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【Q:兒童、青少年開打BNT疫苗,利弊怎麼評估?】
今(2日)上午7點,93萬劑BNT疫苗終於抵台。BNT疫苗8月23日成為首支獲得美國FDA正式藥證的疫苗,16歲以上為正式核可族群;12至15歲亦以緊急授權(EUA)開放接種,是對兒童和青少年族群適用的疫苗。國內指揮中心也宣布,首批BNT疫苗9月中封緘完成後,將優先提供給12至17歲青少年接種,其餘再讓18至22歲年輕人打。
但兒童和青少年被認為,感染COVID-19引發重症風險並不高,究竟接種疫苗的利弊如何評估?又需要特別注意哪些事情?
■兒童和青少年重症風險低、但「傳播」風險高
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民表示,多數疫苗研發過程中,一開始都會先對18歲以上族群進行試驗,COVID-19疫苗亦同。兒童及孕婦兩大族群,因為臨床試驗尚未囊括其中,因此最早並不在疫苗許可接種的對象中。經過一年多的多波研發下,兒童、孕婦都已開始接種疫苗。
目前感染資料看來,兒童、青少年感染病毒後,重症的比例極低,因此台灣並未將兒童、年輕族群列在優先接種的10大族群中。如今適逢開學,加上病毒不斷變種,年輕人因為活動力強,學生在校園群聚人數多,一旦感染,即便無症狀,也容易攜帶病毒「趴趴走」,容易造成家戶傳染,對社區造成風險,或傳給高風險的年長長輩。
■接種後不適症狀與成人相似
有些人以為,愈年輕的人免疫力愈強、打疫苗的反應也愈大。事實上,根據美國FDA網站(https://reurl.cc/AkE73j)統計,12~17歲青少年接種疫苗後,出現的症狀與成人接種後症狀差不多,多是注射部位疼痛,高達近8成,其餘為疲倦、頭痛、發冷、肌肉疼痛、發燒、關節痛。
林口長庚感染醫學科醫師、疫情北區指揮官黃玉成也解釋,國外資料看來,青少年接種後,症狀都與成人接種後相似,不會因為年紀愈輕,副作用就愈強烈,免疫抗體校價也差不多。唯一有看到少數資料指出,青少年施打後暈針的比例較多。
罕見副作用部分,接種mRNA疫苗(BNT、莫德納)則約有百萬分之30~40的民眾,會出現心肌炎、心包膜炎,其中較高比例發生在30歲以下男性。黃玉成表示,這樣的比例仍屬罕見,不過心肌炎、心包膜炎一般都在施打後5天內出現,「如果青少年接種後,出現胸痛、心律不整、心悸、呼吸用力會疼痛等症狀,應提高警覺儘速就醫治療。」
■可以打其他疫苗嗎?HPV、流感、百日咳疫苗接種不受影響
12~17歲青少年,可能會碰到3種以上的疫苗接種需求,包括國中女生會接種公費HPV疫苗,以及每年的流感疫苗,少數人會接種百日咳疫苗。對於青少年接種COVID-19疫苗期間,能不能施打其他疫苗,美國FDA認為沒有問題。
不過黃玉成表示,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)考量未來若不幸出現接種後不良事件,擔心無法區分是哪一支疫苗導致的結果,因此建議間隔1週或2週時間,今日指揮中心亦宣布,兩款疫苗需間隔7天。(文/陳潔)
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【Q:未來要補打第三劑嗎?】
病毒不斷變化,如今四大變異病毒株Alpha、Beta、Gamma,以及近期快速傳播的Delta病毒,對於疫苗保護力都有不同程度的影響。目前各廠商包含AZ、輝瑞、莫德納,也正針對需不需要接種第三劑進行研究。輝瑞疫苗更積極向美國食品藥品管理局(FDA)申請第三劑授權。
不過,相較於業者積極態度,各國政府對於第三劑的必要性,意見仍分歧。
以色列決定向低免疫力民眾接種第三劑;印尼、泰國則將替已接種兩劑科興疫苗的醫護人員再接種一劑莫德納、輝瑞或AZ疫苗。
但目前世界衛生組織(WHO)、美國等專家都不建議接種第三劑,原因有二:
一、疫苗分配不均:WHO認為,全球疫苗覆蓋率非常不均,不應該對已經接種兩劑的民眾補強第三劑,而是應該盡快讓未接種的民眾盡快施打。《紐約時報》報導,美國公衛專家也有同樣想法,現階段該做的,是讓還沒有施打疫苗的人快速接種,「愈多人打疫苗,才能讓病毒傳播的可能性降低。」此外,目前疫苗對變種病毒株都還是有一定的效果,因此不需要加強注射。
二、現階段疫苗保護力仍高:美國疾病管制與預防中心(CDC)與FDA在8日時發表聯合聲明指出,「已完全接種疫苗的美國人此時不需要加強注射,政府會進行以科學為基礎的研究,來考慮是否且何時會補強第三劑,不會完全依賴特定藥廠的數據。」
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,目前的疫苗接種完整兩劑,對於預防住院的能力幾乎都有9成以上,效果已經很好,未來不見得要全民都打第三劑,若真的要接種,而可提供給接種後抗體較弱的人再補打,也不一定要同廠牌疫苗,如蛋白質次單位疫苗等都可以使用。
不過,變種病毒瞬息萬變,疫苗對於人體的保護力可以維持多久,是終生有效,還是得年年接種仍未知,政策得一步步隨證據調整。指揮中心也宣布先針對明年、後年洽購3千萬劑莫德納次世代疫苗,因應未來可能所需。
#延伸討論:疫苗缺貨下,該先讓多數人接種第一劑?少數人完整兩劑?
