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【#P 新聞】該打 BNT 嗎？疫苗效果與副作用總整理
明（22 日）是雙北校園開打 BNT 疫苗的日子，許多家長擔心學生接種 BNT 後的副作用，大致上其副作用包括注射部位紅腫等局部不良反應，以及頭痛或疲倦等全身性不良反應，接種後感到頭痛、發燒、畏寒比例不低。尤其第二劑的不適感較第一劑來得強烈。
此外，20 日 BioNTech 與輝瑞宣布，他們聯合生產的新冠疫苗對 5 到 11 歲的兒童是安全有效的，並預計於 9 月底向美國食品藥物管理局申請緊急授權。不過值得留意的是，這項實驗結果尚未經過同儕審查或發表。而台灣醫師姜冠宇認為，5 到 11 歲的小朋友，染疫重症率極低，施打疫苗卻要額外承受心肌炎的風險，直言「完全不需要」。
編輯｜許伯崧
#pSharp #新聞實驗室
#公共電視 #看見更好的未來
面對Delta的正確態度，接連在英國美國出現
這禮拜美國最大的新聞，就是在昨天FDA專家開會討論 #第三劑
投票結果認為高風險群可以接種第三劑，#但是一般大眾尚不需要。
待下周9/22-23 美國CDC會再開會給出詳細的guideline
美國定義的高風險族群如以下：
1️⃣高風險- 65歲以上
2️⃣有特定慢性病(指免疫功能低下者)
3️⃣第一線醫護
📌不過目前的資料都是輝瑞而已
所以可能只會開放前兩劑打輝瑞的人接種第三劑
莫德納有跟FDA提出要第三加強劑的 EUA,
但是FDA還沒決定什麼時候開會討論莫德納
雖然FDA這結果，被視為大打拜登政府的臉
不過政治如何是其次
這是要我們重新審視科學態度解決問題的必要。
從此刻開始，疫苗的角色定位為 #防止重症
因為Delta 變異株的傳播、
完整接種完疫苗卻又確診陽性的人數增加
我們可能需要重新了解一下疫苗的帶給我們的保護，免得期待被實驗表面數據所誤導
📌 例如，輝瑞/BNT疫苗大約 44,000 人的研究中
170 人出現了具有至少一種受感染的Covid症狀。
其中，只有 8 人接種了疫苗，而 162 人接受了安慰劑。
95% 的效力是從這個比率得出的。
📌 但是來自以色列政府的數據顯示，在 6 月 20 日至 7 月 27 日期間，輝瑞在降低感染風險方面的有效率為39%，在降低有症狀疾病風險方面的效果為 40% ，
在此期間，Delta 是主要毒株。
該疫苗在同一時期預防嚴重疾病的效果為 91%。
📌 美國8月27日公布在CDC官網一份評估療養院第三劑的預印本也表示
美國在疫苗接種的早期（2021 年 3 月至 5 月），兩劑 mRNA 疫苗對療養院病人的感染有 74.7% 的保護力。在 2021 年 6 月至 7 月期間，當Delta占主導地位時，效果顯著下降至 53.1%。
✒️ 當研究人員使用“疫苗效力(vaccine efficacy)”一詞時
他們是在描述疫苗在理想的、嚴格控制的條件（例如臨床試驗）下的表現。
而疫苗效果(vaccine effectiveness)則是指疫苗在現實世界(real world)中的表現
是指當時人們在沒有相同控制措施的情況下過著正常的生活。
上述兩著最大的差異是
我們印象中文獻那些mRNA疫苗有九成保護力、AZ疫苗有七成保護力
指的是它是在特定的時間和特定的情況下計算出來的疫苗效力(vaccine efficacy)。
這可能還搭配實驗的規定，每個受試者還戴著口罩待在家裡和避免大型聚會
而但是現實世界複雜得多
除了新增加病毒變異的因素
你知道，現實世界有點混亂。並非每個人都在確切的時間間隔內接種疫苗。
並非每個人都具有相同類型的免疫系統，
許多地方發生的行為也不一致，也有不同種類的聚會活動。
這就是為什麼疫苗效力(vaccine efficacy)通常高於疫苗效果(vaccine effectiveness)的原因。
儘管越來越多的證據表明預防感染的有效性降低
但諸多研究仍然表明疫苗可以繼續預防嚴重疾病和死亡。
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之前在英國第三劑標準出爐時，我說過未來篩檢會是需要大量製造提供的時代。
除了FDA剛通過投票不贊成第三劑在大眾施打、僅建議65歲以上人口接種的建議
其實也代表接著要面對大量的篩檢需求
在美國，CDC本來在 5 月份表示
在大多數情況下，接種疫苗的人不需要接受檢測，病例和住院人數正在下降。
而使製造商如雅培縮減了其快速測試的生產。
幾個月內，Delta 變種導致 Covid-19 病例和住院人數激增，供應突然緊張。
