關於 符合美國fda標準 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 臭氧符合美國FDA標準-評測報告 - 博士韋爾

博士韋爾首創的免耗材可水洗空氣清淨機及淨化設備，並擁有AI集塵量感測積塵過髒停機通知，以專利的TEP雙電離技術消滅細菌，分解吸附PM0.01極細懸浮微粒，高效淨化PM2.5 ...

#12. 美國FDA食品接觸材料規範指南- SGS 台灣

美國 一直是我們出口食品接觸材料或產品的主要目的國之一，本次線上說明會為您提供FDA食品接觸材料相關法規的符合性資訊，幫助您更順利的完成符合 ...

#13. 美國FDA 因應COVID-19 發佈醫療器材相關之政策探討

Health, NIH) 及美國疾病管制局(Centers for Disease Control and Prevention,. CDC)共同協商討論，若確認符合現行法規的標準，美國FDA 首長可頒布EUA ...

#14. 美國FDA 註冊代理 - 傑地有限公司Jasdi Chemicals

確認產品可申請非處方藥之後，就必須要判斷產品的有效成分，是否有在FDA OTC Active Ingredients列表中，若成份有在列表中，並且符合對應的Monograph，即可註冊為OTC ...

#15. 轉轉杯經SGS 檢驗符合台灣日本美國3 國法規標準

符合 台灣食品容器規範：未檢出塑化劑、重金屬. ✓ 符合美國FDA 規範：未檢出有毒物質. ✓ 符合日本厚生省規範：未檢出有毒物質. sgsjp.

#16. 美國FDA認證的價值

1、FDA註冊：很多產品銷售到美國需要的進行註冊的(如食品，藥品，醫療器械，鐳射 ... 與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過FDA標準的檢測認證，才能進入美國市場。

#17. NSF International获准提供美国FDA食品安全法规要求的第三方 ...

NSF的进口供应商认证方案现已获准可以认证国外供应商是否符合美国食品安全 ... 已被美国国家标准协会（ANSI）认可可以根据美国食品与药物管理局（FDA）第三方认证机构 ...

#18. 如何進入美國醫療器材市場（四）

食品和藥物管理局(Food and Drug Administration , FDA)隸屬於美國國務院保健與服務 ... 上述一般管制之外，尚須符合FDA所訂定的特別要求或其他工業界公認的標準，此類 ...

#19. 【EASY LIFE 伊德爾】電烤盤配件-料理深鍋(不沾塗層經SGS ...

【EASY LIFE 伊德爾】電烤盤配件-料理深鍋(不沾塗層經SGS檢測符合美國FDA食品容器安全標準),電烤盤,電烤盤專用配件系列-料理深鍋;料理深鍋為不沾塗.

#20. 美國食品安全的制度體系與法令規定

的相關標準與要求；符合要求的，方可允. 許向美國出口。 為何catfish由FDA轉移至USDA管理. 鮰魚英文叫做Catfish。其實，美國、中國、越南和其他國家 ...

#21. Fda 烤盤的價格推薦- 2022年8月| 比價比個夠BigGo

【EASY LIFE 伊德爾】電烤盤配件-厚平盤(不沾塗層不沾塗層經SGS檢測符合美國FDA食品容器安全標準). 各大品牌同尺寸電烤盤通用.

#22. 芳香精油蠟燭(符合美國FDA標準)2款可選 - 露天拍賣

品名:芳香精油蠟燭. 商品說明:芳香精油蠟燭實品拍攝照片~商品如圖. 芳香精油蠟燭~全新品(符合美國FDA標準). 商品尺寸:高8公分直徑7.5公分. 商品規格:圖1款圖2款(2款可 ...

#23. 自主檢驗產品，符合美國FDA鉛含量標準 - 紫梅王生技

有位美國經銷商來跟紫梅王洽談，經銷商說美國FDA的鉛含量標準緊縮，由0.5ppm降到0.1ppm，為此他大傷腦筋...

#24. QSR 簡介

FDA 所管轄的產品(包括：食品、藥物、生物製劑和醫療器材)所須遵循的品質系統又稱為 ... 主要是為了確保最終產品的安全及有效性，並且能夠符合美國聯邦食品藥品化妝品法 ...

#25. 針對美國FDA發布更新防曬產品之標示管理規定食品藥物管理局 ...