眼前台灣面臨另一個問題是,各類疫苗量不均。現有疫苗如下:
▲AZ疫苗:525.26萬
▲莫德納疫苗:365萬
但莫德納疫苗目前僅剩不到3分之一的數量,加上目前針對18歲以上民眾進行疫苗意願登記調查,願意接種莫德納者比AZ來得多。在下一波到貨時間、數量都未有定論下,指揮中心在11日宣布,為了加速莫德納疫苗的覆蓋率,先開放第一類人員、國籍航空機組員、孕婦,18日再開放第2、3類公費族群,莫德納第二劑接種間隔時間仍維持原定的28天,其他人則參考WHO建議,皆延長為10至12週,並視疫苗到貨情形隨時更動。
這樣的做法,可以加速第一劑接種的涵蓋率,但同時也會使得短期內無法獲得完整保護力。
此外,美國CDC建議莫德納疫苗兩劑間隔應在6週內施打,該疫苗也沒有延後接種的實證數字,指揮中心此次延期到10~12週也引起討論。
台大醫院急診醫學部主治醫師李建璋認為,普遍疫苗的原則,接種第二劑、第三劑都是增強效果(booster),不會造成效用、安全性問題,對於間隔時間可採彈性作法。不過針對單一品牌疫苗如莫德納,若拉長間隔時間到12週或更久,是否有特別的影響,還需要更多研究數據才能確定。
國家衛生院感染症與疫苗研究所副研究員郭書辰接受《報導者》採訪時表示,各類疫苗都沒有一定要打幾劑的規定。一般是臨床試驗時,判斷接種兩劑就有足夠抗體,就會如此建議。所以在疫情嚴峻下,可以衡量先讓少數人接種兩劑、還是多數人接種一劑,再慢慢補齊第二劑。就算超過接種時間也無坊,就將兩劑疫苗都當成第一劑接種,也能補強抗體。 (文/陳潔)
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#今日疫情重點【新增14例本土、6例死亡;153萬劑AZ、35萬劑莫德納今日下午抵台,第一劑涵蓋率拚7月底達25%;未來4週暫定提供AZ疫苗接種,18歲以上有意願者皆能施打;疫苗與死亡事件之關聯分析,近日會向國人公布】
台灣今(15)日新增14例COVID-19(又 稱新冠肺炎、武漢肺炎)本土病例、4例境外移入及6例死亡個案,本土病例分布為台北市9例,桃園市3例,新北市2例,其中有7位屬於居家隔離期間或期滿後確診陽性。中央流行疫情指揮中心副指揮官、內政部次長陳宗彥表示,確診病例持續呈現趨緩走勢,自購與外贈的疫苗也陸續到貨,將儘快提供國人接種以提高疫苗涵蓋率。
今日下午有3批疫苗接連抵台,分別為日本政府贈送的97萬劑AZ疫苗、台灣自行採購由泰國廠生產的56萬劑AZ疫苗,以及由盧森堡起飛的自購35萬劑莫德納疫苗,指揮官、衛福部長陳時中也親自前往桃園機場接機。指揮中心表示將加速封緘檢驗作業,以配合疫苗預約系統的時程。
過去由台灣自購、國外贈送及透過COVAX平台分配的疫苗,加上今日抵台的188萬劑疫苗,台灣目前共取得890萬劑疫苗,其中將近482萬劑已撥付至各縣市。據指揮中心統計,截至昨日,各縣市已有433萬7,272人完成疫苗接種,涵蓋率為18.06%。而日前開放的「COVID-19公費疫苗預約平台」,截至今日下午1點,有732萬多人完成意願登記。陳宗彥說明,目前規劃未來4週暫定皆先提供AZ疫苗,但會視疫苗到貨狀況和接種情形滾動調整,只要有勾選願意施打AZ疫苗的18歲以上民眾,應皆能獲得接種。
■日方贈送及台灣自購疫苗共188萬劑下午抵台,目標7月底達25%接種率
今日下午2點40分,日本贈送的97萬劑AZ疫苗抵台,由陳時中親自至桃園機場接機,此為日方第三度贈送疫苗,累計贈台334萬劑AZ疫苗。陳宗彥也於下午記者會中再度感謝日本伸出援手。另外,由台灣自行採購的疫苗也於今日下午抵達,分別為泰國廠生產的第三批56萬劑AZ疫苗,以及從盧森堡起飛的第四批35萬劑莫德納疫苗。
本批日本贈送AZ疫苗的有效期限到今年10月10日,而莫德納疫苗則到明年的1月20日。指揮中心表示會加速封緘和檢驗的程序,配合預約系統時程,儘快提供國人接種。根據指揮中心統計,「COVID-19公費疫苗預約平台」截至今日下午1點已有732萬多人完成意願登記,佔總人口32.09%,其中有453萬多人為18歲至49歲的民眾。而符合第二輪預約資格(第九類與第十類對象),目前收到登記簡訊者有112萬4,326人,其中完成預約者有93萬人,完成率為83.81%。
