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0713新加坡聯合早報

*【美衛生部重申已接種冠病疫苗者無須注射加強劑】
美國衛生及公共服務部發言人表示，衛生部官員在與疫苗生產商輝瑞公司舉行會議之後作此表示。輝瑞公司上周說，它計畫要求美國監管機構於8月給予其冠病疫苗加強劑使用授權。原因是證據顯示，在接種輝瑞-BioNTech冠病疫苗六個月後，感染冠病的風險將會增大，而且具有高度傳染性的Delta變種毒冠毒正在全球蔓延。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210713-1168310

*【世衛專家敦促各國不要混合施打冠病疫苗】
世界衛生組織專家敦促各國不要把不同製藥商研發的冠病疫苗混合使用。世衛組織首席科學家Soumya Swaminathan表示，混合施打不同品牌的冠病疫苗是一個“危險趨勢”，因為目前仍缺乏這麼做對人體健康影響的相關資料。Soumya Swaminathan線上簡報會上說：“混合施打冠病疫苗還是一個無數據、無證據的領域。”
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210713-1168294

*【美國在嬌生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告】
美國FDA對嬌生公司的冠病疫苗說明書添加新的警告，指資料顯示接種該疫苗六周內出現罕見神經系統疾病的風險增加。美國FDA在寫給嬌生公司的一封信中，把接種嬌生冠病疫苗後患上Guillain-Barre´syndrome，簡稱GBS的概率歸類為“非常低”。但儘管如此，FDA表示，接種嬌生疫苗者如果出現虛弱或刺痛感、行走困難或面部肌肉無力等症狀，應該尋求治療。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210713-1168291

*【接種率跌變異毒株肆虐 美病例連升三周】
儘管Delta毒株正在推動感染率再度上升，但美國人的疫苗接種率卻大幅下降。根據彭博社資料，美國週六接種59萬9000劑疫苗，是自1月初以來的最低水準。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210713-1168230

*【日增數萬病例近千人病逝 印度擔憂第三波疫情即將來襲】
印度最近的冠病疫情似乎趨緩，但事實上每天仍有數萬人染疫和近千人病逝。當地第二波疫情尚未平息，官員們已擔心第三波疫情即將來襲。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210713-1168231

*【英國政府確認7月19日如期實施最後階段解封】
英國政府正式確認，英格蘭地區將按計劃於19日開始實施最後階段“解封”，同時呼籲民眾繼續做好冠病疫情防護。英國首相強森當天在疫情發佈會上說：“冠病大流行還沒有結束”，解封並不意味著生活完全恢復到疫情前狀態，強森呼籲民眾保持警惕，繼續做好疫情防護，替自己和他人著想。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210713-1168296

*【上億元門票收入泡湯 日本辦空場奧運虧損慘重】
日本原本希望主辦奧運會能帶動旅遊業，萬萬沒料到的是，久未平息的冠病疫情讓它蒙受重大損失。東京奧運會組委高層指出，東奧運空場舉行，少了門票收入，損失難以彌補，而商家精心推出的各種奧運產品的銷量也深受打擊。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210713-1168232

*【傳日韓首腦 東奧開幕期間 舉行會晤】
據悉，韓國與日本已確定以本月23日東京奧運會開幕為契機舉行首腦會談。若此次會談成功舉行，將是韓日兩國首腦時隔一年零七個月再次舉行面對面會談。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210713-1168233

*【實施嚴格防疫限制 曼谷周邊多府經濟大停擺】
泰國為了遏制持續惡化的冠病疫情， 12日開始在首都曼谷周邊多府實施相當於封城的嚴格防疫限制，復蘇緩慢的國家經濟如今更是欲振乏力。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210713-1168226

*【疫情日益嚴重 封鎖衝擊經濟 馬國或下調GDP增長至4%】
馬來西亞財政部長紮夫魯宣佈，政府原本預估今年的國內生產總值（GDP）將增長6%至7.5%，不過由於冠病疫情的影響，當局可能將增長預估調低至4%左右。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210713-1168228

