中央流行疫情指揮中心今(23)日表示,因應民眾因求學、工作、出國及其他個人因素等,而有血清抗體檢驗需求,指揮中心醫療應變組於9月22日召開會議,說明如下:
1.民眾如有血清抗體檢驗需求,將可至經各地方衛生局審核通過之提供自費COVID-19血清抗體檢驗服務之醫事機構進行檢驗。為使提供自費血清抗體檢驗服務醫事機構及民眾有所依循,指揮中心參考歐美等國際檢驗指引及建議,血清抗體檢驗主要適用時機為評估個人是否曾經遭受感染產生抗體。由於一般抗體檢測結果不完全等同於對COVID-19免疫力(或保護力)之高低或有無,醫事機構在接受民眾進行自費血清抗體檢驗前後,應詳細說明其檢測方式及結果代表之意義,以利正確解讀。
2.為防範疾病傳播風險及保障民眾健康,民眾於自費抗體檢驗前,需經醫師評估,如具發燒、呼吸道症狀、味覺嗅覺喪失、不明腹瀉等疑似COVID-19 症狀、TOCC風險或有疑慮者,應先進行核酸檢驗等措施。若無上述相關症狀或評估無疑慮者,由醫師開立檢驗處方執行自費抗體檢驗。
3.檢驗試劑以使用通過衛生福利部食品藥物管理署許可之SARS-CoV-2人類抗體檢測試劑抗體,並須於檢驗報告中載明檢驗抗原種類(如:S蛋白等)及抗體項目(如:IgG、Total Ig等)、使用之試劑廠牌及檢測方法(如:CLIA或ELISA)、檢驗結果(如檢測數值及判讀標準)等資訊。
4.自費檢驗收費標準,依據醫療法第21條規定:「醫療機構收取醫療費用之標準,由直轄市、縣(市)主管機關核定之」,及醫療法第22條第2項規定:「醫療機構不得違反收費標準,超額或擅立收費項目收費」。
-----------------
⭐️快加入【信傳媒財神到】社團一起財富自由:https://is.gd/pMrY87
⭐️掌握更多訊息,快加入信傳媒Telegram:
https://is.gd/a5lUNM
⭐️好玩有趣的新聞分享,歡迎加入信傳媒IG:https://tinyurl.com/y6oqqqbh
同時也有8部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2 第六輪 #高端 開打,那些相信政府相信黨的側翼與1450們,準備好獻上你的手臂了嗎? 各位觀眾那些相信政府相信黨的側翼、1450們終於等到高端上場啦,不負眾望的高端疫苗就在第六輪開打。而且高端還很夠意思的說...
藥物 審核 在 東大門服飾直播網 Facebook 的最讚貼文
❗❗❗本款已於9/22截止加單,並關閉加購區+1功能😊謝謝東粉強~
💯💯💯【調控穩定高手】專利糖可穩苦瓜胜肽,來了!
這次祭出的雙專利,不只吃有感、原料來源嚴格把關審核,出廠前再次檢測平穩度,讓大家吃得安心最重要!
⚠️⚠️⚠️想要168又沒辦法堅持168,專利苦瓜
胜肽祝您一把!
💯💯💯拒絕七上八下、坐雲霄飛車般的刺激!
全方面調控!拒絕每次檢測都紅字連連!
專利糖可穩苦瓜胜肽帶您平穩度過!
不再忽上忽下的忐忑不安!
不再負擔掛滿身淚流不停!
‼️‼️‼️苦瓜胜肽不是隨便吃就有效!
從苦瓜的品種到專利的認證,每一道程序都是有感的保證!
天然苦瓜中與苦瓜萃取物的苦瓜胜肽濃度相差甚遠!
一顆苦瓜能夠萃取的苦瓜胜肽少之有少
因此透過一般飲食吃大量的苦瓜,也無法達到一樣的作用!
⚠️⚠️⚠️嗶嗶!注意!老師上線中~!
您們知道嗎?人類維持生命需要保持細胞正常運作,必須仰賴葡萄糖給予能量,血液會將葡萄糖送到全身
一般來說,人體的血液葡萄糖會穩定在平穩數值,當血糖量偏低,除了會分解肝醣、肌肉蛋白質、脂肪,來提升血糖值外,也會告訴大腦肚子餓了,應該要補充食物了!
也就是說,如果血糖值忽高忽低,我們身體裡的細胞會獲取不到養分能量,或是被身體裡的警察──胰島素──起動警報出面調節,而身體為了生存維持能量,就會製造脂肪來保護身體機能,大腦也會因此誤判食物攝取不足,導致我們愈吃愈多愈吃愈多愈吃愈多......
⚠️⚠️⚠️【專利糖可穩苦瓜胜肽】找回平衡比例!跟負擔說Bye Bye!
⛔️沒時間自己煮,外食不間斷?
⛔️生活忙碌,三餐不正常容易暴飲暴食?
