【揭露ACIP與高端的緊密連結】
日前「衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)召集人李秉穎醫師驚爆「很多ACIP委員都參加或主持了高端、國光、聯亞等疫苗臨床試驗」。後續除了我從媒體報導中發現有林奏延與李文生醫師是高端臨床實驗的計畫主持人外，無論是李秉穎、衛福部或指揮中心都不願意再進一步揭露還有哪些委員也是。經過調查，並取得衛福部這份ACIP委員擔任與疫苗有關機構的職務，以及承接藥商委託的研究計畫等資料，正式揭開潘多拉的盒子。
事實上，依「傳染病防治法」第27條的規定，ACIP成員本來就應揭露以下之資訊：
一、本人接受非政府補助之研究計畫及金額。
二、本人所屬團體接受非政府補助之疫苗相關研究計畫及金額。
三、所擔任與疫苗相關之事業機構或財團法人董、監事或顧問職務。
但業管的衛福部或疾管署對此不僅從未主動揭露，即便是外界詢問也東躲西閃的，完全無視於法律的明文規定，反而讓人感到欲蓋彌彰。而端詳這份資料，也確實存在許多問題與疑點:
一、17位委員中有4位接了高端的研究計畫，1位擔任聯亞獨立監督委員會主委。換言之，有將近三分之一的委員與高端及聯亞有所連結，其中又以高端最為關係匪淺。
二、 包括藥商、醫院、以及學術機構等總計有11個計畫補助單位，委託給17位ACIP委員共計28個計畫案，總金額達41,496,261元。而其中高端就有7個案子，占全部的1/4；其總金額也高達19,227,115元，占所有金額的46%，而這都是單一廠商中最高者。換言之，高端似乎偏好找ACIP委員當計畫主持人，對握有國家疫苗採購及接種規畫之決策權的這群人，特別努力打點與經營。
三、高端共有7件研究計畫給4位ACIP委員當主持人，金額總計約1千9百多萬元，其中屬COVID-19疫苗之研究計畫共有4件，由李文生、林奏延、邱政洵醫師3人承接，金額總計1千4百多萬。嚴格來說，這些委員既然接受高端補助，而且高端自己也生產COVID-19疫苗，因此在ACIP會議上處理有關COVID-19疫苗議題時，都屬於利害關係人，理應迴避。但實際狀況並非如此，例如前述3位委員都參加在7月11日ACIP會議，聽起另一家 COVID-19 疫苗廠商賽諾菲的臨床試驗進度報告。而這似也形同廠商機密被迫洩露，甚至違反同行競業的商業規則。
四、林奏延一個人就接了二件COVID-19疫苗之研究計畫，總計高達1250多萬，勇奪ACIP委員之冠。詭異的是，去年11月林奏延就已經鼓吹政府應優先拿出50億元以上，對本土疫苗廠開發的疫苗預先採購。加上林奏延過去是衛福部長的身分，且一路公開力挺高端，宛如拿錢辦事的門神。
五、日前我揭露李文生與林奏延既是高端計畫主持人，又是ACIP委員，恐有利益衝突之嫌。當時陳時中部長舉例說，如果ACIP討論到國產疫苗議題，林奏延就一定得迴避。而 7月25日的ACIP會議決定將高端疫苗放入公費施打計畫內，被點名有接高端案子的李文生請假，而林奏延也對此案迴避不參與討論。但另一位擔任高端COVID-19疫苗第二期臨床實驗計畫主持人的邱政洵並未迴避，明顯有利益衝突，也打臉陳時中，這種選擇性的迴避機制，詭異難解。
六、 7月25日的ACIP會議的第三個討論案，竟是研議ACIP委員利益衝突迴避原則，顯見該委員會從未有相關規範與作為。根據美國CDC對ACIP的要求，在擔任委員期間的任何潛在利益衝突，或者擔任與ACIP工作有關的機構職務以及商業利益等，都被要求應充分揭露，還要向美國政府倫理局(OGE)提交OGE450表格，申報財產狀況。反觀台灣的ACIP連該揭露的資訊都躲躲藏藏，還遑論利益衝突的規範。事實上，我國的「國家運輸安全調查委員會組織法」規定，委員於任職期間應謹守利益迴避原則，即便是兼任委員也並準用「公職人員利益衝突迴避法」，似也可以參照，總比現在亂無章法來的強。
疫苗打在人民的身上，其採購的預算也是花人民的納稅錢。但疫苗的審查、採購、以及施打政策等的過程卻像是個黑箱，連基本的會議紀錄，政府都要遮遮掩掩，迄今外界都還看不到完整的高端以及聯亞在EUA審查會上的會議記錄。而ACIP的會議紀錄，雖然有公開在疾管署的網站上，但極其簡略，連委員的發言、討論、以及表決等過程的紀錄，通通付之闕如，根本是便宜行事。根據「傳染病防治法」第27條的規定，ACIP相關會議應「錄音」，並公開其會議「詳細紀錄」。現在這種不完整的會議紀錄，明顯違法。呼籲陳時中部長，應該依法將完整且詳細的ACIP會議紀錄公開，供外界了解與檢視。
食藥署在8月15日召開聯亞新冠疫苗緊急使用授權（EUA）審查會議，22位專家中有17人不同意，聯亞的疫苗未能過關。反觀高端的疫苗在7月18日召開專家審查會議，即便不少委員對其在Delta、Beta變異株的保護力仍有疑慮，但仍在21位出席專家中，只有1位不同意下，順利取得EUA。同款國產疫苗，一個像是金孫，另一個卻宛如棄嬰。不知是否如同ACIP一樣，高端也在EUA審查委員上，下的功夫與資源較多，而因此讓它完勝聯亞，順利攀上事業高端?
