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【國旗國徽修訂條例三讀通過　曾國衞：市民毋須憂慮誤墮法網】

今日（9月29日）立法會三讀通過《2021年國旗及國徽修訂條例草案》，港府將以本地立法方式，實施《國旗法》及《國徽法》兩部經修正的全國性法律。

政制及內地事務局局長曾國衞指出，條例草案的根本原則精神是尊重，尊重作為國家標誌的國旗和國徽，對於侮辱國旗國徽的人士，條例草案保留相關刑責及罰則，並加以清晰化，予以懲治及阻嚇。

他強調強調市民只要沒有意圖侮辱國旗及國徽，則毋須憂慮會誤墮法網。

全文：http://passiontimes.hk/article/09-29-2021/76804
#2021年國旗及國徽修訂條例草案 #國旗法 #國徽法

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【✍️涂醫師觀點：高端疫苗EUA通過，困難才將開始】

看到食藥署長吳秀梅宣布：「食藥署於110年7月18日邀請國内化學製造管制、藥學、學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎專案製造申請案，經過充分地審查與討論鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告的新冠疫苗專製造或輸入技術性資料審查。」通過高端新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）的申請，允許專案製造。

吳秀梅表示，在高端疫苗組AZ疫苗組，原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。審查會議專家出席21人，其中主席不參與投票，18人同意、1人補件再議、1人不同意。

這個消息讓曾經擔任過疾病管制局局長及衛生署長的我極為高興！

1️⃣ #國產疫苗美夢成真。我從擔任疾病管制局長時，就非常重視新興及再浮現傳染病。因為台灣的公共衛生做得很好，對已經知道的、有名字的傳染病，我們都能夠克服。但對於新興的傳染病，如果沒有世界衛生組織（WHO）的及時協助，沒有國際的合作，台灣要多犠牲一些人才能展開正確的防疫。尤其在疫苗採購上，我們不是世界衛生組織的會員國，又有中國的政治干擾，常常買不到或慢了一步。

因此自己研發生產疫苗非常重要，至少當成戰備物資，以應不時之需。我們疾病管制局本來就有一些傳統疫苗，都技轉給國光疫苗公司生產，再向他買進。為了讓國光和日本北里公司合作的流感疫苗可以生存，我還特別引進「複式結標」，#讓疫苗接種不要因為得標廠商缺貨而停擺，也讓本土疫苗公司有一席之地。

為了帶動新的疫苗研發製造，我們在疾病管制局成立後，就決定建立疫苗先導工廠（pilot plant），把實驗室研究出來的疫苗增加產量（scale up），生產可以提供研究及臨床實驗的量，並了解生產大量時可能造成的困難，改善後再技轉給外面的公司大量生產。先導工廠生產線是可以快速換裝的，才能應付不同疫苗的生產。

這已經是20年前的事了。20年來台灣都只有一家國光疫苗，現在看到高端公司成功做出疫苗，非常高興！

2️⃣ 雖然政治上波濤洶湧，對國產疫苗的批評不斷，我曾行文請各界尤其是政治人物，#不要在臨床試驗尚未解盲前就指三道四，請大家尊重審查的專家。我在醫界及公衛行政多年的經驗，了解台灣醫界人士都是非常尊重科學數據，自主性很高的專業人士。這次審查委員中有一位反對、一位保留，正是每個人都獨立自主判斷的證明。而最後以18:1的票決通過，更是尊重多數的決議。非常高興！

3️⃣ 食藥署多年來被人說成是生技產業的絆腳石，前年我特別去找吳秀梅署長，說明我推動「#從管理走到服務再走到共同成長」的理念，期待食藥署在替國人的食品藥品安全嚴格把關的同時，能在行政上更加快速，並且以和業界共同成長的心態，解決食藥署事務官的困境。

近年來很多新興的治療，如疫苗治療、細胞治療、基因治療……等，如果沒有和業界共同成長，一定曠日費時，無法在國際競爭。

看到最近食藥署的表現，各界都非常滿意。套句吳秀梅署長的話：食藥署已經不只是食品藥物管理署，而是食品藥物發展署了。這雖然是開玩笑的話，但是符合我的「#整個台灣就是一家大生技醫藥公司」的理念。看到這次高端疫苗審查的快速作為，很多人可能不知道食藥署（TFDA）及財團法人醫藥品查驗中心（CDE）同仁，在高端公司研發過程，已經駐廠服務很久，就是我說的共同成長，才能有這麼快的行政效率。

