試驗的機會，詳情 ...

#60. 藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫

以藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台（以下簡稱線上平台）為第一項書表或資料 ... 除放射性藥品、細胞製劑及需經查驗登記檢驗之生物藥品外，新成分、新複方新藥及首 ...

#61. 自費打了剛上市的乾癬生物製劑Cosentyx(可善挺 ... - Facebook

1. 目前師大路「黃禎憲皮膚科乾癬門診」與「亞東醫院皮膚科乾癬門診」都可以提供「自費生物製劑」的諮詢、評估與施打。 2. 想要「申請」「健保生物製劑」 ...

#62. 乾癬治療十年大不同- 淺談生物製劑 - 高雄榮民總醫院

目前依健保給付規範，患者如經照光治療及. 其他系統性治療無效，且符合全身慢性中、. 重度乾癬，可申請施打生物製劑治療。因此. 乾癬患者每次就診皆會詳盡記錄患者病灶面.

#63. 【焦點新聞】異位性皮膚炎好困擾？醫師破除三大迷思 - 雙和醫院

其中，生物製劑可以準確地抑制會引發第二型發炎反應的核心發炎因子介白 ... 並經照光治療及兩種傳統口服免疫調節劑治療，仍無效之患者才有機會申請。

#64. 健保有條件給付生物製劑難纏的異位性皮膚炎治療現曙光

健保已有條件給付可精準治療的生物製劑，病友也可使用病情控制工具提升 ... 仍有20分，且病灶佔體表面積30%以上，即可申請健保給付，「雖然健保只給付 ...

#65. 《FDA》【正式接受】!? 輝瑞BLA申請新冠疫苗用於16歲之正式 ...

2021年5月7日，美國輝瑞/德國BioNTech(BNT)以滾動式申請新冠疫苗用於16歲及以上人群使用之生物製劑申請許可Biologics License Application (BLA)，並 ...

#66. 異膚患福音！健保生物製劑擴大給付青少年治療不再註定「矮又 ...

醫師感慨，中重度患者目前已有生物製劑可用，副作用低且療效佳. ... 同時調整成年病友申請資格，疾病嚴重度從重度放寬至中重度，預計可造福更多病友。

#67. 生物製劑治療過敏免疫- 風濕疾病之世界趨勢

如:類風. 溼性關節炎給付條件為併用兩種傳統DMARD藥物治療至少三個月無效,DAS28> 5.1就可提出健. 保給付申請。僵直性脊椎炎的給付條件為兩種傳統NSAID藥物治療至少6個月 ...

#68. 藥委會申請案應附資料檢核表 - 國立台灣大學醫學院附設醫院

健保給付狀態：□健保給付 □健保公告不予給付 □Z健保給付申請中. 一、正、副本均須檢附資料(請事先勾選確認， ... 生物製劑請附上去病毒步驟與報告.

#69. 生物製劑新希望及早治療類風溼性關節炎- 熟年誌 - 長照喵

調藥以後，他其實有好一點，但半年後，郭先生還是沒有控制得很理想，各種評估顯示他的疾病活性還是高，關節發炎還是嚴重，於是我建議他申請生物製劑。

#70. 長庚醫訊 長庚紀念醫院

接著介紹一樣新式的生物製劑治療。 ... 劑的足量治療各3個月無效，而濕疹面積與嚴重程度指數（EASI評分）仍有20分且病灶佔體表面積30%以上，才可申請使用生物製劑。

#71. 異位性皮膚炎之生物製劑台灣健保有給付9/30張廖年峰醫師線上 ...

然而防疫期間，常有慢性病患者不敢上醫院回診或無法參加病友活動，也使得生物製劑納入健保給付後，許多病人常反應不瞭解申請過程與治療方式。為此，異位性 ...

