國產高端疫苗未完成3期人體實驗和期中報告,外界對其安全性、保護力充滿質疑下,總統蔡英文在「823砲戰」63周年的今天,上午公開施打台灣第一劑高端疫苗,國民黨團今(23)上午召開記者會,提出食藥署所提供的高端疫苗封緘數據顯示,高端疫苗批號除了不連續之外,高度質疑批號SP2103將在9月23日到期,反推6個月,等於是還第一期實驗中的3月間,就已經製造出來,高端根本就是將「實驗品」當「量產品」給國人施打,利用國人進行大規模人體實驗。國民黨團強烈要求衛福部,在不違反個資的範圍內,註記施打高端每天有多少人,初次施打第一劑高端體內血清抗體數據為何,倘若體內沒有任何抗體,國民黨團主張施打高端疫苗的國人,向陳時中提出集體訴訟,欺騙國人、圖利高端。
總召費鴻泰表示,63年前的今天,台灣青年用生命保護台灣安全,避免遭到共產黨赤化,63年後的今天,總統蔡英文為「高端戰役」,沒有到金門去紀念「823砲戰」63周年,而是公開施打第一劑高端疫苗。台灣現在施打的疫苗中,除了高端之外,包括AZ、莫德納、BNT都會公布保護力相關數據,並且都完成第三期期中報告實驗。其中,莫德納施打第一劑14天之後的保護力為92%;BNT為92.6%;AZ為76%,唯獨高端完全沒有註明。高端獲得EUA的關鍵在於「中和效價指數」超過AZ 3.5倍,但高端並沒有說明第一劑之後綜合抗體數值是多少?食藥署的做法相當匪夷所思。
除此之外,費鴻泰指出,高端今天開打,立即將面臨疫苗即將過期的問題,在食藥署所提供的高端封緘數據中顯示,SP2103封緘在8月16日,有效期限到9月23日,而食藥署所提供高端疫苗批號疫苗中,有效期至少有3個月,但疫苗製造到有效期約有6個月,SP2103往前推6個月,這個批號疫苗是在3月份就已經製造出來,這個時間是在進行第一期實驗期間。費鴻泰質疑,SP2107和SP2103封緘數量只有5千多劑,顯然是2公升的實驗品。費鴻泰進一步指出,食藥署提供的封緘批號根本不連續,根本違反《藥事法》相關規定,蔡政府為了高端一路大放水,國民黨團樂見國產疫苗能夠獲得到國際認證,但是蔡政府如此揠苗助長國產疫苗,國民黨團高度質疑蔡英文總統,為何對陳時中下令,在高端還未完成三期實驗,就要讓國人施打?目的何在?
副書記長洪孟楷表示,國人對高端疫苗沒有信心,來自於民進黨政府,沒有保護力數據、沒有經過三期人體實驗,與國際認證疫苗不同,甚至衛福部所提供的資料顯示,高端在檢驗過程中充滿蹊蹺。洪孟楷指出,高端疫苗封緘數據顯示,高端疫苗批號中SP2108、SP2109、SP2110「不見了」!SP2107至接跳到SP2111,因此合理懷疑高端疫苗SP2108、SP2109、SP2110沒有通過食藥署相關檢疫。SP2106、SP2107兩者的封緘劑量差很大,SP2106有86,979劑,但是SP2107只有5,417劑,這顯示兩個批號的規格是不符合。再從有效日期來看,SP2112以前都是8月2日封緘,SP2115、SP2116、SP2117是8月16日封緘,更詭異的是,8月16日封緘居然跑出SP2103,理當SP2103應該在SP2106之前封緘,日期落在8月2日的批號嗎?怎麼跑到8月16日封緘?SP2103封緘數量也只有5,151劑,跟應該相同連續批號8萬多劑簡直「差很大」。
洪孟楷要求衛福部必須告訴國人,SP2103的5,151劑即將在9月23日到期,是不是「樣品」、「即期品」?另外總統的醫療團隊也必須告訴國人,總統今天打了高端疫苗後,保護力的數值是多少?如果總統醫療團隊都沒有辦法告訴國人,總統打了高端疫苗後的保護力是多少,又如何能說服國人支持高端疫苗呢?洪孟楷進一步指出,有不少教師陳情,沒有其他品牌疫苗施打的選擇,只剩下高端,若不打高端,就必須每7天進行篩檢一次,提供快篩證明,包括多數企業要求勞工也是如此,那麼,老師、勞工因為沒有可選擇疫苗可施打,也不願施打國產高端疫苗,那麼快篩費用誰要出?蔡英文總統、蘇貞昌院長、陳時中部長必須向國人說清楚。
