#接種疫苗後死亡個案超過六百例
#確診致死率高出全球兩倍以上
#說清楚是為了更好地前進
高端疫苗於8/23開始施打後,目前累積4例接種疫苗後死亡個案。其中有一位是網路專欄作家陸姓作家,其於8/24被通報為接種高端疫苗首起不良反應死亡案件。
👉在8/26疫情記者會上也主動證實「陸姓專欄作家解剖 主動脈剝離引起心因性休克亡!」
另外,其中有一位為桃園市44歲溫姓男子接種疫苗後死亡個案於8/25死亡。對此,莊人祥也在疫情記者會上表示「他有糖尿病史,體重約在120至130公斤。」
👉但遭死者妻子抗議「被增重」後,莊人祥表示,體重主要是依據疫調資料,因現場急救無法實際測量,因此只回報「目測」體重,並未故意增重,還請家屬見諒。
👉反觀前陣子九把刀岳母接種AZ疫苗後死亡的案例,陳時中當時卻在記者會上表示「九把刀是公眾人物,他媽媽不是,個人的個案還是不要在公眾場合談。」
陳時中身為指揮官卻對個案討論態度差別之大,難道為了護航高端,什麼人權什麼個資保護都皆可拋?護航高端事例又再加一樁!
但這樣無腦護航有用嗎?高端尚處第三期實驗驗,在接種高端疫苗後猝死事件,已經讓一些已預約注射民眾感到害怕出現爽約率約8-10%,高端的股票價格也應聲下跌。
我國目前已累積「超過六百例接種疫苗致死個案」。中央流行疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎卻表示,在沒有施打疫苗的情況下,本來每天就會有人因為各種疾病去世,疫苗開打後,一定也會碰上和疫苗接種時間有先後順序的死亡事件。
接種疫苗後死亡個案不只是統計資料上的數字而已,更不只是死亡順序時間先後。衛福部應該對於真相公開透明,並且提出相關科學數據,讓民眾在資訊充足的情形下選擇疫苗接種。
事實上,立法院法制局8月發布最新報告指出,「我國COVID-19確診死亡率5.17%,高出全球2倍以上。」應請主管機關確實查明相關原因並提出有效預防措施,以維護人民健康及生命權益。
接種疫苗後死亡的討論不該因人而異,每位國民都有知的權利。高端不經三期臨床試驗就上市,將全民當作白老鼠,故相關機關也應盡速調查我國確診死亡率為何如此之高,以及更加詳細釐清疫苗接種後死亡與接種疫苗間的關聯性,並且將調查資料公開透明,讓所有家屬都能知道事情的真相,這並非不合理的要求,這是人權,更是陳時中嘴裡喊的「疫苗權」。
衛福部資料科學中心預約 在 台灣民眾黨 Facebook 的最佳貼文
全力護航保護力未明的疫苗給人民打,陳時中你忍心嗎?
衛福部剛宣布高端疫苗首批26萬5528劑完成檢驗封緘,疾管署隨即在官網列入高端疫苗簡介,但比起AZ、莫德納、BNT都有明確的保護力數據,唯獨高端疫苗缺乏「安全性及保護力效果」數字,陳時中這次不說謊了,直接告訴大家「沒做三期臨床試驗,所以沒有相關資料。」
對於一支保護力未明的疫苗,蔡政府罔顧科學專業護航到底,甚至要在二期試驗未完全解盲的階段就施打在國人身上,完全是拿國人健康當賭注!
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➤ 沒做三期不知保護力,高端全民封測上線啦
不管是全球首創以免疫橋接取代三期試驗的緊急使用授權(EUA)審查方式、二期未完全解盲就發給EUA、在有其他國際疫苗可選擇的情況下堅持給予「緊急」使用授權、未過EUA就先量產送驗,一直到8天連過EUA、ACIP會議2關、一日三改疫苗預約平台。執政黨政府的種種作為,為的都是早日讓「保護力未明」的高端疫苗早日上路。
事實上,高端疫苗不僅因沒做三期而無保護力數據,就連二期試驗都得等到10月才能完全解盲,蔡政府堅持為國人施打一支保護力未明、二期未解盲、三期未做的疫苗,根本是拿全體國人當高端疫苗的白老鼠!