全世界還在受新冠肺炎病毒疫情困擾，全球有一百多種疫苗在競爭，台灣國產疫苗的研發尤其在蛋白質疫苗研發上，在世界上還算快的。我很高興！

4️⃣ 這次高端的疫苗其實是美國國家衛生研究院（NIH）所研究出來的，和mRNA的莫德納疫苗師出同源。聯亞疫苗解盲成功，其疫苗也是來自美國。當然把研發的疫苗變成可以量產的疫苗，高端還是做了很多開發相關的研究及製程的改善。台灣疫苗公司能夠和美國醫藥界合作，表示我們的生物科技能力已經受到肯定。#高端的成功也建立了台灣生技產業未來和國際藥廠合作的基礎。我很高興！

5️⃣ #高端疫苗的品質好不好？我想3815名受試者的結果，其安全性基本上是沒有問題的，當然更少見的不良反應在緊急授權使用後還要繼續地追蹤。至於保護力好不好，因為食藥署採用「免疫橋接」方式作為替代性指標，雖然世界衛生組織在5月26號已有討論，但台灣可能是世界第一個使用的國家。

高端疫苗和AZ疫苗比較的結果：中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，可以說服多數的審查委員，因此通過緊急授權使用。但這不是完整的保護力資料，只是依據免疫原性與疫苗保護力關聯性（correlates of protection，CoP）模型推論保護力。高端疫苗受試者血清抗體濃度更是康復者血清的6倍，而依CoP模型推估，高端疫苗保護力並不會讓BNT、莫德納等保護力逾90％的mRNA疫苗專美於前。

但畢竟CoP只是推測，真正的保護力未來仍有待第三期臨床試驗及上市後的資料追蹤來補足。#EUA其實就是一種權衡（trade off）的作法，就是要犧牲多少可能的錯誤來達到緊急的保護作用。因此緊急使用授權只能由政府來使用並承擔可能的後果，資料還不完整時就使用，廠商是不必負責的，政府給予緊急授權使用，就是為了達到更重要的防疫效果，因此政府必須自己負責並解除業者的責任。有人認為需要第三期臨床實驗完成後才可以使用，這是誤解了EUA；但若以為既然緊急使用授權就表示絕對安全，一定有效，也是誤解。EUA是一種權衡，是緊急時將就先用，使用後還是要密切追蹤，隨時可以收回。

由於台灣很少使用EUA，有些人不習慣，會把EUA想成等同原本正常程序的藥證許可。以為通過EUA就可以自由販賣使用，因此產生任何人都可以依《藥事法》48-2條緊急申請使用；以及認為免疫橋接只看中和性抗體效價完全無意義，沒有三期臨床試驗的數據前不應通過EUA。

這方面的爭議不會因食藥署通過高端疫苗的EUA而減少，衛福部還是有必要做更多的說明。其實民主政治就是權衡，是用數人頭的方式來解決爭議，以期得出給最多數人最大利益的做法。一人一票，票票等值，沒有人因為政治或學術地位就比較大聲，這就是民主。面對新興傳染病疫情，不管是SARS或COVID-19，專家團隊都必須在科學及民主的原則下，討論出當時對國人最適合也最有利的政策。

高興之餘，我也要提醒高端公司，#這次緊急使用授權才是困難的開始。疫苗研發是最容易的部分，證明安全較困難，這部分大體通過。證明有效更困難，這部分以免疫橋接證明不輸AZ疫苗，得到EUA，算是局部通過，可以使用。

期待高端公司認真做好施打者追蹤及第三期臨床試驗，為將來進軍國際打下基礎。最困難的是生產，品管、冷鏈、運輸、不良反應、媒體應對、政治需索及干擾⋯等很多困難要克服。未來還有國際市場競爭及永續生存的戰爭，簡言之，困難才剛要開始。

《為求明年期中選舉國會大選勝利 共和黨高層選擇走續川普路缐》

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川普，在共和黨中影響力仍不容小覷，因為在全美仍有太多他的支持者，深信新冠病毒是民主黨製造的陰謀論，而讓美國當前疫苗接種率難以提升、停滯不前。也正因川普影響力仍在，共和黨為爭取明年國會期中選舉獲勝，仍對這位前黨籍總統敬畏三分。該黨參眾兩院的兩位領導人，麥康奈與麥卡錫，至今仍然不願與川普撕破臉，在國會山莊暴動一事上袒護這位黨內碩果僅存的神主牌。另外，像是想爭取明年連任的德州州長艾伯特及佛州州長德桑提斯，也都為了保住州長大位，想繼續仰仗川普的影響力，爭取川普的支持者支持。川普，近來又一次在媒體專訪中，保留自己參選2024總統大選的可能性，繼續選擇不掀底牌，讓自己保有報導熱度