*【印尼新增病例破4萬起 雅加達四成居民曾感染】
印尼冠病疫情持續惡化， 12日新增冠病病例破4萬起，再創新高。在這同時，血清調查顯示，首都雅加達逾四成居民曾感染冠病。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210713-1168229

*【馬連續三天新增病例逾9000起 依斯邁促民眾“自我封鎖”減社區感染】
馬國副首相依斯邁沙比里表示，世衛發佈的資訊指全球各地的冠病病例都增加，而馬國也連續三天新增病例超過9000起。他呼籲民眾繼續“自我封鎖”，必要時才出門，並遵守標準作業程式。
https://www.zaobao.com.sg/news/sea/story20210712-1167813

*【中國國藥和科興將為COVAX提供至多5.5億劑疫苗】
全球疫苗免疫聯盟（Gavi）宣佈，已經和中國國藥及科興生物簽署預購協議(APA)，兩家企業將自本月起向“全球冠病疫苗獲取機制”（COVAX）提供至多5.5億劑疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/china/story20210713-1168311

*【菲律賓總統杜特蒂接種第二劑中國國藥疫苗】
菲律賓總統發言人洛克證實，總統杜特蒂於7月12日晚上接種了第二劑中國國藥疫苗。該疫苗由菲律賓衛生部長杜凱施打。菲律賓總統杜特蒂在5月3日接種了第一劑國藥疫苗。6月7日，菲方正式批准給予中國國藥冠病疫苗緊急使用許可。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210712-1168183

*【法國推新規 醫護人員等強制接種冠病疫苗】
法國總統馬克洪12日晚發表電視講話說，隨著Delta變種冠病病毒在全球快速蔓延，法國面臨疫情強烈反彈的危險。由於Delta毒株的傳染性是原始病毒的3倍，嚴重影響未接種疫苗人群，必須為盡可能多的人接種疫苗。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210713-1168305

*【兩周逾4000人死於冠病 南非延長封城兩周】
南非總統拉馬福薩宣佈，由於該國第三波冠病疫情仍處高峰，政府決定將6月28日開始的第四級“封城”措施延長兩周。馬福薩當晚發表全國電視講話說，隨著變異冠狀病毒Delta毒株在南非迅速傳播，該國第三波疫情比前兩波更兇猛。儘管收緊了防控措施，但過去兩周單日新增確診病例屢超2萬起，兩周累計死亡病例超4200起。目前活躍病例超20萬例，醫療系統承受巨大壓力。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210712-1168185

*【伊拉克冠病醫院又失火 至少44人死數十人傷】
伊拉克一家專門收治冠病疫苗患者的醫院發生大火，造成至少44人死亡、另有超過67人受傷。搜救工作仍在進行。事發醫院位於伊拉克濟加爾省首府Nassiriya。目前火勢已得到控制，醫院內人員全部疏散，該省衛生系統已進入緊急狀態。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210713-1168314

*【拜登團隊考慮通過數碼貿易協定在亞洲制約中國】
彭博社引述一不願具名的知情者說，這項潛在協議的細節仍在起草當中，並指該協議或包括加拿大、智利、日本、馬來西亞、澳洲、紐西蘭和新加坡等國家在內。另一名知情人士稱，這項協議或制定數碼經濟的標準，包括資料使用、貿易便利化和電子通關安排方面的規定。這一協定體現出拜登政府對尋求新貿易機會的興趣。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210713-1168317

*【杜拜全球最深泳池可下潛60米】
在冠病疫情的籠罩下，擁有世界最高樓的杜拜又創新紀錄，現在擁有全球最深的游泳池，泳池裡還有一座供潛水夫探索的“沉沒之城”。名為“深潛迪拜”（Deep Dive Dubai）的潛水游泳池將在14日開幕，但初期只讓受邀嘉賓入場。https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210713-1168234

*【外媒指中國疑在新疆建立 類似美“51區”秘密實驗基地】
美國加州一家遙感衛星資料公司“星球實驗室”（Planet Labs）上個月拍攝的衛星圖像引發揣測，外國媒體指中國在新疆馬蘭附近的羅布泊核子試驗場有一處類似美國“51區”秘密實驗基地，這意味著中國正在研發新武器，包括進行人工智慧無人機等飛行器的測試。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210713-1168235

