瞭解學術專業的藥學,
不要忘了現實牽綁的銅臭。
Tienam跟百憂解退場引起大家討論。我覺得這個問題要分成幾個小問題來談才能看看健保在藥物的引進與販賣策略整體的樣子。先說結論免得文章太長。如果你不希望醫療費用造成社會的不正義,那我覺得健保署很盡責了。
這整件事情要分成幾個問題來討論
1. 什麼是原廠藥?
大家一直說學名藥不好,我覺得要先定義什麼是原廠。在藥業的產業鏈上有製造原料的原料廠;買原料製成藥錠或膠囊或針劑的製劑廠;行銷能力強大的品牌藥廠;研發新藥物的實驗公司。國際知名的大藥廠常常具備各種領域的技能,但是也常常把某些部分外包出去。以這次的主角MSD來說。他們兩年前在台灣發售的新藥Fidaxomicin(治療困難梭狀桿菌/免除病人吃大便的恐懼)就是臺灣浩鼎公司研發,製造我不知道(抱歉啊!麻煩藥業前輩幫忙糾正)。MSD只是買來銷售權掛上自己的標籤在台灣行銷。這樣的事件跟科技業或製造業一樣稀鬆平常。所以常常台灣某個藥是知名大藥廠在賣,我們以為是“原廠”在其他國家就是另外一個藥廠賣了。
我想說的是,當一個藥物過了專利期,大家都能製造販賣的時候,一個購入與專利藥廠相同原料的製劑廠產出的藥錠效果是不是真的比較差?說穿了我覺得只是原料來源的問題,在台灣的諸多藥廠評鑑之下,製劑廠應該是值得信賴的。但這類原料來源資訊很難查找,藥品的說明書沒透明到這步驟,使用者(醫師與病人)對於原料廠的優劣更是欠缺判斷的能力。所以就這麼粗淺的信任“原廠”蔑視“學名藥廠”我覺得有點偏頗。台灣藥品危機的冰山一角當屬之前Valsartan事件。各家學名藥廠因應健保砍價的壓力而選擇便宜的原料藥物,事後發現該原料有致癌物所以回收。這件事情中鏢的可不只台灣,當然揭發的也不是我們。學名藥廠降低成本的策略問題至此開始進入紅色警戒。但是台灣至少還有揭發應對與回收的能力。我記得總醫師時候的雲南,因為執行都治計畫而導致抗藥性肺結核菌爆發的案例。根本原因竟是中國的藥物實際成份只有標示劑量的一半。所以規律服藥反而促成抗藥性結核菌的崛起。這才是真的崩潰。
2. 大藥廠不進新藥與退出舊藥
照片所列的是去年我參加ECCMID(歐州感染症、感染管制與微生物學年會)講者(台大薛博仁教授)所列的當前全世界對抗格蘭氏陰性抗藥性細菌的新抗生素。說是新,人家也用兩三年了。大概有16種分屬各大知名藥廠,但人家就是不肯引進台灣。關鍵原因是台灣健保藥價世界低。一但賣入台灣,其他國家又不是土豪,當然會要求比價。所以各大藥廠的策略自是把新藥延後賣給台灣。我得說這才是台灣醫療品質在客戶滿意度之外最大的困境。當你還在惋惜泰寧要退出台灣的時候真正關鍵的問題是MSD為什麼不引進其他更好更新的藥物。出賣一下我離職高就MSD的同梯,他三年前找我一起討論引進新藥的市場評估,怎麼算都是虧一屁股(在台灣),還不包括他們因為引進台灣而導致其他國家比價的損失,他固有拳拳之心(感染科是愛國的)但上層怎會做虧本生意呢?然台灣身為一個兩千萬人的國家還是有市場價值。各大藥廠雖然不會自棄身價也不會放棄我們。所以讓舊的藥物維持好價格,至少維持業務與管理系統自給自足就成了台灣知名藥廠的根本策略。學名藥廠為了糊口一直削價競爭施加知名藥廠生存壓力反而成就了社會正義的一個環節。一方面讓知名藥廠為了生存不得不引進新藥;另一方面只要他們不惡搞,台灣人就能享受便宜的藥。但是有時候策略玩過頭就不是好策略。之前penicillin藥價低到連學名藥廠都做不下去,所以台灣成了比非洲還落後的國家XD(詳見長庚黃景泰教授社論);然後繼續這樣下去讓原廠連老藥都沒得經營焉知他們不會乾脆斷尾呢?美國歐洲大廠還好,日本藥廠真的是搖搖欲墜,他們常常就只是幾個優秀堅實的產品撐住亞洲市場,這樣的規模根本經不起全亞洲向台灣看齊的比價。
