【第四問,為何專家反對只看「安全性」與「免疫生成性」?專家指出,去年10月下旬,國光生技、高端疫苗及聯亞生技三公司都接到衛福部明確通知,二期人體臨床試驗人數須收案逾3,000人,經追蹤一個月安全及療效,確認無不良反應,可獲得食品藥物管理署(TFDA)核發緊急使用授權(EUA)量產許可。當時台灣感染確診人數並不多,食藥署訂出折衷辦法,以「安全性」與「免疫生成性」、尤其是後者的表現,做為EUA的評估標準。
不過食藥署的做法,到了今年3月、乃至5月下旬之後,引起很多專家反對。陳建煒指出,以「免疫性成性」指標,必須由食藥署臨床試驗專家會議經過評估,才能決定是否可通過EUA、讓民眾施打,但實際上,目前國外已經讓民眾施打的疫苗,仍是要看疫苗對受試者能產生多大的保護力,才能真的證明疫苗是否對施打民眾有幫助。】
同時也有11部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,贊助專區 Paypal傳送門: https://paypal.me/HsuehHeng 綠界傳送門: https://p.ecpay.com.tw/706363D 歐付寶傳送門: https://reurl.cc/eENAEm 高端感覺簡直是作文大師啊,每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣...
食藥署臨床試驗 在 非凡電視台 Facebook 的精選貼文
預防逾70歲長者重症❗️ 研究:AZ疫苗勝BNT⁉️
👉台灣訂購的首批AZ新冠疫苗即將抵台,衛福部食藥署也將用兩大策略,加速疫苗封緘檢驗,讓原本需要走40天的程序,力拚在疫苗抵台後 7天內完成。
✅網頁: https://news.ustv.com.tw/
✅YouTube: https://www.youtube.com/user/ustv
✅Instagram: https://instagram.com/ustvnews
#AZ疫苗 #新冠肺炎 #疫苗 #衛福部 #食藥署 #臨床試驗 #輝瑞BNT #風險 #歐盟 #年齡限制 #施打 #國際 #醫療 #非凡新聞
食藥署臨床試驗 在 非凡電視台 Facebook 的最佳解答
國內首家❗️國光生疫苗捷報🥳 預計收案68受試者
✅非凡YouTube: https://www.youtube.com/user/ustv
✅非凡Instagram: https://instagram.com/ustvnews
#新冠病毒 #疫苗 #食藥署 #臨床試驗 #國光生 #人體實驗 #台灣隊 #醫療 #疫情 #非凡新聞 #ustvnews #news
食藥署臨床試驗 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最讚貼文
贊助專區
Paypal傳送門: https://paypal.me/HsuehHeng
綠界傳送門: https://p.ecpay.com.tw/706363D
歐付寶傳送門: https://reurl.cc/eENAEm
高端感覺簡直是作文大師啊,每次看他們發重訊就是各種模糊文字暗示釣魚,這次又要請生技臨床實驗專家顧問背景的黃醫師來破解其中話術啦!ft.精神科醫師 #黃偉俐
先說說昨天的時中語錄吧,讓人感到震驚,強辯又沒有道理是怎麼搞的啊?根據中國時報的報導:【立委賴香伶今(22)日在立法院表示,當初東洋要採購BNT,政府是否因意識形態而錯失機會, #陳時中 則反嗆,東洋採購BNT是談判沒有成功,現在當然可以說要買3千萬劑BNT,但去年9月BNT才進入第二期準備第三期試驗,「當時誰敢說敢買?」強調政府絕對沒有意識形態或阻止。對於陳時中稱BNT去年沒人敢買,有網友在《PTT》翻出2020年8月12日的媒體報導指出,2020年7月29日,英國宣布向BNT預訂3000萬劑,2020年7月31日,包括美國宣布向BNT預訂1億劑,日本宣布購買1.2億劑,歐盟也宣布購買2億劑,2020年8月上旬,加拿大與已BNT簽約2000萬劑,質疑陳時中為何一直在說謊?】但是時中,台灣的高端你連二期都沒做完,也是買了ㄟ,這種雙重標準是怎麼搞得啊?而且全世界早搶是種冒險,你連世界都有穩定疫苗的晚搶也要冒險,這科學標準是甚麼?
