【🧑🏫知識小學堂】醫材產品定義及分類大解惑
您知道嗎?
醫療器材產品在上市以前
需要依照「📝醫療器材管理法」規定
先辦理查驗登記或以登錄方式取得產品上市許可後
才可以開始販售喔!
而醫療器材用途
由製造商依臨床需求予以宣稱
決定好預期用途後
可先參照「醫療器材管理法」第3條醫療器材定義
若與其相符時
則可再進行我國 #醫療器材分類分級 的「鑑別」查詢🔎
目前共分16大類
若產品符合任一分類項目,即屬醫療器材列管👨⚖
👨⚕#醫療器材分類
一、臨床化學及臨床毒理學
二、血液學、病理學及基因學
三、免疫學及微生物學
四、麻醉科學
五、心臟血管醫學科學
六、牙科學
七、耳鼻喉科學
八、胃腸病科學及泌尿科學
九、一般、整形外科手術及皮膚科學
十、一般醫院及個人使用裝置
十一、神經科學
十二、婦產科學
十三、眼科學
十四、骨科學
十五、物理醫學科學
十六、放射學科學
⚠#醫療器材風險程度分級
第一等級:低風險性
第二等級:中風險性
第三等級:高風險性
更多詳細內容,請參考:
📝醫療器材管理法
👉https://bit.ly/3zO7UTr
📝醫療器材分類分級管理辦法
👉https://bit.ly/3xOHxe0
第三等級醫療器材販售 在 Facebook 的精選貼文
#連兩天案例降至兩位數
#高雄+0
#持續防疫絕不鬆懈
#孕婦完整接種諮詢看這邊
📣中央流行疫情指揮中心今日6/22公布國內新增79例 #COVID-19確定病例,其中78例為本土個案,另有1例境外移入。高雄+0。
📣7月1日起國內COVID-19疫苗接種對象(不限廠牌)擴增:
1⃣️第一類醫事人員(包含醫事職登人員及醫事機構非醫事人員)。
2⃣️第二類中央及地方政府防疫人員。
3⃣️第三類高接觸風險第一線工作人員。
4⃣️第四類因特殊情形必要出國者(因公出國者、外交駐臺員眷、代表國家出國之運動員或選手)。
5⃣️第五類對象,包括「住宿型長照機構住民及其照護者」、「居家式和社區式長照機構及身障服務照服員及服務對象」、「其他機構(含矯正機關工作人員)」及洗腎患者。
6⃣️第六類對象,包75歲以上長者及孕婦。
7⃣️第七類維持國家安全及社會機能正常運作者。
8⃣️第八類65-74歲長者。
9⃣️已完成第一劑疫苗者,可依建議接種第二劑之時間,以同廠牌完成接種。
📣高雄20家醫院提供 #孕婦疫苗專診服務!
💡原婦產科醫院評估及接種
💡原婦產科非疫苗合約醫院,經產科醫師評估,如可接種,則開轉診單,預約合約醫療院所或大型接種站進行接種。
💡巨蛋、鳳山體育館(大型)接種站
每週六日14:00-16:30
✅欲接種孕婦預約專線822-0300
✅請攜帶健保卡、媽媽手冊及原產科醫師開立轉診單。
📣指揮中心說明,近期確診個案解隔離情形,5月11日至6月20日累計公布12,806位確診個案中,已有8,087人解除隔離,解隔離人數達確診人數63.2%。
📣高市府衛生局提醒,COVID-19 #快篩試劑 為第三等級醫療器材,網路不可以販售,只能在領有醫療器材商 #實體店面 之藥粧店、醫療器材行、便利商店等或藥局販售,違者處3-100萬元罰鍰。
📣受滯留鋒面及西南風影響,高雄有短延時強降雨,山區請慎防坍方落石,低窪地區注意因應準備,提醒市民朋友外出多注意。今天六龜區、甲仙區、茂林區、桃源區及那瑪夏區停止上班上課,也暫緩疫苗接種服務喔!
📣即日起,#75歲以上長者、#65歲以上原住民長者,請依通知單時間前往接種疫苗:
✅75歲以上長者(35年次前出生)
✅65歲以上原住民長者(45年次前出生)
✅請攜帶身份證、健保卡、疫苗接種通知單、意願書。
💡未收到通知單請洽區公所。住在高雄,但戶籍不在高雄,也請向區公所領取注射通知書。
💡獨居長者、身心障礙、重大傷病等需協助長輩,#熱血計程車接送 請洽區公所及各里里幹事。
⚠️若已過原接種時間的長輩,可至五大接種站或就近到社區接種站接種
https://reurl.cc/ze60gN
⚠️COVID-19疫苗接種注意事項
https://reurl.cc/R0zxYG
⚠️高雄市高齡長輩接種疫苗QA
https://bit.ly/3wlV10G
☎️疾病管制署 - 1922防疫達人防疫專線1922
☎️雄健康-高雄市政府衛生局防疫專線07-7230250
☎️高雄市紓困專線07-8220300
第三等級醫療器材販售 在 蘋果新聞網 Facebook 的最讚貼文
衛福部食藥署表示,快篩試劑屬於COVID-19 防疫醫材,目前被歸類為第三等級醫材,需要有醫療器材商、藥商執照或藥局材可販售,但不可在網路販售 #B編
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