【到底誰該切腹?】
針對「經濟民主連合」指稱,因為本人任職衛生署長期間,簽署「兩岸醫藥衛生合作協議」,導致如今購買疫苗受阻,應該切腹以謝國人,本人回應如下:
1.「兩岸醫藥衛生合作協議」是由海協會、海基會簽署,並非本人。
2.協議中僅同意兩岸在(一)傳染病防治;(二)醫藥品安全管理及研發; (三)中醫藥研究與交流及中藥材安全管理;(四)緊急救治;(五)雙方同意的其他領域,進行交流合作,完全沒有「大中華區」的相關字眼及規範,綠營自行「超譯」,實在可笑。
3.「兩岸醫藥衛生合作協議」目的在保障人民健康權益,正是在這項協議的基礎上,新冠肺炎疫情初起的2020年1月,台灣即可派莊銀清、洪敏南兩位專家前往武漢,取得第一手資訊,難道這不是台灣需要的嗎?
4.台灣購買疫苗受阻原因到底為何,輿論已多有討論,正是意識形態作祟。如今不思檢討,還在操弄仇中情緒,置人民健康不顧,罪無可恕。
5.同樣是兩岸合作協議,ECFA已經到期,綠營政府卻不敢宣布終止,為什麼?因為綠營只要鈔票不顧人命。
6.今天的綠營真是對不起黃信介、張俊宏、施明德、林正杰等前輩,真正該切腹的是他們!蔡政府有種就停掉ECFA!
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過1,660的網紅Winkie Kwan,也在其Youtube影片中提到,你沒看錯,是2019的日本東京購物分享,這集是化妝品篇啊~很快就有第二集了,要等我! Products mentioned: Makeup (lipsticks are excluded): Bioré UV Spray SPF50+/PA++++ laura mercier Transluce...
醫藥品安全管理 在 林耕仁 Facebook 的最佳貼文
#民進黨只剩「抹紅」這招!?
兩岸曾於2010年即簽訂《兩岸醫藥衛生合作協議》,當中就包括「傳染病防治」與「醫藥品安全管理及研發」的合作機制,台灣過去也曾依此協議從對岸取得H7N9流感病毒株,用於檢驗及研發,對國民健康做出貢獻。
而最重要的事是台灣目前還沒有自主能力研發成功疫苗,對於國民的健康還是必須仰賴進口,英九先生早在去年就呼籲,只要放下政治鬥爭考量,就可依協議讓兩岸共同防疫,並緩和彼此緊張關係,就過去的經驗而言無論是採購國際疫苗,或是索取大陸疫苗更詳盡的科學數據,雙方本來就有合作的空間。只要能讓國民的健康得到保護,放下政治都爭考量不行嗎?
陳時中聽聞馬英九先生說法,就稱馬英九「可能與中國大陸有接觸」、民進黨立委王定宇、林俊憲等人更稱馬「要國人打中國疫苗」、「舔中」。
#林耕仁關心您
#別只剩政治操作
民進黨操作逢中必反,把跟對岸有關的所有事務都給汙名化,馬英九先生談到《兩岸醫藥衛生合作協議》就要被抹紅扣帽子,陳時中有有何證據去指摘馬英九與對岸有接觸?能取得疫苗保護國民健康才是重要的事,執政者何時能放下政治操作,專心守護國人健康才是萬民之福。
醫藥品安全管理 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
<專家觀點>陸推藥品新規 台廠喜中帶憂
#生技新藥藥證 #海峽兩岸醫藥衛生合作協議 #醫藥品安全管理 #海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案 #質量均優的醫療體系 #先進的醫療技術 #高度覆蓋率的全民健保制度 #優良的藥品製造品質 #強大的ICT及製造業基礎
經30餘年努力,台灣九家新藥公司通過了11張 「生技新藥」藥證,但國內「生技新藥」全年總銷售值尚遠不及低技術門檻的面膜,且前三大醫學中心長庚、榮總、台大幾近排斥的拒絕進藥,健保更是對國產「生技新藥」毫不留情痛下殺手。這些景況,對照政府要大幅提高生技醫藥產值的目標,不啻背道而馳;可以說,國產新藥上市銷售這最後一哩路,走起來無比艱辛。再相較於中國大陸大刀闊斧鼓勵新藥上市,兩岸新藥產業優勢彼長我消,已難並論。
兩岸於2011年簽署「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,做為推動雙邊實質藥品臨床試驗合作的基礎,在依循醫藥品安全管理公認標準的原則下,就藥品的查驗登記、檢驗檢測及人員交流等開展合作,更進一步於2014年底完成「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」的商定。但直到2016年4月大陸食品藥品監督管理總局才正式放寬,同意可由台灣地區四家醫療機構(台大、三總、榮總、長庚),承接符合兩岸監管要求的藥物臨床試驗,數據將可直接用於在大陸申報藥品註冊,為台灣業界引頸期盼的這段漫長兩岸藥物合作談判有了實質性的突破。
