【避免未來的疫苗不公平(Averting Future Vaccine Injustice)】
Suerie Moon教授及來自日內瓦國際與發展研究所全球健康中心(SM、AAR、MV);哈佛大學公共衛生學院的學者,最近在「新英格蘭醫學期刊」(NEJM) 上發表〈避免未來的疫苗不公平〉(Averting Future Vaccine Injustice) [1]表示,從研發疫苗先前的基礎研究,一直到疫苗尚未獲准上市之前的預購,公共資金都一路支持藥廠及藥商。在疫苗上市之後,必須以「可承受的價格」為最終產品定價,並公開分享數據、技術和專有技術。
■AZ疫苗使用最普遍,價格也是全球最便宜的疫苗
截至6月底,就全世界來說,AZ疫苗使用最普遍,平均10個國家有8個使用,其次是輝瑞/BNT疫苗,有102國使用。
新冠肺炎(COVID-19)疫情肆虐逾一年,就連英國歷史最長、最具聲望的溫布頓網球錦標賽去年也不敵疫情停辦。今年重新開賽第一天,除了網球名將受到觀眾歡迎之外,主持人介紹到AZ疫苗主要研發者、牛津大學教授吉爾伯特(Sarah Gilbert)以及波拉德(Andrew Pollard)時,全場7500名觀眾更起立為他們鼓掌歡呼、掌聲不斷,觀眾們陸陸續續起立致敬。面對觀眾的熱情,吉爾伯特先是有些嚇到,接著露出靦腆、不好意思的表情。
牛津大學教授吉爾伯特他們開發「高效」、「便宜」、「好上手」的疫苗,當時就立定目標,讓最窮的國家也能輕易取得並為國民施打。
吉爾伯特教授他們顯然沒有辜負自己當初訂定的目標,如今AZ不僅是全球最多國家接種的疫苗,也是國際廣泛承認的幾款疫苗中,價格上最平易近人的選擇。
吉爾伯特教授是牛津大學的研究流感疫苗以及新興病毒的專家,因為疫苗研發以及其他醫學貢獻,吉爾伯特在2021年時獲頒大英帝國勳章(DBE)並受封女爵(Dame)。吉爾伯特也曾入選《BBC》的「百大女力」,以及《泰唔士報》的「科學名人堂」。
當新冠肺炎(COVID-19)疫情席捲全球,世界各國期盼疫苗問世之時,她與安德魯(Andrew Pollard)、特雷莎(Teresa Lambe)、凱薩琳(Catherine Green)組成團隊,並與英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同研發新冠疫苗。
自新冠疫情爆發之初,吉爾伯特就開始參與候選疫苗的工作,她們選定腺病毒載體,刺激冠狀病毒棘蛋白產生免疫反應,並在 2020 年 3 月開始動物試驗,隨後進入一期、二期人體臨床,最終在 11 月底宣布三期臨床試驗期中分析結果,顯示平均有效率達 70%,交由阿斯特捷利康量產上市。
吉爾伯特表示,通常開發新的疫苗要花 10 年的時間,但她們只花 10 個月就研發出來,這是很艱難的任務,並盛讚阿斯特捷利康藥廠承諾以相當低的成本價,供應疫苗給收入較低的國家,促成牛津/AZ 疫苗的問世,拯救全世界數百萬人的性命。
■為什麼 AZ 疫苗這麼便宜?
目前全球正在施打的幾大疫苗品牌價位,截至今年 6 月 7 日為止,以美國購買價格為例,莫德納每劑要價 15 美元、BNT 每劑要價 19.5 美元、嬌生每劑要價 10 美元,而 AZ 每劑僅要價 4 美元,價差如此之大,更讓不少人好奇為什麼 AZ 疫苗可以這麼便宜?
