為何高端疫苗不應取得EUA?
就目前世界新冠肺炎疫情發展來看,未來必將流感化,疫苗是年年都要施打的,為長遠之計著想,台灣亟需國產新冠疫苗,國人也應該支持力挺,這一點殆無疑義。然而,疫苗的研發是科學而非政治,應該按照正規程序進行,取得主管機關的許可,名正言順的為國人健康把關,方為台灣之幸。
可惜的是,蔡政府橫柴入灶,用政治力強行護航高端取得EUA,反而毀了高端。因此本人主張停止高端疫苗的EUA,並從疫苗預約平台下架,理由如下:
第一,全球沒有任何民主國家,非專業的政府領導人可以介入疫苗的審核及授權,唯一例外是蔡英文。五月份,高端臨床二期結果報告未出爐,成功與否未可知,蔡英文就宣稱七月可施打。這不是政治力介入,什麼才叫政治力介入?蔡英文是個不必對國會負責的獨裁總統,話已出口,大家自然全力配合,卻也讓高端失掉其正當性。
第二,目前已無緊急使用授權的必要。緊急使用授權(EUA),是在國家有緊急的公衛狀況,且沒有適切、已獲准及可用的替代品下(No adequate, approved and available alternative),才可在經充分審查程序後授權緊急使用,以挽救生命。美國目前因為已至少有三款緊急授權疫苗:Pfizer/BNT, Moderna, Johnson Johnson,所以不再增發緊急授權,而是朝向疫苗能從緊急使用授權提升至完全認證(Full approval),成為一般商品,由廠商對消費者負完全責任。
台灣的選擇更多,WHO已批准六款新冠疫苗可做緊急使用,不論獲贈或購買,都已陸續到貨,也就是已有「可用的替代品」,根本沒有緊急授權高端疫苗的必要。
第三,高端疫苗沒有獲得EUA的資格。目前所有獲得EUA的疫苗,皆是通過人體實驗到第三期,高端卻連完整二期都沒完成。且審查會議委員人選、過程、審查意見、價格,全被蓋牌,國會一再質詢追問也不肯公布,是最不透明的政府,如何讓人民信服?
第四,高端自吹品質優良,與美國生技大廠Novavax疫苗同等級,用蛋白次單位為抗原,然而兩者有以下幾點不同:
1.抗原蛋白質來源不同,Novavax用秋行軍蟲,高端用倉鼠。
2.Novavax用專利奈米顆粒技術聚合棘蛋白形成奈米顆粒,再與也是專利的佐劑Matrix-M混合,讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒,有效提高免疫反應(單純蛋白疫苗刺激免疫反應不強,需添加佐劑) 。高端根本無此技術。
3.Novavax中和有效抗體1800,高端662。
4.最重要的是,Novavax第三期實驗完成三萬受試者,至今猶未能獲得美國FDA的EUA,高端第二期實驗只完成三千例,是完全不同層次的疫苗,又有何資格通過EUA?
第五,衛福部食藥署在6月10日,自行制定了一個有高度爭議的EUA標準,並據此通過了高端疫苗的EUA,完全可視為是為高端疫苗量身訂做,如此標準,令人懷疑。
蔡政府為挺高端,前期百般阻撓國外疫苗採購,導致八月疫苗青黃不接,又將預約平台選擇疫苗方式,從手動勾選想打疫苗,改為將所有疫苗預設為想打的選項,趁此機會誘騙民眾打高端,是邪惡的操作、無恥的行為。選擇高端者,應視為參加第三期人體試驗,給予受試者的待遇及保障。
國會在野立委對此提出多項質疑,然而獨裁的政府利用多數暴力,置之不理。台灣司法改革是個笑話,就是偏綠民衆,也過半不相信司法的公正,但我們相信台灣仍有正直法官,故提出訴願,停止高端的EUA。並期待高端繼續努力,能成為獲得完全認證(Full approval)的疫苗。
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過5,870的網紅珊蒂微AI,也在其Youtube影片中提到,主演「瑪爾濟斯之歌」的MV男主腳 Cooper 這次不是演MV,而是化身成一個來自未來的機器「特務小狗 (代號:MR74)」,#Cooper要來維護世界和平啦!🚀 ✅ #Intel與物聯網聚合商 #協同合作加速物聯網世界的發展與實現。 ✅『物聯網解決方案聚合商』也可簡稱為『#物聯網聚合商』,英文...
