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《美抗Delta全速開綠燈 先授權第三針再核發正式藥證》
1.即便成人疫苗單劑接種率已達到七成，美國近來面對Delta變種病毒之戰，仍打得潰不成軍，超過1.7萬張病床正在被使用，住院人數達到近半年來最高水平。美CDC周四宣布正式授權替器官移植、癌症病患等免疫功能低下者開打第三劑疫苗加強針，防疫專家佛奇甚至不排除未來某個時刻，每個人都需要施打加強針。

2.佛奇說，我們正處於流行病加速發展的新時代，群體免疫恐將成為空談。新冠病毒不像麻疹，95%接種完疫苗就不會在人際間傳染，Delta變種會持續感染已接種者，這意味著持續且廣泛地透過施打疫苗維持保護力，是阻斷病毒變異增強的唯一法寶。換言之，在開放施打第三針之後，擴大疫苗接種率的最重要步驟，是讓現有緊急授權的疫苗取得正式藥證。

3. 佛奇喊話最好FDA八月就核發正式藥證，因為這將牽動私營企業及醫院、學校的強制施打，甚至五角大廈也在等待對美軍展開全面接種。特別是目前全美有三成猶豫未打疫苗者，都是拿未獲正式藥證為藉口，拒當白老鼠，在總統拜登開口要求加速的情況下，官方審查單位正在全速前進。

4.不過，華爾街日報日前撰文提醒，匆忙全面核准新冠疫苗恐怕適得其反，回顧藥物及疫苗開發史，多的是倉促行事存在的缺陷。知名的Science期刊也點出，正式藥證絕不能省略長時間思考，特別是嚴格的監管，對於此番使用全新技術的mRNA疫苗格外重要，否則會傷害FDA的信譽，也將錯失美防疫的最後一步好棋。

=====內文=====
新聞旁白：「今天早上ABC新聞確認，FDA預計今天將授權替免疫功能低下者進行第三劑加強針注射。CDC顧問小組預計將在周五開會，隨即由主任瓦倫斯基為此開綠燈。消息發布之際，CDC確認全美已有超過一百萬人，即使未經FDA授權，也已經接種第三針。當Delta變種在全國範圍內激增時，人們迫切希望再接種一劑(疫苗)。當全美住院人數已達六個月以來的最高水平，超過1.7萬張ICU病床正在被使用。」

比原先時程提早整整一天，美FDA宣稱，經過對現有數據的全面評估後，已正式批准替免疫力低下者注射新冠疫苗加強針。美防疫專家佛奇甚至大膽預言，雖然目前僅限全美約3%的脆弱族群，但不排除未來某個時刻，每個人都需要施打加強針。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「對於新冠病毒，除了罹患重病的風險外，還有一種叫做長期新冠的東西，這意味著您可能會患中度至輕度疾病，病毒學上雖然康復了，但症狀仍會持續數月。這是需要認真對待的事情。這也是為什麼我們強調，我們作為一個國家有幸擁有高效疫苗的原因，甚至比我們正在使用的還要多。」

佛奇坦言，我們正處於流行病加速發展的新時代。美國過去新冠抗疫一年半，一直被病毒追著打，即便以史上最快速度催生自家三款疫苗，並透過各種手段把最多劑量留在國內，疫苗接種率始終未達群體免疫標準。眼看疫苗效力正隨時間推移而下降，越來越多研究發現，輝瑞打滿兩劑的四個月後，保護力已從最高峰的96%下滑至84%；莫德納也稱Delta變種正在完成兩劑的接種者中釀成突破性感染，無論如何都需要補打加強針。這讓官方不得不加速批准加強針，無視WHO呼籲延遲兩個月，至少先讓貧窮國家施打率拉高到10%的懇求。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「我們必須從我們現在正在經歷的這場非同尋常的悲劇中吸取教訓，這是這個星球100多年來最糟糕的經歷。」

說穿了，美國得先求自保。當單日新增確診再度飆破十萬，重症住院人數寫下六個月來新高，美國無論社會、經濟都承受不了持續不斷的疫情海嘯。之所以率先核准器官移植等脆弱族群接種第三針，援引的是一份號稱迄今最嚴謹、發表在新英格蘭醫學期刊的人體試驗數據，稱注射莫德納疫苗第三針，可大幅提升他們的保護力。多倫多的大學醫療網絡研究人員也發現，在替120名器官移植者打滿莫德納疫苗兩劑後的兩個月，若能補打第三針，55%的人血液裡會出現大量病毒抗體，僅接種兩劑的人僅18%有相同反應，且除了抗體，接種第三劑加強針的人，還產生出更多有利於預防重症的T細胞，副作用也輕微不少。