{內文}
福斯主播 漢尼提 vs.前美國總統 川普:我知道你不會回答，但我還是要問，讓我以一種不需要給出答案的方式來問，您是否已經作出決定？ 是

2024再戰白宮與否，川普又一次選擇不掀底牌，卸任至今半年，始終把自己保持在公眾視野前，暫不把三年後，想挑戰班師回朝的政治野心道破。

新聞片段:數千人排隊進場，當中更有人熬夜等候

川普支持者:是拜登跟民主黨偷走了總統大選

記者vs.川普支持者:你認為他讓美國邁進一大步嗎 那當然

正是這樣的背景，讓六月底這場佛州會師話題十足，卸任後第二場大型集會，川普除了追求曝光鞏固鐵粉支持，無非也是想替共和黨一併造勢2022國會期中選舉，塑造黨內人氣不減氛圍，但明年也要爭取州長連任的德桑提斯，以佛州樓塌茲事體大，在這天缺席選擇不合體，不過舞台上缺了來賓的川普戰鬥力絲毫不減。

美國前總統 川普:那群激進左派，繼續替我羅織罪名，摧殘生命 破壞法律，違反公平正義與自由的一切原則，他們總是日以繼夜追殺我，這叫檢查官過當

這天的川普把矛頭對準美國司法，稱自己遭公然追殺，因為就在佛州造勢大會前，他的商業帝國連同左右手，落入可能同被起訴的命運，川普集團財務長懷索伯格，遭曼哈頓檢方指控，協助公司造假財務及稅收，他個人則被控利用職務之便，把從老闆川普那兒得到的「好處」，在15年間逃稅170萬美金，一系列進行的非法財務操作，在起訴書中被檢察官形容是吃乾抹淨 膽大包天。

前美國總統 川普:從沒聽過紐約市或任何檢察官，有對一家公司或者個人，就員工福利提出刑事指控，拿員工福利違法，但謀殺無罪 販賣人口無罪，但拿取員工福利有罪，有這種事嗎

前美國總統 川普:公司送你車沒繳稅，送你公寓沒繳稅，替你孫子女付學費沒繳稅，我還真不知道這些要繳稅，你們都知道這些要繳稅嗎

先前便盛傳民主黨籍曼哈頓檢查官萬斯，拜美國最高法院判決所賜，於今年二月完整掌握川普集團稅務資料後，隨時準備召集特別大陪審團，就川普踏入白宮前，虛報商業資產做假帳，騙取稅務優惠銀行貸款，涉及商業詐騙有刑事犯罪可能展開會審，由於懷索伯格是檢方鎖定的目標汙點證人，
川普「仇家」們都等著看他被老臣出賣。

川普前律師 柯恩: 懷索伯格垂垂老矣了 他已74歲了 絕對是想與家人共享晚年 而不是跟著牢友蹲苦牢
但川普也非省油的燈，緊咬檢方政治獵巫，聲稱自己是司法迫害者，爭取支持者仇視民主黨政府，且再怎麼說明年都是大選年，暫無明確新共主的共和黨，太多現任議員及州長，仍把這位剛走下神壇的前總統視為拉抬選情利器，上週川普造訪美墨邊境來到德州，有地主參議員克魯茲作陪。還有州長艾伯特隨行在側，美國脫口秀節目便笑稱，任誰看到電視轉播這一幕，恐怕會誤以為時光倒流
美國還停留在川普時代。

前美國總統 川普:拜登正在催毀我們的國家，而這一切肇因於一場虛假大選，正因為一個風格迥異我的人贏得大選，德州邊境才會問題一籮筐，只要再兩個月 ，道牆就能築好，上好油漆，而非杵在這腐爛生鏽，這道牆本來如此完美，就快大功告成了啊

德州州長 艾伯特:你們都看到了吧，一道未完成的邊境牆，一切都是拜登的錯，因為拜登沒有延續川普總統的作法

德州州長艾伯特因新冠疫情處理不當飽受批評，為了爭取明年連任，選擇在邊境政策上繼續擁抱川普，把自己打造成遺志繼承者，他與佛州州長德桑提斯一樣，都是共和黨未來總統初選的可能挑戰者，而川普對他們而言，有著難以割捨的政治利多。

美國前總統 川普vs.德州支持者:你們想我嗎 我知道你們想我

畢竟此時選擇斷開川普得冒上州長連任失敗的巨大風險，無法累積政治資本，讓政治路更上層樓，德桑提斯其實曾致電川普，考量佛州正陷入樓塌慘劇，延後舉辦造勢大會才是上策，但川普不聽勸，他只能婉拒出席，選擇不與川普徹底鬧僵，就是害怕得罪這張，放眼黨內碩果僅存的神主牌，最後落得像副總統潘斯一樣，在國會山莊暴動審判中與川普撕破臉後，就此無聲無息地在共和黨內被消音，這麼看來 川普縱使在社群世界失去發言權，揚言控告三大龍頭臉書推特Youtube，他對共和黨的箝制力，在2022期中選舉之前依然不容小覷。

https://youtu.be/TIksNtV5kv0