3. 健保署的困境與努力
大家很愛罵健保署,往往只是因為討厭他。如果沒有健保我的薪水該是現在5倍,我可以每天跟阿麗吃牛排喝紅酒多爽,所以我也討厭他。但是我還是得持平的說,健保署的功過還未定。在健保支出成長幅度高於健保費收入的困境中,健保署想盡各種技巧在各方面榨錢,因為他有崇高的社會正義目的讓我們這些受害者很難去跟他吵架。但是在藥價這塊是有操作空間的。目前健保對於新藥、台灣新藥(台灣藥廠引進台灣沒有的學名藥)和無替代藥品的藥物價錢是很好的;但有替代品的藥物價格真的是差到民不聊生。之前penicillin低到沒人做,最近又有了,打full dose價錢比augmentin or ceftriaxone還高。這策略很明顯,健保署就是在削砍知名藥廠的基本盤壓迫他們引進新藥維持生存;讓學名藥廠存活培植台灣藥業;讓台灣人民享受藥價削減的紅利。這超左派的啦!基於台灣憲法的社會主義性格,甚至健保都寫在條文裡。這樣的態度也不能說意外,但就怕知名藥廠斷尾或是台灣藥廠也做不下去。這策略該有底線,而成敗就在原廠願不願意引進新藥。健保署很成功,知名藥廠快活不下去了,如果他們斷尾台灣沒有新藥,那就是三輸。沒人勝利,健保署這些領不到18%的長官們,躺在病床上可能也只有成分不足藥可以用;即使領到18%也還是只能用成分稍微不足藥。嗚呼哀哉!
4. 醫界該有怎樣的立場
我常常跟我的同仁說當初那些老大不是笨蛋。健保在打除呆帳和免去醫生道德困境(病人沒錢)上非常值得。但是總額之後又是DRG。如果連未來性都崩盤,那我們也不過就是拘泥道德的偽君子。健保跟各種年金制度很像,都是在消費未來。違心的支持知名大藥廠老藥的藥價也只是怕魚死網破。台灣是很好的國家,之前去開各種國際會議,各國醫生都在為了醫療的社會正義而努力發聲。當他們在抱怨著人種與經濟造成醫療的不平等的時候,台灣只能虛弱的說說台灣人對於東南亞語言的不普及而導致的就醫困難,別的國家根本覺得我們在炫耀。也許健保給付的範圍會越來越窄,但如果能維持台灣醫療在技術上與物質上的進步,我覺得這樣的權衡是值得的。至於要讓知名藥廠在怎樣的生存線上存活,這根本是個政治與戰術的問題,而我們的長官是怎麼產生的更常常純粹是政治問題了。嗚呼哀哉!
Ps 辛苦了! 諸位在藥廠工作的朋友們。台灣藥廠真是社會(主義)企業啊
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《病人自主權利法》上路 讓我們都有選擇「善終」的權利♥️
您曾經想過如何為自己安排人生最後一段旅程嗎❓
今年1月6號《病人自主權利法》正式上路,滿20歲或未滿20歲已婚者,在意識清楚前,可透過「預立醫療照護諮商」(Advance Care Planning),把握機會和家人、醫護人員、諮商師充分討論。在面對 1️⃣生命末期、2️⃣不可逆轉昏迷、3️⃣永久植物人、4️⃣極重度失智及5️⃣政府公告的嚴重疾病下,可選擇接受或拒絕維生治療及人工營養。事先立下書面的「預立醫療決定」(Advance Decision),為自己規劃人生最後一哩路。
根據先前試辦經驗,「預立醫療照護諮商」(ACP)平均時間為60~90分鐘,一般民眾需自費,價格以60分鐘新台幣3500元為上限。中低收、低收入戶者若到示範醫院進行ACP,將可免費!