美加州急診醫師 Dr. Darien Sutton：「(打第三針)沒有理由相信它會增加風險，但問題是好處是什麼。因為先前(兩劑)疫苗似乎還在繼續發揮作用。我看不出對一般人群有任何顯著好處，但我總是幫助人們理解 如果建議打第三劑加強針，我應該會排在第一位，因為我自己是率先接種疫苗的族群之一。」

根據英國衛報報導，牛津疫苗小組日前向國會議員說明時，已直指Delta變種讓群體免疫成為空談。負責的波拉德教授稱，這種病毒的問題在於它不像麻疹，95%接種完疫苗，病毒就不會在人群中傳播，Delta變種會持續感染已接種者，這意味著持續且廣泛地透過施打疫苗維持保護力，是阻斷病毒變異增強的唯一法寶。換言之，在開放施打第三針之後，擴大疫苗接種率的最重要步驟，就是讓現有緊急授權的疫苗，取得正式藥證。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「我確實希望它會在接下來幾周內，他們說希望在本月底之前，我希望它甚至能比那個時間更早(取得藥證)。」

佛奇喊話最好八月就過，因為這將牽動防疫相關的重大舉措，包括私營企業及醫院學校的強制施打，甚至五角大廈也在等待，對美軍展開全面接種。當總統拜登率先喊出今年秋天必須達陣之後，華盛頓郵報稱，美FDA已上下動員，務求將原先已獲「優先審理」的新冠疫苗再加速，紐時報導也說，過去正式藥證的取得，必須審查數十萬頁文件，粗估是緊急核准使用所需數據的十倍，標準審評少說需要六到八個月的時間，但如今伴隨Delta病毒席捲全美多地，疫苗施打率卻遲遲衝不上去，正式藥證或將成為一個新的里程碑，替那些猶豫不決的民眾，建立疫苗施打的信心。

美臨床醫師 Dr. Partha Nandi：「事實上我一些患者告訴我，他們對接種疫苗猶豫不決，為什麼呢？因為他們不想當白老鼠，我懂那種感覺。」

美重症醫師 Dr. Vin Gupta：「若能獲得正式藥證，絕對能大大提高未接種者的疫苗接種率。」

根據凱撒家庭基金會最近的民調發現，全美每10名未接種疫苗者，確實有三個人明確表示，他們更有可能接種正式取得藥證後的疫苗。有學者分析數千條關於新冠疫苗的推文，藉以找尋民眾猶豫不決的原因，結果也發現排名第一是疫苗在美國僅獲得緊急授權。儘管不少學者認為，在緊急核准與正式藥證之間的差別，事實上無關科學，而是政治上的官僚主義。一旦疫苗出現突發狀況，緊急授權可以立刻撤銷，但若已核發正式藥證，則無法做出任何改變。這是為什麼泰晤士報批評，若在疫情下倉促核發藥證，將破壞FDA的法定職責，影響公眾對該機構的信任，對打擊疫苗猶豫無濟於事。紐時評論也毫不客氣地批評，綜觀人類醫學史，幾乎沒有生物製劑的安全及有效性審查，會僅止於這個程度。

美醫學專家：「就算數據已經完成，他們已經提交上來，安全概況看起來很棒，但事實上一般也需要花四個月以上才能完成文書審查。如今快到像你們所知道的這樣，實在讓人難以接受。」

美FDA顯然受到極大壓力，華爾街日報日前撰文提醒，匆忙全面核准新冠疫苗恐怕適得其反，回顧藥物及疫苗開發史，多的是倉促行事存在的缺陷。知名的Science期刊也點出，正式藥證絕不能省略長時間思考，特別是嚴格的監管，對於此番使用全新技術的mRNA疫苗格外重要。只是當前的美國，早就祭出抽樂透、發現金等刺激方案催打疫苗，接下來還有什麼方法能拉高接種率，看來也只剩下加速核發藥證這一招。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「時機已到，我們必須採取額外的措施，迫使人們接種疫苗。」