從ACIP、食藥署專家會議、EUA審查會議、相關疫苗協會、疫苗廠商的計畫主持人等……，竟可以發現其成員有高度的重疊性，其中的利益衝突也缺乏配套的規範，形成陽光照不到的陰暗角落。政府應公開化、完整化、可識別化、以及脈絡化會議紀錄，並建立制度性的避免利益衝突之法規，才能取信於民，這種作法與態度，比較健康，國人也才能跟著一起健康。
#黃子哲 #國民黨 #文傳會
食藥署公職 在 [閒聊] 公務人員高考三等心得- 看板pharmacist - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
小弟今年並非前幾名上榜 照理說應該沒資格發心得文
但是秉持著前人種樹後人乘涼的想法 當初也是看一位前輩的心得文分享
對我在考試的準備有了一些幫助 當初便暗自發誓如果有考上我一定也要來分享給他人
因此本文就當作拋磚引玉
希望有更多的上榜朋友一起分享....
一、心態調整
首先想要準備一個考試我認為最重要的是自己的心態
必須要知道你為什麼要準備 為什麼要考 試著問自己 當你感到徬徨無助時 也能試著問問
找回自己的初衷
當初我看前輩的分享文 他說要準備這個考試其實還是會有壓力
因為很多人不明白 明明當藥師就好了 為什麼還是要去考公職人員 其實薪水沒有差多少
我當初也不明白 看看就繼續去工作了 但是當我在外面執業一年多以後
我開始明白前輩的想法 ....
或許每個人的想法會有所出入 但是你只要找到你必須考上的理由 那我覺得就足夠了
如果你已經找到那個理由 恭喜你 你拿到了這個考試入場券的號碼牌了
二、自己準備的過程
小弟我大概去年12月底開始全職準備這個考試 運氣不錯7個月準備一次考上
有拜拜真的有差 呼~
當初詢問過一些考過這個考試的朋友們
發現黃建才的內容與學校的共筆是與考試方向比較相關
因此我直接去三元買了整套黃建才(當初考國考主要並不是讀黃建才所以沒有書)
當然在此之前我大概跑了幾家大的補習班 詢問有沒有在補高考藥事類
發現都沒有 其中三元是跟國考班一起上的
於是 答案就很簡單了 沒有補習 大家的起跑點都一樣 就看誰比較努力 方向正確了
因此我建議自己準備 進度自己調整 這樣讀書效率會比較高一點
每天大概7:30起床 吃完早餐準備好就出門讀書
讀書地點個人偏好安靜一點的環境 (這個依個人喜好有所不同 就不一一闡述)
讀到晚上大概9點10左右(一天約7.5~10小時 自行調整)
當然讀完書可以留點休閒的時間給睡前的自己(個人覺得連載小說是個不錯的選擇
不會一次讀太多)
假日也可以抽一天出去走走 平常可以挑個1小時跑步 游泳 運動等
懂得紓壓調適心情才能走長遠
三、各科準備
1.國文(61分)
選擇題部分比指考簡單 建議寫個考古題知道在幹嘛就好 不用花太多時間讀
花太多時間c/p值不夠
公文部分 訪間書局的書都有賣 我自己是看函授的書(因為我弟有考台電 有共同科目
我就拿過來看) 公文格式會了後 多練習幾次相信不會有大問題
作文部分(這次我拿35分)
閱卷老師我覺得還是很嚴格的 本來以為會有40分的
(不只作文 其他科目的分數也跟我預期的有落差 本以為考得不錯 誰知....)
