市議員李順進 轉傳 [110/06/23 ~ 06/24] 衛生福利部 及 高雄市政府 要點公告
●環安、治安、交安、工安、婦幼安 代言人!
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[110/06/24] 衛生福利部 民眾使用COVID-19家用快篩試劑流程與注意事項
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1915637395269336
#衛福編編報報 發文時間:2021.6.24
●記者會影片:https://youtu.be/GLWFQub3yCg
●記者會影片-即時字幕:https://youtu.be/RECFjApzCCI
●記者會客語口譯直播:https://youtu.be/MRhYp5qHGkg
(週一至週五直播將於14:40進入重點整理,不會全程直播記者會)
●衛生福利部 LINE@:https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部 Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan
●中央流行疫情指揮中心今(24)日表示,「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」已於6月19日公布(詳如新聞稿附件)。為利民眾居家正確自行檢測,指揮中心再次提醒民眾使用家用快篩試劑相關流程與注意事項。
●指揮中心指出,COVID-19家用快篩試劑可由醫療器材販賣業者、藥粧店、醫療器材行、便利商店等或藥局販售,民眾購買時,請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至 衛生福利部 食品藥物管理署[下稱食藥署]網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內,並依使用說明書或操作影片進行採檢及操作。對使用家用快篩試劑有任何疑問,可洽詢販售該產品之醫療器材商或藥局,或逕洽詢試劑廠商。
●指揮中心說明,居家隔離或居家檢疫者如測出結果為陽性時,請立即與當地衛生局聯繫,或撥打1922,依指示方式處理;非居家隔離且非居家檢疫者測出結果為陽性時,請戴好口罩,勿搭乘大眾運輸工具,儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測,並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好,一併攜帶至社區採檢院所,交予院所人員。當測出結果為陰性時,仍請遵循指揮中心的防疫規範,做好個人防護,持續自我健康管理,採檢完之家用快篩試劑及試劑棒勿任意棄置,請以塑膠袋密封包好,以一般垃圾處理。
●指揮中心提醒,若民眾已出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀,不宜使用COVID-19家用快篩試劑自行在家檢測,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫,且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。另外,提醒居家快篩試劑測試結果可能出現偽陰性或偽陽性,仍需經認可實驗室所進行的「核酸檢測」作為診斷COVID-19感染之依據。COVID-19家用快篩試劑產品核准名單、說明書及操作影片均可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)之業務專區>醫療器材>COVID-19防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區查詢。
#防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
#謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
#2019nCoV
#嚴重特殊傳染性肺炎
#COVID19
#MOHW_Taiwan
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[110/06/24] 衛生福利部 指揮中心與相關單位持續精進「市場專案」相關措施,達到社區清零目的
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1915636365269439
#衛福編編報報發文時間:2021.6.24