*【美國佛州塌樓已升至90人死 搜尋仍將持續兩到三周】
截至當地時間7月11日，美國佛羅里達州邁阿密公寓樓倒塌事件已造成90人死亡。當地消防部門表示，搜尋工作仍將繼續進行兩到三周。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210712-1168182

*【歐盟決定延長對俄羅斯經濟制裁六個月】
歐盟理事會當地時間7月12日在一份聲明中宣佈，決定再次延對俄羅斯的經濟制裁期限，延期六個月至2022年1月31日。聲明稱，今年6月24日至25日舉行的歐盟峰會對明斯克協定執行情況進行了最新評估，延長制裁決定正是在此基礎上做出的。聲明指出，歐盟領導人在峰會上呼籲俄羅斯全面履行責任，確保全面執行明斯克協議，這是歐盟立場發生任何實質性變化的關鍵條件。
https://www.zaobao.com.sg/realtime/world/story20210712-1168180

*【2024年總統初選非正式投票 川普獲保守派壓倒性支持】
在保守派政治行動會議（CPAC）進行的2024年總統初選非正式投票中，美國前總統川普以壓倒性優勢獲勝，凸顯他在共和黨仍有強大的影響力。這場為期三天的集會在達拉斯舉行。川普的支持率高達98%，是70%CPAC與會者的共和黨總統候選人選擇。佛羅裡達州長德桑蒂斯則排名第二，得票率僅21%。
https://www.zaobao.com.sg/news/world/story20210713-1168236

【天下雜誌】

國產疫苗能快速上市嗎？

獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定

高端解盲之後，
#台灣最快可望7月開打這個全球第一款未經三期臨床試驗，而是以「免疫橋接」通過緊急使用授權許可（EUA）的新冠疫苗。《天下》取得關鍵文件，獨家專訪訂出EUA條件的負責人，一位擁有哈佛學位的醫師，揭露引起重大爭議的決策內幕。

醫護正在施打莫德納，急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。急需疫苗的台灣，不久後國產疫苗即可能支應。

2021-06-10
6月10日，
國產疫苗進度最快的高端疫苗，在紛擾中，端出二期臨床試驗期間分析解盲結果「達標」的好消息。

近4000名受試者在3個月內接種兩劑後，所有安全性與免疫相關數據均達標，將立即送件食藥署，由食藥署根據免疫橋接研究（Immuno-Bridging Study）結果進行緊急使用授權（EUA）審查。高端總經理陳燦堅更表示，今年已經準備好1000萬劑的產能。

「大家一起打疫苗，把疫情控制住，」高端主管在記者會中興奮地高喊。

高端開記者會宣布解盲達標，記者會中也提到，最高齡的受試者為89歲，「就是我媽，」剛卸任的前陽明大學校長郭旭崧說。

基於支持國產疫苗的理念，他本人及母親，都是高端疫苗二期的自願受試者。解盲之後，高端會告知，他母親注射的是疫苗，還是屬於隨機抽樣，佔總數七分之一的對照組，注射的是無害的生理食鹽水。

如果是疫苗，高端會通知他，母親血液裡的中和抗體濃度。

「一個89歲的老媽媽，能不能產生（中和）抗體？」醫師出身，擁有耶魯大學衛生政策博士的郭旭崧表示，這點很有科學意義。

「她有抗體，我就很開心，」他說，這代表母親對新冠病毒已有相當程度的免疫力，不然，在新冠病毒肆虐的台北，他依舊得要求身為高危險群的母親不能外出，並設下重重保護措施。

他這段話，其實充分說明了當前國產疫苗的爭議。

「中和抗體」當依據，全球首創
#中和抗體是什麼？
病毒一旦進入人體，就會透過表面的抗原進入人體細胞，複製自己的遺傳訊息，因而製造出成千上百的病毒攻陷人體。而中和抗體可以堵住抗原、讓病毒無法入侵細胞。