台灣生技醫藥產業競爭力強,包括1、質量均優的醫療體系,19家醫學中心,124家臨床試驗醫院;2、先進的醫療技術,依英國《經濟學人》的評比,台灣醫療技術水準高居全球第二;3、高度覆蓋率的全民健保制度;4、優良的藥品製造品質(PIC╱S GMP會員國家)及5、強大的ICT及製造業基礎。因此小英政府甫上台,便將生技醫藥納入「5+2」產業,做為國家重點戰略發展項目,希望藉由加速產業轉型升級,達成以創新驅動台灣下一世代產業成長動能的願景。今年3月已將國家藥物審查中心設置條例草案送交立法院審查,以期未來能縮短國內新藥審查時程。
根據IMS Health預期,到2020年全球藥品市場規模可達1.5兆美元,年複合成長率6.8%。新興市場2020年藥品支出平均將較2015年成長49%,全球第二大市場的中國大陸仍將維持快速成長力道,2015至2020年複合成長率將高達10.3%,為全球市場的最主要成長動能。因此,與台灣同人種的大陸相較其他歐美國家,應可減少重複試驗,有效縮短新藥審查期,便成了台廠拓展藥品規模的重要市場。
近期,大陸食品藥品監督管理總局起草《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定》,宣告將鼓勵境外開發中的新藥經批准進行臨床試驗後,即可在境內外同步開展,以縮短境內外上市時間間隔,於本月20日已完成向社會大眾徵求意見的階段。
這項政策修正對市場無疑是個超級震撼彈,不僅獲得大多數想逐鹿中原的外企藥廠正面評價,也同時成為近期大陸生技醫療產業高度關注的議題。
對台灣業者而言,對岸此項政策的出台,卻可謂是兩好三壞。正面來說,一,現階段台廠整體相較陸廠仍具有技術領先的優勢,目前大陸地區具有獨自開發全新創新藥(First in class)能力的企業為數尚不多,在未來面臨歐美跨國大型藥廠的更多競爭下,將更積極尋找優質題材,將有助加速雙方洽談藥物授權合作的可能性。二,台廠也有機會雨露均霑,受惠大陸市場整體進口藥品審批的加速。
但另一方面,令人憂慮的是,此舉將大大削弱台灣業者過去努力爭取透過兩岸醫藥衛生合作綠色通道以取得先機的優勢,未來將面臨跨國大型藥廠強勢競爭。
其次,此舉將有助大陸本土業者加速轉型,提高自主藥品開發的創新能力。最後,未來大陸市場將可能磁吸更多高端生醫人才與資金的流入,無形中將對台灣產生嚴重的排擠效應。
資料來源:https://udn.com/news/story/7485/2421190
醫藥品安全管理 在 Winkie Kwan Youtube 的精選貼文
你沒看錯,是2019的日本東京購物分享,這集是化妝品篇啊~很快就有第二集了,要等我!
Products mentioned:
Makeup (lipsticks are excluded):
Bioré UV Spray SPF50+/PA++++
laura mercier Translucent Loose Setting Powder
laura mercier Foundation Primer
Ettusais Oil Block Base
VAVI MELLO Valentine Box 2 Peach Palette
*FlowFushi Mote Mascara Technical 03 Micro Black
Lipsticks:
CANMAKE Luminous Rouge Lipstick #01 Sweet Pink ¥800
Opera Lip Tint #101 Lucent Pink
YSL VERNIS À LÈVRES WATER STAIN #617 DIVE IN THE NUDE
YSL VERNIS À LÈVRES VINYL CREAM #416 PSYCHEDELIC CHILI
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Visee Crystal Duo Lipstick Sheer #RD466
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新藥工業zeria新藥之前纈氨酸α軟膏
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此貨品被韓國食品醫藥品安全處在2020年1月7日驗出含有禁止使用的放射性物質釷 (Th-232) 和鈾 (U-238),而且超過關稅廳對於進口產品的標明放射線量的基準,並超出「生活周邊放射性安全法」的每年接觸量標準。
不過屬於UZU旗下的FLOWFUSHI已發出聲明,指出韓國的生活周邊放射安全管理法所定立的安全標準較低,有關檢驗報告中的放射物質含量遠低於日本的安全標準,亦強調旗下產品在輸出前已於日本進行安全檢驗,遵守日本國內有關藥物法律的基礎下才會輸出,而且產品中的放射物質比日常所接觸的較為低,所以並沒有打算在日本國內回收相關產品的計劃。
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