拜登政府上周承諾投入 20 億美元
來促進製造並向一些社區站點分發免費的快速測試。
零售商正在為消費者打折。
但美國國內公共衛生專家和經濟學家表示，製造商供不應求
而且價格仍然過高，無法鼓勵人們定期使用這些檢測。
現在，美國零售商的兩件裝快速檢測費用至少為 14 美元
而在德國在內的一些國家/地區，價格為 5 美元或更低，
亦有提供免費檢測，如果檢測為陰性，則可以出入酒吧和餐館，德國此免費檢測於10月終止
英國政府則是全面免費分發。
波士頓Simmons大學的生物化學家和公衛專家切麗·林恩·拉米雷斯 (Cherie Lynn Ramirez) 說：“聯邦政府沒有像疫苗那樣推動。” “ #現在我們意識到我們需要兩者兼而有之。(need to do both)”
公衛專家對拜登政府上週加強檢測的舉措表示歡迎
面對進入病毒活躍的寒冷月份
也表示我們不能再措手不及了(We can’t be caught flat-footed again)
【自費檢驗抗體違法⁉心中有鬼嗎❓】
近日有人打完高端第一劑後自費檢驗抗體，
指揮中心卻表示：
#目前政府沒有開放一般民眾自費檢驗抗體，
若醫療院所要申請檢驗費用，#需要跟地方衛生局申報核可才可以申報費用，否則違法。
指揮中心不是也告訴大家高端中和抗體高對於對抗新冠疫情是有效的，那為什麼又不願意開放給民眾自費檢驗抗體？
✅長庚兒童感染科醫師黃玉成：「有人體質就是對疫苗反應較差，例如臨床實驗中有人每周抽血觀察，其抗體效價就是比別人低，這類族群就比較容易感染。」這類族群可能必須提高施打劑量或補打第三劑。
➡因為每個人的體質差異，疫苗所產生抗體的效果各有差異，所以如果輔以抗體檢驗，就可以知道當事人是否要追加更多疫苗，這樣不是可以讓疫苗施打更有效率嗎？
✅中共國產疫苗也曾經發生類似案件
網友翻出3/21日《人民日報》，其中有一篇報導《打完新冠疫苗，如何知道是否已有抗體？專家：自然產生，不建議抗體檢測》，當時中共國產疫苗是否能產生抗體受到質疑，報導引述中共疾控中心專家的說法稱，接種疫苗後，抗體會「自然產生」，如無必要，「不建議接種者進行抗體檢測」。過去的案例怎麼如今看起來有總既視感？
中：「#再問就是尋釁滋事」
台：「#再問就是居心叵測」
✅日本也開放自費測抗體10分鐘就知道結果
日本完整接種兩劑疫苗已高達5成，施打一劑的也有6成，
但也還是有民眾擔心保護力不足，所以近期出現許多「抗體檢測站」，
據日媒披露，近三個月內來做檢測人數增加五倍以上，
表示民眾很想知道，疫苗施打是不是能對自己產生確實的保護力。
#研究接種後的抗體量，確實是可有助於評估疫苗效果
高端不就是有很高的中和抗體才通過EUA的審查嗎?
相反的指揮中心不但不該禁止自費檢驗抗體
更應該考慮邀集國內外廠商，
訂出檢驗抗體標準，讓各醫療院所提供民眾檢驗，
未來民眾是否該施打第三劑疫苗才有科學化的標準，
這才是#科學防疫，
才是真正對於抗疫有幫助的實質作法。
這不但「學理上可行」，且「不見得要國外有才能做，不然台灣永遠沒有辦法走在最前面」！
#打疫苗不見得有抗體
#抗體檢驗利大於弊
#難道檢驗抗體有不可告人的秘密
#難道有_ㄍㄠ_人_ㄉㄨㄢ_經不起檢驗嗎
五月中旬疫情爆發，台北市萬華區茶室發生群聚感染，萬華一度被北市列為熱區，市府與台北醫學大學、台大公衛學院合作執行血清抗體研究，已經獲得衛福部和人體試驗倫理委員會同意，台北市長柯文哲坦言，鎖定萬華，因為感染人數多，比較容易取得有效數字，除了要揪出黑數、研究抗體變化，最主要了解何時可以施打第三劑疫苗。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/542799
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👤來賓：
林氏璧（前台大感染科醫師）
💻視訊：
張鴻仁（前疾管局局長）
李建璋（台大醫院急診部臨床副教授）
00:00 台死亡率高於全球？張鴻仁：先補三大缺口！
09:54 是因為社區還有確診未被驗出，致死率才飆高嗎？
14:24 國產疫苗風波？落實買、用分離，EUA待專家評斷！
21:37 蛋白疫苗效果最不好？林氏璧：說法令人訝異！
28:02 免疫橋接就發EUA？林氏璧：望WHO盡早訂標準！
35:44 蛋白疫苗安全性佳！國產疫苗可做「戰備疫苗」？
39:39 李建璋：未見死亡率轉折點，提升照護品質穩曲線！
47:51 單株抗體、瑞德西韋、類固醇，使用時機各不同！
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