理論上，可依受試者體內中和抗體的「效價」，也就是血清裡中和抗體的濃度，來合理預測疫苗的療效。但過去，仍須執行大規模的三期臨床試驗，來驗證疫苗的療效，也就是讓上萬名受試者施打疫苗，檢視實際面對病毒的保護力。

然而，高端二期期中分析解盲達標，最快可望在7月得到政府的緊急使用授權，在台灣施打，直接跳過傳統的三期臨床。

#我們應該是世界第一個（這樣做的），」財團法人醫藥品查驗中心（CDE）新藥科技組組長詹明曉對《天下》坦承。

事情的起源，是2020年10月下旬，衛福部食藥署對高端、聯亞與國光三家國產疫苗廠商，發出EUA的查核表，並明確告知三家廠商……

#三期臨床試驗不是必要的東西。」

根據《天下》獨家取得，食藥署2020年10月19日訂正版「COVID 19 Vaccine EUA應檢附之技術性文件」，包括臨床、毒性與生產三部份規範。

文件中最關鍵的「風險效益評估報告」部份，備註寫著，「初步療效得以免疫原性做科學上合理的連結與推估。」

這段簡短、有點含糊的文字，代表食藥署做了一個大膽決定，要以科學方法，確認沒有經過三期臨床試驗的疫苗，仍有相當的保護力，並可核發EUA。

美國還在觀望，台灣已實戰
協助食藥署做出該EUA決策的CDE，成立於1998年，是食藥署背後的專業幕僚單位，提供審查法規建議。

這份台灣EUA說明指引
#出自集結了20幾名專科醫師的CDE新藥科技組。

身為小兒科專科醫師、擁有哈佛公衛碩士的詹明曉解釋，療效評估未寫明具體做法，是為了「保留一個科學上未來推估的空間。」

參考的是，2020年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布的「預防新冠肺炎疫苗之開發與許可的產業指引（Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19-Guidance for Industry）」的一段：

「一旦科學對新冠病毒的免疫機制有進一步了解，能合理預測疫苗接種後人體的免疫反應及保護力，就有可能以替代指標來加快批准過程。」

只不過，美國這段指引還停留在「未來式」，台灣的食藥署已經拿來實戰。

擴大「二期人數」的統計意義
事實上，去年至今，過去常被批評為保守的台灣藥政單位，在本次疫苗的EUA規範上，卻是大步躍進，幾乎樣樣「超英趕美」。

例如，去年10月6日，美國FDA因應嚴峻疫情修改傳統的藥證審核流程，針對新冠疫苗首度發布EUA指引。最大的改動在於，允許藥廠申請EUA當下，持續進行第三期臨床試驗，而且不要求三期臨床受試者像傳統須數萬人規模，但必須至少3000名。

台灣食藥署緊接著在10月14日首度召開專家會議，訂出台灣的新冠疫苗EUA指引，直接比照美國EUA，將受試者人數從原先的數百人，大幅提高至3000名，只不過是放在臨床二期（編按：再加上15%的對照組，總共受試者為3500～4000人）。

詹明曉表示，設計出「大規模的二期」，目的是要確保疫苗的安全性，「達到國際EUA（核准）一個新疫苗的標準。」

他表示，臨床3000人的統計意義，是有95%的機會，觀察到千分之一的不良事件。以疫苗而言，發生機率小於千分之一的事，很難在臨床試驗觀察到，要靠上市後的監測。例如，AZ疫苗的血栓副作用，便在上市後才發現。

醫藥品查驗中心（CDE）是提供食藥署審查法規建議的單位，新藥科技組組長詹明曉（前排左2）表示，即使國產疫苗跳過三期臨床，審核的嚴謹度仍超過美國標準。（詹明曉提供）

等不到國際數據，改用熟悉方法
確定了安全性，這時候就是最大重點——疫苗療效的評估。

台灣CDE原本期待，到2021年，歐美第一波接種的疫苗，可能產出一個「魔術數字」，也就
#保護力關聯指標（CoP，Correlates of Protection）。

