🔶 台灣透明口罩就此誕生 🔶
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一場武漢肺炎,改變了許多人的生活方式,戴口罩已經是生活日常,但是,對於溝通來說,卻造成了障礙或是誤會,包括對很多聽障朋友來說,無法以「讀唇語、看表情」來理解對方的意思,蒲公英聽語協會 理事長謝莉芳鍥而不捨奔走反映聽障朋友的意見,因此政府有必要協助開發「#透明口罩」。
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過去只有美國才有生產「醫用透明口罩」,而台灣開啟研發生產的源起非常快速,關鍵的【兩場會議、三個承諾】開啟了契機:
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去年的5月7日,我們在國會辦公室召開「聽損學生線上教學與聽障生授課教師透明開口式口罩產線評估」舉行﹝第一場會議﹞,有了兩個承諾─衛福部食藥署組長杜培文承諾主動召開透明口罩產線的擴大會議、工業局副組長王麗珠將給予有意研發透明口罩的廠商補助及法人協助。
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接下來﹝第二場會議﹞6月23日在食藥署召開,第三個承諾、也就是紡織產業綜合研究所黃博雄主任說,如果沒有廠商要做,就讓紡織產業綜合研究所來做國家隊主導,再加上台灣康匠及權和機械等口罩國家隊共同合作,於是透明口罩正式開啟了研發與生產。
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最後,特別感謝杜組長在申請醫療器材許可證的作業上,給予最大力的協助,於2週內核發,代表這是政府認可這個具備防護等級的口罩,社會大眾可以放心,也希望經濟部可以多多幫忙透明口罩的專利申請。
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為有需求的人戴上透明口罩,是一種友善的標誌,兩廳院將領先全國、由前臺服務人員戴上透明口罩,為廣大聽障朋友服務,建國也呼籲更多的企業與服務業加入,多一點友善,國家就會多一點進步,謝謝過程中的所有人,你們是台灣最美麗的風景。
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❤ 有愛無礙台灣更好
✅ 建國骨力請您鼓勵
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感謝媒體報導:
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不再被口罩噤聲!聽障者奔走八個月,只有這間國家隊答應做「透明口罩」
https://reurl.cc/AgRp7K
口罩國家隊打造「友善口罩」 盼推廣助聽損族群
https://reurl.cc/yneoR6
看得到唇語-口罩國家隊為聽損童誕生「透明口罩」
https://reurl.cc/l05lxY
廠商推出透明口罩 首批捐贈2萬片
https://reurl.cc/4y3q02
罩」顧聽損弱勢 透明口罩今年Q1量產先捐2萬片
https://reurl.cc/yneoqO
兩廳院與國家隊合作「透明口罩」 看得見「嘴型」讓溝通無障礙
https://reurl.cc/DvZe0R
兩廳院攜國家隊製「透明口罩」 疫情中看到微笑、友善聽損朋友
https://reurl.cc/Q76mz5
醫療器材許可證 補 發 在 立法委員 莊競程 Facebook 的最佳解答
從6月起開放口罩自由買賣,我的團隊發現坊間出現疑似來自中國的仿冒「醫用口罩」,不但衝擊合格口罩市場,更危害全民健康至鉅。對此,我已經要求經濟部、衛福部注意此一現象,針對網路平台醫療器材販售交易加強把關,以維護消費者權益。