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➤ 大內宣百萬人願接種,其實「非高端不打」僅17.3萬人
不是高端疫苗有多好,而是人民迫切想打疫苗。
高端疫苗納入公費施打後,中央流行疫情指揮中心一日三改預約平台,為的就是讓民眾能勾選高端疫苗,然而連陳時中都說至少累計50萬劑以上才會開放接種,在毫無急迫性的情況下忙著讓高端登上預約平台,執政黨到底急什麼?
可笑的是,綠營大內宣稱有近百萬民眾願意施打高端,但根據指揮中心統計,在完成意願登記的1223萬9385人中,有6.86%僅勾選AZ疫苗、33.91%獨鍾莫德納,願意接種AZ疫苗或莫德納占51.08%,而「非高端不打」的僅有17.3萬人,佔整體1.41%。顯示國人對於「保護力未明」的高端疫苗信心根本不足!
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➤ 時空背景不同之術再發動,莫德納斷貨、只剩高端?
自購疫苗到貨情況不佳,不少第一劑接種莫德納的民眾都擔心第二劑沒有著落,指揮中心的應對方式則是把第二劑接種時間從ACIP建議的28天延到10至12週,陳時中更宣稱「不排除會把時間拉得更長」。
而在高端疫苗取得EUA後,指揮中心透露將評估高端疫苗混打可能性,也不免讓人質疑,若10週後莫德納疫苗到貨仍不如預期,指揮中心的下一步是否就是開放混打高端疫苗?
此外,為了衝高疫苗覆蓋率,指揮中心開放18歲以上民眾意願登記,副指揮官陳宗彥7/15更稱「未來3週18歲以上都有機會打到疫苗」,然而至今僅開放到38歲以上族群,第五輪更完全沒有年輕族群,面對不到一個月前的承諾跳票,陳宗彥竟能臉不紅氣不喘地使出「時空背景不同」之術。
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國產疫苗原本該是台灣之光,卻在執政黨政府的過度關愛下,在二期未完全解盲、保護力未明的階段匆促上路,執政黨揠苗助長的行為,不僅把全體國民當白老鼠、拿國人健康性命開玩笑,更可能讓國產疫苗從台灣之光變成國際笑話!
#民眾黨
#台灣民眾黨
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衛福部資料科學中心預約 在 報導者 The Reporter Facebook 的最讚貼文
#今日疫情重點【國產高端疫苗26萬劑完成審查,預計累計50萬劑後投入接種計畫;食藥署去識別化公布高端EUA會議紀錄,「疫苗效果」討論最熱烈,專家則呼籲討論EUA結束期限;雙北訂定餐廳防疫指引,明日起開放餐廳內用】
中央流行疫情指揮中心公布,今(2)日新增COVID-19(又稱新冠肺炎、武漢肺炎)12例的本土病例,9例為已知感染源、其中6例是居家隔離期間或是期滿後檢驗陽性者,另外3例為關聯不明。食藥署則公布上週五已經完成了4批、總共26萬多劑高端疫苗審查與檢驗並核發封緘證明書,目前正在進行封緘作業。指揮官、衛福部長陳時中指出,目前還不會將高端疫苗排入施打的計畫中,要等至少有50萬劑以上高端的疫苗完成封緘作業,才會開放接種。
另外,今日食藥署也以去識別化的方式,公布高端疫苗的緊急使用授權(以下簡稱EUA)會議記錄(https://bit.ly/3flF0l0)。會議中,多位專家表示認同高端生產的疫苗抗體效價有達到標準,但對於Delta病毒保護力則提出質疑。會議中,專家討論聚焦在疫苗製程、安全性與效果、對於各種病毒變異株的保護力還有第3期臨床實驗的部分。最後多數專家都同意通過,給予高端疫苗EUA的授權。
另外,因應全國警戒降回2級,雙北市宣布餐飲業防疫措施,預計從明(3)日開始,開放餐廳內用。
■ 雙北明天開始開放餐廳內用,業者需遵守指引規範