⛔️愛吃飯愛吃麵卻不愛吃菜,高精緻澱粉就是戒不掉?
⛔️肉食主義者-看到肉眼睛就會發光,其他蔬菜入不了您的雙眼?
⛔️沒吃到甜的就混身不對勁?
⛔️怎麼吃都吃不飽?
⛔️明明沒有做什麼,總是感覺到很疲累?
⛔️一天一定要來杯含糖飲料才對味?
⛔️年齡漸長,代謝力下降?
⛔️不愛運動,罪惡感愈來愈重?
專利糖可穩苦瓜胜肽讓您找回人生的安穩感!
面對七上八下、忽高忽低,一顆心不再上上下下浮動不停!
專利糖可穩苦瓜胜肽解救生活作息不正常的身軀!
⚠️⚠️⚠️想要168又沒辦法堅持168,專利苦瓜
胜肽祝您一把!
⚠️⚠️⚠️最強的是一組10袋的只要1990元!
等同平均一袋才199元!
僅此中秋特輯這波,錯過就會恢復原價一袋388元,先搶先贏,賺很多!
👍👍👍維持體態的秘密幫手【美國Glycostat®專利山苦瓜萃取物】
專利胰島山苦瓜Glycostat®由美國知名國家級6位博士多年研發,有別於一般市售苦瓜萃取物!
美國Glycostat®專利山苦瓜萃取物有別於一般的苦瓜萃取物
原料採用特殊品種的野生山苦瓜,且經過獨家專利研發低溫水萃技術萃取,以450:1取的難得的苦瓜胜肽
並保留一萬道爾吞的多肽,並且取得美國2大專利!穩定平衡更有感!
更重要的是,特殊製程保留植物性胰島素就是要精純再精純
美國Glycostat®專利山苦瓜萃取物在每批原料出廠前都會進行試驗
確認每批原料都達到一定的水平,達到表現一致的穩定性才會出廠!吃了安全又安心!品質有保證!
👍👍👍代謝第一推手【美國專利吡啶甲酸鉻Chromax®】
不要再吃難以吸收的鉻了!
不能被吸收的鉻易造成重金屬等問題,挑選好吸收的吡啶甲酸鉻Chromax®才能有效維持醣類正常代謝,安全無負擔!
鉻又被稱為葡萄糖耐受因子,是一種以多種形式存在的礦物質
也是人體必需的微量元素,與人體內胰島素的利用率有著密切的關係,有助於維持醣類的正常代謝及人體正常生理機能!
但是因為隨著年紀增長,體內的鉻元素就會逐漸流失,而人體又無法自行產生,所以需要透過一般飲食補充!
相較於其他型態的鉻,吡啶甲酸鉻Chromax®為有機質型態,人體吸收率最高!
是其它型態鉻的3~16倍!
除了具備3張功效專利與通過NTP安全性的研究,更是國際大廠指定使用的原料!
東西不是有吃就好!除了吃好、還要吃有感!
由調節新陳代謝讓壞東西通通代謝出,只留下健康身軀~
👍👍👍提升保護力的神祕推手【肉桂萃取物】
肉桂為樟科常綠喬木植物肉桂的乾皮和枝皮,芬芳馥郁,味道帶甜,含有揮發油,一般食用可以緩和刺激、幫助維持消化道的機能。
香豆素是肉桂的有毒成分
ProcynCi®肉桂萃取物藉特殊加工方法,以足夠的純度選擇性分離萃取出來的無香豆素的活性多酚
其萃取物原花青素A和B型聚合物純度更超過90%!
極為安全、無遺傳毒性、溶解度佳且擁有不吸濕特性!
藉由萃取方法獲得肉桂萃取物中,高生物利用度的多酚類化合物
比起一般的肉桂萃取物,ProcynCi®肉桂萃取物的吸收率高達三倍多!
除了可以幫助消化、促進新陳代謝,還能調整體質,健康維持!
❤️❤️❤️親愛的東粉強們大家好~
現代人飲食愈趨精緻化,再加上忙碌不停的生活步調,大家對於吃進肚子的東西雖然會挑選,卻會因為一個不小心,而攝取過多的負擔,甚或是暴飲暴食,導致身體的工人七上八下、起起伏伏起起起、日漸罷工吃不消......
⚠️⚠️⚠️想要168又沒辦法堅持168,專利苦瓜
胜肽祝您一把!
尤其其實一句話,世上苦人多
現代人經常受到新陳代謝之苦的影響
其中醣類代謝異常就佔了200萬人以上!
但並不是每個人都有這樣的能力可以購買苦瓜胜肽來保養
而我們的初衷,就是讓大家花最少的錢
買到真正有感的苦瓜胜肽,而不是安慰劑而已!
專利糖可穩苦瓜胜肽
就像嫁一個可以安穩過一生的老公,讓您平穩過生活!
吃進肚裡的東西就像跟老王在一起一樣,開心是一陣一陣,後果總還是得承擔、負責!
找回平穩的生活!
