※ 2017.05.20 醫藥 ※
抗癌藥物遭仿冒，輝瑞藥廠早知情卻不及時公開
由輝瑞藥廠（Pfizer）所研發的抗癌藥物「索坦」(Sutent)，早在 2011 年就傳出遭仿冒，但輝瑞卻沒有立即發出正式警告。德國媒體 ARD 深入分析指稱，輝瑞藥廠可能擔心自己的公共形象受損，才沒有及時將此事公諸於事。
以舒尼替尼（Sunitinib）為主要成份的索坦，是輝瑞藥廠研發、美國食藥署（FDA）批准為對抗胃腸道和轉移型腎細胞癌的藥物。根據輝瑞藥廠的內部文件——包括商業偵探和實驗室分析——輝瑞很早就知道索坦遭到仿冒，卻沒有對外界發出警訊，僅以私人偵察的方式進行調查。
根據目前取得的文件，這場風暴的起因，極可能是因為輝瑞的製藥鏈出現漏洞，或特別是來自中國的劣質品。
根據德國媒體 ARD 取得的輝瑞藥廠實驗室報告，2010 年至 2012 年間，索坦的仿冒品已經充斥全球。仿冒品以甘露醇（Mannitol）取代原先的有效成份，或是以對抗癲癇的大侖丁（Dalantin）偽裝成索坦。這些仿冒品中，對抗癌症的有效成份舒尼替尼成份不到 8 毫克——索坦中的舒尼替尼含量為 50 毫克。
文件指出，2010 年 2 月輝瑞確認一起藥物仿冒的案例，然後在 2011 年 5 月到 9 月之間多次收到仿冒案例。在德國，2013 年至 2014 年之間，第一次發現索坦的仿冒品。2014 年2 月 14 日，輝瑞正式通知柏林的健康社會署。德國政府在 2014 年 6 月正式對藥師與病人發出索坦的仿冒警訊。
2011 年初，輝瑞委託徵信社進行調查。偵探偽裝成買主聯絡賣方，並佯稱擔心過不了海關的查驗。賣方在一封電子郵件中表示沒問題，還說是透過外交官員的行李送到英國。
買主與賣方在法國的史特拉斯堡見面。根據賣方的訊息，單單在 2010 年，仿冒品獲利就達 11.8 億美元，他在歐洲有三千名客戶。賣方住在倫敦，享有巴基斯坦政治家族的外交免責權。
為了解賣方對德國藥物市場的影響程度，數天後偵探又以化名的身份，透過「阿里巴巴」購物平台和賣家聯繫。賣家表示，他們透過杜拜將藥物寄往全世界；除此之外，索坦不是唯一的仿冒品，還有其他藥物也遭仿冒。
仿冒品的相關製造商遍佈中國、孟買（印度）和杜拜（阿拉伯聯合大公國）。一位中國的索坦仿冒商表示，他擁有索坦的包裝印刷資料，所以可以將索坦銷往全世界：他主要的客戶在比利時、葡萄牙、英國、法國、德國、和西班牙。仿冒品的價差相當懸殊：一公斤的索坦仿冒品，他開價 6200 美元，而 50 毫克 30 顆的真索坦要價 7200 歐元。
偵探甚至追查到德國使用索坦仿冒品的醫院。然而，當偵探交出報告時，輝瑞藥廠卻希望終結德國部份的追查，理由為「擔心企業核心商業的公關形象受損」，2011 年 10 月，輝瑞以安全預算短少為理由，終止和這家徵信社的合作。
ARD 調查小組對輝瑞藥廠的最大質疑是：為何沒有在第一時間公佈？為何沒有在第一時間回收仿冒藥物？卻一直等到 2013 年德國境內確認仿冒時，輝瑞藥廠才通知德國政府？對這些問題，輝瑞一直沒有正面回應。
http://www.tagesschau.de/…/phar…/pharmacrime-sutent-105.html
圖為輝瑞遭仿冒的抗癌藥物「索坦」(Sutent)。
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