作文我發明了一個自己的公式(你沒看錯)
拿出近幾年考古題的作文題目 分析趨勢 發現都是在考關於公務人員品德相關的題目
於是我就準備了一篇自己的範文 各種題目都能寫
只要把其中的段落稍作修改 就能變為另一篇作文 而且還能四平八穩
在緊張的考試中 別人還在想要寫什麼的時候 你就已經寫到停不下來了
(本以為會寫到打鐘 沒想到我還能檢查完 提早10分鐘交卷)
因此將一些好的句子段落寫成自己的一篇標準文
把標準文背下來 嘗試去寫不同題目 稍作變化 便能攻克作文大關(以上是我的淺見)
2.法律知識與英文(78分)
英文部分 難的時候真的很難 單字都沒看過 不知道共同科目考成這樣是要怎麼鑑別程度
因此不用花太多時間在英文上c/p值不夠
法律部分 憲法考比較多 建議準備方法是 題海戰術
因為我發現都是從題庫出的 所以坊間的題庫買幾本考前1~2個月做一做比較有印象
上考場就是一翻兩瞪眼 會就會 不會的話也很難猜到答案 有時候答案真的很神奇
3.藥理學與藥物化學
先說藥理學 我覺得他可以跟藥物治療學、臨床藥學 一起準備
各種藥物的機轉都要知道 可以完整地的寫出來 清楚的表達 讓老師知道
各種疾病的guideline 或是各種stage處理的sop與用藥要知道
(如:心衰竭有哪幾個stage 每個stage的用藥是那些，
腎功能低下或其他的什麼疾病會引發心衰竭等
各種疾病與藥品的縮寫ex:腎衰竭 = ESRD = End Stage Renal Disease
不同類型糖尿病第一線用藥 第二線等...)
藥物的交互作用也要會判斷是如何產生交互作用的
藥物化學部分 除了用藥理知識解題之外(因此藥理要熟)
會考PRODRUG結構式畫法 今年運氣好被我找到PRODRUG的出處
所有結構式查出來然後背下來
命中3題 直接拿到7分
不然真的無解
(如果真的要準備這個部分不知道如何準備可以寫信給我
怕公開後出題老師改變出題方向)
4.藥物分析與生藥學
儀器部分比較重要(這部分黃建才的確寫得不好
其實黃建才整套書裡面錯誤蠻多的 只是他把所有東西整理了進去
雖然都是一部分一部分這樣
但是有些東西不懂還可以去查 至少有線索 不然連要讀什麼都找不到才是悲劇)
因此不懂的部分就上網找線索查 很多科目也是這樣
一半以上的東西都是靠自己查出來的 有時候覺得書上寫的不夠完整
因此要懂得自己查資料
中藥部分 每年都會考一題20分的科別 學名 使用部位 主要成分 用途 這一大題
這個還是建議整理起來想辦法背一下 雖然一百多種不太好背
但是至少你知道有背有分數......
5.藥劑學(含生物藥劑學)
各種公式的英文要知道 原理要寫得出來
賦形劑常考(尤其是發生問題的那一年 連法規都有出
因此要多關心時事 沒時間關心的話
建議把藥師周刊拿出來看 抓方向 因為說不定會考)
各種劑型之間的比較常考(其他科目也是
各種不同的相似的用藥 疾病的比較 都可能會考)
關於生物藥劑的計算題 這個有時間再讀 因為不一定會考
但是考出來就..... 我覺得考試這麼緊張 也不一定會就是(我是說我)
6.藥事行政法規
這科 是最重要的1科 因為不滿50分的話 前面的科目都考100分也不能上
法規日新月異 建議自己上網看法務部的網路法規 都是最新的 很方便
時事題多加注意 原本以為今年會考長照法 結果沒考真可惜 我都有背好等他了說
這科也是把同類型的整理出來
比如說藥商有關的法規 藥師責任有關的法規
全民健康保險法 保險會所辦理的事務有哪些等等
7.綜合準備
各科先大約看過一遍找回印象之後
看第二遍 邊看邊做筆記 做完第一次筆記後相信有些雜亂
再慢慢整理成第二版或第三版的筆記 接下的工作就是把筆記背下來
因為我知道有很多東西要背
因此我上我買了兩本如何考試背誦以及了解腦袋記憶是怎麼回事的書來看
加強背誦的效果
背誦的過程當然是辛苦的 也很耗腦力 我的第一次背誦最為辛苦
是法筆記的標題寫下來 然後隔天開始把標題內容默寫出來
等於是默寫筆記的意思 這個過程你可以了解什麼內容不熟或者什麼藥品單字你不會
直球對決 考前不會都沒關係 上考場會就可以了
在考前把筆記背得滾瓜爛熟 上考場你就能變成一日天才
8.
這段考試期間說短不短 感謝家人與女友的陪伴與諒解、鼓勵
讀書確實是辛苦的 但是以前高中時有學長說過
如同喝苦茶般 雖苦但會回甘
海水沒有低潮哪來漲潮
共勉之
以上
很久沒打文章 想到再做補充
祝福想考試的人可以金榜題名
--
落凡為塵 醉入紅樓
在百花叢中看生生滅滅 拈花 微夢
被髮絲撩撥十餘稔的塵俗玩弄
想孤潔的靈魂
欲潔 不潔
云空 難空
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.127.61.136
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/pharmacist/M.1474808293.A.DEE.html
北市府都是稽查 如果你喜歡跑外面的話可以選北市府
※ 編輯: abcd1100 (59.127.61.136), 09/25/2016 21:06:48
難道還跟醫院一樣積欠時數?
... <看更多>