有關疫苗廠牌選擇意願,陳宗彥指出目前732萬人的意願登記中,單選AZ疫苗者有16萬9,000人(佔2.32%),單選莫德納疫苗者有412萬多人(佔56.34%),而兩種廠牌皆願意接受者有302萬人(佔41.35%)。陳宗彥表示,暫定未來4週先提供AZ疫苗,但會視疫苗到貨和民眾接種情況來調整,BNT疫苗則要等實際到貨後才能規劃。指揮中心發言人莊人祥則表示,疫苗預約每一輪大約提供110萬人次接種(目前預約系統是一輪一輪預約,每一輪約提供110萬劑,指揮中心預計未來4輪先提供AZ),預計目前18歲以上有意願選擇施打AZ疫苗者約320萬人,應皆可獲得接種。
根據指揮中心統計,昨(14)日有23萬1,026人次接種疫苗,以莫德納疫苗為大宗,佔22萬3,796人;目前全國累計433萬7,272人完成接種,涵蓋率為18.06%。今日上午的行政院院會中,指揮中心也設定目標是加速第一劑涵蓋率,拚7月底達25%。
■6例死亡個案中,2例屬不明感染源,新增70例疫苗接種後不良事件
指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說明,今日公布的6例死亡個案中,其中2人無特別的活動接觸史,居住在雙北地區,都是在5月中旬發病,其中一名60多歲女性本身有糖尿病和高血壓等慢性病史,後併發肺炎及菌血症不幸過世,此2例算是社區感染者。
莊人祥公布昨日新增70件疫苗接種後不良反應事件,其中非嚴重不良反應者有26件,疑似嚴重不良者35件,死亡9件。死亡9件中有8件是接種AZ疫苗後死亡,3例為女性、5例為男性,年齡介於54歲至89歲之間,在疫苗接種後3~25天內死亡;另有1件是90歲男性在接種莫德納疫苗6天後死亡。疫苗接種後死亡案例目前共完成90例解剖,其中66例與慢性病相關。
莊人祥也表示,對於媒體報導AZ疫苗比莫德納疫苗接種後產生更多不良反應,專家都有針對不同年齡層的死亡比例和背景值進行監測,目前尚未發現異常,但這些數據的解讀較為專業,已經邀集學者儘量以大眾能理解的方式做說明,最近會加快處理,向國人公布及解釋。
■疫苗混打成焦點:國內進行小規模研究,目前仍以同廠牌施打為原則
國內對於疫苗副作用和廠牌選擇的喜好不一,民眾好奇不同廠牌疫苗是否能夠混打,亦有國外作法和專家意見持續討論。對此,羅一鈞回應,世界衛生組織(WHO)並沒有直接建議可以或不能混打,還是依照既有標準,第一劑和第二劑接種同廠牌疫苗,只是依據各國疫苗到貨狀況,尊重各國是否開放混打的決定。而目前台大醫院已經展開院內小規模的疫苗混打研究,預計3個月之後會有初步結果,羅一鈞表示,希望在本土實證後可以提供有效性和安全性的數據,作為國內接種政策調整的參考。
關於疫苗能否混打,各國也都展開研究,以台灣目前到貨最多的AZ及莫德納疫苗,國際上還沒有混打的實證數據證明;至於鴻海永齡基金會和台積電成功簽約的輝瑞BNT疫苗,英國和德國則支持可以和AZ或莫德納疫苗混打,副作用雖略為增加,但保護力效果更好。不同廠牌之間的疫苗是否適合混打,其安全性和有效性如何,可參考《報導者》的疫苗關鍵問答(https://bit.ly/3vtIuYr)。
至於目前有民眾刻意進行混打,陳宗彥表示會交由指揮中心法制組研議如何處置,他也藉此機會呼籲各縣市的大型接種站及醫療院所,在為民眾接種前,應落實個人健保資料的檢查,過去發生類似狀況主要是場地的網路設備未建置完整,現在插入健保卡皆可顯示是否已接種過疫苗,卡片外部也有貼紙標示,應可避免相關情事再次出現。
陳宗彥也呼籲,目前國內的疫苗數量和施打期程都有詳細規劃,國人不需要特別出國施打疫苗,國外疫情仍非常嚴峻,此時出國反倒增加飛行時的接觸感染風險。
(文/陳德倫;設計與資料整理/江世民、戴淨妍;攝影/鄭宇辰、吳睿騏、林彥廷、楊子磊、余志偉)
#延伸閱讀
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