藍委賴士葆表示,63年前台灣青年用生命捍衛台灣,63年後台灣用生命捍衛「高端」股價,蔡英文以行動告訴國人、告訴國際,用政治力壓迫科學,強迫國人施打特定疫苗,套句民進黨人士曾經說過:「高端通過EUA是台灣標準,不是國際標準」,今日蔡英文總統打臉過去蔡英文所說過的:「國產疫苗要符合國際標準」,而國際標準就是必須完成第三期期中報告,但為了高端股價,不惜用民粹、政治力強迫推銷給國人施打。高端疫苗連第二期人體試驗都還沒做完,就要施打在人體上,實驗室結果未必等同對人體的實際保護力,這也就是為何國際認證疫苗都經過至少上萬人次人體試驗,完成三期期中報告的原因。
賴士葆質疑,今天國人開始施打高端疫苗,是在蔡政府護航下,在台灣人身上進行大規模人體實驗,這是令人擔心、恐懼的地方。因此賴士葆要求政府,針對選擇施打高端疫苗的國人,在施打前、後進行血清抗體分析,費用約在1000元-1500元左右,比較施打前後抗體是否增加,倘若有60萬人施打,也只需6億元,這對已經賺了幾百億股價的高端來說,應該不過是個零頭。國民黨團也要求衛福部在不違反個資的範圍內,註記施打高端每天有多少人,初次施打第一劑高端體內血清抗體數據為何?倘若體內沒有任何抗體,國民黨團主張施打高端疫苗的國人,向陳時中提出集體訴訟,欺騙國人、圖利高端。
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0719「英文下令 時中編劇 高端演到砸?!」記者會 國民黨團新聞稿
國人在蔡英文總統宣示「國苗國造」、「7月打國苗」之下,高度關注國產疫苗高端、聯亞疫苗研發進度,是否能夠在蔡英文總統宣示的7月底施打前,取得國際認證。由於民進黨政府一直對國產疫苗取得EUA的過程開綠燈,引發專家學者的高度質疑。國民黨團今(19)上午召開記者會,公布一份從食藥署流出的內部開會資料顯示,國產疫苗完全按照蔡英文總統所指示劇本演出,在高端未完成2期期中報告,以及未提出EUA申請之下,早在6月4日開始生產9萬劑疫苗,蔡英文總統和陳時中部長完全按照劇本演出,向國人宣示7月底打國產疫苗的決心,國民黨團強烈質疑,高端未能如期完成檢驗,從總統府、蔡英文、蘇貞昌、陳時中、食藥署,都知道疫苗無法過檢驗,卻還要國人施打國產疫苗,這是拿國人的生命在開玩笑?國民黨團要求陳時中部長和食藥署在1天之內,回覆高端疫苗研發處理過程,後續如何善後?誰要負責?務必向國人交代清楚。
總召費鴻泰表示,從食藥署流出在6月16日做出對高端「提早核准EUA關鍵期程即可施打數量(50L預充填單劑量)」期程表中發現,食藥署本該站在依法審查的立場,演變成刻意護航,原本該是裁判的衛福部,結果發現是沆瀣一氣、共犯結構,完全黑箱作業。費鴻泰指出,蔡政府執政5年多來,從萊豬進口、疫苗購買、3+11的開會紀錄到諾富特的破口,對於在野黨的質疑、要求說明,根本就已讀不回。費鴻泰表示,一位也曾經參與高端疫苗審查小組的專家委員指出,蔡英文總統就是最大的障礙;5月底,蔡英文總統向國人宣示7月打國產高端疫苗,這代表蔡英文總統就是高端的門神。但當「提早核准EUA關鍵期程」報告送到總統府之後,蔡英文總統立馬改變說法,說7月施打高端是「期盼」。費鴻泰痛批,蔡英文總統從頭到尾都不曾考慮過高端對國人的安全性、保護力,高端只做完2期期中報告,連2期解盲都還沒有完成,就下令衛福部採購,還訂出施打日期,甚至還做出每月交貨數量,難道人民在蔡英文的眼裡,只是疫苗實驗、賺錢的動物嗎?