找回安定的一顆心!
同時和負擔分手!
不再囤積滿身委屈!
專利糖可穩苦瓜胜肽通通為您搞定!
💯💯💯【專利糖可穩苦瓜胜肽】
👍幫助維持消化道機能
👍促進新陳代謝
👍調節生理機能
👍健康維持
👍平穩有感安定
最強的是一組10袋的只要1990元!
等同平均一袋才199元!
簡單而言就是我們這裡買10袋一組等於外面買一盒!
找個安穩過一生的好老公不容易!
專利糖可穩苦瓜胜肽平穩有感、專利認證、安心安全!
價格超級無敵殺還要用說的嗎~~
看看後台砸單的速度就知道有多狂了啊!!!
⚠️⚠️⚠️最強的是一組10袋的只要1990元!
等同平均一袋才199元!
僅此中秋特輯這波,錯過就會恢復原價一袋388元,先搶先贏,賺很多!
‼️‼️‼️切記!我們要吃就要吃最好的!
成分不懂沒關係,只管安心就好!
自己與家人健康不能等,有我們把關!
您們儘管放心~
✅✅✅購買者必看【如何購買與購買規則與加購區關閉時間】:
👉👉👉請到加購區購買,謝謝
👉👉👉#加購區在這裡,按了即可到加購區:
https://reurl.cc/XkpnY7
❗️❗️❗️【注意】加購區購買,如數量大於二(包含2),請於得標數量處~
更改您的下單數量喔~謝謝大家
✅✅✅專利糖可穩苦瓜胜肽(純素)
✅✅✅價格:
🔸️A組:一組三包1017元(平均一包339元)
🔸️B組:一組六包1614元(平均一包269元)
🔸️C組:一組十包1990元(平均一包199元)
⚠️⚠️⚠️最強的是一組10袋的只要1990元!
等同平均一袋才199元!
僅此中秋特輯這波,錯過就會恢復原價一袋388元,先搶先贏,賺很多!
✅✅✅一包30顆
✅✅✅食用方式:
每天1~2次,每次1顆,餐前30分鐘配水食用,多食無益
⚠️⚠️⚠️注意事項:
🔸孕婦忌食
🔸特殊體質者或正服用藥物者,請先諮詢專業醫師或醫療人員。
🔸請放置於陰涼乾燥處保存,請勿放置於高溫或潮濕環境中,開封後請儘速食用完畢。
⚠️⚠️⚠️專利糖可穩苦瓜胜肽是預購商品,如有購買必看!!!
⚠️⚠️⚠️【預購商品訂購規則】:
⚠️⚠️⚠️溫馨提醒,購買前務必詳閱我們的粉專【關於】說明,訂購視同已詳閱我們的關於說明,謝謝您
❗️❗️❗️請勿隨意棄單,無法換標購買,如要棄單或是換標購買,一律封鎖購物車,請勿棄單或是要求換標,避免購物車自動封鎖,之後無法加一得標,謝謝您
❗️❗️❗️棄單一律封鎖,大量棄單或是大筆金額棄單一律請求賠償已支付追加預購之金額,請勿棄單!謝謝
🔸️🔸️🔸️顏色以實品為主,照片會因為手機型號或者品牌不同,而有所色差皆屬正常,可以接受才下單,謝謝。
🔸️🔸️🔸️台灣製,製作日期約2021年10月製作,均為保存期限3年,如何使用及注意事項等,請參照圖片中文標示,謝謝
🔸️🔸️🔸️為預購商品,預購商品不用先結單
🔸️🔸️🔸追加商品採追加預購制,到貨後才能結單付款,所以追加預購商品因為還沒到貨,先不用付款,謝謝
🔸️🔸️🔸️請勿惡意棄單,若惡意棄單造成東大門服飾直播網的損失,一律請求追加預購之金額賠償,謝謝
🔸️🔸️🔸️追加預購商品到貨後,會放入得標者的購物車,到貨後在結單即可,謝謝您
🔸️🔸️🔸️請勿隨意棄單,避免購物車自動封鎖,之後無法加一得標,謝謝您
🔸️🔸️🔸️有關任何預購追加商品到貨,會在每個星期六晚上加入得標者的購物車~
在每個星期六在自行去看看購物車追加到貨什麼戰利品喔,謝謝您
🔺️🔺️🔺️有關每一樣的預購追加商品到貨,因為我們訂單都是大量級,所以無法個別通知喔!
追加預購到貨了,都會在每個星期六加入得標者的購物車~
如果有任何預購商品追加到貨,這時候就可以在每星期日到星期一晚上8:00前完成結單出貨即可,謝謝您
#粉專按讚追蹤搶先看很重要
#按讚追蹤搶先看才不會漏接任何粉專重要活動
🔺️🔺️🔺️溫馨提醒,購買前務必詳閱我們的粉專【關於】說明,謝謝您
⚠️⚠️⚠️本篇文字文章、文字內容以及刊載照片、圖片、影片、均受著作權保護,為東大門服飾直播網所有!