有學者說，美FDA若能核發正式藥證，在疫情重啟的此刻將意義重大，這也是當下我們所能做到最簡單、卻最有效打擊那些網路謠言及反疫苗政客的作法。但Science期刊也提醒，在全球施打數十億劑也有效防堵疫情後，新冠疫苗的正式藥證相較於緊急核准，雖然不是一個巨大的差異，卻是一個真正的差異。因為賭上的將不只是FDA的信譽，也是美疫苗能否順利打進人民手臂裡的最後一步棋。

https://youtu.be/l-Sdd7v8ce8

【避免未來的疫苗不公平(Averting Future Vaccine Injustice)】
Suerie Moon教授及來自日內瓦國際與發展研究所全球健康中心（SM、AAR、MV）；哈佛大學公共衛生學院的學者，最近在「新英格蘭醫學期刊」（NEJM） 上發表〈避免未來的疫苗不公平〉（Averting Future Vaccine Injustice） [1]表示，從研發疫苗先前的基礎研究，一直到疫苗尚未獲准上市之前的預購，公共資金都一路支持藥廠及藥商。在疫苗上市之後，必須以「可承受的價格」為最終產品定價，並公開分享數據、技術和專有技術。
　
■AZ疫苗使用最普遍，價格也是全球最便宜的疫苗
截至6月底，就全世界來說，AZ疫苗使用最普遍，平均10個國家有8個使用，其次是輝瑞/BNT疫苗，有102國使用。
　
新冠肺炎（COVID-19）疫情肆虐逾一年，就連英國歷史最長、最具聲望的溫布頓網球錦標賽去年也不敵疫情停辦。今年重新開賽第一天，除了網球名將受到觀眾歡迎之外，主持人介紹到AZ疫苗主要研發者、牛津大學教授吉爾伯特（Sarah Gilbert）以及波拉德（Andrew Pollard）時，全場7500名觀眾更起立為他們鼓掌歡呼、掌聲不斷，觀眾們陸陸續續起立致敬。面對觀眾的熱情，吉爾伯特先是有些嚇到，接著露出靦腆、不好意思的表情。
　
牛津大學教授吉爾伯特他們開發「高效」、「便宜」、「好上手」的疫苗，當時就立定目標，讓最窮的國家也能輕易取得並為國民施打。
　
吉爾伯特教授他們顯然沒有辜負自己當初訂定的目標，如今AZ不僅是全球最多國家接種的疫苗，也是國際廣泛承認的幾款疫苗中，價格上最平易近人的選擇。
　
吉爾伯特教授是牛津大學的研究流感疫苗以及新興病毒的專家，因為疫苗研發以及其他醫學貢獻，吉爾伯特在2021年時獲頒大英帝國勳章（DBE）並受封女爵（Dame）。吉爾伯特也曾入選《BBC》的「百大女力」，以及《泰唔士報》的「科學名人堂」。
　
當新冠肺炎（COVID-19）疫情席捲全球，世界各國期盼疫苗問世之時，她與安德魯（Andrew Pollard）、特雷莎（Teresa Lambe）、凱薩琳（Catherine Green）組成團隊，並與英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）共同研發新冠疫苗。
　
自新冠疫情爆發之初，吉爾伯特就開始參與候選疫苗的工作，她們選定腺病毒載體，刺激冠狀病毒棘蛋白產生免疫反應，並在 2020 年 3 月開始動物試驗，隨後進入一期、二期人體臨床，最終在 11 月底宣布三期臨床試驗期中分析結果，顯示平均有效率達 70%，交由阿斯特捷利康量產上市。
　
吉爾伯特表示，通常開發新的疫苗要花 10 年的時間，但她們只花 10 個月就研發出來，這是很艱難的任務，並盛讚阿斯特捷利康藥廠承諾以相當低的成本價，供應疫苗給收入較低的國家，促成牛津/AZ 疫苗的問世，拯救全世界數百萬人的性命。
　
■為什麼 AZ 疫苗這麼便宜？
目前全球正在施打的幾大疫苗品牌價位，截至今年 6 月 7 日為止，以美國購買價格為例，莫德納每劑要價 15 美元、BNT 每劑要價 19.5 美元、嬌生每劑要價 10 美元，而 AZ 每劑僅要價 4 美元，價差如此之大，更讓不少人好奇為什麼 AZ 疫苗可以這麼便宜？
　
事實上，由吉爾伯特領導的疫苗研發團隊，持有 AZ 疫苗的專利所有權，但她們願意以無償的方式，技術轉移給阿斯特捷利康藥廠使用，並在世界各大洲部署代工生產線，大幅降低 AZ 疫苗的生產成本，為的就是加速疫苗的普及率。
　
當時，阿斯特捷利康藥廠也表示，AZ 疫苗的儲存溫度為 2~8°C，因此不需要超低溫冷儲運送，大幅降低運輸與儲存成本，並強調在疫情大流行期間，絕不會從疫苗中獲利，更承諾以成本價供應疫苗給收入較低的國家，此舉有利於發展中國家購買疫苗，而這些才是 AZ 疫苗這麼便宜的真正原因[2] [3] [4]。
　
■病毒載體疫苗(腺病毒疫苗) ─ 阿斯特捷利康（AZ）
病毒載體疫苗也是最新技術，原理和核糖核酸疫苗相似，差別在於核糖核酸疫苗是把DNA或RNA直接注入人體細胞，病毒載體疫苗則是用另外一個病毒，裡面帶著要對抗的目標病毒DNA，去注射感染人體，進而產生抗體，有點「借屍還魂」味道。
　