事實上,由吉爾伯特領導的疫苗研發團隊,持有 AZ 疫苗的專利所有權,但她們願意以無償的方式,技術轉移給阿斯特捷利康藥廠使用,並在世界各大洲部署代工生產線,大幅降低 AZ 疫苗的生產成本,為的就是加速疫苗的普及率。
當時,阿斯特捷利康藥廠也表示,AZ 疫苗的儲存溫度為 2~8°C,因此不需要超低溫冷儲運送,大幅降低運輸與儲存成本,並強調在疫情大流行期間,絕不會從疫苗中獲利,更承諾以成本價供應疫苗給收入較低的國家,此舉有利於發展中國家購買疫苗,而這些才是 AZ 疫苗這麼便宜的真正原因[2] [3] [4]。
■病毒載體疫苗(腺病毒疫苗) ─ 阿斯特捷利康(AZ)
病毒載體疫苗也是最新技術,原理和核糖核酸疫苗相似,差別在於核糖核酸疫苗是把DNA或RNA直接注入人體細胞,病毒載體疫苗則是用另外一個病毒,裡面帶著要對抗的目標病毒DNA,去注射感染人體,進而產生抗體,有點「借屍還魂」味道。
為什麼要多這一道工?國家衛生研究院感染症與疫苗研究所研究員暨生物製劑廠執行長劉士任解釋,這是因為病毒喜歡、也比較容易感染細胞,光只有DNA本身,沒什麼動機、也不喜歡靠近細胞,所以需要借助一個管道,讓真正要對付的病毒DNA可以快速通關,進入細胞,造成感染而誘發免疫反應。這次各國研發毒載體新冠疫苗,幾乎都以腺病毒為載體。
►簡述AZ疫苗原理:將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA 放入無毒性的腺病毒中,最後將之遞送至人體細胞,誘發免疫反應[5]。
■腺病毒疫苗是怎麼達成免疫功效的?
腺病毒載體疫苗是目前全球施打比例最高的新冠疫苗,AZ 疫苗、嬌生(J&J)疫苗、以及俄羅斯的史普尼克 V(Spuntnik V)都屬於此類。
腺病毒載體疫苗的原理是把新冠病毒的 RNA 轉成 DNA 後,再放進腺病毒基因體內,腺病毒打入人體後會產生新冠病毒的蛋白,刺激人體產生對應抗體。
英國牛津大學(University of Oxford)團隊更發現腺病毒疫苗誘導人體產生強健免疫力的機制。這項 7 月 15 日發佈於《Nature Immunology》研究指出[6],在人體內的腺病毒會進入壽命很長的基質細胞(stromal cell)中,在基質細胞的保護下,腺病毒表現出的病毒抗原便能長久訓練人體的免疫系統。
■增強免疫雙途徑:常駐基質細胞與誘導 IL-33 訊息傳遞
該研究在小鼠模型注射腺病毒疫苗,發現腺病毒會標靶進入纖維網狀細胞(fibroblastic reticular cell),例如肺部的基質細胞。這類細胞的特性是壽命長,且質地柔軟有保護組織的作用。
如此一來,腺病毒進入人體後不僅能誘導細胞毒性 T 細胞,也因為持續表現抗原,能促使細胞毒性 T 細胞再分化成更持久的記憶 T 細胞。
被入侵的基質細胞會再分泌 IL-33 細胞因子,IL-33 訊息傳導會提高 T 細胞代謝效率,藉此增強免疫系統的活化程度。
■腺病毒疫苗優勢與應用趨勢
這項研究指出腺病毒誘導的免疫反應中,基質細胞及其訊息傳遞途徑扮演的重要角色。
而除了疫情間廣泛施打的新冠疫苗,腺病毒疫苗因為保存、運送方便,在疾病防治上也還有很多可應用的領域,包含結核病、愛滋病、C 型肝炎與癌症,都能從腺病毒誘導持久的免疫反應獲益[7]。
■COVAX是什麼?
面對新冠肺炎疫情來勢洶洶,疫苗成了關鍵解方。為解決富國與窮國之間,疫苗分配嚴重不均的情形,2020年4月世界衛生組織(WHO)、全球疫苗免疫聯盟(GAVI)與流行病預防創新聯盟(CEPI)共同主導了「COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)」,簡而言之就是一種「疫苗共享方案」。
COVAX創立的宗旨,主要是加速疫苗開發;待疫苗問世後,再公平分配給約190個簽約參與國,台灣也是其中之一(於2020年9月25日簽約)。
■COVAX如何運作?最初設立目標為何?