為確保防曬產品之安全及效能符合現今標準，美國FDA於當地時間6月14日發布最新管理規定，透過確實之產品標示，以幫助消費者選購適合之防曬產品。

#26. 【EASY LIFE 伊德爾】電烤盤配件-鴛鴦深鍋(不沾塗層經SGS ...

... 層設計△SGS檢測符合美國FDA標準△WK-900專用配件△各大品牌同尺寸電烤盤通用. ... 配件-鴛鴦深鍋(不沾塗層經SGS檢測符合美國FDA食品容器安全標準)適用型號WK-900.

#27. 醫療器材美國FDA 510k 上市申請實例分享

✓ 確保放射是電子產品（如電視機、手機、雷射產品. 、X光機和微波爐）滿足輻射安全標準。 6. Page 7. 根據美國醫療器材主管機關─食品藥物管理局( ...

#28. 食品級認證 - 長泓膠業

長泓藉由開發符合FDA(Food and Drug Administration) 及中國國標(GB) 相關食品規範的 ... 除符合美國FDA 標準外，2018 年長泓也開發橡膠配方可通過中國GB 食品安全國家 ...

#29. 【EASY LIFE 伊德爾】電烤盤配件-料理深鍋(不沾塗層經SGS ...

【EASY LIFE 伊德爾】電烤盤配件-料理深鍋(不沾塗層經SGS檢測符合美國FDA食品容器安全標準). 中秋早鳥多款烤盤6折起☆節能冷氣X風扇5折起#家電最高登記送10%樂透金>>詳 ...

#30. 鬆餅烤盤(不沾塗層經SGS檢測符合美國FDA食品容器安全標準 ...

【EASY LIFE伊德爾】電烤盤配件-鬆餅烤盤(不沾塗層經SGS檢測符合美國FDA食品容器安全標準) 適用型號WK-900 △電烤盤專用配件系列-鬆餅烤盤△SGS檢測符合美國FDA ...

#31. 美國食品接觸材料FDA檢測認證 - 每日頭條

食品接觸材料出口美國是需要通過FDA食品級檢測，美國FDA是世界上最權威的 ... 檢測標準，用來確保食品及接觸材料符合美國FDA的要求，不危害人類健康。

#32. 最新消息-進源興業有限公司

品項：JU-H08經SGS檢測符合美國FDA標準. 報告號碼：CY/2014/31580，日期：2014/04/02. 依據客戶需求，參考美國聯邦法規之藥物暨食品管理(FDA)-21 CFR 175.300(使用 ...

#33. 优力科技

"FDA"是美國食品藥物管理署的英文縮寫，英文全稱為food and drug ... 但FDA要求廠家保證食品的衛生安全標準，並進行不定期抽查，如不符合標準，可以從市場中取締。

#34. FDA 註冊代辦$279 外國供應商驗證計劃FSVP agent 代理

FDA 食品安全現代化法案（FSMA）和外國供應商驗證計劃（FSVP) , 它旨在確保美國 ... 要求FSVP 進口商，除非適用豁免， 都需要核實其進口的食品是否符合美國的安全標準。

#35. 闢謠Q&AQ1美國FDA近期提昇日本食品輻射標準

美國 近期並未提昇日本食品輻射標準，近來網路流傳美國FDA又發布新的日本進口食品管制措施並提出警示，經 ... 我國規劃符合國際間其他國家管理方式，並沒有放寬標準。

#36. 如何通過FDA 對醫療器材Class 1的批准 - 方格子

FDA 符合標準 ，須要遵守FDA 制定的產品安全法規。 ... 符合FDA規格與FDA 批准，把Class 1醫療器材賣給美國（Pixabay — artpolka） ...

#37. 美國｜產品上市前通知(510(k))及上市前許可(PMA)申請輔導

需符合一般管制(General Control)，絕大部分產品只需進行註冊、列名和實施GMP規範，產品即可進入美國市場。 [部分產品連GMP也免除；部分產品則需向FDA提出510(k)申請 ( ...

#38. 美國FDA是什麼？檢驗嚴格度？ @ 能量醫學運動保健的部落格

FDA 創立於1906年是一家科學管理機構，它的職責是確保美國本國生產或進口的食品、 ... 產品必須經過FDA檢驗證明安全後，方可在市場上銷售，FDA對該產品的認證是符合美國 ...