新北市長侯友宜跟台北市長柯文哲在今天分別在記者會上宣布,兩市府經過討論之後認為,基於雙北是一日生活圈,所以共同決定將在明(3)日開始,開放餐飲業內用。
台北市長柯文哲在記者會上指出,經過警戒降級一週之後,分析北市一週內的確診人數只有增加30多例,不明感染源也不到1%,所以決定跟新北市一起在明日開始開放餐廳內用。柯文哲特別點出,夜市目前仍然禁止「邊走邊吃」。侯友宜也指出,民眾用餐時可以把口罩拿下,但若離開座位,口罩就必須戴上,否則將會開罰。
雖然雙北開放餐飲業內用,但是兩市都訂出了相關的用餐指引、開放條件,以及餐飲業從業人員須遵守的規定。若沒有遵照指示辦理,得以開罰3,000元到1萬5千元不等的罰款。台北市衛生局食品藥物管理科科長陳怡婷也指出,市府相關單位都有分配餐飲稽查人員,到時候會落實對業者的稽查。
■ 今日新增12例本土案例,陳時中:10日後防疫措施不會有大幅度改變
今天新增的12例本土案例中,有10例為男性、2例女性,年齡介於10多歲到70多歲之間,發病日為7月29日到7月31日間。12例案例裡,以桃園市5例最多、新北市3例、台北市2例、基市與高雄市各有1例。指揮中心統計,昨(1)日苗施打了15萬9,994人;到目前為止,疫苗施打的人口覆蓋率33.56%,劑次人口比為35.21%。
疫情逐漸趨緩,也出現不少要求政府再放鬆防疫措施的聲音,但陳時中指出,目前在泰國、馬來西亞等鄰近國家每天都新增上萬人確診,Delta病毒也讓許多歐美國家疫情再起,他認為,這一週才可以看出來全國警戒降級後的影響,為了防範疫情,目前仍然傾向10日之後,防疫措施不會有大幅度的鬆綁。
■ 國產疫苗獲EUA前提早進行量產 陳時中:加速疫苗研發
食藥署今天上午公布,高端疫苗已經在7月30日將4批,共26萬5,528劑COVID-19疫苗已經完成檢驗,並且核發封緘證明書,現在正在進行封緘作業。
雖然現在高端疫苗已經開始進行封緘程序,但陳時中表示,26萬劑的數量如果開始施打,在排定與分配上都會有問題,所以他認為應該要有50萬到60萬完成封緘數量後,再把疫苗列入施打計畫的排程中。陳時中回答記者提問時指出,若未來登記打高端疫苗的民眾超過250萬,政府才會向高端加購疫苗。
陳時中在今天下午的記者會中特別花了將近10分鐘的時間,解釋為什麼國產疫苗可以提前量產。他說,在一般沒有疫情的期間,疫苗的生產都需要經過長時間的查驗登記,查驗登記之後才可以檢驗封緘,最後量產。但為了疫情的緊急需求,政府跟疫苗公司分擔財務風險,讓疫苗可以更快上市,在EUA授權之後,政府也預購的方式給予疫苗公司經費量產疫苗,讓更多民眾接種。
也因為如此,高端疫苗在EUA通過之前就已經開始量產,並且送食藥署檢驗。陳時中指出,若沒有提早讓高端的疫苗開始量產或是送驗,距離開放施打的時間,民眾可能要多等半年的時間。陳時中強調,但是量產的疫苗仍須通過嚴格的檢驗跟封緘程序,若在這些程序中,疫苗檢驗不合格則不得開放接種。
陳時中也補充,聯亞生技的EUA仍在補件中,一切仍要看聯亞提出的科學證據是否可以說服專家,要待專家檢驗完成之後才會發放EUA;他說,目前聯亞已經開始生產19批的疫苗,生產的批號也開始進行檢驗的程序。
■ 高端EUA專家審查會議紀錄公開,「疫苗效果」如何評估最受專家關注
7月19日,指揮中心宣布高端疫苗通過緊急授權。此項決議前日,衛福部食藥署召開專家會議討論,出席專家共21人,扣除主席不參與投票,通過18人(其中15人有條件)、補件再議1人、不通過1人。今早食藥署以去識別化的方式公布20頁的審查會議紀錄內容,其中針對高端疫苗是否能通過緊急授權、需要哪些附帶條件、如何接種做討論。