此外,衛福部在今年6月前也會推「居家失能個案家庭醫師計畫」,對於無法或不便出門的失能個案,可透過家庭醫師到宅協助進行照護諮商與預立醫療決定簽署🏘
然而目前ACP的費用是否太高?是否有明確的掛號程序和收費程序?醫院的安寧病床足夠嗎?新政策剛上路,雅慧將持續關注地方示範醫院的實施狀況,讓民眾有更即時、更多元的管道了解自身相關醫療權益!
🏥高雄市那些醫院有預立醫療照護諮商?
📍長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院
📍高雄榮民總醫院
📍財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院
📍高雄市立大同醫院
📍高雄市立小港醫院
🏥全台預立醫療照護機構查詢:https://www.mohw.gov.tw/dl-50736-73125033-c533-4b51-99d1-d3…
✨抉擇那一刻,我要替自己作主-「病人自主權利法」懶人包✨
「不要讓爺爺奶奶知道病情,他們會承受不了...」
「我會好好的走,你們要平安健康活著!」
🙂上述的場景,有些人尚未面臨,有的人正在經歷,也有人事後學習調適中;無論如何,生離死別是我們一生必須不斷學習的課題。
🙂病人自主權利法已經在昨天 (108/1/6) 上路,核心概念以病人為主體,確保病人有知情、選擇、決策的權利,並將善終權利擴及非末期病人。
🙂對於病主法,很多人應該都會有疑問:
❓申請的程序為何
❓哪些情況下可以預立醫療決定
❓是否有專業人士幫助我下決定
❓我有什麼樣的選擇
❓決定後可否更改
🙂趕快按下病人自主權利法懶人包,讓我們一起看看衛福伯伯從知情、做出選擇,最後善終的故事!
#病人自主權利法
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《文茜的世界周報》免疫細胞療法特別專輯系列
我們將連續至少三個禮拜,為所有的觀眾朋友的健康,跟你們應該接受的醫療權益,給予你們真正專業的知識。不要因為自己的健康陷入了危機,或是家屬的健康陷入了危機,成為不良醫院或不良醫師再次敲詐的對象,這樣的病人真的太可憐了。
今年諾貝爾生醫獎正式頒給了免疫療法,但什麼樣的醫院可以進行免疫療法,免疫療法在什麼狀況裡頭患者才應該接受,而他是不是一個副作用很大的一個療法?什麼樣的情況裡頭,當你接受免疫療法的時候,你可以避免這些副作用,免於你還沒有死於癌症末期,你就因為免疫療法的副作用而不幸的往生。
這是我們接下來為大家報導的幾個議題,我們先從幾個個案開始,讓大家瞭解其實免疫療法本身充滿了各種的危險,但也充滿了希望,未來其實整個癌症的治療將走向免疫療法 細胞療法 標靶療法,還有質子療法等等,這整個專題裡頭,我們將採訪中國醫藥大學,他在這個領域裡頭和美國最著名的癌症中心安德森癌症中心合作,在許多的交流裡頭是唯一台灣和安德森癌症中心合作的最重要的醫院。
另外我們也特別採訪了即將落成試營運的台大癌症醫院,台大癌症醫院是在台大前任的校長楊泮池費盡心血,在永齡基金會的創辦人也就是鴻海的董事長郭台銘慷慨捐贈150億台幣成立的。他的方式就是比照美國的安德森癌症中心。那麼接著我們也會為大家採訪長庚的質子中心。我們希望能夠瞭解各個台灣的幾大醫院,他們的整體免疫療法以及癌症的相關療法,給大家的各種勸告。
我們先來看一些病患,當他們接受免疫療法,或是面臨癌症的末期的時刻,他們的困境,他們所面臨的危險。
{內文}
== 案例A 腦癌患者 ==注射免疫新藥 陷入昏迷