●記者會影片:https://youtu.be/GLWFQub3yCg
●記者會影片-即時字幕:https://youtu.be/RECFjApzCCI
●記者會客語口譯直播:https://youtu.be/MRhYp5qHGkg
(週一至週五直播將於14:40進入重點整理,不會全程直播記者會)
●衛生福利部 LINE@:https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部 Twitter:https://twitter.com/MOHW_Taiwan
●中央流行疫情指揮中心今(24)日表示,為精進臺北農產運銷公司COVID-19群聚感染事件相關防疫作為,於昨(23)日晚間再次召開會議,與農委會、雙北市政府、雙北農產/果菜運銷公司進行專業溝通及討論「市場專案」各項細節,並於會中達成三點共識如下:
一、自6月24日零時起,雙北批發市場所有從業人員未持有陰性檢驗證明者不得進場,請雙北市協調警力於現場維持秩序;另亦設置快篩站至6月24日零時,提供尚未篩檢者快篩服務。
二、落實疫調、找出熱區:指揮中心將蒐集本案相關疫調資訊,並與雙北市政府、臺北農產運銷股份有限公司及新北市果菜運銷股份有限公司建立疫調資料交流機制,儘速釐清造成此波感染事件之問題及劃分疫情熱區,以利批發市場、零批市場及周遭傳統市場執行後續防疫因應作為。
三、考量多有跨縣市至雙北批發市場之工作者,為即時發覺潛在個案,有效阻斷傳播鏈,確診個案由居住地縣市進行精準疫調及接觸者匡列作業,其中職場接觸者匡列由職場所在縣市進行。另疾管署將成立平台協助各地方政府整合資訊,讓疫調更加完整。
●指揮中心進一步說明,考量快篩或PCR檢驗陰性僅代表個案現階段不具病毒傳播力,雙北批發市場所有從業人員亦應持續落實動線分流、人員降載等相關防疫措施,減少傳播風險;另請臺北農產運銷股份有限公司、新北市果菜運銷股份有限公司針對從業人員進行健康監測,以及早掌握可能個案,並及時進行各項防治措施。
●指揮中心強調,本專案結束後,將持續設置篩檢站三週,提供周邊攤商及社區民眾就近篩檢,達到社區清零目的。
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[110/06/24] 衛生福利部 真相說明:食藥署澄清,媒體報導EUA審查委員遭撤換一事與事實不符
https://www.mohw.gov.tw/cp-4343-61616-1.html
針對媒體所報導EUA審查委員遭撤換一事,與事實不符,食藥署澄清如下:
食藥署所召開疫苗專家會議,均依當次討論議題之專業邀請相關領域學者專家參與,並一併考量利益迴避事項,是以無所謂固定名單,或撤換不同立場委員之情事。
媒體所報導之兩場專家會議均在討論國產疫苗療效評估方法,討論是否以免疫橋接原則以應用於新冠疫苗申請EUA之審查。110年5月6日第一次召開會議,係為廣納專家意見,邀請實際參與新冠疫苗臨床試驗之專家;而110年5月28日第二次會議,則為進一步作細節討論並擬定審查基準,故未再邀請已知參與疫苗臨床試驗之專家,另外,考量議題涉及統計專業,則額外邀請統計領域專家參與。
專家會議的意見,作為食藥署決策參考依據,但與「審查會議」不同,此為誤解。媒體所報導相關內容與事實不符,且顯有刻意誤導之虞,特此澄清。
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[110/06/24] 衛生福利部 保健闢謠:味精會致癌嗎?
https://www.hpa.gov.tw/Pages/Detail.aspx?nodeid=127&pid=14057
目前沒有研究證據指出味精會致癌。
依據世界衛生組織國際癌症研究機構(IARC)針對致癌物的分類清單,味精的主成分麩胺酸鈉(monosodiumglutamate,MSG)並未被列入於清單當中。另外,美國食品藥物管理署(FDA)也指出,食品中添加味精被認定是安全的,因此目前並未證實使用味精會有致癌的風險。
但味精中含有鈉,如果攝取過多,會增加腎臟負擔及引起高血壓等風險,建議使用上應適量,另外可參考國民健康署公布的「我的餐盤」,均衡攝取各種營養素,配合口訣,更能達到健康的飲食喔。
資料來源:
1.https://monographs.iarc.fr/list-of-classifications
2.https://www.fda.gov/food/food-additives-petitions/questions-and-answers-monosodium-glutamate-msg
3.https://www.jah.org.tw/form/index-1.asp?m=3&m1=8&m2=366&gp=361&id=575
