《產學合作專題報導》 - 8
打造台灣兆元生醫產業,生醫商品化中心擔任學研醫交流平台
由於藥物研發時間長、投資大、風險高,一顆新藥平均需耗費10年以上時間,花費約達26億美元,就台灣目前藥物研發環境而言,無論是藥物探索、藥物驗證及最佳化、臨床前試驗等環節,仍以學研界為主,而後期承接者多為資本額不大的中小企業,專業人力也有所不足,難以獨力承擔每個環節的風險直到藥物成功上市販售。
正因為生醫發展的特殊性質,因此需要生醫商品化中心在其中擔任整合角色,串接學研界研究及產業界發展能量,才能協助新藥廠商成功跨越藥品發展的各個關卡,並適時提供所需資源。......
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
藥品 臨床前試驗 在 台灣主權和平獨立 Facebook 的最佳解答
#研編小學堂
上回快篩一課獲得熱烈迴響。研編忙著備課,近來大家很關心SARS-CoV-2的疫苗進度,收到很多詢問:為什麼有的國家今年九月就會有疫苗!?有的國家明年也會有?到底什麼時候會有疫苗?這麼快就有疫苗,會有什麼風險嗎?
所以來幫大家微科普一下。研編小學堂,第二堂,上課啦!🔔
💥主題:「疫苗研發為什麼要這麼久?」
補課👉還沒看過第一堂「新冠肺炎檢測方式有幾種」,這裡請:https://reurl.cc/QdEE0q
______
🎯1. 疫苗的主要原理是什麼?功用是什麼?
✅A: 研究人員取病毒最外層的物質當作「抗原」,刺激人體免疫系統,產生相對應的「抗體」,#讓免疫系統記住病毒,下次當病毒入侵時,辨認出這些壞人,抵抗病毒的入侵!但是,當然不可能直接把病毒放到人體上,因此必須將活病毒減毒,或利用死亡病毒的碎片來製作疫苗。
🎯2. 疫苗施打對象是誰?施打後效果可以維持多久?
✅A: 疫苗分預防性疫苗和治療性疫苗。目前新冠肺炎疫苗的研發屬預防性疫苗。預防性疫苗是打在「#健康的人體」,必須嚴格要求安全性和保護力,每個步驟都不可倉促行事,否則也可能在施打後產生不良反應,或是染病後發生更嚴重的症狀。此外,不同疫苗,施打後維持效力也不盡相同,如B型肝炎疫苗可維持十幾年,流感疫苗則需年年施打。
🎯3. 中研院進行哪些冠狀病毒疫苗研究?有何差異?
✅A: 中研院目前正進行4種冠狀病毒疫苗研究。他們的共同特點:#偽裝成病毒。
#類病毒顆粒疫苗(virus-like particle,VLP):先將病毒部分基因轉殖到特定細胞中,讓細胞生產類似病毒顆粒的一種「空殼」蛋白質,裝上病毒表面的棘蛋白抗原,製造一顆顆宛如病毒「立體雕像」的空殼粒子,但內部不具遺傳物質的「假病毒」。
#次單位疫苗:使用冠狀病毒外圍棘蛋白作為抗原。
#減毒牛痘病毒疫苗:以基因重組技術製造突變的牛痘病毒,減弱其毒性、傳染力,再讓牛痘病毒去表現棘蛋白,偽裝成新冠病毒。對了,疫苗的英文vaccine源自拉丁文vaccinus,字義即與牛有關。
#奈米疫苗:以生物性原料製作中空奈米粒子,外面黏上新冠病毒的棘蛋白 (次單元抗原),內部裝入可刺激免疫系統反應的佐劑。
🎯4.冠狀病毒疫苗和一般病毒疫苗有何不同?特別難纏嗎?
✅A: 冠狀病毒與流感都是 RNA 病毒,變異速度比一般 DNA 病毒快,甚至可能每年流行某種亞型。因此,科學家研發疫苗就要更全面,不但可能如流感年年選株,甚至找出病毒不易變異的部位,發展廣效性疫苗。
🎯5. 研發疫苗要多久?為什麼有些國家的COVID-19疫苗發展那麼快?
✅A: 正常情況下,#疫苗研發從數年到數十年都有可能。目前宣布已找到疫苗的新聞,皆只是找到疫苗「候選人」,還不是真正的「當選人」(圖中的臨床前試驗階段),因此仍需要漫長的測試。儘管因為疫情嚴峻,今年3月17日美國食品藥品監督管理局 (FDA) 特許一種 mRNA 疫苗「候選人」跳過動物實驗,直接進入人體臨床測試,但是否能產生有效抗體、安不安全,也還需要數月觀察。不過,此等疫苗研發的速度已是前所未見。
____________
💬 研編身兼助教,帶討論課 💬
此圖為一般疫苗研發進程。目前為因應COVID-19,許多研究單位採特殊方案以加速研發。例如有些跳過動物實驗,直接進到人體臨床實驗。也因此引起不同立場對話。一方(A)認為疫情緊急,若在前期確認過抗原、抗體和初步安全性,應該立刻投入人體實驗,再等十年恐怕會有更多人感染,甚至因此死亡。另一方(B)則認為的確應該積極開發疫苗,縮短研發時程,但安全性與相關試驗還是不得馬虎,否則結果可能不如預期。
❓如果是你,會站在哪一方,A還是B?或是其它?