一旦輝瑞、AZ公布其疫苗的保護力關聯指標，台灣疫苗廠便可依此比對出自家產品的性能，不須三期臨床試驗。

但CDE後來發現，要等大廠公布，甚至WHO訂出新冠疫苗保護力關聯性的全球標準，還有好長一段路。

「完整的具體指標要用非常複雜的方法學去驗證，」詹明曉指出，WHO光是解釋CoP的指引，就有6、70頁。

眼見CoP的產出遙遙無期，台灣不能被動等待，所以食藥署才當機立斷……
#在3月就決定，換以「免疫橋接研究」作為審核通過EUA的標準。

對詹明曉而言，這是很【熟悉】的方法。
例如，CDE
#每年審查藥廠應對季節性流感不同病毒株開發的「新疫苗」，便是透過免疫橋接，加速核可流程。

只不過，要做「免疫橋接研究」，就必須自己找已上市的疫苗，做對照實驗，而且條件相當嚴謹，必須使用同一個實驗室、同一種測量方法。

免疫橋接的研究對象，便是今年1月爆發院內群聚感染的衛生福利部桃園醫院（以下簡稱部桃）。

3月，台灣採購首批AZ疫苗開始施打，部桃醫護是台灣第一批接種AZ疫苗的人員。

當時，CDE立刻建議政府，應該在部桃醫護施打兩劑28天後抽取血清，測量其中的中和抗體濃度，與國產疫苗擴大二期的結果比對，用實驗室數據取代三期臨床數據。

疫情壓境，審核會放低標準？
詹明曉直陳，台灣EUA擴大二期是疫情發展、國外採購疫苗狀況無法掌握等綜合條件下，考量法規必須與病毒傳播速度賽跑，所做出的決定。

「作戰就是不能沒有（自己的）武器，」詹明曉指出，從海外疫情爆發之始，政府就決心要發展國產疫苗。

但也理解，若要依照傳統做法，

#針對有感染風險者做大規模三期臨床試驗，去年一整年幾乎沒有本土疫情的台灣，若持續到今年也仍無大規模疫情，就不可能執行；若到海外招募受試者，不僅費時，也要耗資數十億起跳。

#時效性和選擇性都不站在我們這邊，詹明曉說，CDE每週與疫苗廠商開會，了解就台灣新藥產業的有限量能，必須做出取捨。

然而，當前台灣疫情空前嚴峻的考驗下，CDE會因此放低標準，讓國產疫苗快速通關嗎？

「沒有，我們很嚴謹，」他笑著說。

「我們用的方法，其實就是你做出來的結果，幾乎要跟AZ差不多好，或是更好，才過得了我們的統計檢定。」

也就是說，儘管美國FDA的EUA準則明訂的是，疫苗整體保護力只要有50%就可通過。但根據5月份英格蘭公共衛生署公告，施打兩劑AZ疫苗，保護力可達85%至90%，用AZ作為國產疫苗的標竿，某個程度來說，比美國標準嚴格。

「沒有辦法，我們（當時）也只能拿到AZ，」詹明曉說。

一篇論文給了「科學界共識」
但並不是所有學者都認同詹明曉與食藥署的做法。

今年3月，台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒在個人臉書發表「台灣疫苗進度落後沒面子？國產疫苗不要急著上路」一文，便引起廣大迴響。

他認為，中和抗體作為療效替代指標，學界尚無共識，不必急著在此時放寬技術標準，讓國產疫苗匆匆上路。

然而，5月17日，一篇刊登在《Nature Medicine》期刊的論文，
#讓國產疫苗的支持者士氣大振。

該論文把包括輝瑞、莫德納等所有已拿到EUA的疫苗接種者與新冠康復者體內中和抗體濃度比較，發現有保護力的正相關。

這形同為食藥署的EUA指引，提供進一步的科學基礎。

衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出，他本來也對中和抗體能否作為新冠疫苗保護力的替代指標，存有疑慮，但5月這篇《Nature Medicine》論文，說服了他，「現在比較像是科學界的共識了。」