第一個真實案例發生在一位台灣優秀的醫者身上,台大醫學系畢業後,他繼續深造 獲得美國哈佛醫學博士。
然而 他被宣布罹患幾乎是絕症的腦癌時,一位閱覽過無數患者案例的白袍醫者,同樣也得經歷,癌症患者的無奈和茫然。主治醫師告訴他想存活,他只能進行免疫療法。
當他躺在病床上準備要被注射免疫藥物時,他只知道 他要被注射的是"新藥",因此免費,而且此"新藥"是免疫藥物中當紅的PD-1抑制劑。但他不知道的是,他即將被注射的免疫藥物,只在臨床試驗第二期,僅有約8位患者測試過這個藥物,他同樣不知道的是,這個紐約州小藥廠 編號2810的藥物,合約書上寫明"已有五人因施打此藥死亡",主治醫師也沒有告知他,抑制PD1的藥物早有穩定的已上市藥物,包括2018年諾貝爾生醫獎得主,本庶佑和小野藥廠開發的Nivolumab,以及默沙東藥廠生產的Keydruda。
你怪他怎麼不把一切都了解了才進開刀房嗎?那麼我們可能忘了,當你處在罹癌的晴天霹靂時,我們很難會去看治療藥物的合約書,我們只會全然相信醫生,包括一位哈佛醫學院博士。有些人 死於癌症,但有些人是死於醫生的無良。
完成注射後,這位A醫師全身顫抖 劇痛,一天後陷入昏迷,慢慢醒來後又神智不清 ,甚至痛苦到失去求生意志。免疫新藥可以救人 也可以殺人,而這個讓他差點致命的藥物,外傳也有台灣醫療機構使用過。
== 案例B 肺腺癌患者 == 棄高價免疫細胞療法 改傳統化療 抗癌成功
第二個真實故事 他罹患的是肺腺癌。
醫生告訴他"你罹患的是罕見突變肺腺癌",建議他直接跳過傳統性療法(手術.化療.放療),進行免疫細胞療法才有機會延長存活期。院方開出的免疫細胞療法,價格高到他必須先賣掉房子才有錢進行治療。他只好尋求另一位醫師建議,先進行傳統化療,而且這是健保給付的醫療,結果這個原來的醫生口中"恐怕是無效的治療法",卻讓他的腫瘤 成功由大縮小,也且他不必負債。
== 案例C 肝癌患者 == 注射幹細胞 抗癌失敗死亡
第三位癌症患者C,醫生告訴他 罹患了肝癌。
台灣衛福部九月正式公佈「特管辦法」開放了六項細胞治療技術,但無助和恐慌下,他實在分不清楚免疫細胞治療和幹細胞的差別。於是他在朋友介紹下,走入一家診所,聽信了診所"幹細胞加上NK細胞能解癌症"的宣傳,決定以此治療自己的末期肝癌,結果他花了上百萬,體內的癌細胞卻不到三個月就全面擴散,最終很快的離世。
(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
現在目前全世界還沒有一個幹細胞的FDA(美國食品藥品監管局)出來的產品,免疫細胞現在有了,幹細胞現在還沒有,大家全部在做人體實驗當中,所以(幹細胞在醫療上)未知數
中國醫大附設醫院院長周德陽,亦是台灣研究腦癌免疫細胞療法的先驅,對<文茜世界周報>採訪團隊解釋,幹細胞研究未來可能很重要,但目前仍未完全成熟,在人類還沒學會控制幹細胞的相關功能時,並不適合就大膽的拿幹細胞來治療癌症。周德陽說明,目前幹細胞的功能 主要並非來對付癌症,而是在對付中風 心肌梗塞 帕金森等疾病上。
(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
(幹細胞)真正打進去心臟的話,它其實不是真正發展成幹細胞,它只是利用幹細胞一些分泌的誘導因子,讓我們自己旁邊的細胞 發展增加而已,腦部也是一樣,(注射幹細胞後)它沒有發展成神經細胞,它只是誘發旁邊的神經細胞長多一點來修補