為什麼要多這一道工？國家衛生研究院感染症與疫苗研究所研究員暨生物製劑廠執行長劉士任解釋，這是因為病毒喜歡、也比較容易感染細胞，光只有DNA本身，沒什麼動機、也不喜歡靠近細胞，所以需要借助一個管道，讓真正要對付的病毒DNA可以快速通關，進入細胞，造成感染而誘發免疫反應。這次各國研發毒載體新冠疫苗，幾乎都以腺病毒為載體。
　
►簡述AZ疫苗原理：將一段製造病毒表面棘狀蛋白的DNA 放入無毒性的腺病毒中，最後將之遞送至人體細胞，誘發免疫反應[5]。
　
■腺病毒疫苗是怎麼達成免疫功效的？
腺病毒載體疫苗是目前全球施打比例最高的新冠疫苗，AZ 疫苗、嬌生（J&J）疫苗、以及俄羅斯的史普尼克 V（Spuntnik V）都屬於此類。
　
腺病毒載體疫苗的原理是把新冠病毒的 RNA 轉成 DNA 後，再放進腺病毒基因體內，腺病毒打入人體後會產生新冠病毒的蛋白，刺激人體產生對應抗體。
　
英國牛津大學（University of Oxford）團隊更發現腺病毒疫苗誘導人體產生強健免疫力的機制。這項 7 月 15 日發佈於《Nature Immunology》研究指出[6]，在人體內的腺病毒會進入壽命很長的基質細胞（stromal cell）中，在基質細胞的保護下，腺病毒表現出的病毒抗原便能長久訓練人體的免疫系統。
　
■增強免疫雙途徑：常駐基質細胞與誘導 IL-33 訊息傳遞
該研究在小鼠模型注射腺病毒疫苗，發現腺病毒會標靶進入纖維網狀細胞（fibroblastic reticular cell），例如肺部的基質細胞。這類細胞的特性是壽命長，且質地柔軟有保護組織的作用。
　
如此一來，腺病毒進入人體後不僅能誘導細胞毒性 T 細胞，也因為持續表現抗原，能促使細胞毒性 T 細胞再分化成更持久的記憶 T 細胞。
　
被入侵的基質細胞會再分泌 IL-33 細胞因子，IL-33 訊息傳導會提高 T 細胞代謝效率，藉此增強免疫系統的活化程度。
　
■腺病毒疫苗優勢與應用趨勢
這項研究指出腺病毒誘導的免疫反應中，基質細胞及其訊息傳遞途徑扮演的重要角色。
　
而除了疫情間廣泛施打的新冠疫苗，腺病毒疫苗因為保存、運送方便，在疾病防治上也還有很多可應用的領域，包含結核病、愛滋病、C 型肝炎與癌症，都能從腺病毒誘導持久的免疫反應獲益[7]。
　
■COVAX是什麼？
面對新冠肺炎疫情來勢洶洶，疫苗成了關鍵解方。為解決富國與窮國之間，疫苗分配嚴重不均的情形，2020年4月世界衛生組織（WHO）、全球疫苗免疫聯盟（GAVI）與流行病預防創新聯盟（CEPI）共同主導了「COVID-19疫苗全球取得機制（COVAX）」，簡而言之就是一種「疫苗共享方案」。
　
COVAX創立的宗旨，主要是加速疫苗開發；待疫苗問世後，再公平分配給約190個簽約參與國，台灣也是其中之一(於2020年9月25日簽約)。
　
■COVAX如何運作？最初設立目標為何？
COVAX最初的構想，是富國從COVAX購買足夠供應國內至少10%人口施打的疫苗劑量且要捐款，藉此幫助92個參與計畫的低收入國家免費取得疫苗。
　
原先預計2021年底要向全球配送至少20億劑的疫苗，其中13億運往92個窮國，使其20%的人口順利接種。為此，COVAX還設定「在計畫捐助國接種率未達人口20%前，任何國家獲配送的疫苗數量，不得超過20%人口接種所需劑數」的限制[8]。
　
■疫苗猶豫是什麼？
疫苗猶豫分成三個類別，前提是即便已有疫苗可以打，卻出現下列現象：雖然接受要打，但心中仍有不安，稱為被動接受；能拖就拖，或是只接受某種疫苗，稱為延遲接受；另外就是死都不打的類型，則稱完全拒絕。
　
決定是否會出現疫苗猶豫有三大關鍵，「中國醫藥大學新竹附設醫院」身心科姜學斌醫師解釋：
1.信心
相信疫苗安全、信任打疫苗的體制，對於可能的不良事件處理也有信心。
2.滿意
倘若目前感染疾病風險仍低，且疫苗並非必要手段時，可能就不會想要打疫苗。甚至想藉由群體免疫，自己就可以不用打疫苗。
3.方便
是否可以簡單取得，距離近、便宜、不需等待。[9]
　
■新冠疫苗的安全性如何？
打完疫苗之後，人體會產生免疫反應，因此會有一些局部注射部位或者全身的發炎反應。根據第 3 期臨床試驗結果，不管阿斯特捷利康（AZ）、輝瑞 / BNT、莫德納（Moderna）3 種疫苗都
會有相關副作用。最多是注射部位疼痛從 5 成到 9 成，疲倦約 5 成至 7 成，頭痛 5 成到 6 成、肌肉痠痛 4 成到 6 成。
　
這些副作用的比例，明顯的要比流感疫苗（10∼20%）要來的高，但多數是輕微的症狀，僅需適當的休息即可自行復原。而嚴重的疫苗過敏性休克發生率，在美國的統計大約是每一百萬個中有 11 個，這些民眾多數都有過敏史。
　
因此，中央流行疫情指揮中心的專家諮詢小組建議，過去對疫苗或者藥物有嚴重過敏反應者暫緩接種新冠疫苗。民眾接受疫苗注射後，應在現場觀察至少 30 分鐘，待無不適再離開。