COVAX最初的構想,是富國從COVAX購買足夠供應國內至少10%人口施打的疫苗劑量且要捐款,藉此幫助92個參與計畫的低收入國家免費取得疫苗。
原先預計2021年底要向全球配送至少20億劑的疫苗,其中13億運往92個窮國,使其20%的人口順利接種。為此,COVAX還設定「在計畫捐助國接種率未達人口20%前,任何國家獲配送的疫苗數量,不得超過20%人口接種所需劑數」的限制[8]。
■疫苗猶豫是什麼?
疫苗猶豫分成三個類別,前提是即便已有疫苗可以打,卻出現下列現象:雖然接受要打,但心中仍有不安,稱為被動接受;能拖就拖,或是只接受某種疫苗,稱為延遲接受;另外就是死都不打的類型,則稱完全拒絕。
決定是否會出現疫苗猶豫有三大關鍵,「中國醫藥大學新竹附設醫院」身心科姜學斌醫師解釋:
1.信心
相信疫苗安全、信任打疫苗的體制,對於可能的不良事件處理也有信心。
2.滿意
倘若目前感染疾病風險仍低,且疫苗並非必要手段時,可能就不會想要打疫苗。甚至想藉由群體免疫,自己就可以不用打疫苗。
3.方便
是否可以簡單取得,距離近、便宜、不需等待。[9]
■新冠疫苗的安全性如何?
打完疫苗之後,人體會產生免疫反應,因此會有一些局部注射部位或者全身的發炎反應。根據第 3 期臨床試驗結果,不管阿斯特捷利康(AZ)、輝瑞 / BNT、莫德納(Moderna)3 種疫苗都
會有相關副作用。最多是注射部位疼痛從 5 成到 9 成,疲倦約 5 成至 7 成,頭痛 5 成到 6 成、肌肉痠痛 4 成到 6 成。
這些副作用的比例,明顯的要比流感疫苗(10∼20%)要來的高,但多數是輕微的症狀,僅需適當的休息即可自行復原。而嚴重的疫苗過敏性休克發生率,在美國的統計大約是每一百萬個中有 11 個,這些民眾多數都有過敏史。
因此,中央流行疫情指揮中心的專家諮詢小組建議,過去對疫苗或者藥物有嚴重過敏反應者暫緩接種新冠疫苗。民眾接受疫苗注射後,應在現場觀察至少 30 分鐘,待無不適再離開。
世界衛生組織及許多專家均警示,新冠病毒可能永遠不會消失,會變成一個長期的季節性或者地區性的流行病。我們不可能一直依靠邊境管制、社交距離、口罩洗手等防疫措施來阻絕傳染。藉由疫苗來達成群體免疫是生活回到正軌的一個必要條件[10]。
【Reference】
1.來源
➤➤資料
[1]
Moon S, Alonso Ruiz A, Vieira M. Averting Future Vaccine Injustice. N Engl J Med. 2021 Jul 15;385(3):193-196. doi: 10.1056/NEJMp2107528. Epub 2021 Jul 10. PMID: 34265190.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2107528
[2]
(Yahoo新聞)「AZ疫苗研發人出書 談研發艱辛過程」:https://tw.news.yahoo.com/az%E7%96%AB%E8%8B%97%E7%A0%94%E7%99%BC%E4%BA%BA%E5%87%BA%E6%9B%B8-%E8%AB%87%E7%A0%94%E7%99%BC%E8%89%B1%E8%BE%9B%E9%81%8E%E7%A8%8B-051833154.html
[3]
(Yahoo新聞)「【專欄】AZ疫苗值得尊敬的另一面」:https://tw.news.yahoo.com/%E5%B0%88%E6%AC%84-az%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%80%BC%E5%BE%97%E5%B0%8A%E6%95%AC%E7%9A%84%E5%8F%A6-%E9%9D%A2-084500393.html
[4]
(TechNews科技新報)「AZ 疫苗為什麼這麼便宜?背後這群人功不可沒」:https://technews.tw/2021/07/13/sarah-gilbert/
[5]