未經授權同意不得將東大門服飾直播網之
刊載之內容所附屬相關浮水印或商標嚴禁更改或移除。
刊載文字文章內容進行複製、修改、更改、轉載、或提供給第三方使用於商業用途。
刊載之內容所附屬相關照片及圖片及浮水印或商標嚴禁塗改、刪除、更改。
未經同意請勿隨意盜文或者更改文章內容,避免觸法!!!
藥物 審核 在 蕪菁雜誌 Facebook 的精選貼文
我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度,核准藥證/緊急授權,本身其實真的沒有一個硬標準,歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下,做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者:iamlam2005(山風)
這些問題從EUA還沒通過到現在,已經很多人講過了,我也懶得再複述一次。但你會吵這些,代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題:如果三期這麼香,AZ幹嘛不做傳統三期?BNT幹嘛不做傳統三期?莫德納幹嘛不做傳統三期?如果做了傳統三期,監測個三年五年,我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染,防止傳播,也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI,這些檯面上的疫苗(可能包括高端)通通應該退回去重做,我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品!
你一邊想,我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗:
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗,受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證,還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體,沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%,今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿:https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例,免疫橋接EUA」,這太小兒科了,當年是免疫橋接直接給藥證欸!這支疫苗,大家還不是打得很香,每年打。而從2016年開始,國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗,不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」,也沒有做傳統三期。
然後2015年,藥事法修法,才多了一個緊急使用許可的條款,也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準,它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣,不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗,它本質上就是一種道德選擇:
「在怎樣的情況下,我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇,科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強?生物學上的原因當然是:因為癌細胞是人體自己的細胞,你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵(複製旺盛)的正常細胞。
可是從制度的角度來看,之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查,就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用,讓病人無藥可用最後走向死亡,更讓人難以忍受。反過來,如果今天審查的是感冒用藥,我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥,第二代小紅莓,它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多,可以顯著提升患者的QoL(生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標,但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤,反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效,在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測,如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標,搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」,因為原本的「有效性試驗」(也就是所謂的保護力數據,efficiency)也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次,不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料,不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已,是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人,只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺,或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器,你把數字輸入進去,它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的,不是神,也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄,你會發現在會議一開始,主席都會宣布「目前(根據若干理由)認定有緊急公衛需求,請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的,一種新藥要不要核准,它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥,你也只能用,你不可能說十年後會出一個療效90%的藥,所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣,而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題,如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打,那我也可以反問,為什麼沒有傳統三期就要人打?為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用?只追蹤兩個月就解盲做期中報告?腸病毒疫苗做了17年,為什麼不能跟他一樣嚴謹?為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗?如果我們使用的是正確的疫苗,搞不好真的可以達成群體免疫!
而你也知道答案是什麼,就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒,也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣,當年沒有緊急使用許可的條款,如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證,那台灣就要面臨外購一劑難求(當時是真的一劑難求,比現在還誇張),國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好?」,而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期,為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有,而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說,台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境(而有些人還在幻想多下單就會多到貨),我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求,而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求,後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA,因為美國已經不缺疫苗了,並不是因為AZ資料不夠。
🔹 🔹 🔹
做為題外話,今天這些疫苗要走什麼流程通過,不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議,她點頭,就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程,也不會是馬英九決定的。
重點是,不管是什麼流程,審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局,如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人,也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人,當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火,如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲,今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P,不是要裝可愛,是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷,就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題(或是政績)。你唯一可以問的就是,我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA,也是他們審的。Moderna進來的EUA,也是他們審的。BNT進來的EUA,也是他們審的。一但疫苗有任何狀況,不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了,怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」?不管你是打國際疫苗還是國產疫苗,通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理,也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗;把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後,都是安慰劑,沒有要求補打,而是自告奮勇繼續參與第三劑--也是安慰劑組的試驗。換言之,陳建仁到現在還沒打(真的)疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
藥物 審核 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳貼文
Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2
第六輪 #高端 開打,那些相信政府相信黨的側翼與1450們,準備好獻上你的手臂了嗎?
各位觀眾那些相信政府相信黨的側翼、1450們終於等到高端上場啦,不負眾望的高端疫苗就在第六輪開打。而且高端還很夠意思的說,接下來生產會很快,越來越有信心,與政府簽訂的500萬劑採購合約,將會在年底以前提早交貨完畢。
高端疫苗開打在即,我們偉大的 #蔡英文 總統直接表態要把手臂留給8/16的高端,不僅如此,連遠在德國的駐德大使謝志偉也說了,雖然已完成疫苗接種(兩劑打AZ),如果有機會登記施打高端,一定會再打一劑。謝志偉這到底是甚麼邏輯呢?如果這麼熱愛土製疫苗,就應該要毫無保留的把手臂留給它啊,這種「如果說」肥宅我看不懂,幸好肥宅我不配打高端(笑~~)
但是等等,雖然說我不配打高端,但是還是要為人民把關,根據高端國際暨公共事務處長連加恩受訪表示,「經過客觀換算,高端疫苗的綜合抗體濃度的確是AZ的三點多倍甚至四倍,落在80%-90%的保護力」。真有這麼厲害?