#WHO也著急了？
5月26日，由全球疫苗免疫聯盟（GAVI）、流行病預防創新聯盟（CEPI）與WHO組成的COVAX舉辦工作坊，熱烈討論了5個多小時，只在一個重點：如果決定疫苗保護力的人體試驗不可行或不符合倫理，要如何用免疫學上的指標替代，來緊急通過疫苗許可？

即使最後仍未訂出具體國際標準，但來自各國的科學家都指出，在人體所有抗體與非抗體的免疫機制中，血清的中和抗體濃度與疫苗保護力的關聯性最強，也最好測定。

工作坊主持人
#在全球疫苗界地位尊崇，高齡89歲的德國麻疹疫苗發明人普洛特金（Stanley Plotkin）接受《天下》電郵訪問。當記者問普洛特金，儘管新冠疫苗中和抗體的國際標準還未出爐，台灣若以此通過疫苗審查，合適嗎？

他回覆《天下》，「現在既然已經知道有關聯，我個人認為
#根據保護力關聯性通過疫苗就是可行的。」

這代表，中和抗體極有潛力當作疫苗保護力替代指標，可以加速臨床流程。這個發現為什麼關鍵？因為全球疫苗還是不夠。

5月底，WHO秘書長譚德塞就指出，全球疫苗市場已經嚴重不均到近乎可恥，「少數有能力開發和購買全球大部份疫苗的先進國家，掌控了其他國家的命運。」

不僅不夠多，更不夠應付實際需求——不是每個國家都能負擔AZ、莫德納以及輝瑞疫苗背後的冷鏈運輸成本。

例如，高端所用次單位蛋白疫苗技術，
#成品可保存在攝氏2度以上，便很適合缺乏冷凍設備的發展中國家。

高端疫苗如果如期7月開打，將是全球第一款以緊急核准方法通過的疫苗。圖為高端生醫園區。（王建棟攝）

台灣是第一個，但不是唯一
如果有了替代指標，就能加速第二波甚至第三波疫苗的開發與製造。WHO期待全球通過的疫苗愈快、愈多、愈好，最好能常溫保存甚至有噴鼻等更利接種的新劑型問世。

如果高端、聯亞拿到EUA，台灣會是全球第一個以免疫橋接通過緊急授權的國家。但台灣並不是唯一一個。

除了台灣，法國Valneva藥廠在英國執行的4000人三期臨床試驗，就應主管機關要求，展開與AZ疫苗比對免疫原性的研究；韓國、泰國藥政單位也都已在考慮把免疫橋接取代三期，作為EUA要件。

疫苗與病毒賽跑，若利大於弊又有基本的科學數據支持，法規並非不可變通。

【美國經驗】提醒
#疫苗要能自己量產
中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，只要疫苗帶來的可能副作用，不要比傳染病帶來的危險還高，有迫切的需求，
#她支持讓國產疫苗快速上市。

事實上，她在今年3月聯亞疫苗徵求65歲以上志願者時，還帶了一群親朋好友去施打。

今年2、3月，高端、聯亞傳出年長受試者不足時，不少公衛大老都呼朋引伴去打，包括前副總統陳建仁、台大獸醫學院名譽教授賴秀穗，郭旭崧則帶著高齡的母親。

賴秀穗告訴《天下》，他自願的原因，首先是因為國產疫苗做的都是穩定安全的次單位蛋白技術，而且「為了讓國產疫苗趕快上市。」

郭旭崧更表示，支持國產疫苗「已經成為我的信仰，」他2002年擔任疾管局長時，曾在訪美時正巧遇到小布希總統下令，萬一禽流感變成人傳人的大流行，禁止美國疫苗出口。

當時白宮首席公衛幕僚、世界知名公衛學者韓德生（Donald A. Henderson）告訴他，
#台灣一定要有量產疫苗的能力

#否則危急時刻，

#美國也救不了台灣。

這個警告，已在今天靈驗。

印度、泰國等國，因國內疫情嚴重，限制新冠疫苗代工廠出口，已經造成國際疫苗市場大亂，也是台灣雖然簽約2000萬劑的進口疫苗，至今拿不到100萬劑的主因之一。

「疫苗是戰略物資，我們一定要有自己的，」郭旭崧說。（責任編輯：王儷華）






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#今日疫情重點【旅遊泡泡啟動：擬以檢驗替代檢疫，讓旅客不掃興；全球疫苗免疫圈來臨：哪些國家打最快？不同廠牌的保護力和副作用差異？疫苗救濟機制爭議是什麼？疫苗時代如何牽動防疫政策？《報導者》推出即時頁面掌握全球資訊】