#39. 關於我們 - PapaOligo 糖老爹

FDA GRAS中有一項重要的標準是「長期使用而無安全問題」，這也是我們要給消費者的最高保障。 坊間有眾多商品會宣稱有美國FDA的註冊，或是只寫「符合」美國FDA標準，這些 ...

#40. 美國政府的食安管理體制 食安簡史11：二轉培訓中心 - 泛科學

美國 政府非常尊重，甚至於鼓勵企業所創的「企業標準」，如果此標準在市場競爭之 ... 而為了食品鏈上的跨國夥伴也能符合美國的規範，美國農業部和FDA 也會在重大貿易國 ...

#41. 美國FDA發布醫用外科口罩Surgical Mask EUA緊急授權申請途徑

符合 ASTM F1862的液體阻隔性能標準要求. Standard Test Method for Resistance of Medical Face Masks to Penetration by Synthetic Blood. 阻燃性能符合 ...

#42. 美国食品药品管理局（FDA）提供此译文作为面向广大国际读者 ...

最终规则要求进口商执行特定的基于风险的活动，以核实进口至美国的食品已采用符合适用美国. 安全标准的方式进行生产。本规则是FDA 向行业、消费者团体、机构的联邦、 ...

#43. FDA - 中文百科知識

FDA 有時也代表美國FDA，即美國食品藥品監督管理局，美國FDA是國際醫療審核權威機構 ... 對申請上市的產品查閱有否美國強制標準，產品是否符合該標準（一般要求檢測機構 ...

#44. 美国食品级FDA测试标准、应用范围及基本流程 - 知乎专栏

... 检测，测试其是否符合食品级标准。 三、FDA简要介绍. FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，是国际医疗审核权威机构，由美国 ...

#45. 150cc 吸喝二用氫健康機

PEM質子交換膜電解術; 業界最輕巧.150cc/min 規格領先業界; 符合美國FDA標準; 人性化設計,操作簡單方便; 滴水不漏的七大安全監控; 安全環保FDA認證水杯材質 ...

#46. 美國【FSMA 食品安全現代化法案】規範的人員資格與驗證要求

具有制. 定與建置危害分析重要管制點（Hazard Analysis and Critical Control Points，簡稱：. HACCP）是否等同於符合【人類食品之預防管制】法規的要求？以上這個疑問FDA ...

#47. 美国FDA|食品接触材料法规简介

美国FDA 测试标准对食品和药品进行监管和测试，美国是高度发达的国家，对食品接触材料的原材料以及加工 ... 使用符合法规中批准的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170－189)。

#48. Truvii 抗菌餐具組露營餐具FDA認證SGS安心無毒方盤2/方碗2 ...

通過SGS 30項檢測符合中華民國食品器具容器衛生標準符合歐盟食品容器衛生標準 ... 符合美國聯邦法規之藥物暨食品管理(FDA) 21CFR 17.2.878&21 CFR 178.3620(a)

#49. 食品進軍美國市場應該具備的USFDA法規策略之必要思維

關於FDA檢驗，主要應了解該產品本身，必須確認產品規格、配方成分與產品標籤的合規，例如微生物、重金屬等衛生標準，檢驗結果是否符合? 所使用的添加物 ...

#50. 美國食品和藥物管理局 - A+醫學百科

在申請前必須明確產品是否被FDA認作醫療器械、產品類別、管理要求，明確申請工作內容；. 對申請上市的產品查閱有否美國強制標準，產品是否符合該標準（一般要求檢測 ...

#51. 【食品接觸容器】美國FDA 食品接觸容器產品品質檢測服務

通常，食品接觸材料和產品遵循下面列出的符合性評估原則。 原材料基於不同法規中規定的正面表列清單; 最終產品測試; 根據標籤要求進行性能測試. 在美國， ...

#52. FDA 21 CFR Part 11 是什麼？S/MIME 又是什麼呢？如何符合 ...

Cloudmax 匯智提供符合FDA 美國食品藥品管理局標準的郵件簽章服務，服務具備以下特色：. 獲得美國FDA 認證的ESG 個人簽名數位憑證，用來驗證各式個人 ...

#53. DARLIE好來- 美國FDA標準** 新一代TPU刷毛： 讓你牙齒明亮 ...