聚合商英文 在 時代力量 New Power Party Facebook 的最佳貼文
隨著疫情延燒,為了因應確診者不斷增加,英國、美國、德國、日本、韓國、新加坡及印度等國,都透過「快篩包」作為快速分流疑似病毒感染者,無論外送到府或是可在超市或藥房購買,民眾都可自行在家快篩,做好隔離並減少病毒傳播的機會。
而在昨(8)日上午邱顯智委員質詢陳時中部長時提到,希望指揮中心能夠參考國外經驗,以更積極地態度面對居家快篩的問題,而陳時中部長則表示業者沒送件,因此主管機關就是沒辦法審查。
不過我們認為,國內廠商明明有生產快篩試劑,國外廠商也多不勝數,但國內對可否居家快篩的政策尚未明朗的狀況之下,業者自然不會主動向主管機關提出申請。
我們之所以要求指揮中心更積極,就是為了打破這樣的現狀。而在陳時中部長對居家快篩政策明確表態之後,食藥署今天便證實已有兩間業者來申請。
為釐清居家快篩相關疑慮,時代力量特列出下列Q&A
🔸Q1:企業或個人的自主快篩、居家快篩為什麼重要?適用於什麼情境?
🔸A1:根據英國NHS說明,「快篩」是對沒有 COVID-19 症狀的人所進行的測試。快篩適用疾病盛行率高的環境,如COVID-19「全台疫情足跡熱區」實施熱點快篩。[1]
使用快篩並非要取代PCR,而是希望幫助熱區或群聚事件中的民眾,及早發現疑似陽性個案,快速分流受病毒感染者,抑制病毒繼續傳播,之後透過通報機制通報相關單位,再用PCR聚合酶鏈鎖反應(Polymerase Chain Reaction)核酸檢測進一步地確認。
🔹Q2:台灣目前沒有廠商生產自我檢測的快篩試劑嗎?
🔹A2:答案是否定的。
依照食藥署公布的「因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(110.06.08)」,就有幾個品項其英文版的使用說明,即包含專業使用與自我檢測:
泰博科技的威創新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑TD-4531 (專業、自我檢測兩用,自我檢測用採取棒採取口腔或鼻腔黏膜即可)
https://bit.ly/3x95BYD
美特斯生醫的訊捷新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(鼻咽採檢、鼻腔採檢皆可,也是專業、自我檢測兩用)
https://bit.ly/3za1Mo6
上面只列出兩種可自我採檢的國產抗原快篩試劑,為了節省時間,抗體快篩試劑就不一一列舉。
🔸Q3:陳時中部長說,因為沒有廠商來申請居家快篩試劑,所以我們無法審查,聽起來很合理?
🔸A3:廠商未申請,是因指揮中心沒有明確的政策方向。
如前所述,台灣廠商生產的快篩試劑,早有供專業及居家自我檢測兩用的快篩試劑。關鍵在於目前現有的快篩試劑為專業用,須由醫事人員操作使用。昨日邱顯智委員於院會質詢後,指揮中心政策方向才逐漸明朗,願意開放居家快篩,根據媒體報導,已有廠商遞交居家用快篩申請。
最後時代力量也提醒主管機關,確定開放居家快篩政策前,要儘速提出 #快篩結果之通報機制,並正視以下幾個問題,預作準備。
1. 居家快篩結果若呈現偽陰性,因放鬆而忽略防疫措施,需有配套措施處理偽陰性問題。
2. 醫療廢棄物處理問題,現階段醫院是交由專門醫療廢棄物環保公司處理,若開放須審慎處理快篩廢棄物避免另一波感染問題。
3. 居家快篩若誤判而造成傳染病擴散,有無責任以及責任歸屬。
4. 企業若要求員工自家居家快篩陰性才能上班,快篩費用由誰支出。
5. 若快篩陽性的人不願意透露,也沒有人知道,可能會傳染給更多人,須謹慎處理。
[1]2021.06.06疾管署_企業使用SARS-CoV-2快速抗原檢驗測試注意事項
聚合商英文 在 辣媽英文天后 林俐 Carol Facebook 的最讚貼文
新年就是要報好消息!