經過漫長一年的全球隔離、邊境封阻，加上疫苗問世，COVID-19（又稱新冠肺炎、武漢肺炎）全球疫情趨緩，疫情最嚴峻的美國，1月中旬單日死亡人數曾一度高達4千多人，今（9日）統計，過去24小時單日染疫死亡人數下降至749人，是3個半月來首度低於千人。

台灣今日則僅有一例境外移入個案，為一名台灣30歲多女性，2019年5月至宏都拉斯工作，今（2021年）1月出現鼻塞症狀，1月6日當地確診COVID-19，於住處隔離至2月19日，期間4次採檢均為陰性。2月21日，這名女性返台，入境至防疫旅館檢疫均無異狀，3月8日檢疫期滿，因工作需要自費檢驗結果確診，CT值（數字愈高，病毒量愈低）34，抗體陽性。個案接觸者1人，為返台同行友人，期滿後自費採檢結果陰性，現採自主健康管理。

■旅遊泡泡帛琉首發，計畫以「採檢取代居家檢疫」

繼針對中低風險國家商務客縮短居家檢疫時間的商務泡泡後，也將針對已無境內疫情國家，推出「#旅遊泡泡」，逐步解封邊境。台灣首個旅遊泡泡國家選擇帛琉，中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部部長陳時中表示，是因為目前台灣和帛琉都沒有疫情。今天上午，陳時中在立法院接受質詢時表示，指揮中心、外交部、交通部於昨（8日）下午召開次長級三方會議，討論帛琉旅遊泡泡實際執行的做法，方向將朝向「採檢取代居家檢疫」來執行，但還有諸多細節需要確認，後續交由外交部和帛琉方溝通。

指揮中心發言人莊人祥則在下午的疫情臨時記者會中補充，若需要居家檢疫會讓遊客玩興降低，因此朝取消居家檢疫作為努力。而帛琉當地的醫療、檢驗，也都由台灣的新光醫院負責，可以做進一步的溝通，台灣也能信任帛琉的疫情資訊。

莊人祥表示，未來帛琉泡泡若不做居家檢疫，就會有採檢規範，但細節還需要雙方談妥才能進一步公布。有媒體詢問，若需進一步採檢，帛琉當地的量能是否充足？莊人祥回應，還可以再協調採檢方式，若彼此互信，台灣人也可在國內先做採檢，就看帛琉方是否信任採檢結果。

■疫苗時代，全球125個國家地區進入疫苗免疫圈、總施打劑數逾3億劑

旅遊泡泡啟動的下一步，各國更期待進入疫苗免疫圈、擴大邊境解封。但疫苗時代，是否真的那麼樂觀？已開打的國家，疫情是否真的獲得控制？全球究竟有多少廠牌疫苗使用？效果和副作用狀況又是如何？快速通關的全新疫苗，救濟補償的配套機制又是否到位？

《報導者》串接數位出版機構「Our World in Data」資料，同時採訪醫界、公衛學者，整理出10張圖、7大關鍵重點，提供更詳細的疫苗現況與解析。（報導者疫苗即時追蹤頁：http://bit.ly/3bryvv8）

截至今天為止，全球共上百支疫苗進行研發，在臨床上使用的共有10家廠牌、共有125個國家地區已開始接種，首劑疫苗開打至今91天、總施打劑數3.05億。
　
■英屬直布羅陀和以色列接種速度最快，輝瑞疫苗67地使用最廣

至於各地接種狀況，英屬直布羅陀和以色列，每100人接種劑量分別達到129.74、101.09，是全球接種進度最快的地區；歐洲和美洲接種地區分布最廣；而非洲大陸中，總人口僅約10萬人的塞席爾已有44%的民眾接種完2劑，被認為有機會近日內即可透過疫苗達到群體免疫，但非洲整體仍屬疫苗資源缺乏的地區。