#72. 乾癬生物製劑健保給付放寬 - 人間福報

目前規定是經過傳統治療及照光，身上的紅疹、皮屑等病灶面積超過體表一成，經事前審查，方可申請。自費治療每月約三、四萬元，經濟不寬裕者難以為繼。

#73. 2021年最該關注的4款新藥未來銷售額逼近300億

最新進展是，Biogen和Eisai於今年1月底宣布，已接獲FDA延長生物製劑許可證申請（BLA）三個月的通知，將盡力提供更多分析與臨床數據。

#74. 治「乾癬」生物製劑每月近4萬元醫療險可理賠？

生物製劑 所費不貲，若患者有投保實支實付醫療險，可向保險公司申請理賠？壽險業者強調，實支實付醫療險的理賠，須符合「住院」及「手術」2項條件，除非 ...

#75. 乾癬生物製劑平行轉換條款幫助病患解決難治部位的困擾

根據健保給付規範，乾癬病患經過足量照光治療，以及至少兩種系統性藥物治療各三個月後，疾病嚴重度（PASI）仍達到10分以上才符合健保申請條件，對病情嚴重 ...

#76. 抗發炎藥物與生物製劑藥物對類風濕性關節炎病人發生惡性腫瘤 ...

Etanercept (一種Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitor類的生物製劑) 是全民健康保險加強管控的藥品之一，需事前專案申請，適用條件嚴格，但儘管如此，中央健康保險 ...

#77. 潰瘍結腸炎增5倍新藥健保有給付 - 台灣醒報

李柏賢說，健保雖然有給付生物製劑，但期限只有一年，一旦到期，就需要停藥三個月，才能再申請健保給付，並強調「輕症患者僅用傳統療法即可，僅中、 ...

#78. 什麼是生物製劑？ 黃毓惠醫師來解答 - 良醫健康網

黃毓惠醫師說，但目前生物製劑的採有條件健保給付。 ... 傳統治療效果不佳，就屬於中、重度患者，即可申請健保補助的生物製劑，自費者則不受此限制。

#79. 生物製劑治療健保給付，造福更多中度至重度異膚病人

新型生物製劑療法納健保給付、適應症拓寬，實為病人一大福音 ... 嚴重程度指數（EASI評分）仍有20分且病灶佔體表面積30%以上，才可申請使用生物製劑。

#80. 監察院監察調查處「調查報告格式範本」說明資料 2001/9/4

我們使用傳統治療後申請健保用Actemra(安挺樂)終於使病況沉靜下來。但還是經常有皮膚疹的發作，顯示病況並未完全穩定。這種病患對第一代的生物製劑(Etanercept/Enbrel) ...

#81. 異位性皮膚炎健保給付難申請？ 健保署回應：已納入討論

目前健保對於中重度異位性皮膚炎的生物製劑給付條件為：每週2次到院照光，連續3個月，加上服用2種免疫抑制劑，異膚面積與嚴重程度指數(EASI)仍達20分以上者，可申請 ...

#82. 皮膚科_吳介山_生物製劑安全有效告別乾癬紅腫癢 - YouTube

生物製劑 安全有效告別乾癬紅腫癢37歲陳先生因為工作因素經常日夜顛倒， ... 經皮膚科吳介山醫師診斷後，協助陳先生 申請 健保的「 生物製劑 」來治療皮膚 ...

#83. 2017/03第一次生物製劑健保申請

檢查抽血從來不曾少過. 就為了評估生物製劑的健保申請使用. 這次邱醫師終於決定在這個月幫薇薇安提出申請啦. 像薇薇安這種抽血檢查都在標準值內.

#84. 兒少異位性皮膚炎難治健保給付生物製劑來幫忙| 生活 - 中央社

異位性皮膚炎患者有半數在兒童、青少年時期發病，由於擔心使用類固醇會長不高又變胖，不少個案不信任藥物治療，生物製劑8月起將納健保給付， ...

#85. 年輕工程師患「乾癬性關節炎」 打字只能用單指敲？！ - 蕃新聞

洪偉哲醫師解釋，目前治療藥物多元，已經可同時治療乾癬及乾癬關節炎，前期會使用口服藥物，若疾病持續進展惡化，則會申請使用後線藥物，例如「生物製劑」 ...

