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✅潔淨度在品質管理系統之重要性
✅生產製造藥品/醫療器材時潔淨度定義及其應用
✅潔淨度之驗證確效及準則
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✅可充分瞭解醫療器材品質管理系統及應用工具
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醫療器材潔淨度 在 醫療器材無塵室等級2023-在Facebook/IG/Youtube上的焦點 ... 的推薦與評價
此外,ISO 14644 所採用的是公制單位,是發展來取代Fed-Std-209E 的無塵室. 標準。其定義列於表2 中。潔淨度等級從ISO Class 1、ISO Class 2,…,一直到ISO. Class 9 ... ... <看更多>
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醫療器材潔淨度 在 [問題] 請問醫療器材的無塵室等級- 看板Bioindustry 的推薦與評價
一般在網路上以"醫療器材 無塵室等級"下去搜尋,常可看到廠商宣稱它們使用
的是醫療器材等級的無塵室class 10000(= Iso 14644-1的class 7),可是
我搜尋過不少國內外法規的內容,都沒有提到說醫療器材的無塵室要使用
到何等級的,還請各位前輩們指教其法源or規範出處
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 118.168.186.156
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