(康健)「台灣新冠疫苗最快3月到貨,5張圖看懂疫苗怎麼做」:https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
[6]
Cupovic, J., Ring, S.S., Onder, L. et al. Adenovirus vector vaccination reprograms pulmonary fibroblastic niches to support protective inflating memory CD8+ T cells. Nat Immunol (2021). https://doi.org/10.1038/s41590-021-00969-3
https://www.nature.com/articles/s41590-021-00969-3
[7]
(基因線上)「全球最普遍施打的新冠疫苗,腺病毒疫苗是怎麼達成免疫功效的?」:https://geneonline.news/adenovirus-vaccine-t-cell/
[8]
(Yahoo新聞)「COVAX是什麼?為何取得疫苗要透過它?」:https://tw.news.yahoo.com/covax-%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97-%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%85%A8%E7%90%83%E5%8F%96%E5%BE%97%E6%A9%9F%E5%88%B6-who-gavi-cepi-073510425.html
[9]
(健康醫療網)「想打又不敢打 你認識「疫苗猶豫」嗎?」:https://www.healthnews.com.tw/news/article/50551
[10]
「新冠疫苗效果如何?安全嗎?」(◎林口長庚感染醫學科主治醫師 鄭鈞文):https://www.cgmh.org.tw/cgmn/cgmn_file/2103011.pdf
➤➤照片
∎ [5]病毒載體疫苗製作原理
∎7月8日東區復興國中大型接種站結束後剩下的疫苗空瓶們(圖片來源:劉澄真)
https://www.ithome.com.tw/guest-post/145846
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1.最新被市場寄予厚望的是美商諾瓦瓦克斯疫苗。它的疫苗重點是與AZ,BNT,Moderna 等疫苗區隔,完全針對英國及南非變種病毒。
2.在年初英國的第三期臨床實驗中,共1.2萬人參與。第三期臨床試驗,針對非英國變種病毒,繳出了比輝瑞BNT及莫德納都還要漂亮的96%保護力成績單,針對英國變異毒株整體有效率更高達89%。針對英國變種病毒比Pfizer, AZ都高。目前正在進行美墨邊境約2萬人次的巴西變種病毒人體實驗。
3.由於此波疫情主要為變種病毒,基於去年疫苗缺貨的教訓,雖然美國FDA尚未批准,加拿大、日本、韓國、澳洲⋯⋯已搶購5000萬及5100萬劑疫苗。
諾瓦瓦克斯已經宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局,今年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,將在2022年初購入至少1億5千萬劑並努力取得專利代工。而英國也將之視為重要防疫武器,交由富士子公司大規模量產。
4.作為一個失去先機的後發者,諾瓦瓦克斯靠著常溫運用的優勢,鎖定更廣大的新興市場積極拓展,且伴隨著病毒變異,它不但要證明自己能有效對抗變種,最新規劃還將在今年稍晚,結合流感疫苗,徹底改變遊戲規則,幫助全球人類在未來同時免除流感及新冠病毒年復一年的威脅。
5. 靠著後期階段漂亮的實驗數據,諾瓦瓦克斯五月初已正式取得COVAX候選疫苗資格,將致力兌現替全球提供11億劑疫苗的承諾;五月中,印尼衛生部也正式將其列入政府疫苗接種計畫,等同於替該疫苗安全性掛保證。