費鴻泰指出,7月13日屏東牡丹灣Villa事件,行政院南部辦公室執行長陳政聞攜妻小入住,爆發18人群聚,其中包括多位南部知名建商,讓國人感到可惡的是屏東縣政府,14日民眾向縣政府檢舉,只是15日象徵性地去了解,對照祕魯祖孫染上Delta病毒,縣長潘孟安大陣仗地對全村進行篩檢、施打疫苗,對於有高官涉入群聚,竟然噤聲,意圖息事寧人。費鴻泰表示,推薦陳政聞到政院南辦執行長的是高雄市長陳其邁,對照高雄工人路邊吃早餐罰3千元的標準,陳其邁你的態度是什麼?宣示對酒駕零容忍,但又對照前總統府發言人丁允恭,在高雄街頭酒駕0.23卻不隨案移送的做法,難道遇到自己人就是雙重標準?國民黨團要求蔡政府,在微解封就發生高官群聚,還跟多位知名建商聚會,必須對外界說明清楚,陳政聞一晚14,000元住宿費是誰出的錢?行政院發言人羅秉成護短、胡說八道,必須向國人道歉,蘇貞昌院長必須撤換發言人,倘若蘇貞昌不處理,國民黨團會在下個會期院會,把蘇貞昌、羅秉成列入不歡迎人物。
書記長鄭麗文表示,這份食藥署的內部開會報告在6月16日製作,隔天內部會議提出,內容顯示食藥署在給予高端緊急授權(EUA)的過程中,完全沒有科學依據為本,全部都是走過場、打假球,最後導致參與審查的中研院院士無法認同,而退出審查委員會。報告內容中指出,從5月28日食藥署召開國產疫苗療效評估專家會議,到8月底國產疫苗出產期程都已經規畫完畢,其中包括了在6月25日食藥署要召開EUA是否核准的專家會議,在此之前,早在6月4日食藥署就已經完成第1批高端9萬劑疫苗檢驗,這等於是高端在還沒有進入EUA之前,食藥署就已經讓高端進行疫苗商業製造,在報告中劃掉此欄的用意,代表這批疫苗檢驗未通過。
鄭麗文進一步指出,6月4日已經生產的9萬劑高端疫苗,而預定在25日EUA專家會議根本就是打假球、過場而已,甚至已經決定在8月底生產200萬劑疫苗。這完全符合蔡英文總統與陳時中部長在國安會議後,對外宣布將在7月底施打國產疫苗。鄭麗文表示在這份期程報告中,早就擬定日期分批完成批次疫苗檢驗,而預計在7月9日,高端將會完成2L和50L安定性試驗比較,之後就開放讓國人施打。事實上,在陳時中部長召開記者會的當天,高端都還沒有完成2期期中報告,遑論提出EUA申請,國民黨團強烈質疑食藥署,為什麼還未召開專家會議、高端期中報告都還沒做出,卻已經排定7月31日和8月31日要提供200萬劑高端疫苗供國人施打?報告中顯示,6月4、18、25日之前,食藥署早就完成3批高端疫苗檢驗,不合率高達82%,生產的54萬劑中,只有8.8萬劑合格。但食藥署依然按照期程,讓高端在6月11日檢送2期臨床數據、6月15日檢送2期臨床試驗報告和EUA申請。
鄭麗文表示,高端疫苗不合格率超過8成,蔡英文總統不可能不知道,否則她不會改口說7月底施打只是期望;其次,不合格的疫苗要在1個月內通過,根本就是天方夜譚,在發生高端疫苗多批次檢驗不合格的狀況之下,國產疫苗要在7月底或8月底施打已無可能,後續如何善後?責任誰負?國民黨團要求陳時中部長和食藥署在1天之內,回覆高端疫苗研發處理過程,向國人交代清楚。
關於屏東牡丹灣Villa事件,鄭麗文表示,陳政聞口口聲聲說一切合法,否認有群聚行為,既然如此何必辭職?只要拿出實聯制的紀錄,就能夠說明清楚,行政院發言人羅秉成還大力背書絕無違法,既然沒有問題,又何必辭職?行政院、屏東縣政府、衛生局到底誰要說清楚?倘若陳政聞沒有群聚,應該還他清白,如果的確違法防疫規定,不但要辭職下台,連幫忙背書的羅秉成都該下台。有沒有,很簡單的事情,難道「誠信」這兩字對民進黨來說,已經沒有任何意義嗎?民進黨不要再打迷糊仗了!
首席副書記長陳玉珍表示,陳時中部長口口聲聲、信誓旦旦向國人宣示,疫苗施打必定會要求安全有效,但是從AZ疫苗施打後,通報近千件不良反應,造成390多人猝死,原因到底為何?迄今仍看不到政府對外界說明,給國人一個清楚的交代,乃至於發生AZ疫苗緩打潮。陳玉珍指出,上周傳出來自日本的AZ疫苗微生物超標的問題,陳時中部長也承認有此事,但解釋報告與入台的AZ疫苗分屬不同批號,既然如此,在國人對AZ疫苗有所疑慮時,陳時中部長更應該公開向國人公布每批疫苗檢驗報告,解除民眾的疑慮,不能僅用不同批號的說法帶過。
陳玉珍表示,疫苗的安全性、有效性關乎於民眾施打的意願與信心,今天國民黨團公布的高端疫苗檢驗期程,發現高端疫苗不合格率高達八成,蔡政府仍舊要替高端背書,難道要讓不合格的國產疫苗打到國人身上?是否政府高官敢在三級警戒中依舊群聚吃飯,就因為在政府規範的施打疫苗順序內,屬第2類早早施打完畢,才膽敢如此?蔡政府難道不知道還有多少人民打不到疫苗?連可以開始接種第二劑疫苗的人,還不知第二劑在哪裡嗎?民進黨政府不給民眾有充分公開的疫苗施打資訊,人民只看到朱門酒肉臭、路有凍死骨。陳玉珍強烈呼籲衛福部必須儘速公布國產高端疫苗、來自日本贈送2批AZ疫苗檢驗報告。
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