　
世界衛生組織及許多專家均警示，新冠病毒可能永遠不會消失，會變成一個長期的季節性或者地區性的流行病。我們不可能一直依靠邊境管制、社交距離、口罩洗手等防疫措施來阻絕傳染。藉由疫苗來達成群體免疫是生活回到正軌的一個必要條件[10]。
　　
　　
【Reference】
1.來源
➤➤資料
[1]
Moon S, Alonso Ruiz A, Vieira M. Averting Future Vaccine Injustice. N Engl J Med. 2021 Jul 15;385(3):193-196. doi: 10.1056/NEJMp2107528. Epub 2021 Jul 10. PMID: 34265190.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2107528
　
[2]
(Yahoo新聞)「AZ疫苗研發人出書 談研發艱辛過程」：https://tw.news.yahoo.com/az%E7%96%AB%E8%8B%97%E7%A0%94%E7%99%BC%E4%BA%BA%E5%87%BA%E6%9B%B8-%E8%AB%87%E7%A0%94%E7%99%BC%E8%89%B1%E8%BE%9B%E9%81%8E%E7%A8%8B-051833154.html
　
[3]
(Yahoo新聞)「【專欄】AZ疫苗值得尊敬的另一面」：https://tw.news.yahoo.com/%E5%B0%88%E6%AC%84-az%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%80%BC%E5%BE%97%E5%B0%8A%E6%95%AC%E7%9A%84%E5%8F%A6-%E9%9D%A2-084500393.html
　
[4]
(TechNews科技新報)「AZ 疫苗為什麼這麼便宜？背後這群人功不可沒」：https://technews.tw/2021/07/13/sarah-gilbert/
　
[5]
(康健)「台灣新冠疫苗最快3月到貨，5張圖看懂疫苗怎麼做」：https://www.commonhealth.com.tw/article/83548
　
[6]
Cupovic, J., Ring, S.S., Onder, L. et al. Adenovirus vector vaccination reprograms pulmonary fibroblastic niches to support protective inflating memory CD8+ T cells. Nat Immunol (2021). https://doi.org/10.1038/s41590-021-00969-3
https://www.nature.com/articles/s41590-021-00969-3
　
[7]
(基因線上)「全球最普遍施打的新冠疫苗，腺病毒疫苗是怎麼達成免疫功效的？」：https://geneonline.news/adenovirus-vaccine-t-cell/
　
[8]
(Yahoo新聞)「COVAX是什麼？為何取得疫苗要透過它？」：https://tw.news.yahoo.com/covax-%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97-%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%85%A8%E7%90%83%E5%8F%96%E5%BE%97%E6%A9%9F%E5%88%B6-who-gavi-cepi-073510425.html
　
[9]
(健康醫療網)「想打又不敢打　你認識「疫苗猶豫」嗎？」：https://www.healthnews.com.tw/news/article/50551
　
[10]
「新冠疫苗效果如何？安全嗎？」(◎林口長庚感染醫學科主治醫師　鄭鈞文)：https://www.cgmh.org.tw/cgmn/cgmn_file/2103011.pdf
　　
➤➤照片
∎ [5]病毒載體疫苗製作原理
∎7月8日東區復興國中大型接種站結束後剩下的疫苗空瓶們(圖片來源：劉澄真)
https://www.ithome.com.tw/guest-post/145846
　　
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《美CDC稱戰爭已經改變 Delta感染率等同水痘將扭轉政策》