{內文}
倫敦金融時報記者 Vanessa Kortekaas:「(一年前)新冠疫情爆發,使中國乃至於歐洲都陷入了停頓。隨著新冠病毒傳播到美國及全球各地,不久之後,各國政府就押注數十億美元開發疫苗來對抗這場大流行病。在需求無限的情況下,一個全新的疫苗市場正隱然出現,各國政府都竭盡所能的要確保能獲得足夠劑量。」
富比世雜誌說,我們正被迫進行一場全球性的疫苗接種運動。他們援引彭博社的疫苗追蹤器分析,強調當下已經接種的疫苗數量,原本足以讓全球11.2%的人口達成疫苗的完整接種,如今卻因為數款上市疫苗,均處於緊急核准使用的狀態,施打幾乎都集中在歐美等富裕國家。
新聞片段(2021/1/29):「一款新的新冠疫苗進入了全球疫苗競賽,在蒐集完英國第三階段試驗數據後,美國疫苗製造商諾瓦瓦克斯宣布了這個好消息。」
這是一款迄今全球知名度不高,卻被市場寄予厚望的新冠疫苗,也是美國與印度近期聯手開發疫苗上,最亮眼的果實。不僅年初在英國1.5萬人的三期臨床試驗,針對原始病毒呈現出高達96%,超越BNT及莫德納疫苗的超高防護力,負責執行的印度血清研究所執行長Adar Poonawalla還推文表示,該疫苗最大的優勢,在於特別針對南非及英國變異毒株進行測試,整體有效率為89%,如果能順利在今年九月成功上市,將是該公司繼牛津AZ疫苗之後,第二款成功與西方先進國家聯手產製的新冠疫苗。
聲音來源: 諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck(2021/1/29):「我認為這兩個數字都戲劇性地證明了,我們的疫苗無論是對原始病毒株,或者變種後的強化毒株,都能產生非常有效的免疫反應。」
根據華盛頓郵報報導,不同於當前全球主要流通的幾大疫苗,諾瓦瓦克斯採用的,是一種截然不同的技術。他們是透過昆蟲細胞產生冠狀病毒特殊的棘蛋白,然後將其注入患者體內,以啟動他們的免疫系統。這種利用蛋白質次單元(protein subunit)製作的「重組蛋白疫苗」,過去廣泛用於對付人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,是一種久經考驗的疫苗製作方法。
馬里蘭大學病毒學家 Meagan Deming:「重組蛋白疫苗技術實際上並不是那麼獨特。我們已經用了20 多年,都非常非常可靠,因為只需要製造蛋白質,然後將其提供給免疫系統,免疫系統就會將其識別為外來物,並對其產生免疫反應。到目前為止,我們從先前對抗 SARS 和 MERS 的研究中了解到,如果你想預防冠狀病毒感染,您需要一種像病毒蛋白質一樣鎖定棘蛋白產生的免疫反應。它負責與宿主細胞、也就是我們的細胞結合並進入我們的細胞。所以,如果你能產生一種免疫反應能鎖定棘蛋白,它實際上就可以防範病毒與宿主(也就是我們)的直接相互作用。」
無需使用整個病毒,該疫苗啟動免疫系統的方法,只需要其中一小片段,也就是所謂的棘蛋白,這類重組蛋白疫苗的優點,是相對容易產生,價格便宜,且蛋白質片段不足以引起疾病,但缺點在於針對攻擊感染細胞的免疫細胞,有時候不太容易辨識,這意味著他們可能觸發的免疫反應,往往也比其他款疫苗要微弱許多,所以在注射時,必須搭配佐劑增強效果,而諾瓦瓦克斯的獨家專利,是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑,有學者認為,從數據上來看,其他就算同樣採用重組蛋白技術的疫苗,短期內恐怕也很難並駕齊驅。
英國布里斯托大學兒科教授 Adam Finn:「它是一種比我們迄今所看到各款,都更為傳統的疫苗,這是一種蛋白質疫苗,與我們過去拿來對付B型肝炎的疫苗相同,它也是用蛋白質來做成疫苗注射。」