不過今天請到 #王任賢 理事長來,就是要來進行高端小教室,根據黃偉俐醫師在風傳媒上的文章是這樣說的,高端或聯亞疫苗主要抗原是棘蛋白,經驗上棘蛋白做成的疫苗確實副作用較少,安全性很高,但是棘蛋白之外,還有新的佐劑呢?製程呢?只做3000人的研究,包含安慰劑組,連千分之一的副作用都很難偵測到,更別說證明關聯性了!最多只能做到發現少見副作用,百分之一以上的程度。誰好大的膽子說高端或聯亞疫苗安全性一定沒問題。3000人研究的安全性頂多只能說明一件事,施打疫苗的不良影響跟不打疫苗相比──「利大於弊」。
再者,一般來說食藥署有一個常設的藥物審查委員會,委員們各有分工,也都有多年的經驗,主委也都在研究領域很有經驗跟素養,而這些成員基本上都不是有行政職之教授。當然有些特殊藥物可能所有的委員都沒涉略,這時就會邀請外部專家加入。委員當然可能會被廠商關說,廠商有問題也都可以光明正大找主委溝通,這已經行之多年,具有極高之公信力,政府跟廠商的手其實都伸不進來。
弄一個疫苗特殊審核委員會?這就很奇怪,一開始是怎樣決定審查委員會名單的?當初的機制要先說明。一般特殊審查委員都是透過不同學會的推薦,成員最好具備有足夠的藥物跟臨床研究的知識,還要考慮倫理、道德上之平衡。疫苗特殊審核委員會到底是誰從一開始主的事?跟高端有關嗎?跟政府高層有關嗎?
因為聽阿亮說,這些審議委員會裡面的委員有些理事長認識,所以請理事長幫我們解惑解惑。
根據據Our World in Data統計,8月10日亞洲各國(區域)完成兩劑疫苗的人口比例,依序是新加坡67%、柬埔寨39%、港澳37%、日本36%、馬來西亞29%、老撾17%、韓國16%、斯里蘭卡13%、菲律賓11%、印尼9.2%、印度8.4%、泰國6.5%、巴基斯坦5.1%、台灣3%、孟加拉2.9%、越南1%。各位沒看錯,施打完整兩劑疫苗的人口比例,台灣在亞洲地區就只贏孟加拉與越南。所以為了超英趕美,端出高端必屬佳作?
最後要來談談當新冠病毒趨於流感化,台灣的防疫思維是否也應該要有所轉變、有所準備。王任賢理事長先前提到,在未來與新冠病毒共處的日子裡,開放後就不該再恐嚇老百姓要走回頭路,封鎖應僅在熱區或邊界。封鎖的技術必須依科技的進步,僅做出必要的限制。封城不再是執行的選項,熱區短暫快速「關門打狗」才是主流。社區警戒由3級降為2級,就不該再回到3級。在邊界檢疫中若要早日解除14日集檢的邊境魔咒,應每日對集檢旅客執行核酸篩查,以早日揪出感染者及早日解除集檢,落實邊境既開放又能嚴管的原則。而在此時健康碼也該上場了…
阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD
【加入YT會員按鈕】 https://reurl.cc/raleRb
【訂閱YT頻道按鈕】 https://reurl.cc/Q3k0g9
購買朱大衣服傳送門: https://shop.lucifer.tw/
📍直播大綱:
00:00 開播
12:00 國產疫苗開發與國際疫苗購買
41:00 解析高端疫苗
49:00 國際疫苗混高端?王任賢:原可成救援投手起家
56:00 王任賢:是時候下架指揮中心了
01:01:00 疫苗特殊審核委員會 名單機制打哪來?
01:08:00 李秉穎:第二劑越晚效果越好 王任賢:把例外當例內
01:12:00 出國打疫苗可行嗎?+Novavax德州廠停工 對比台灣高端
01:24:00 台灣該推健康碼?

藥物 審核 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的精選貼文
這個利益也沒有說多麼的大啦,大概幾百億而已啦。
從我國的acip疫苗施打元老院給了建議之後,疫苗審查小組審查通過,然後推動呢,研究呢又是給像是李秉穎這種人擔任榮譽理事長的協會,一個標案又是幾千萬,那你說李秉穎要不要每天幫土製疫苗講話,當然要啊!
要不是我沒有政府標案,我也他媽的天天說土製疫苗工藝極致,純手工釀造,滴滴甘醇,免疫力【推估】簡直跟NOVAVAX接近,幫忙說話有甚麼了不起,不依照科學證據講話又沒有罪,銀貨兩訖還算有誠信呢!