使用最廣的疫苗廠牌為輝瑞疫苗，全球有69個國家／地區採用；牛津AZ疫苗與莫德納疫苗則分別有58及30個國家／地區採用，名列二、三名。此外，中國有3款國產疫苗、俄羅斯兩款、印度一款已在臨床使用。主打只需接種1劑的嬌生疫苗，近期也已拿到美國、加拿大等國家授權，並開始接種。

■台灣首批到貨11.7萬劑AZ疫苗，醫護接種意願僅6成5，對「品牌差異」有疑慮

台灣目前預計透過多方管道取得3千萬劑疫苗，其中1千萬劑為AZ疫苗，505萬劑莫德納疫苗，476萬劑由疫苗全球取得平台（COVAX）配送，其餘1千萬劑擬向國內疫苗高端、聯亞採購。除了已到貨的11.7萬劑AZ疫苗之外，其餘疫苗到貨時間並不確定，國產疫苗至少需等到7月。

至於疫苗接種的順序，各國都有不同的考量。但參考WHO以及他國排序，幾乎都將一線防疫人員與最高風險族群，如安養機構住民列在首要接種者，接下來為次風險者、其他工作人員。台灣也採類似精神，列出更細緻的10大族群，第一順位為一線醫事人員，指揮中心將在不同廠牌到貨時，逐一詢問各族群接種意願，盡可能讓所有人都有選擇權。

目前已於3月3日到貨的11.7萬劑AZ疫苗，正由食藥署進行審核檢驗中，預計將在近期開始讓一線醫事人員接種。但AZ疫苗第三期臨床試驗的總體保護力約66%，比輝瑞疫苗、莫德納疫苗的95%低。指揮中心於1月29日至2月2日進行的接種意願調查中，醫事人員接種意願僅65.2％，其中不同廠牌疫苗也影響醫事人員接種意願。

■年長者保護效果佳、兒童孕婦則為「疫苗禁區」，疫苗不良反應救濟方式有爭議
除了防疫人員外，年長者是各國首要保護的對象。3月1日，英格蘭公共衛生署（Public Health England）公布目前的750萬長者接種狀況發現，對於70歲以上長者的保護效果相當，接種一劑之下， AZ疫苗的防護率在60%至73%、輝瑞則在57%至61%；兩者皆能有效降低80%的住院率、即可減少重症率。
此外，COVID-19疫苗也有「禁區」，至於兒童及孕婦兩大族群，因為臨床試驗尚未囊括其中，因此不在目前疫苗許可接種的對象中。

當疫苗在全球大量接種，勢必會產生一定比例的不良反應問題，由於COVID-19是全球緊急公衛事件，多數藥廠是因應各國政府需求才研發、提供疫苗，民眾也承擔較常規疫苗更大的未知風險，許多國家採特別立法，提高救濟補償金，以增加民眾接種意願。包括中國、日本、韓國、美國、英國、德國和紐西蘭等20多個國均特別針對COVID-19設立補償機制，WHO主導的新冠疫苗全球取得平台COVAX，也針對92個低收入、中低收入國家或經濟體建立無過失補償機制。

台灣則是循現有的《預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法》，因接種疫苗造成死亡、極重度障礙，給付最高達600萬元，引發民間團體不同看法，莊人祥接受《報導者》採訪時也表示，因為是過去從未接種過的疫苗，指揮中心將規劃加強版的監測方式，針對千名最先接種的醫事人員，透過掃QRcode、以LINE追蹤，關懷接種後的身體狀況，若有就醫需求也能快速得知、及早回報處理。
（文／陳潔、柯皓翔）

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一直都很期待去義大利，算是我的夢幻國度之一，這次讓我大大驚豔的是梵蒂岡這個位於羅馬內的國中國，美到不可置信的聖彼得大教堂，館藏多到看花了眼睛的梵蒂岡博物館，梵蒂岡這個國家是我會一再推薦大家去的地方！

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