【✨ 醫療器材管理法 ✨ #正式上路】
過去醫療器材屬於藥事法的管轄範圍,
《醫療器材管理法》即將在五月正式上路✨
日後可針對醫療器材的產品特性,
規劃相關管理制度,
提供更完善的醫療器材生命週期管理。
食品藥物管理署表示,
醫療器材管理法相關的多項子法及法規命令均已完備,如:
🚩醫療器材分類分級管理辦法
🚩許可證核發與登錄及年度申報準則
🚩醫療器材來源流向資料建立及管理辦法
🚩醫療器材技術人員管理辦法
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2021年 #台灣國際醫療暨健康照護展 規劃「醫療器材」展區,有 郁冠工業有限公司 、 金屬工業研究發展中心 、宏鎰儀器、一舜科技、眾里科技、佳堯企業、裕鑫儀器、十全等參展廠商,帶來製藥與包裝機械、醫院照護、滅菌消毒、呼吸照護等醫材設備。
最新醫材產品資訊,將展示於台灣國際醫療暨健康照護展,歡迎 #醫材相關業者 #通路商 #採購商 #經銷商 登記參觀。
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▍台灣國際醫療暨健康照護展
實體展 2021.07.01-03 │ 台北南港展覽2館
線上展 2021.06.24-07.08
📣參展資訊 https://reurl.cc/V3eGoZ
📣我要參觀 https://reurl.cc/9ZYxqO
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#醫材 #輔具 #復健 #智慧醫療 #醫療手術
#醫材製造 #醫材研發 #醫學工程 #科技醫療
醫療器材商技術人員 在 Facebook 的最佳貼文
『前陣子美國電商 Amazon 霸氣推出線上藥局服務,只要是年滿 18 歲以上的會員,皆可透過網路完成合法的藥物交易,醫師也可透過 Amazon Pharmacy 系統直接給予病患處方用藥,讓電子商務更是無所不能。
這也讓人反思,為什麼美國可以,但台灣卻做不到?
其中一個原因,或許與「民風」有關。從 1950 年代開始,隨著台灣廣播電台風行,「賣藥文化」從廣告插入到主持人代言推薦,開始無孔不入地進入聽眾的耳朵,例如正記消痔丸、明通治痛丹等,都是從廣播開始茁壯,逐漸長成國民大藥牌。
雖然 1970 年代藥事法等相關醫療法規成立、1993 年廣電解禁,但仍無法阻止地下廣播電台賣藥的風氣。時至今日,在台灣的郊區還是可見地下電台賣藥的蹤跡。這種有病治病、沒事吃補的社會習慣,已經成為台灣人個性中的一部份。再加上 1995 年 3 月實施全民健保,低廉的診治費更讓許多台灣大眾「熱愛」看病,只要有不舒服就會跑大小診所拿藥吃。
有鑑於這樣獨特的社會脈絡,使政府方對藥物和醫材的處理上比較嚴謹,在相關規定上也可以發現,都是必須要有營業登記且專業技術人員看管下,才可販售醫療相關器材。如果沒有專業人士嚴密把關,恐導致台灣民眾濫用藥物的狀況發生。』
政府會不會多慮了,那些會聽廣播亂買藥的人應該都不具備上網能力...
醫療器材商技術人員 在 資誠(PwC Taiwan) Facebook 的精選貼文
░ 醫療器材管理法 開啟產業新篇章
💡 日前經立法院三讀通過的《醫療器材管理法》,以產品全生命週期的管理架構,為國民健康進行維護把關,同時兼顧產業創新發展進行部份條文放寬,為整體醫療器材產業發展開啟新篇章。
#資誠 特地彙整法規相關重點,從三大面向切入探討說明:
❶ 業者管理
✔️ 醫材製造業納入從事醫材設計業者
✔️ 醫材販賣業納入維修業者
✔️ 製造、輸入及維修業者須聘僱技術人員
❷ 上市前管理:
✔️ 簡化上市前審查程序
✔️ 醫療器材許可證效期彈性核給機制
✔️ 納入醫療器材臨床試驗管理
❸ 上市後管理:
✔️ 研擬開放新興販售型態
✔️ 建立醫療器材來源及流向資料
✔️ 建立醫療器材運銷管理系統
✔️ 醫事機構協助執行安全監視制度
✔️ 醫療器材商主動監督產品安全
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