人類的癌症新療法,使醫療科技出現革命性的改變,也改變了醫者對於治療癌症的方法和觀念。然而這三個真實案例更反映出,從一般民眾到醫界對於治癌新療法,不是懂得太少而「誤入歧途」,就是在資訊混亂中,葬送了寶貴的健康甚至生命,這個現象震撼的敲響了醫界警鐘,也敲醒了我們媒體工作者,決定以一系列專業報導 幫助癌症病患和家屬。
[癌症有四大治療方式]:
一. 傳統療法:手術 化學藥物治療
二. 放射線治療:傳統X光放療 伽瑪刀/電腦刀/螺旋刀 質子治療/重粒子治療
三. 標靶治療
四. 免疫細胞治療
傳統療法包括手術及化學藥物治療,放射線治療則包括傳統X光放療 伽瑪刀 電腦刀 螺旋刀等則屬於新一代的進階X光放射治療技術,其中最先進的 屬質子治療和重粒子治療,能將光束抵達癌組織才放射能量,特性是精準且副作用較低。而約5年前出現第一瓶免疫新藥後,如今"免疫細胞治療",更被認為是解開癌症治療的秘密鑰匙。
(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
我大概在10年前就想到細胞療法,那時候還是在很多在動物實驗當中,我覺得免疫細胞是最自然的,現在所有的化療 放射治療 開刀都還是有傷害的,利用免疫細胞去抑制癌細胞,人類本來就可以到2013年以後,
台灣神經外科權威周德陽教授笑稱自己在學生時代,聽聞老師講免疫療法時就產生極大興趣,並在10多年前就在手術與治療之外,投入大量時間在研究室,鑽研免疫療法。
[免疫細胞治療分四大類]:
1.NK 2.CIK
3.樹突細胞DC
4.CAR-T
*(NK和CIK缺點:難以找到癌細胞目標)
周德陽仔細的告訴採訪團隊,<免疫細胞治療>大致分成四種。包括最低階的NK以及第二種 再從NK培養出來的CIK,但NK及CIK的缺點是欠缺免疫細胞療法中的「導航系統」,亦即病人注射後難以找到癌細胞的目標。第三種是具有「導航系統」的樹突細胞DC,一種從腫瘤抗原淬取出來,間接訓練自體本身的免疫T細胞,去追捕並殺死癌細胞的療法,第四種是更高技術的CAR-T,從患者的體內抽取出血液,在實驗室裡從中挑選出T細胞,再於T細胞上裝上特殊的蛋白,蛋白內鍵能識別腫瘤的編碼,於是T細胞好像裝上"彈頭"一般,再輸回病人體內對抗癌症。
(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
CAR-T是很有效打下去的話 80%癌細胞就殺死了,可是他有一些副作用太強,會造成免疫力的增強太厲害,會攻擊到不應該攻擊的器官,現在CAR-T最大的問題在這裡,可是它很清楚 它是一個希望,未來癌症的希望可能還是在CAR-T
另一個問題是細胞療法中的DC和CAR-T,都必須自病患自體血液中抽出後,在具備一定規格的實驗室GTP或GMP內,才能製作為專殺癌細胞的殺手,再回輸體內對抗癌症,因此若不是醫學中心的實驗室 恐怕難以做到。
而若是委外製作,也要小心委外單位是哪裡,私人生物科技公司是否具有通過認證的實驗室,有的生技公司宣稱送到日本,問題是 患者根本無從查證,也有過程中污染的可能性。
換句話說,癌症的治療方法日新月異,但令人痛心與不忍的是,癌末患者成為誇大不實免疫療法下犧牲者的亂象,也正遍地開花的發生在台灣。周德陽建議多管齊下 ,仍是當前治療癌症最好的辦法。
(周德陽\中國醫藥大學附設醫院院長)
免疫治療沒有排除傳統治療,所以 免疫治療可以當作是一個附加的,附加的治療就是你是"ADD ON",那這樣的話,病人堆成治療的保障,理論上現在認為說,這兩個加成(傳統治療+免疫治療),反而會更好,就是比兩個單獨用還好,現在目前醫學上的報告 都是這樣講
[案例]:何小姐/乳癌患者 以手術.放療.免疫疫苗療法治療