{稿頭}
1.全球防疫模範生以色列在經歷一番痛苦掙扎後，周五宣布8/1全面替60歲以上長者施打輝瑞第三劑加強針，這也是他們兩週前率先替免疫系統嚴重受損者施打後，再次擴大接種範圍。因為華郵引述美CDC內部報告稱，Delta變種傳播與感染率已等同水痘，病毒量千倍於武漢原始毒株，即使完整接種兩劑，仍可能攜帶相同病毒量傳播他人，且越來越多突破性感染讓人不安，那些打完疫苗者的住院重症及死亡人數飆升，已使各國的第三劑加強針政策，已經勢在必行，差別在於何時施打及針對哪些族群優先施打。

2.當第一批施打疫苗者正逐漸跨越六個月大關，全球各地卻先後颳起新一波疫情風暴，以色列衛生部最新公布數據稱，一月接種疫苗者的保護力已降至16%，儘管四月分接種輝瑞疫苗者仍具有75%有效性，已足夠讓他們膽戰心驚，不過紐時援引另一份數據，稱兩劑輝瑞在接種後的前兩個月保護力已能達到96%，雖然其後數字確實逐漸下降，平均每兩個月下降約6%，也就是說接種完四到六個月，疫苗有效力將只剩下83.7%，但防範重症的保護力仍穩定維持在97%的高水準。

3.以色列這個小國，或許可以一聲令下開打第三劑，但當全球疫苗嚴重短缺及分配不均的情況下，美國政策動見觀瞻，尤其輝瑞疫苗目前是美國施打最大宗，牽涉數十億美元利益，官方一再強調必須要有紮實科學數據，在確定加強針能讓18到55歲族群抗體增加五倍、65到85歲抗體增加11倍後，已鬆口考慮替高風險的美國人及65歲以上老人注射加強針，官方也已緊急下單輝瑞BNT兩億劑，並要求莫德納1.1億劑交貨時間提早到今年第四季，這無疑預告了全球疫苗短缺形勢會更加嚴峻，新一波搶單潮正醞釀再起。

｛內文｝
新聞旁白：「今晚，美國正陷入一場關於新冠疫苗加強針的全國性辯論，製藥巨頭輝瑞將與美國最高衛生官員會面，討論加強注射的好處。據華盛頓郵報報導，會議將在幾天內舉行，因為輝瑞研究表明，第三針可以提供更多的保護，防止高傳染性的 Delta 變種，但CDC和FDA認為，已經完整接種疫苗的美國人此時不需要加強注射。」

美總統首席醫療顧問 佛奇：「這並不意味著我們不會非常非常積極主動地追蹤和蒐集所有相關訊息，以便決定我們是否及何時可能需要它，也就是說如果我們需要的時候，我們將隨時準備好一切。」

NBC記者VS歐巴馬任內政府間事務辦公室政策主任 Dr. Kavita Patel：「為什麼會有關於第三劑的辯論？這是因為有一個關於我們「什麼時候」需要第三劑的問題。但是CDC和FDA所引用的研究表明，即使是在臨床試驗參與者的8到12個月後，他們仍然持續有抗體且具有免疫力。」