諾瓦瓦克斯還有一個優勢,在於它可以像AZ疫苗一樣,儲存在普通冰箱裡,比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗,更容易取得及保存。這對已經錯失初始銷售機會的後發者來說,眼前美國大半成年人即將完成疫苗接種,歐盟也多數把訂單交給輝瑞BNT,諾瓦瓦克斯必須鎖定更廣大的新興市場積極拓展,且伴隨著病毒變異,它不但要證明自己能有效對抗變種,最新規劃還將結合流感疫苗,如此才能後發先至地徹底改變遊戲規則,幫助全球人類在未來同時免除流感及新冠病毒年復一年的威脅。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:「該計畫是在今年稍晚即將啟動的一項聯合疫苗試驗,我們認為這將是一個非常重要的產品,以致於我們每年秋天,都會接種一款結合季節性流感和新冠病毒的疫苗,然後每年都得要補打。」
儘管諾瓦瓦克斯在美國早在2020年7月,就被納入川普政府的疫苗「極速行動」中,但緊急授權申請卻數度延遲,最新消息,該公司已宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局,2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,便已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技,擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑,並努力取得專利,替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠,雖然印度血清研究所
正因當地疫情膠著而無法擴大產量,但英國的富士藥廠,早就被視為AZ疫苗以外,英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30):「我們在推進一項計畫,希望在七月底前替所有成年人施打疫苗的同時,我們也正在建構自己英國的長期(疫苗)製造能力。正如我先前告訴你們的,諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器,它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布,(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議,也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作,使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量,一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
值得注意的是,在迄今未獲全球任何國家,主管機關批准的前提下,諾瓦瓦克斯靠著後期階段漂亮的實驗數據,五月初已正式取得COVAX候選疫苗資格,將致力兌現替全球提供11億劑疫苗的承諾;五月中,印尼衛生部也正式將其列入政府疫苗接種計畫,等同於替該疫苗安全性掛保證。諾瓦瓦克斯深知,自己既然錯失了最早切入市場的先機,乾脆著手擴大三期臨床試驗,包含12到17歲的青少年,這將有助於該公司未來爭取更多未接種疫苗人口。
美國貝絲以色列醫療中心 Dr. Dan Barouch:「當然我們必須接種疫苗,並保護我們國家的每個人,但我們也必須意識到,這是一場全球性的大流行病,如果我們不處理好這場全球瘟疫,那麼世界任何地方的持續大流行,病毒隨時捲土重來都可能威脅這世界的任何地方。」
這正是為什麼緊接輝瑞之後,莫德納6月1號也向美FDA申請「完全批准」,讓他們的疫苗得以合法使用於18歲以上人群。因為一旦結束緊急授權使用階段,該公司將可以不必受限於只能透過中央政府簽約購買,在安全性獲得確認的前提下,藥廠將得以直接向民間機構及消費者販售疫苗,台灣也可望突破限制,更有機會從多重管道取得國際疫苗。這將是後疫情時代的新常態,任何人沒有疫苗就無法真正平安。
https://www.youtube.com/watch?v=cXEqIKp9VEs