我也要特別呼籲,雖然「醫用口罩」可以在網路通路販售,但賣家必須具有藥商販賣許可執照,並向衛生局申請核備後始得於網路販買。在網路上販賣「醫用口罩」賺取價差,否則恐因涉違反藥事法第27條規定,被處新臺幣3萬至200萬元罰鍰。
補充資訊:
「醫用口罩」屬於醫療器材,應由藥商申請查驗登記,經核准取得醫療器材許可證後,始得輸入、製造或販售。未經核准,擅自製造或輸入醫療器材者,涉違反藥事法第84條,處3年以下有期徒刑,得併科新台幣1千萬元以下罰金。
自由時報 報導:
https://news.ltn.com.tw/news/Taichung/breakingnews/3257452
#社福衛環專業立委
#守護台灣守護健康
醫療器材許可證 補 發 在 吳玉琴 Facebook 的精選貼文
水神的神話即將破滅
因為水神贈送補充瓶的包裝實在太像瓶裝水,造成多起民眾誤飲的情形。4月29日我和新竹縣議員余筱菁,共同召開「只能用來擦窗戶,千萬不要喝下肚」記者會。
沒想到中時、中天、中視、及所屬電子報,來記者會現場用問問題方式為水神護航,水神總經理高雅鈴甚至混進記者會嗆聲,並當場將水神喝下去,希望證明誤喝無害。
旺旺集團同樣的手法,現在轉移到中央疫情指揮中心和陳時中部長身上。水神被北市府開罰後,這群記者天天問、一直問這個和疫情無關的問題,在自己的媒體進行似是而非、自我實現式的大篇幅報導。
水神迴避了很多法令。它不是包裝水,所以不適用”飲用水管理條例”及”食品安全衛生法”有關包(盛)裝水的管理機制;它也不是藥品,所以不適用”藥事法”;它宣稱為"抗菌"液,但也沒有申請屬性判定為化粧品,因此不適用"化粧品衛生安全管理法"。環保署化學局亦指出,因為水神次氯酸濃度過低(環境用藥濃度要超過6%才進行管理),也不適用”環境用藥管理法”。請問水神到底是甚麼?
水神的包裝說明也很妙,它不使用治療或消毒,而是使用”抗菌”液,試問:抗菌的定義是甚麼?它可以消滅武漢病毒?它說本產品非飲品,但不慎飲入”無害”,所以是可以喝?還是不能喝?它強調”出廠時”有效氯濃度達25PPM以上,那鋪貨以後送到消費者手中時,濃度到底剩多少?
目前台北市政府依據藥事法69條對水神針對其宣稱抗菌療效,處罰66萬,只是證明水神根本沒有取得衛福部的醫療器材許可證。
本來我邀請余議員開記者會的用意只是為民眾健康把關,希望水神包裝加註警示提醒民眾不要誤飲。
隨後水神陸續爆發產品歸類問題、消毒滅菌果效問題、成分問題、主管機關處罰問題。我是認為要神話一瓶消毒過的水,遲早要面對這些檢視,而這和做不做公益根本是兩件事。
旺旺媒體集團鋪天蓋地獵巫提出質疑的民意代表和主管機關,並以明顯不符比例的報導篇幅,企圖掩飾水神爭議、誇大水神效果和公益形象,其實又開闢了另一個新聞媒體公共性、自律和倫理的戰場。
醫療器材許可證 補 發 在 附件四申請醫療器材許可證變更、補發或換發應檢具之文件、資料 的相關結果
國產醫療器材者,免附。 11.指名稱變更後之醫療器材商許可執照影本。 12.申請許可證污損換發或遺失補發者,應檢附本項文件。申請說明書、標籤、包裝污損. 換發或遺失補 ... ... <看更多>
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民眾可透過連接「臺北市政府市民服務大平臺」網站,利用關鍵字「中西藥品販賣業藥商、醫療器材商、藥局設立及補換發登記」快速查找要申辦的案件服務,應備證件、申請 ... ... <看更多>
醫療器材許可證 補 發 在 醫療器材查驗登記- 許可證變更 - 衛生福利部食品藥物管理署 的相關結果
變更項目. 應檢附文件、. 資料項目 變更項目. 應檢附文件、. 資料項目 中文品名 英文品名 原廠...
1 醫療器材變更登記申請書 ○ ○ ○
2 醫療器材查驗登記申請書 ╳ ╳ ╳
3 原許可證正本 ○ ○ ○ ... <看更多>