#86. 生物製劑健保 :: 合法藥品大搜索

附表二十二之一：全民健康保險乾癬性周邊關節炎使用生物製劑申請表(109.02.21更新)表22-1_10903.odt[開啟新連結]·表22-1_10903.pdf[開啟新連結] ...,經根據中華民國免疫 ...

#87. 確診可申請公費清冠一號！哪裡可買到？正確吃法 - 早安健康

臺灣清冠一號方（NRICM101），方中所使用的藥材屬於農產品，而科學中藥的製程，則是必須要有品質檢驗的流程，且通過生物活性測試製程檢驗後達標，才能生產製造。

#88. 醫療資訊｜銀屑病可演變關節炎生物製劑減病發風險 - 星島日報

醫療資訊｜銀屑病可演變關節炎生物製劑減病發風險. 2023-06-15 09:00. 皮膚及性病科專科醫生陳湧醫生，患者陳先生。 銀屑病是一種自身免疫系統疾病，不但會引致皮膚 ...

#89. 112年6月有學會積分的學術活動 - 台灣耳鼻喉頭頸外科醫學會

112年6月有學會積分的學術活動積分申請方式請填寫「申請積分表格(點選下載)」後連同 ... 重拾嗅覺：生物製劑治療慢性鼻竇炎合併鼻息肉並改善嗅覺功能

#90. FDA專家：防範新變異株潛在威脅！建議今秋開打XBB新冠疫苗

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組——疫苗與相關生物製劑產品顧問委員會(VRBPAC)，以21-0的投票結果一致贊同，建議今年秋季預計在美國 ...

#91. Q A& 生物製劑常見問題

Q：什麼是生物製劑？ A：隨著免疫學、分子生物學以. 及基因工程的進步，近年來，針對自體. 免疫疾病特有的免疫訊息或分子，科. 學家利用生物科技設計出各種生物製.

#92. 莫名打嗝竟罹患罕病醫：超過1周需注意 - 好房網News

... 症等疾病混淆，不少患者因錯過黃金治療時期；病友已知有新型生物製劑，能夠提升療效，且根據調查，近8成病友認為能夠改善自理能力及情緒問題。

#93. 疫後生技旺！宣捷幹細胞16日登興櫃，勢成為生醫戰將| 毅傳媒

... 可提供消費者最佳儲存環境，並積極與CDMO生物製劑廠合作，朝向新藥開發前進。 ... 及早產兒腦傷（PBI）皆已完成臨床前試驗，將申請正式臨床試驗。

#94. 疫後生技旺！宣捷幹細胞16日登興櫃，勢成為生醫戰將 - 毅傳媒

... 可提供消費者最佳儲存環境，並積極與CDMO生物製劑廠合作，朝向新藥開發前進。 ... 及早產兒腦傷（PBI）皆已完成臨床前試驗，將申請正式臨床試驗。

#95. 亞洲生技大展

2023-06-13. 【團體參觀申請】免費開放報名12條主題路線隨你選！ ... C.BIRD™ 微量生物反應器 ... 衛福部食藥署最新公告-皮膚外用製劑療效相等性驗證指引.

#96. 圖解藥事行政與法規 - 第 39 頁 - Google 圖書結果

... 減輕病患痛苦或預防人類疾病的物質,包含天然成分、化學合成物質以及生物製劑等。 ... 成藥之分類、審核、固有成方製劑製售之申請、成藥及固有成方製劑販賣之管理及 ...

#97. CNN 互動英語 2021 年 9 月號 No.252 【有聲版】: Messenger of the Future ...

高端疫苗生物製劑股份有限公司總經理陳燦堅一方面我對於自家疫苗即將上市感到興奮 ... 員威爾·雷普利這是高端總經理陳燦堅自其公司申請緊急使用授權以來的第一場訪談。