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1.美國和印度在新冠疫苗戰場上,從研發到產製上,一度是合作的夥伴,如今卻走向一個可能的悲劇收場。因為在新冠疫情爆發前,全球60%疫苗都是在這裡產製,不僅能夠滿足自身需求,還能向拉丁美洲、非洲、中東和東南亞等20多國出口數百萬劑疫苗,且在新冠疫苗還沒研發出來之時,當時的美國務卿蓬佩奧就曾想跟印度聯手,共同幫助全世界擊退疫情。
2.但印度的疫苗優勢,讓他們一度沉浸在疫苗外交的勝利裡,完全無視於國內如海嘯般的疫情,以至於印度三月前的疫苗出口量遠高於國內施打量,印度當局未能預料到其後變種病毒的高傳播力與致死率,以致於計畫不周、零星採購,讓其國內獲得的疫苗數量,根本不足以替印度兩成人口完成接種,太晚下單的結果,最終除了等待,也只能透過全面禁止疫苗出口來壓制民怨。
3.如今印度的疫情慘況,讓美國不敢貿然伸出援手,但每季出國防生產法限制關鍵原料出口,無異掐死全球疫苗供應鏈的生機,印度血清研究所執行長第一時間推文懇求美總統拜登對印度網開一面,美防疫專家佛奇第一時間跳出來替印度請命,因為印度藥品市場長期受惠於「只保護製藥工藝」、「卻不保護藥品成分」,已經回不去全球藥品市場。
4. 紐時報導稱,印度不只年底前宣稱要生產20億劑的目標很難達到,十月前要恢復新冠疫苗出口,也幾乎不太可能,一切將取決於印度能在多長時間內控制住第二波疫情。至於美國口中的放棄疫苗專利,對印度來說也是空話一句,眼前最重要的是先讓疫苗產製的關鍵原料解禁,全球才有機會擺脫這場大流行病。
{內文}
新聞片段:「(印度)總理帶頭,以身作則,施打了當地巴拉特生技公司產製的新冠疫苗,而且同屬這一年齡層的首席部長和資深政治領袖們,也在同一天接種了這款疫苗,印度疫苗接種計畫已進入2.0階段,開放60歲以上及45歲以上患有嚴重疾病者施打。」
這是2021年三月的印度,第二波疫情爆發前,即便二月底確診數量已急遽暴增9倍,莫迪政府仍樂觀表示,他們有足夠能力,能如印度史詩摩訶婆羅多裡的篇章,用18天打贏這場戰役。殊不知「俱盧之戰」是一場沒有贏家的戰爭,勝敗雙方最終都付出了巨大代價,一如美國與印度在新冠疫苗戰場上,從研發到產製上的競合,正邁向一個可能的悲劇收場。
美國PBS特派員 Neha Poonia:「印度處在一個特殊的位置,因為它擁有龐大的製藥業,在新冠疫情發生之前,全球60%疫苗都是在這裡生產製造的,現在它不僅能夠製造出足以滿足自身需求的產品,還能向拉丁美洲、非洲、中東和東南亞等20多個國家,出口數百萬劑疫苗。」
早在疫情爆發之初,所有人就知道,印度這個全球最大學名藥及疫苗生產國,不只得靠這項優勢,控制好這個人口大國的內部疫情,它還肩負著向全球提供新冠疫苗的重責大任。英國牛津大學所研發出來的AZ疫苗,第一時間委由全球疫苗製造商龍頭印度血清研究所代工,也是世衛組織所力促要讓全球92個中低收入國家都能及時獲得疫苗的救命丹。孰料卻被印度媒體變相拿來吹捧總理莫迪,讓這位「疫苗大師」一度沉浸在疫苗外交的勝利,完全無視於國內如海嘯般的疫情。
印度公衛基金會執行長 Dr. Srinath Reddy:「人們誤以為印度社會已經達到群體免疫,不僅最壞的時間點已經過去,而且威脅也已經完全消失。」
一個不容否認的事實是,全球自去年12月底全面開打疫苗以來,雖然迄今五個多月,僅有不到4%人口完成兩劑接種,但除了美英歐盟等富裕國家以外,幾乎全仰賴中俄印三國供應疫苗,印度三月前的疫苗出口量,甚至遠高於國內施打量。但或許是第一階段全面封鎖,被視為有效地壓制住疫情,印度當局未能預料到,其後變種病毒的高傳播力與致死率,以致於計畫不周、零星採購,讓其國內獲得的疫苗數量,根本不足以替印度兩成人口完成接種。太晚下單的結果,最終除了等待,也只能透過全面禁止疫苗出口,來壓制民怨。
新德里衛生局長 Satyendar Kumar Jain:「我們目前沒有足夠疫苗,一旦收到疫苗後,我們會立刻通知你們。」