台灣確定列COVAX首波疫苗配送名單。中央流行疫情指揮中心 (CECC) 指揮官 (commander)陳時中證實,台灣將分配到20多萬劑AstraZeneca疫苗,目前尚未確定到貨時間,後續將會積極與COVAX聯繫冷鏈配送問題。
美國製藥廠莫德納(Moderna)宣布,和台灣簽署疫苗供應協議 (supply agreement),將提供500萬劑 (dose) 武漢肺炎疫苗;根據協議疫苗將於2021年中開始交付配送(distribute)。
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㊗️ 俐媽新聞英文 — COVID-19 疫苗篇Part 1:
💉 dose (n.) 一劑,一服(藥物)
——> overdose (n.) 藥劑過量,服藥過量
🧪 vial (n.) 小玻璃瓶;藥水瓶
💉 syringe (n.) = injector 注射器
💉 emergency / necessary approval (ph.) 緊急/必要授權(常簡稱:EA)
💉 drugmaker (n.) = pharmaceutical 製藥廠商
💉 under wraps (ph.) 不公開的,保密的
💉 commercial confidentiality (ph.) 商業機密
💉 administer (v.) 執行施打(疫苗)
💉 vaccinate (v.) 給⋯接種/注射疫苗,種牛痘
——> vaccination (n.) 疫苗接種;種牛痘
💉 jab (v.) 注射 [英式口語用法]
💉 rollout (n.) 首次注射
💉 inoculate (v.) 預防接種 [醫學用語]
💉 endeavor (v.) 致力於
💉 crunch (n.) 艱難局面;短缺
💉 duck (v.) 迴避
💉 efficacy rate (ph.) 有效率
💉 trial (n.) 試驗期
💉 quarter (n.) 季度
💉 priority (n.) 優先順序
💉 RNA (abbr.) = Ribonucleic acid 核糖核酸
——> mRNA (abbr.) = messenger RNA 信使核糖核酸
💉 PCR (abbr.) = polymerase chain reaction 聚合酶鏈式反應
——> RT-PCR (abbr.) = real-time PCR 即時聚合酶鏈式反應
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大家四處旅遊拜年,
也要做好防疫喔!
感謝忙碌年節,欒為學長幫俐媽整理時事英文,並且慷慨分享給大家學習🙏🏼👍🏼
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#俐媽新聞英文
#俐媽新聞英文疫苗篇
#俐媽新聞英文新冠肺炎篇
#台大明明祝福大家平安健康
#明天會分享part2敬請鎖定
聚合商英文 在 珊蒂微AI Youtube 的最讚貼文
主演「瑪爾濟斯之歌」的MV男主腳 Cooper 這次不是演MV,而是化身成一個來自未來的機器「特務小狗 (代號:MR74)」,#Cooper要來維護世界和平啦!🚀
✅ #Intel與物聯網聚合商 #協同合作加速物聯網世界的發展與實現。
✅『物聯網解決方案聚合商』也可簡稱為『#物聯網聚合商』,英文名稱為:IoT Solution Aggregator。
✅其中一間「物聯網聚合商」便是在台灣的 #世平集團 (#WPI)。
✅『世平集團』是世界第一的半導體零組件代理商,擁有足夠全面的產業視野與供應鏈觸角。
✅加速AI 應用開發,搭配工具『NCS2』好處多多!
✅『OpenVINO』內涵好用的示範模型如:
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