4.https://www.hpa.gov.tw/Pages/EBook.aspx?nodeid=3821
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[110/06/24] 高雄市政府 0624高雄市新增本土確診個案+6
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4260156447379286
●今日新增個案均屬仁武區群聚衍生案:案14415、14416、14411、14490、14414、14491。含足跡英文版
●高雄市政府 已全面消毒,請市民朋友們安心
●市府官網查詢 https://bit.ly/3vMIXV2
●回顧本市確診個案足跡 https://reurl.cc/eEdVOx
●高雄市即日起試辦診所接種COVID-19疫苗服務,接種對象為:
○75歲以上長輩
○4/12~5/9前已接種第一劑者,且滿10-12週要打第二劑的對象
●請民眾務必先行預約,再依時間前往接種 https://bit.ly/3vKIl25
●高雄市6/26(六)起提供孕婦接種疫苗服務 https://bit.ly/3qoFU4s
●COVID-19疫苗接種注意事項 https://reurl.cc/R0zxYG
●曾出入相關場所民眾請進行自我健康監測,若出現 #發燒、 #上呼吸道、 #腹瀉、 #嗅味覺異常等症狀,應佩戴醫用口罩,儘速至就近指定社區採檢院所就醫,不得搭乘大眾運輸。
●就醫時請主動告知接觸史、旅遊史、職業暴露、周遭其他人是否有類似症狀等。
●提醒曾經於附表中時間地點活動的民眾,請進行自我健康監測,如有出現相關症狀請撥打1922、或者 #衛生局防疫專線07-7230250
●大雨過後要注意環境衛生,防止登革熱發生,請民眾不要忘記巡倒清刷,將家中容器清理乾淨,共同維護生活環境清潔。
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[110/06/23] 高雄市政府 高雄就是要 #高規格精準防疫,全力守護社區安全!
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4258197310908533
●疫調|匡列|隔離|三級警戒維持至7月12日
●請務必持續遵守相關防疫措施,出門全程戴口罩、勤洗手、保持社交距離 https://bit.ly/3qmDEud
●今天高雄市本土確診個案+9
●經疫調結果分析,可分為:
○1.感染源頭為新北恩主公醫院群聚事件之家庭群聚
○2.頻繁於新北傳統市場移動之案14302及其友人 均已找出感染源並加速匡列相關人員。
●0623確診個案足跡詳見 https://bit.ly/2SlntB3
●市府官網 https://bit.ly/3zS2dDZ
●回顧本市確診個案足跡 https://bit.ly/3fpUYte
●首波COVID-19疫苗合約診所名單及適用接種對象 https://bit.ly/3zPZRp3
●6/24社區長輩疫苗接種站 https://bit.ly/3d5lic0
●孕婦疫苗專診醫院 https://bit.ly/3xYUQZJ
(免費計程車接送請洽各區公所)
●棧貳庫營業時間調整 https://reurl.cc/mLd05Y #棧貳庫KW2
●新聞稿:北部醫院群聚感染延燒高雄陳其邁:疫調、匡列、隔離最重要 https://bit.ly/3j35SbR
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[110/06/23] 高雄市政府 工廠校正7月1日開跑 網路申報防疫又快速
https://www.kcg.gov.tw/News_Content.aspx?n=F29A02A9D36C47F0&sms=19902EF36D6B551D&s=D1293BA77A4DE7B5
為落實工廠管理並瞭解營運狀況, 高雄市政府 將配合經濟部於7月1日至8月10日期間,針對去年底前取得工廠登記的7,673家營運中工廠展開校正及營運調查作業。高雄市經發局指出,為配合防疫,今年維持通信調查為主方式辦理,包含電話、傳真、郵寄調查表及網路申報等方式,籲業者踴躍利用網路申報,防疫又快速。
高雄市經發局表示,高雄市工廠主要以金屬製品製造業與機械設備製造業為大宗,而工廠校正及營運調查乃為各級政府擬訂產業發展政策的依據,去年校正家數共7,622家,採用網路填報比例高達86.74%。目前全台疫情相對嚴峻,盼業者多多利用網路申報,降低接觸感染風險。
經發局強調,受查工廠財務資料絕對保密,且絕不作為課稅的依據,請業者務必配合據實填報109年度營業收支、產銷存量值、當年增購固定資產、技術交易、研究發展經費及智慧製造等數據,成果除將用於製作工廠名錄、協助企業拓展業務外,亦將彙整至經濟部統計處網站「經濟地理資訊系統」,供查詢各地區產業統計資訊、重點聚落分布及空間特性等,助攻投資企業掌握市場脈動。