美國FDA標準 ** 新一代TPU刷毛： 讓你牙齒明亮有光澤Bling Bling ~~在發光✨ **指TPU該高分子材質符合美國FDA食品接觸材料檢測標準(FDA 21 CFR 177.2600)製造。

#54. 【12H快速出貨】符合美國FDA CFR.177.2600矽膠標準木柄 ...

【12H快速出貨】符合美國FDA CFR.177.2600矽膠標準木柄廚具矽膠餐具11件套不粘鍋矽膠鏟湯勺套件。本商品只在樂天市場享有限定優惠，多元支付再享高額回饋。

#55. 美國FDA認證_百度百科

美國 食品藥品管理局Food and Drug Administration簡稱FDA），隸屬於美國衞生 ... 該局對於大部分產品的監管行為是基於一系列公開的標準，同時輔以一定數量的儀器檢查。

#56. KU.KU酷咕鴨防燙湯匙5314，符合美國F.D.A 食品藥物檢驗標準 ...

關於本商品的比價,評價,推薦,討論,價格等資訊，想購買KU.KU酷咕鴨防燙湯匙5314，符合美國F.D.A 食品藥物檢驗標準HORACE很值得參考。KU.KU酷咕鴨防燙湯匙5314， ...

#57. 小嵩獲美國FDA認證

該公司總經理趙子滕表示，小嵩秉持多年研究經驗，精心研發出的矽膠型乾燥劑是國內唯一符合美國FDA認證標準，其內容物與包材（PET、太維克、不織布）皆 ...

#58. FDA認證 - 中文百科全書

美國 食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在 ... 對申請上市的產品查閱有否美國強制標準，產品是否符合該標準（一般要求檢測機構 ...

#59. PVC手套,橡膠手套,批發買賣,通過ISO9001認證,符合美國FDA標準

PVC手套/橡膠手套. 手套柔軟觸感佳穿戴合手、PVC手套可使用於醫療、食品加工和其他廣泛用途。 通過ISO9001認證，符合美國FDA標準. PVC無粉手套.

#60. 美國FDA食品接觸材料_北美法規 - RoHS認證

美國 具體對與食品接觸容器及材料的通用要求：. － 廠家能夠依照GMP 體系（衛生生產品質管制程式及規範）運作. － 使用符合法規中批准的材料(U.S. FDA CFR 21 Part ...

#61. 美国食品接触材料FDA食品级测试标准法规_检测_Part - 搜狐

FDA 对和食品有接触的材料有相关的检测标准，确保食品及接触材料符合美国FDA要求，不危害人类健康。 不同的材料，FDA有不同的检测法规标准， ...

#62. 美國FDA更新軟體預驗證計畫，以明確化數位健康科技的軟體 ...

... 預驗證審查及傳統審查，並比較兩種途徑的結果，以確保軟體預驗證審查途徑中的每一個程序都可以有效評估產品上市前所應符合的必要標準。最後，FDA綜合軟體預驗證計 ...

#63. 美國化妝品規範| SGS 香港

製造及行銷化妝品的公司和個人必須負起確保產品安全性的法律責任。 在美國，食品藥物管理局(FDA) 是監管機構，負責鑑定化妝產品是否符合下列規定：.

#64. 21 CFR 820項下的品質管理系統檢驗 - TÜV SÜD

美國 銷售的醫療器材生產商須要接受FDA檢驗，檢驗過程中應驗證其品質管理系統是否符合21 CFR 820。一般情況下，這一檢驗需要四個工作日，包括管理、開發、矯正和預防措施 ...

#65. KW-8 食品級樹脂(美國NSF認證, 台灣FDA食藥署認證) - 瑞順

符合 NSF生產標準，並獲得多項美國、歐洲等國際認證. – 適合用於食品業、醫療業等具有特殊衛生規範之產業. – 可與Resinex™ AW4陰離子搭配於食品級以上之混床系統.

#66. 日本，美國和歐盟食品接觸材料合規及新品種申報

自願標準. 強制性法規及標準. • 日本內部貿易組織-JETRO ... 主管機構：美國食品藥品監督管理局FDA (food and drug administration) ... 2) 符合性聲明 ...

#67. 【3M】立體密實袋大型15入，符合美國FDA標準 - YouTube

【3M】立體密實袋大型15入， 符合美國FDA標準 ，立體袋型不易傾倒，雙色夾鏈阻隔空氣26x25cm.