會議記錄中多提到「國內研發自製疫苗,是有效防止疫情擴散的重要工作之一,」先肯定疫苗研發;但同時,專家們也提出不少意見, 例如:「當疫苗擴大量產規模,不同批次間的品質須維持一致性」、「中和抗體不能代表保護力,T細胞的反應數字可再追蹤補齊」、「第三劑疫苗評估」與對「變種病毒株如Delta株的保護效果未知」,以及「罕見副作用的監測」等。
目前Delta病毒株傳播速度快,更需要有效的疫苗來對抗病毒。台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民即表示,「疫苗效果」是專家們最關心的,包括目前疫苗的保護力,以及面對變種病毒株的效果,除了專家們認為三期臨床試驗仍要持續進行外,黃立民說,就得從「上市後研究」來回推,意即若未來不幸再爆發一波感染,就可以從有無施打高端疫苗的民眾中,觀察確診比例,推測疫苗保護力範圍。
台大臨床試驗中心主任陳建煒表示,疫苗效果若無法確定,未來可能發生突破性感染,即接種完疫苗依然確診;另外則是安全性問題,高端雖為蛋白疫苗,歷史悠久且使用經驗豐富,但仍不能斷定沒有罕見嚴重副作用。如腺病毒疫苗出現罕見的血栓副作用、mRNA疫苗的心肌炎,都是三期試驗後、四期上市後監測,大量接種之後才會看見的,況且目前緊急授權的疫苗如AZ、莫德納、BNT,在全世界接種的劑量非常多,也有愈來愈多研究數據支持,「但高端疫苗臨床試驗只有3000多人,且年長者的人數很少,甚至還有高劑量的臨床試驗進行中,若有安全性疑慮怎麼辦?」
除了疫苗有效性與安全性,報告中也有專家要求提供更多數據支持「劑量選擇」的問題。陳建煒表示,在高端第一期臨床試驗選擇10、15、25低中高三種劑量,最終二期臨床試驗選擇中劑量,但高端目前同時也正在進行65歲以上打高劑量的臨床試驗,「這代表高端也沒有把握目前劑量對年長者是否足夠,但指揮中心公布的高端適用對象,卻是20歲以上,沒有上限年齡。」
■ 專家質疑EUA期限太模糊,應明確思考終止時間點
此外,針對高端疫苗緊急授權的期限,以及何時需完成臨床三期或三期期中分析,紀錄中依然沒有詳細內容,僅提及「緊急授權的核准,會在指揮中心解散時終止」。陳建煒依照已經訂購的疫苗,保守估計到貨時間推算,認為到明年3月㡳,12歲以上的民眾就有足夠疫苗可接種達80%以上,國外疫苗涵蓋率也普遍高、疫情控制,就不會是所謂的「緊急狀態」。
政大法律學系副教授、衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員劉宏恩則認為,專家會議中對於授權期間的討論並不清楚,直接提出期限到指揮中心解散為止,不夠嚴謹。緊急授權的考量要件,是在大規模傳染疾病之下,且現階段真的需要這個疫苗,才會通過緊急授權,也應同時思考終止緊急授權的時間點。「也許因為目前其他市場上的EUA疫苗實際取得數量不足,因此通過緊急授權,那是否在其他通過三期期中的疫苗取得充足後,或是有其他疫苗確定取得許可證且可以購買時,就作為緊急授權結束的時間點?這些都可以是理由,但都沒有在討論的紀錄中。」
他更表示,這次公告的會議紀錄是以流水帳方式紀錄每一個專家的發言,無法增加大眾對疫苗的信賴度。他以歐盟評估嬌生疫苗的專家審查會議紀錄報告為例,會議前就會公告開會日期、專家固定、會議主題,開會後在10天內提供完整報告。紀錄中公開受審查的資料,如臨床試驗執行過程與結果數據、以及列點評估項目,再由專家一項一項判斷,最終提出效益大於風險的結論。
但台灣的會議紀錄中,每個專家們的關注重點都不同,沒有提到的重點就沒有討論;而報告中提到的適應症,也只提到20歲以上,「那麼對孕婦?免疫功能低下者?試驗有沒有包含族群?整份報告有太多細節沒有說明了。」
(文 /楊智強、陳潔 ;設計與資料整理 /江世民、戴淨妍;攝影 /唐佐欣、鄭宇辰、楊子磊、馬雨辰、余志偉)
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