109年工廠校正及營運調查填報網址為:https://dmz26.moea.gov.tw/IPCWEB/,業者填報如有疑問,歡迎電洽工業輔導科呂小姐07-3368333轉分機2162諮詢。
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醫療器材臨床試驗流程 在 劉建國 Facebook 的精選貼文
今天(5/11)已經是台灣連續 29 天沒有武漢肺炎的本土確診案例,先感謝第一線防疫團隊與醫護們的辛苦守護!現在台灣已經進入相對安全的時候,我提了好幾項建議,希望衛福部可以謹慎考慮:
🔸防疫戰中的作為 都應該要慎思再公告
針對外籍商務人士,衛福部「擬」取消14天居家檢疫,改為監測觀察機制,是不是有這樣的規劃?衛福部說還沒有定論。這樣的消息出去,會讓世界各國有期待,像是之前說過N95部份出口,但是到了現在都還沒看到,會讓外界有期待又落空,希望衛福部以後可以更謹慎一點考慮之後再發布消息。
外籍商務人士的居家檢疫規劃可能要取消,希望是連配套都可以完成規劃後再來宣布,讓社會大眾可以放心。
🔸南韓展開「快篩試劑外交」,台灣能不能?
5月9日食藥署宣布要組「醫療器材國家隊」,統計至5月10日,有關武漢肺炎病毒的快篩檢測試劑,食藥署受理專案製造申請案9件,核准1件;專案輸入申請案67件,核准12件,本土產業比例偏低,希望政府全力輔導國內產業,加速「快篩試劑國家隊」。
「快篩試劑」這一塊,有媒體評論認為,原因在於沒有配合「緊急授權」條款,開通可讓核准流程由7個半月縮短為1個月的綠色通道,不必使用臨床檢體試驗,改用模擬檢體,不至於浪費時間。
既然國內廠商能力足夠,願意做,我們當然歡迎,食藥署也要簡化流程,把品質顧好,國內廠商與媒體已經有質疑,衛福部就應該要具體解釋清楚。
不只快篩試劑,還有疫苗,政府已經投入預算要加快疫苗研發,希望衛福部要再加把勁,與國際尖端醫療科技搶快,台灣會有什麼樣的優勢、會遇到什麼樣的難題?這些都要好好研究。
🔸疫情帶來焦慮憂鬱 心理健康需重建
另外,現在疫情趨緩,要開始注意民眾的心理健康問題。超過12萬人接受居家檢疫、近1萬人居家隔離,不僅自由被剝奪、還要承受可能確診的不安、還有暫時不能工作的經濟壓力、解除隔離後可能要面對的污名化標籤化....這些狀況都可能會帶來焦慮、憂鬱,甚至於創傷後壓力症候群,衛福部一定要評估,政府可以提供什麼樣的協助?相關配套要趕快規劃。
✅建國骨力請您鼓勵
醫療器材臨床試驗流程 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年4月28日 (二) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
授課師資:廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
學員對象:
對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士
【授課大綱】
一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
‧產品鑑別與分類管理
‧主管機關與申請流程
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務
課程費用:每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800元
(公司派員團報者請備註公司名稱;個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)
報名方式:<線上報名> https://forms.gle/rjxQhorZyAVTtsJSA
*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書
【師資介紹】
廖永智
現職:博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
經歷:基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
醫療器材臨床試驗流程 在 Session1-2:醫療器材臨床試驗之臨床前測試資料整備重點 的推薦與評價
2020 醫療器材 跨領域人才培訓(進階)課程「邁向智慧醫療與精準健康」2020 ... 2020醫材進階課程_Session1-2: 醫療器材臨床試驗 之臨床前測試資料整備重點. ... <看更多>