#68. 參加美國食品藥物管理局生物製劑研究暨評估中心(CBER, FDA ...

是在美國境內進行，必須符合FDA 的新藥研究程序（Investigational New Drug, ... 純度及效用（safety, pure and potent），生物製劑製造廠須符合適當標準（如CGMP）.

#69. 美国FDA认证- 认证服务- 服务中心- 杭州希科检测技术有限公司

产品在抵达美国口岸时，美国海关都会进行逐批的抽查，抽查样品合格且符合相关认证要求才能被放行。 FDA认证受到许多国家消费者的认可，企业做FDA认证有利于提高产品竞争力 ...

#70. FDA产品检测及标准 - 欧华检测

FDA 产品检测及标准. ... 那么这里将向各位解答，美国食品级FDA的标准到底是什么？ ... 为确保化妆品成分以及成品的安全符合FDA化妆品法规， 建议做以下测试： ...

#71. 美国fda认证意味着什么?FDA注册和FDA认证有什么区别？

什么是FDA认证？美国fda认证意味着什么?FDA 认证提供外部验证，证明组织能够始终如一地生产符合美国食品和药物管理局(US FDA) 标准的产品或服务。

#72. 產品製造商跨境必看：常見各國產品認證詳解 - weGoLuck

製造的產品要出口到全球其他國家，通常都要符合當地的安全認證標準才可以在 ... 美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA，FDA是美國 ...

#73. 【事實釐清】網傳「AZ、莫德納、輝瑞疫苗都是完成二期試驗

#74. 解读美国《FDA食品安全现代化法》 - WTO/FTA咨询网

(三)进口食品安全——给予FDA新工具以确保进口食品符合美国标准。例如，新法首次要求进口商必须验证其海外供货商为保证食品安全而采取了充分的预防控制措施。 (四) ...

#75. 美國FDA近期提昇日本食品輻射標準，我國卻反而想放寬開放嗎?

我國近期並未提昇日本食品輻射標準，近來網路流傳美國FDA又發布新的日本進口食品管制措施 ... 我國規劃符合國際間其他國家管理方式，並沒有放寬標準。

#76. 美國食品藥物管理局境外查核我國食品加工廠衛生安全管理之 ...

為確保進口食品符合FSMA(3)及美國聯邦法典 ... 規定，以保障美國消費者之權益。U.S. FDA. 依據產品類別、製程風險及輸美之食品若曾遭 ... 確保製程用水符合衛生標準。

#77. FDA 和FSMA 法規- SQFI

截至2017 年1 月13 日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布提供一份修訂的指南草案， ... 使得他們有責任核實進口到美國的食品是否以符合適用的美國安全標準的方式生產。

#78. 美国FDA食品级检测-跨境百科 - 连连国际

FDA 已经制定了与食品接触的材料的相关测试标准，以确保食品和接触物符合美国FDA的规定，并且不会危害人体健康。 美国FDA测试，FDA认证，FDA注册的区别 ...

#79. 亮宇集團助力COVID-19全球防疫-口罩等防疫物資出口法規

歐盟CE醫用口罩的標準《 EN 14683：2019 Medical Face Mask》規定，該標準 ... 美國市場上醫用口罩由美國食品藥品監督管理局（FDA）管理，進入美國 ...

#80. 常見問題相關細節| Ensinger

依據FDA規定（依據CFR 21標準– 食品與藥物），須以明確的清單列出適合食品接觸的各種 ... NSF International（國家衛生基金會）為非營利機構，其主要業務為製作符合其 ...

#81. 關於我們 - 農安蔘藥行

所有商品符合台灣及美國FDA的標準，我們是美國威斯康辛州花旗參農業總會成員，上裕 ... 的GMP優良中成藥品，非市售的食品安慰劑，符合FDA規範，您的健康我們來把關！

#82. 聽說ISO 13485:2016 新版標準與美國FDA QSR820:2015 將有 ...

關於在美國境內使用的醫療器材的管制標準，美國FDA 並不接受ISO ... 的輸入描寫不十分的具體，僅以不符合為切入點，從側重點的來看QSR820的核心是產品 ...

#83. 食品和藥品管理CFR Title 21 第11部分- Microsoft Compliance

fda CFR Title 21會在美國、食品和藥品的司法轄區(FDA) 、藥物執行管理，以及全國 ... 雖然沒有符合CFR Title 21 Part 11 的認證，但下列Microsoft ...