____________
【資料來源】
1. 本院生醫所副研究員胡哲銘口述資料。
2.〈四大疫苗平台分頭合擊,已製備候選疫苗,即將進入動物實驗〉,《研之有物》。網址:https://reurl.cc/Kkll2y。
3. Vaccines research development cycle (industry average). Website: https://reurl.cc/Y1qqDa
#疫苗研發出來前
#防疫不要鬆懈
#隨時都不能鬆懈
#覺得疫苗研發沒有想像中簡單的 #幫研編按加油emoji
#更多疑問歡迎留言討論
藥品 臨床前試驗 在 中央研究院 Academia Sinica Facebook 的精選貼文
#研編小學堂
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🎯1. 疫苗的主要原理是什麼?功用是什麼?
✅A: 研究人員取病毒最外層的物質當作「抗原」,刺激人體免疫系統,產生相對應的「抗體」,#讓免疫系統記住病毒,下次當病毒入侵時,辨認出這些壞人,抵抗病毒的入侵!但是,當然不可能直接把病毒放到人體上,因此必須將活病毒減毒,或利用死亡病毒的碎片來製作疫苗。
🎯2. 疫苗施打對象是誰?施打後效果可以維持多久?
✅A: 疫苗分預防性疫苗和治療性疫苗。目前新冠肺炎疫苗的研發屬預防性疫苗。預防性疫苗是打在「#健康的人體」,必須嚴格要求安全性和保護力,每個步驟都不可倉促行事,否則也可能在施打後產生不良反應,或是染病後發生更嚴重的症狀。此外,不同疫苗,施打後維持效力也不盡相同,如B型肝炎疫苗可維持十幾年,流感疫苗則需年年施打。
🎯3. 中研院進行哪些冠狀病毒疫苗研究?有何差異?
✅A: 中研院目前正進行4種冠狀病毒疫苗研究。他們的共同特點:#偽裝成病毒。
#類病毒顆粒疫苗(virus-like particle,VLP):先將病毒部分基因轉殖到特定細胞中,讓細胞生產類似病毒顆粒的一種「空殼」蛋白質,裝上病毒表面的棘蛋白抗原,製造一顆顆宛如病毒「立體雕像」的空殼粒子,但內部不具遺傳物質的「假病毒」。
#次單位疫苗:使用冠狀病毒外圍棘蛋白作為抗原。
#減毒牛痘病毒疫苗:以基因重組技術製造突變的牛痘病毒,減弱其毒性、傳染力,再讓牛痘病毒去表現棘蛋白,偽裝成新冠病毒。對了,疫苗的英文vaccine源自拉丁文vaccinus,字義即與牛有關。
#奈米疫苗:以生物性原料製作中空奈米粒子,外面黏上新冠病毒的棘蛋白 (次單元抗原),內部裝入可刺激免疫系統反應的佐劑。
🎯4.冠狀病毒疫苗和一般病毒疫苗有何不同?特別難纏嗎?
✅A: 冠狀病毒與流感都是 RNA 病毒,變異速度比一般 DNA 病毒快,甚至可能每年流行某種亞型。因此,科學家研發疫苗就要更全面,不但可能如流感年年選株,甚至找出病毒不易變異的部位,發展廣效性疫苗。
🎯5. 研發疫苗要多久?為什麼有些國家的COVID-19疫苗發展那麼快?
✅A: 正常情況下,#疫苗研發從數年到數十年都有可能。目前宣布已找到疫苗的新聞,皆只是找到疫苗「候選人」,還不是真正的「當選人」(圖中的臨床前試驗階段),因此仍需要漫長的測試。儘管因為疫情嚴峻,今年3月17日美國食品藥品監督管理局 (FDA) 特許一種 mRNA 疫苗「候選人」跳過動物實驗,直接進入人體臨床測試,但是否能產生有效抗體、安不安全,也還需要數月觀察。不過,此等疫苗研發的速度已是前所未見。
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此圖為一般疫苗研發進程。目前為因應COVID-19,許多研究單位採特殊方案以加速研發。例如有些跳過動物實驗,直接進到人體臨床實驗。也因此引起不同立場對話。一方(A)認為疫情緊急,若在前期確認過抗原、抗體和初步安全性,應該立刻投入人體實驗,再等十年恐怕會有更多人感染,甚至因此死亡。另一方(B)則認為的確應該積極開發疫苗,縮短研發時程,但安全性與相關試驗還是不得馬虎,否則結果可能不如預期。
❓如果是你,會站在哪一方,A還是B?或是其它?
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【資料來源】
1. 本院生醫所副研究員胡哲銘口述資料。
2.〈四大疫苗平台分頭合擊,已製備候選疫苗,即將進入動物實驗〉,《研之有物》。網址:https://reurl.cc/Kkll2y。
3. Vaccines research development cycle (industry average). Website: https://reurl.cc/Y1qqDa
#疫苗研發出來前
#防疫不要鬆懈
#隨時都不能鬆懈
#覺得疫苗研發沒有想像中簡單的 #幫研編按加油emoji
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