這不是莎士比亞劇作哈姆雷特裡的經典對話，To be or not to be, that is a question(生存還是毀滅這是一個值得思考的問題)，而是如同華郵最新出刊的重磅文章，「整場戰爭已經改變」，美CDC內部文件警告Delta變種傳播與感染率已等同水痘，病毒量千倍於武漢原始毒株，即使完整接種兩劑，仍可能攜帶相同病毒量傳播他人，且越來越多突破性感染讓人不安，那些打完疫苗者的住院重症及死亡人數飆升，已使要不要施打第三劑加強針，在第一批接種者逐漸跨越六個月大關，及Delta變種於全球持續颳起的新風暴下，不斷催促科學界端出新數據，支撐或改變官方的政策主張。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「輝瑞所做的，是可以理解的，他們查看了他們的數據，然後說根據我們的觀察，我們認為人們應該接種疫苗加強針。嗯，那很好，只是他們並非官方防疫指南的負責機構。所以，儘管他們做得很好，他們有研究和數據，但我們將與他們一起檢查以確認是否有任何我們需要使用的東西。」

輝瑞近期的大動作，引發了全球高度關注。他們援引最新數據發動新聞戰，攻佔了幾乎所有媒體的重要版面。其中來自以色列衛生部上周公布的數據，最令人震撼。以色列時報以總理班奈特即將批准新冠加強針注射為題，認定輝瑞疫苗效力正在減弱中，理由是一月接種疫苗者的保護力，如今只剩下16%；儘管四月分接種輝瑞疫苗者，仍具有75%有效性。輝瑞強調，這當然不是因為疫苗本身無效，而是Delta變種傳播力實在太強，致使現實世界的數據在接種後六個月持續下降，這與他們持續在進行的第三階段，人體試驗有某種程度的一致性。但紐時援引一份目前僅線上發布還未經同行審查或發表在權威期刊的研究，認為兩劑輝瑞在接種後的前兩個月，保護力已能達到96%，雖然其後數字逐漸下降，平均每兩個月下降約6%，也就是說接種完四到六個月，疫苗有效力將只剩下83.7%，但防範重症的保護力，仍穩定維持在97%的高水準。這與多數免疫學家的認知差距不大，並不足以支撐全美應普遍施打加強針的訴求。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「這(加強針)無關疫苗是否有效，它攸關保護力的持續性。所以真的沒有錯，如果，事實上，我不知道是否會發生，但如果有必要透過在某個時間點，使用加強針來維持疫苗保護力的高水準，那可能是一兩年內，或者你可能屬於，我們會選擇性地用於老年人或潛在疾病患者，這不存在本質性的錯誤，我們一直透過疫苗來做到這一點。」

對以色列來說，要不要打第三針可能只是總理一句話、下達命令這麼簡單，他們一直在這場新冠大流行病中超前部署，無論是疫苗的群體覆蓋率，甚或是兩週前率先開始替免疫系統嚴重受損者進行第三劑加強針注射，他們都很自信地告訴全世界，「我們處於領先地位」。但對第三針的遲疑，就在本周確診數飆出三月中以來新高，目前國內138起重症病例，衝破前一週的兩倍多，已形同向總理班奈特發出最後通牒，以色列不得不正視疫苗保護力下降的問題。在疫苗庫存充足的情況下，補強第三針絕對足以搶救更多人命。問題是當下全世界多數國家，仍苦於第一劑都打不到，以色列的決定將不只是一個科學問題，更是一個道德選擇。

以色列衛生部長 Nachman Ash：「這是一個艱難的決定，我們必須在沒有全世界支持的情況下，獨自承擔這樣的壓力。一方面我們希望看到它是安全有效的，並依靠我們的數據來檢查免疫力是否真的在減弱，另一方面我們真的想要想阻止這波疫情爆發。」

美國的決定更是動見觀瞻，當輝瑞BNT疫苗在全美施打數量逼近兩億，幾乎是美國人選擇接種的最主要疫苗，緊接著還要繼續向下延伸施打到12歲以下幼童之際，紐時分析稱，官方若決定背書全面施打加強針，將等同給輝瑞送上一份價值數十億美元的大禮。新冠疫苗在過去三個月已經替該公司帶來了至少78億美元營收，並可望在今年替該公司創造超過335億美元收入，儘管輝瑞從未透露疫苗的確切利潤，但粗估至少在售價20%的範圍，如此龐大的利潤，也讓官方在紮實數據出爐前，始終不願鬆口。