#84. 输美罐头企业接待美国FDA官方检查的成功经验探讨 - 食品伙伴网

5、加工过程使用到的食品添加剂，应符合美国相关标准的规定，并在出口标签上标注其成份。 6、厂区虫害特别是鼠害的防控应有效。 二、杀菌工艺规程应严格按 ...

#85. 【fda】熱門徵才公司 - 104人力銀行

關鍵字（fda）企業等-1間公司正在招募工作夥伴，更多公司請上【104 找公司】搜尋。 ... 此一高規格的廠房設備，不僅符合cGMP標準，並陸續通過日本、歐洲及美國等政府 ...

#86. US FDA UDI - GS1 Taiwan

根據美國食品和藥物管理局（FDA）UDI 法規規定（Unique Device Identification ... 廣泛且成熟應用的產品識別和條碼標準，可讓您的醫材產品符合美國FDA 對UDI 的要求。

#87. 美國食品安全現代化法淺析： 以進口食品監管制度為中心

美國 食品與藥品管理局食品安全現代化法(FDA Food Safety. Modernization Act; FSMA)3 ... 管制能力(是否能確保其所輸出之食品符合美國食品安全標準)、相.

#88. FDA唯一海外醫材審查機構台灣健康產業鏈展能量

工業技術研究院量測技術發展中心醫療器材驗證室2020年再次獲得美國FDA唯一 ... 由於醫療器材必須符合安全和有效兩大標準，才能確保醫療人員使用在病人 ...

#89. 美国Halyard儿童医院专用口罩符合美国FDA标准的医用儿童 ...

美国Halyard儿童医院专用口罩符合美国FDA标准的医用儿童口罩泰迪熊卡通外观4-12岁可用75片装. 规格 75 片 邮寄重量 200 克. UPC 080651471923. 保质期 08/2026.

#90. 符合FSMA 要求- Certifications - Control Union

1 月4 日美国总统奥巴马签署的“FDA 食品安全现代化法案”(FSMA) 使FDA 能够通过 ... 它还为FDA 提供了新的执法机构，旨在更好地符合基于预防和风险的食品安全标准，并 ...

#91. 3M SQC 前置PP濾心三支裝特惠包 - 消費高手

過濾粗粒子及固體沉澱物◇濾心約可使用三~六個月◇最大水流量:每分鐘4公升◇濾心材料符合美國FDA CFR-21標準◇過濾鐵鏽、砂石、石灰、泥土.

#92. 遲到總比自爆好？美國疫苗「EUA緊急授權使用」QA十問

而FDA審查藥品可不能亂審，因為法律規範了FDA進行審查的條件與標準，主要包括：該疫苗是否符合法定所要求的研發流程、是否取得足夠的數據資料證明它安全且 ...

#93. 美国食品接触材料-CTI华测检测

出口美国的食品接触类产品应符合美国联邦法典（Code of Federal Regulations，CFR）第21篇的要求。 FDA是美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration），主要职能 ...

#94. 美国FDA-北美认证 - NTEK北测检测集团

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。 ... FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并 ...

#95. MOSCHINO 水壺禮盒 符合美國FDA 認證｜PopChill 拍拍圈

MOSCHINO 水壺禮盒 符合美國FDA 認證的安全容器標準 因有外杯小掉漆不影響使用含折疊自動傘一把水壺可斜揹保溫可使用 物品有小瑕, 超便宜出清 請 ...

#96. UL 兩項電池安全標準獲美國FDA 認可為醫療設備的共識標準

FDA 轄下的醫療器材管理中心(Center for Devices and Radiological Health, CDRH) 相信，醫療設備符合該共識標準，將有助於確保其在眾多應用方面的 ...

#97. 10 分鐘搞定美國FDA 510(k) 文件| 超強法規筆記本

請參考〈eCopy Program for Medical Device Submissions〉了解什麼是eCopy；另可參考〈要符合哪些標準才是合格的eCopy 呢？〉了解該如何做才符合eCopy ...

#98. 美國食品及藥物管理局FDA對於保健食品的宣稱

資料來源：美國FDA，中華穀類食品工業技術研究所彙整. 一、宣稱(claim)之分類: ... 膳食補充品者之生物可利用性必須符合USP之標準. 7. 水果、蔬菜.