你怎麼看高端疫苗通過這件事情
這次高端在這個報章雜誌上
都說他緊急授權通過
你看到FDA台灣那個藥監局通過的文書裡面
根本一個緊急授權都沒有啊
我認為他是常規授權
他為什麼會寫成這樣
而且他緊急授權一般來講是緊急授權使用
為什麼是緊急授權生產
這個是哪裡出錯
是我中文不好是不是
他從來沒有緊急這兩個字出來就是授權生產而已
所以我覺得他這個東西就是
明修棧道暗渡陳倉
他是要用緊急授權的這個方式
然後來通過他的常規授權
那他不管是緊急授權還是常規授權
基本上都是錯的
因為現在已經沒有
緊急授權那個緊急這兩字的空間
緊急授權我們知道
假如在緊急授權這個大屋頂罩下去的時候
這是政府的絕對權力
這個絕對權力是說
我愛搞你什麼
我要用什麼爛藥我要進個砒霜都可以
根本都不需要任何通過
今天政府如果給你了
還給你做個二期臨床實驗
你都要感激涕零
所以你看他現在他就不敢講緊急授權
為什麼不敢講緊急授權
因為他當初就在創造了很多
緊急授權的條件
我們知道疫苗來講
是全世界都沒有疫苗
或者買不到疫苗
我們就必須要用緊急授權
來用我們的國產疫苗
所以你看他剛開始的時候
為什麼老百姓不管怎麼樣的吶喊
吶喊都沒有用
不進疫苗就是不進疫苗
為什麼就是為了要為國產疫苗
創造個緊急的空間
所以現在的話你看
我們的FDA他通過的文件裡面
完全沒有緊急授權這幾個字
真的假的
所以他在做什麼事情你就知道了
他根本不在做緊急授權
他根本在做常規授權
常規授權的話
我們前面就要給他做要求
你怎麼可以做二期就給我常規授權
不可以嘛
因為緊急授權緊急給你藥證的話
我們只有一個想法
就是政府在補文件
他怎麼樣你知道嗎
因為他已經在我們還沒給授權之前
就已經把疫苗給買了
今天如果你一直不給他授權的話
這時間拖的越久
監察院要調查起來的話那還得了啊
我直接問王理事長
台灣這樣子給高端這種疫苗EUA
他對於國際間對台灣生技產業的信任
會不會有影響
你這個疫苗還想走出國際啊
笑死人
你這個台灣就用這一次
搞不好就死在這一次
這個疫苗就死了我告訴你
因為這一次一出來沒有人要打
那你這些買了以後
良率又是爛的一蹋糊塗的時候
根本量產都有問題
只是錢拿了拿了以後
這個疫苗產不出來一下子什麼都沒有掉
那這個立法院要追的時候追個半天
你看我這個EUA已經給你
授權已經給你
所以政府沒有違法
政府只要把這個東西一撇掉了
那這個疫苗老百姓不打
老百姓不打是老百姓的事情
上報近日接獲爆料指出
衛福部疾病管制署
於今年1月18日採限制性招標方式
委託研究計畫
COVID-19疫苗取得緊急使用授權後
國人接種之免疫持續性與不良反應評估
該採購案總金額為新台幣3000萬元
經費來源則為
嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算
疾管署於4月7日公告決標
最後由唯一1家投標廠
即台灣疫苗推動協會以2988萬
僅12萬元價差得標
而該委託研究計畫主持人
則是該協會榮譽理事長李秉穎
共同主持人為該協會理事薛博仁
爆料指控
李秉穎身兼衛福部ACIP召集人
ACIP就是我們的疫苗管理
跟疫苗注射接種的專業的專家召集人
中央流行疫情指揮中心專家小組成員
也曾受邀參加國產疫苗EUA專家會議等
多項政府主掌疫苗政策的身分
卻又另一方面透過其擔任榮譽理事長的
台灣疫苗推動協會承接政府標案
是否合適恰當
不禁令人質疑有球員兼裁判
違反利益衝突或利益迴避等瓜田李下之嫌
我這個人問話比較直接一點
我就直接問了
不然王任賢理事長我給你3千萬
我說你之後要幫土製疫苗說話
這個案子接不接
這是假設性的問題 假設對對對
沒人會給我 為什麼
你這麼黑喔
我這麼黑黑的一蹋糊塗
沒有人會給我
這個這3千萬就是他的買路費
因為ACIP那些委員
是我們國家最高的疫苗諮詢小組的委員
那這些人當然他的角色是諮詢的
不過問題是我們現在在台灣的官場裡面
是很注重專業
疫苗又是非常非常專業 還有輩分
所以基本上來講
這些官員都會聽諮詢小組的話
因為ACIP如果開會的時候
即使在衛福部裡面開會
他是算衛福部下面的一個機構
但是衛福部部長在這個時候開會的時候
他是列席的
所以他沒有發言的權力
對他是列席的
列席把那裡的決議回去當作參考
這個參考還非得做不可
你看這個權力有多大
所以這些人應該要清高
他完全跟疫苗沒有任何瓜葛
完全憑學理去判斷才可以
現在他們這批人又大部分的人成立一協會
叫做疫苗推廣協會
這一個推廣協會幹啥咧