新聞旁白：「今晚，白宮的加強針計畫發生了急遽的改變。紐約時報報導稱，衛生高層官員正在考慮替高風險的美國人及65歲以上老人注射加強針。」

紐約雜誌(New York Magazine)援引一份輝瑞最新出爐的實驗室數據，稱加強針能讓18到55歲族群抗體增加五倍，65到85歲抗體增加11倍，是讓白宮態度出現鬆動的最主要原因，此外還有占總人口2.7%免疫系統較弱的族群。Science期刊特別點名接受過器官移植的患者，感染率比一般公眾要高82倍，轉成重症的機率更高出485倍，近期一篇發表在新英格蘭期刊的數據稱，第三劑加強針有助於增加40%抗體，研究成果在英法等多個歐洲國家普遍獲得政策上的認同，也讓美防疫專家佛奇對此最先鬆口。

美總統首席醫療顧問 佛奇：「那些接受免疫抑制治療的移植患者、癌症、化療、自體免疫性疾病患者，如果有第三劑加強針，這有可能發生，這些人將會是最優先接種的脆弱族群。」

儘管英國官方數據認為，以色列實體研究某種程度誇大了輝瑞疫苗可能逐漸失效的恐慌，但伴隨越來越多變種病毒的出現，各國對第三劑加強針的討論，已經不再是該不該打，而是該針對哪些族群先打，才能避免最多重症與死亡。這是為什麼美國持續增加疫苗購買，光是輝瑞BNT本周已緊急下單兩億劑，莫德納1.1億劑交貨時間，也提早到今年第四季。這無疑預告了全球疫苗短缺形勢會更加嚴峻，新一波搶單潮正醞釀再起。

https://youtu.be/lsc31joYGyU

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😎何立安，何博士：
📗學歷：
2011美國春田學院體育博士, PhD
2009美國春田學院肌力及體能訓練碩士, MEd
2004中國文化大學運動教練科學碩士, MS
2000台大政治系畢業

📗經歷：
2012返台任教，歷任：
中國文化大學體育系專任助理教授及體能教練
中華民國運動教練學會肌力及體能教練證照授證教官
台灣肌力及體能訓練協會肌力及體能教練證照授證教官
亞洲教練科學會肌力及體能教練證照授證教官
2016因反對大學評鑑和教授升等制度，辭職離開文化大學
2016起擔任怪獸肌力及體能訓練中心總教練
2019 SBD菁英體能教練
台灣SBD菁英聯盟之首

📗運動資歷：
跆拳道五段
巴西柔術棕帶
國術世界錦標賽搏擊項目中華代表隊選手
亞洲盃健力錦標賽長青組國手
跆拳道、武術散打、自由搏擊、巴西柔術教練

📗選手經歷：
2018亞洲盃經典健力錦標賽M1長青組臥舉第二名，蹲舉第三名，硬舉第三名，總合第三名
2011國際巴西柔術總會波士頓國際公開賽紫帶組超重量級第二名
2011美國NAGA東岸盃紫帶組超重量級第一名
2011國際巴西柔術總會紐約國際公開賽紫帶組超重量級第二名
2010美國NAGA東岸錦標賽壯年藍帶組第一名
2010美國NAGA東岸錦標賽寢技壯年中級第一名
2009台灣巴西柔術錦標賽藍帶組超重量級第二名
2009台灣巴西柔術錦標賽藍帶組無限量級第二名
2008美國新英格蘭Team Link盃寢技角力賽中級組重量級第一名
2004TFF異種格鬥賽第一名
2004國術世界錦標賽搏擊項目第一名
2004全國中正盃武術散打第二名
2003台灣省主席盃武術散打第一名
2003全國中正盃武術散打第三名
2003全國運動會武術散打第三名
2002全國武術冬季聯賽武術散打第一名
2002正心盃格鬥賽第一名
2001全國中正盃武術散打第一名
2001全國總統盃武術散打第一名
2000台北市中正盃跆拳道第一名
2000台北市青年盃跆拳道第一名
2000台灣省主席盃武術散打第二名
1999全國運動會跆拳道第四名
1999全國中正盃武術散打第一名
1998台灣區運動會國術擂臺第四名
1997全國中正盃國術擂臺第一名

#影片版權所有請勿轉載 #不要再盜版了