印度本來有充足的籌碼,可以打贏這場疫苗戰。早在2020年4月,當全球對新冠病毒還一籌莫展之際,美國務卿蓬佩奧便率先披露,美國將和印度聯手研製疫苗,聲稱兩國在過去30年生技產業上的合作,一直有著良好默契,無論是在對抗登革熱、腸道疾病、流感或肺結核的疫苗研發上,都已小有所成。印度這次參與新冠疫苗研發的六家藥廠,其中之一的血清研究所,每年替全球165國生產20款疫苗,平均每支售價僅50美分,號稱全球最便宜的疫苗之一,該公司不僅在印度浦那擁有兩處大型工廠,荷蘭和捷克還有兩個小型廠辦,每年都替全球生產至少15億劑各式疫苗。就連總統拜登上任之初,也亟欲和它聯手,將美國嬌生及第四支可望獲得緊急使用諾瓦瓦克斯疫苗,全數送進印度這個龐大的製造供應鏈,替全球每年增加至少10億劑產量。
美國務院發言人 Ned Price:「印度製藥業實力雄厚、基礎深厚,且長期以來在製造全球拯救生命的疫苗方面,發揮了核心作用。自新冠大流行爆發以來,我們一直樂見美國製藥業和印度公司能相互合作。」
但這樣的優勢,第一時間未能獲得妥善利用,印度境內至少四家主要藥廠,直到今年初才陸續獲得生產本土疫苗Covaxin的權利。在國內儲備瀕臨枯竭的情況下,印度還大量出口了新冠疫苗和醫療用氧氣,最終在二月被迫面臨美國宣布祭出國防生產法,限制關鍵原料出口,巧婦難為無米之炊。
美白宮發言人 薩琪:「我們當然願意和WTO成員一起在全球範圍內應對新冠疫情,這其中包含很多方案,無論是向全球疫苗獲取機制承諾的40億美元捐助,還是關於我們要如何援助及協助最需要幫助的國家。我們的重點是確定最有效的步驟,能夠幫助控制這場大流行,我們目前沒有進一步的工作或時間表,但我們在考慮一系列的選項。」
印度當下疫情的慘況,讓美國亟欲縮手,害怕一不小心會掉進了深不見底的泥淖。但限制關鍵原料出口,無異掐死全球疫苗供應鏈的生機,印度血清研究所執行長第一時間推文懇求美總統拜登對印度網開一面,因為疫苗的關鍵原料,光是限制最重要的生物反應袋(Bioreactor bags)、過濾器(filters)及細胞培養基(cell culture media),就足以讓印度疫苗產量減半。更重要的是,諸如塑料和實驗室所使用大量試劑的主要供應商,及用於純化蛋白質的無菌過濾器,幾乎都是出自總部位於紐約的波爾生命科學,一旦斷鏈,要尋覓替代原料,對任何一家藥廠來說都極其困難。以AZ疫苗為例,在其年度報告中就已清楚載明,該疫苗很多原料,都無法及時或者根本無法替代。
美總統防疫首席顧問 佛奇:「印度是全球最大的疫苗生產國,他們不僅必須從內部獲得資源,而且還必須從外部獲得資源,這就是為什麼其他國家需要介入才能讓印度人生產自己的疫苗或得到捐贈疫苗的原因。要做到這一點的方法之一,是讓大型藥廠具備製造疫苗的能力,從而以一種巨大的方式真正擴大規模,從而獲得數以億計的疫苗。」
美防疫專家佛奇第一時間跳出來替印度請命,被視為總統拜登願意公開宣布放棄疫苗專利的關鍵推手。而印度近期也由國家組成工作隊,比照川普時期的「極速行動」,力拚新冠疫苗能在第三季恢復出口。但印度內部疫苗短缺的問題,不只卡在關鍵原料,本土最大的兩家疫苗廠商之所以無法滿足需求,是基於政府採購價格過低,對製造商來說形同輾壓其生存命脈。如今部分地方政府透過全球招標,想直接向別的疫苗廠購買,卻也心知肚明,印度藥品市場長期受惠於「只保護製藥工藝、卻不保護藥品成分」,除了期待莫迪政府補貼自家廠商,根本回不去全球藥價市場。
印度官方智庫Niti Aayog成員 Dr. Vinod Kumar Paul:「印度將在五個月內生產20億劑疫苗,給印度,供所有印度人接種。」
儘管印度學界紛紛呼籲,當局應該將這波疫情視為戰爭嚴肅面對,但紐時引述莫迪政府消息人士稱,印度不只年底前,宣稱要生產20億劑的目標很難達到,十月前要恢復新冠疫苗出口,也幾乎不太可能,一切將取決於印度能在多長時間內,成功把導致醫療系統崩潰的第二波疫情控制下來。至於美國口中的放棄疫苗專利,對印度來說也是空話一句,眼前最重要的,是先讓疫苗產製的關鍵原料解禁,只有讓印度盡快走出困境,才能解決南亞、非洲等貧窮國家的疫苗短缺,全球才有機會擺脫這場大流行病。
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