何小姐就是多管齊下,勇敢又成功的打了一場抗癌仗的戰士。7年前這位才剛40歲出頭,美麗又瀟灑的新銳企業女性,忽然發現自己罹患乳癌初期。
(何小姐\曾罹患乳癌患者)
剛開始是因為 覺得會痛,那種痛和平常的痛不一樣,它就是偶爾會痛,好像東西會抓住那種痛
她用一貫的瀟灑 沒有難過太久,2011年3月確診右側乳房罹癌後,立刻手術切除1.3公分的腫瘤,4月 進行抗賀爾蒙的治療。我們不知道,當一位女人得多堅強。當治療才剛告一段落,醫師發現她的身體再度出現了警訊。
(劉良智\中醫大外科主任)
在尾底骨的地方有一些明顯的訊號,今天會再出現變異性,再出現轉移的狀況,一定是她原本的細胞出現了變異,或者是 她原本的細胞,逃脫她原本治療的控制,所以我們覺得在它轉移了之後,應該除了做傳統治療以外,還要再用免疫細胞治療,去加強它癌症控制的那個部分
醫療團隊當機立斷,以CIK(免疫細胞殺傷腫瘤細胞)+DC(樹突細胞)的細胞療法,抽取出何小姐的血液,透過細胞激化讓免疫T細胞變成殺手細胞,再打回體內裂解或殺死腫瘤細胞。過去,傳統的手術化療與放療不足以幫助人體抗癌時,人類只能驚駭而絕望的走向死亡深淵,如今,免疫細胞療法似乎成為一群特種精銳部隊,幫忙人體打贏棘手的深淵。
(何小姐\乳癌患者)
我的長輩都這麼跟我講,啊你怎麼去想這個(免疫療法),你就照舊的方法去治療就好了嘛,我有除了傳統 又有這個(免疫療法)治療,我反而覺得這是我自己的東西,然後這個團隊是我信任的,而且它不是坊間開業醫或是什麼隨便的儀器弄的
每個人的靈魂深處都想要 一個完整的軀殼。何小姐在專業醫療團隊的幫助下,幸運的打贏了很多女性因此倒下的硬仗,而且五年來沒有復發,但許多癌末患者一旦無常臨頭,卻淪為醫療白老鼠。
台灣衛福部今年九月正式發布「特管辦法」期能整治亂象,將細胞治療技術透明化,並且要求醫療機構進行細胞治療時,需名列治療方式 費用及收費方式等等,再上報中央主管機關申請核准,以防堵過去細胞療法動輒數百萬,甚至千萬的坑人案例。
<文茜世界周報>團隊關注"癌症突破性療法"的議題,特別走訪<中國醫藥大學附設醫院>,它與拿下了2018諾貝爾生醫獎 世界最頂尖癌症中心<美國MD Anderson>密切合作多年,亦是MD Anderson唯一在台灣的姊妹醫院。
(蔡長海\中國醫大董事長 亞洲大學創辦人)
以往我們的觀念癌症是絕症,它現在因為細胞免疫療法的發明,它現在已經是把癌症變成絕症變成"慢性病",所以它的細胞免疫療法,它其實是有特異性 而且整體(特異性)就是它可以辨識特異性的抗原,然後來殺癌症細胞(持續性),因為它是有記憶力的,或許在人體裡面 可以活比較長,它可以持續殺其他的癌症細胞,但是不會傷害正常的細胞(整體性)就是因為持續在病人體內,所以癌症比較不會轉移和復發,所以這是一個很好的治療
(趙坤山\中國醫藥大學副校長 & MD Anderson教授)
整個醫療教育體系來講,我想在未來幾年會有一個比較大的革命,因為細胞治療的部分,在過去 在傳統理論中都還沒有這一段,這一部分一定會有很多的涉及,不只是IMRT(強度調控放射治療) 謝謝喔 還有放射計算,接下去還有那麼多的粒子,還有質子 還有氦 還有碳元素,還有現在的中子捕獲治療,還有這些的新的東西,這些新的東西未來有可能就是突破的一個新的契機
台灣的癌末病人正承受著錯誤或昂貴不合理的醫療嗎?建立一個正確的免疫療法知識,這是我們深切的期望。
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