緯創攜手恩主公醫院 推動智慧醫院
2019-06-26 10:49經濟日報 記者吳凱中╱即時報導
緯創(3231)強攻醫療生技,今(26)日宣布旗下緯創醫學將完整落實智能血透照護服務,運用醫療雲端化及大數據平台,提供一系列「智能血透照護解決方案」,進一步拓展技術應用,與恩主公醫院攜手推動「智慧醫院」,逐步建構智慧醫療的生態系統,提供以人為本的全面性照護。
緯創表示,「智能血透解決方案」不僅僅是一套系統,緯創醫學科技串聯物聯網、大數據分析以及人工智慧等先進的軟體技術,提供一套從臨床、居家至管理的完整服務流程。
自助報到系統結合一站式量測站,病患透過護理站電子白板接收最新資訊,智能血透管理系統以人工智慧分析,顯示血透併發症的風險警示與趨勢圖,提供高品質的血液透析照護。為縮短醫病距離,使智慧化服務不再侷限於醫院,透析居家照護APP將應用延伸至院外,設計以病患為中心的智能照護,打造醫病共享平台。
緯創醫學總經理黃俊東指出,智能血透的應用是以病患為中心,延伸到智慧醫院整合方案,逐步發展成智慧醫療的生態系統。期許以先進科技技術輔佐醫療服務,合作推動以人為本的智慧醫院發展。
緯創醫學以智能血透為核心,積極在各大醫院落實系統應用,並與恩主公醫院共同推動智慧醫院,設計數位醫療方案三大系統:「ICD10智能推薦」、「手術室排程管理系統」與「智能醫療語音平台」,水平、垂直整合醫院的核心技術,院內及院外應用。
緯創近年著墨智慧醫療甚深,與小港醫院、台北榮總等均有合作,先前旗下馬雅資訊就與恩主公醫院簽署「智能醫院」合約,這是緯創首次集團整體動員與醫療院所合作,包含緯創、緯謙、馬雅資訊都提供產品或軟體服務,該計畫與以往針對個別護理系統不同,是從整體醫院規劃出發打造的服務,智能醫院方案預估兩年內完成。
資料來源:https://money.udn.com/money/story/5612/3893181…
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<生醫新聞>美國FDA釋出指引定義軟體醫材,並擬列入醫材管理規範
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隨著醫療進步,近年來醫療相關軟體的使用越來越廣泛,當這些軟體開始觸及協助診斷或是協助影像判讀,及牽涉到病患後續治療時,如何對這些軟體做規範就開始顯得重要。
醫療開始走向數位化、雲端化,積極導入電子資訊技術,發展出更多新穎又便利的醫療型態(例如:遠距醫療、居家醫療、大數據分析等)的同時,軟體確實已經在這當中扮演非常重要的角色,它不再單純為了驅動或控制硬體醫材存在,被侷限於硬體醫材上,而是成為一種可以獨立運作的個體。舉凡透過手機拍攝患部照片來做初步診斷的 App、蒐集病人檢測資料並運用大數據分析找出最適合患者療程的軟體,都屬於需要被列入管理範疇。
軟體醫材雖不會和人體直接接觸,但有可能因為做出錯誤診斷或導致錯誤診斷,使得病人接受錯誤的醫療介入,而間接危害人體。在這個軟體醫材開始蓬勃發展的時代,有個可依循的標準,相信對於產業發展會有正面助益。
為此,2016 年 8 月美國 FDA 釋出一份醫材指引草案「Software as a Medical Device(SaMD):Clinical Evaluation」(以下簡稱軟體醫材),該法規草案由國際醫療器材法規主管機關論壇(International Medical Device Regulators Forum,IMDRF)所擬稿,目的在提供醫療器材廠商一個開發軟體醫材可參照的準則。
當然並非所有與醫療相關的軟體都會列入這份法規草案所規範,IMDRF 明確將軟體醫材定義為:使用於一種或多種醫療用途而非做為硬體醫療器材的一部分之軟體。舉例來說:利用數位相機中的加速度計來做為診斷條件的軟體、允許一般手機查看由 MRI 攝影並做為診斷用影像的軟體、執行影像後製程來輔助癌症診斷的軟體、提供儀器或裝置治療計畫資訊的軟體等,皆屬於會受到規範的軟體醫材。
不會受到規範的軟體醫材則是那些用於驅動硬體醫材的軟體,例如:用來驅動或控制輸送藥物之幫浦的軟體、用於植入式起搏器中的控制軟體、與醫療器材數據相關但並無醫療用途的軟體,像是院內通訊軟體或加密軟體等。簡單來說,與診斷或治療相關的軟體才會被列入規範,若該軟體僅是驅動或調控硬體醫材,則不在規範範圍內。
該指引草案將會全面影響目前已上市、開發中或正在規劃研發的各式醫療相關軟體,這些廠商可能需要追加投資來優化他們的商品以符合規範,對廠商來說是新的挑戰。與以往的草案相同,FDA 公布軟體醫材指引草案之後,會開放一段時間讓各家廠商提供意見,再經專家討論後製訂出正式版本。
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