推廣協會就是承接要給ACIP看的那些資料
你這樣講內行了
因為我們一般人還看不懂
就是我再唸一次
這個委託計畫叫做
COVID-19疫苗取得緊急使用授權後
國人接種之免疫持續性與不良反應評估
也就是經過今天那個18個裡面
有15個人是不是說要持續有報告
然後接下來一年之內
還要持續提供報告
這個不就是那個報告嗎
那這個報告...對啊沒錯啊
這個報告提給ACIP做決定啊
ACIP自己做的報告給ACIP做決定
那還要提什麼東西
所以這兩批人應該完全不一樣
要區隔開來對不對 對
所以這批人還到哪裡去你知道嗎
到我們EUA審核小組
ACIP是給建議的嘛諮詢小組
最後在FDA在藥監局要審核
前一陣子不是換了很多委員嗎
很多ACIP的人就進去啦
搞什麼鬼啊
你看這個不就球員兼裁判又兼到自己審核
那一貫作業
只差疫苗本身不是委員
你知道譬如說那個疫苗假設是李秉穎
他可能就是從球員到球證旁證
主辦協辦都是我的人
但是這個在這種高道德標準的狀況之下
我們監察院死掉了嗎
我們的立法委員死掉了嗎
我們的所有應該要監督
甚至要說話的台北地檢署
然後最高檢察署難道都沒有看到
這一整串是自己交自己的報告
交給自己人審
自己人審給了建議之後給自己人的人
做評論然後最後由自己人宣布
好我們過了
那這個背後的利益上百億就這樣子過去
我可不可以要求他們公布
這18個人每一個人的財產申報
每一個人的相關利益糾葛
他的財產有沒有因為這一次開完會之後
忽然之間暴增一棟房子這個合理吧
可是為什麼現在好像大家就
就我們兩個二百五在講說這個事情好恐怖
他們這批人就形成一個集團
其實我們要爭的就是說
我們這三個單位
就是第一個EUA審核單位
第二個ACIP
第三個疫苗推動協會
這三個單位的人員一個都不能重疊
這樣弄下去就好
那即使說他們都是同一個政黨
或者怎麼樣那是另外一回事
但是絕對不能夠重疊
一個都不能夠重疊
這三個機構一定要給他全部完全獨立才可以
然後尤其是ACIP
因為ACIP是最重要一個單位
ACIP單位那個委員
他絕對是不能夠有任何疫苗的兼職
這個我再多追問一下
因為買500萬劑也不算少
可是為什麼我們價格這麼高
一般來講次蛋白疫苗跟mRNA比起來
一定是mRNA比較高價格比較高
因為它製作過程比較繁瑣
然後環境要求比較高
可是我們的高端也要881塊
這個價格是怎麼樣
他難道就是賺這一票就走了嗎
不然定這個價格完全沒有競爭力
然後他的審查過程又不完整
誰會這樣定價
這種定價其實非常不合理
我跟你講一個事實
在衛生福利部裡面
以前有個長官他跟我講說
如果一支疫苗高過200塊就是有弊案
高過200塊就是有弊案
這個疫苗這個是低端技術的
高端價格疫苗
這些價差200塊到800塊的價差給誰了
這個我們必須監察院要問一問
你這個價差給誰了
疫苗的出頭
如果你掌控了整個產業鏈
真的有賺頭嗎
其實是這樣子
就是那些賺頭基本上都是來自於廠商
或來自於政府的標案一樣的
就這兩個
你如果當了政府的諮詢委員的話
當了諮詢委員他的出席費其實很低的
就是2500左右
車費可以報
大概是這樣子
可是你超過了 這個委員在的時候
那就有很多廠商會來巴結你
因為你有權力廠商會來巴結你
或者政府會給你一些標案
就是靠這些錢
這些錢是遠遠高過出席費高過太多
我可不可以問一下
因為這個我很難想像
因為我一直以為當委員就是一個臭要飯的
但是剛才理事長一講聽起來是
醉臥美人膝 醒掌天下權
那這個廠商他接近你要來討好你的目的是什麼
因為你有權力
權力是男人的春藥對不對
你有那個春藥以後那你就可以買春去了
買了很多東西都可以
所以廠商都會來找你
因為你有權力去決定他的生死
他這個疫苗的價格是很高的
價格的利潤是很高的
因為疫苗有個很大的特色跟藥物不一樣
藥物還有很多行銷費用
疫苗是只要把這個政府官員裡面
一個keyman一打通了以後就賣出去了
這不用講
只要把一個人的關鍵給打通了以後
這個疫苗一到政府機構
政府是批發下去打的你能不打嗎
不能啊
跟藥不一樣
藥你政府買了這個藥也沒有用
要不要用還是醫生的事情
所以差在這裡
所以疫苗的這個官員的利潤相當的高
直播日期:0722
直播YT連結:
https://www.youtube.com/watch?v=InhzkefrA78
直播主題:
高端疫苗真高端,用的審核規定全世界都只在討論台灣就在用,人家都三期期中報告解盲才申請緊急授權,我們臨床二期沒做完就可以申請,是不是高端疫苗技術特別高端啊?

藥物 審核 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答
Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2
高端疫苗真高端,用的審核規定全世界都只在討論台灣就在用,人家都三期期中報告解盲才申請緊急授權,我們臨床二期沒做完就可以申請,是不是高端疫苗技術特別高端啊?
高端疫苗就這麼通過啦,但問題是我們根本不知道會議參與者有誰,討論了甚麼東西,看了甚麼資料,就這麼帥氣的超級黑箱通過了,陳時中還說因為怕錄影會讓所有與會專家不敢暢所欲言,但問題是我們根本不知道他們是誰,有甚麼好藏頭藏尾的?根據中央社的報導:【高端疫苗取得EUA的審議資料保密引起質疑,疫情中心指揮官陳時中今天說,預計2週內公布,但為避免影響聯亞疫苗EUA審查公正性,高端的敏感資料待聯亞審完EUA再公告。高端疫苗研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗日前通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)審查,將可專案製造供緊急使用,但因審查過程不公開,也令各界存疑。】
就在大家對疫苗紛紛提出質疑的時候,台灣土製疫苗捍衛戰士李秉穎又被上報爆料了【《上報》近日接獲爆料指出,衛福部疾病管制署於今年1月18日採限制性招標方式,委託研究計畫「COVID-19疫苗取得緊急使用授權後,國人接種之免疫持續性與不良反應評估」,該採購案總金額為新台幣3000萬元,經費來源則為「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興」特別預算。疾管署於4月7日公告決標,最後由唯一1家投標廠商,即「台灣疫苗推動協會」以2988萬、僅12萬元價差得標。而該委託研究計畫主持人則是該協會榮譽理事長李秉穎、共同主持人為該協會理事薛博仁。爆料指控,李秉穎身兼衛福部ACIP召集人、中央流行疫情指揮中心專家小組成員,也曾受邀參加國產疫苗EUA專家會議等多項政府主掌疫苗政策的身分,卻又另一方面透過其擔任榮譽理事長的「台灣疫苗推動協會」承接政府標案,是否合適、恰當?不禁令人質疑有「球員兼裁判」,違反利益衝突或利益迴避等「瓜田李下」之嫌。】
然後王任賢理事長還在中時報系投書,直接講出來實務面高端沒做第三期合格的臨床實驗,省的錢非常非常的驚人,而且更重要的是,政府硬是通過高端緊急授權反而是讓台灣民眾非自願、拿不到錢的成為了臨床實驗品,【台灣人民,除了那些及早依政府指令打過疫苗的人,以及提早解盲放棄臨床試驗的受試者,都將立即降級為高端疫苗三級臨床試驗的白老鼠,其中大部分是年輕人。為什麼叫做降級的白老鼠,因為全世界都是先當白老鼠,才給緊急使用授權(EUA),只有台灣這次是先緊急授權,再當白老鼠。有差別嗎?當然有。授權前的白老鼠是有保障的,高端必須支付受試者受試費用及不良反應的醫藥與賠償費用,屬於有償的白老鼠。高端就是自忖沒把握能過英國與印度變種病毒肆虐下的三期試驗,及不想支付巨額的受試者費用,才會以霸王硬上弓的方法強渡關山。把全台民眾降級為無保障的受試者,就為了替高端省錢,省下的錢哪去了?該不會是用在替權貴的股票護盤吧!】
最後,看起來指揮中心又要擺出各種姿態施捨所謂的微解封了,根據聯合報的報導,【陳時中表示英國、荷蘭、以色列、新加坡都出現解封後疫情反彈,廿六日「只是降級、不是解封」,完全清零可能性低,將以控制疫情為前提,擬定相關指引,「緩坡降級」。】但問題是幾周以來,我們一直在討論的是一開始指揮中心的封鎖規範就是坐在辦公室裡面自己想像出來的,結果一下子弄到各餐廳都不能內用的超級封鎖模式,結果實際上人們還可以上班,但不能去餐廳吃飯,導致各餐廳都快倒光啦!現在又要神神秘秘的規劃降級不解封,這種防疫措施到底有沒有科學根據可言啊?
阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD
【加入YT會員按鈕】 https://reurl.cc/raleRb
【訂閱YT頻道按鈕】 https://reurl.cc/Q3k0g9
購買朱大衣服傳送門: https://shop.lucifer.tw/
📍直播大綱:
00:00 高端通過緊急授權
27:00 李秉穎台灣疫苗推動協會
01:10:00 解封要靠疫苗與健康碼?
01:28:00 高端過關沒人打怎麼辦?