根據中央社的報導:【 #高端 表示,將依歐盟EMA科學諮詢結論建議,儘快向EMA提出COVID-19疫苗第三期臨床試驗申請。至於目前於巴拉圭執行的臨床試驗,為另一獨立免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端指出,今年6月由全球主要國家法規單位所組成的「ICMRA國際藥物監管機構聯盟」,已於會議中達成以免疫橋接進行臨床試驗設計的目標共識。】高端的新聞稿內容是寫獲得正面回應,依照建議提出申請,結果中央社的標就寫已經獲得同意,孩子,正面回應和同意一樣嗎?還有一個有趣的事情,在歐盟和世界各國都要做三期實驗,為什麼高端在寶島母國台灣二期期中都還沒有做完,台灣偉大的魏福不就同意緊急授權eua了咧,這麼低的標準怎麼全世界不敢跟上呢?
八天前側翼塔綠斑忽然之間士氣大振,好像覺得高端成為世界最高端一樣,因為他們發現有國際媒體說高端獲得了大家最討厭的who贊助,要在哥倫比亞做臨床三期實驗啦!聽起來是個超好的消息啊!可是結果一到查證的時候,高端說他不清楚?!被贊助的人這麼好的消息為什麼不清楚啊!根據中央社引述公開資訊站的報導:【外傳台灣高端疫苗成為世界衛生組織(WHO)候選疫苗廠商名單後,將透過WHO贊助的疫苗試驗計畫,在哥倫比亞進行臨床試驗。高端今天表示,目前消息並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正在與相關機構了解實際狀況及進度。高端疫苗今天在證交所公開資訊觀測站公告指出,媒體報導是引用自國外媒體,並非來自WHO正式對外公開新聞稿,公司正與相關機構了解實際狀況及進度。】這中間到底有甚麼詭異之處?
根據工商時報的報導:【 #李秉穎 今(15)日在廣播節目《新聞放鞭炮》指出,目前世界上可看到研究報告包括AZ混打BNT或AZ混打莫德納,但其他組合還未有正式研究,雖然部分國家也有在做其他廠牌疫苗的混打研究,但問題是高端是台灣做的,所以在國外不會有混打研究,因此想混打高端,必須要在國內做。李秉穎說,台大醫院經過研究倫理委員會通過,開始招募 #莫德納混打高端 的受試者,再過2至3個月才會有初步的結果,利用免疫橋接的方式來判斷,比較原來打兩劑AZ或打兩劑高端,評估免疫力好不好、安全性如何,才可以考慮緊急授權,混打也算一種緊急授權,需要3個月的時間,「沒有實證的根據下,沒有建議現在就要混打」。李秉穎說,許多新聞報導稱因為等不到莫德納,才要做混打高端的研究,但事實上並非如此,李秉穎表示,不管疫苗有沒有延遲問題,本來就有這樣的研究計畫,所以授權的疫苗,不管國內或國外廠牌,都會考慮去做混打的研究,並非有其他因素才考慮做混打,直呼「新聞報導有點怪怪的」。】相信坊間都很清楚,秉穎一開口,謊話跟著來,所以他講的好像天花亂墜,卻沒有解釋為什麼一個全世界只有台灣接受的疫苗對於重視期刊發表的台灣學界來說,竟然有人搶著做混打高端的人體實驗,而且還是在高端已經施打幾十萬劑,根本沒有稀缺問題的時候提出,黃醫師要告訴我們到底是為了甚麼啊???
再來要來討論青少年施打BNT的狀況,根據ETtoday新聞雲報導:【校園接種BNT傳出多起暈針不適 彰化2高中生臨時請假不打了】這到底是甚麼狀況呢?
還有一件事,我都不知道科學界的人會認為一個疫苗能不能被其他國家接受,是用談出來的,是說故事比賽嗎,這真是讓我大開眼界了,你以為我在開玩笑嗎?根據ettoday的報導:【林氏璧說,比方說中華民國護照,可以去200多國免簽證,這是談出來的嘛,雖然中華民國不是聯合國會員國,「我不知道高端會不會真的順利拿到認證,這是現在還要努力的事,我覺得它是可以去談的。」林氏璧表示,「比方說我們很常進出、比較友好的國家,像是美國、日本,直接去談可不可以認證我們的高端疫苗,我不覺得這是做不到的事。」】所以林氏璧覺得科學證據可以用外交洽談方式談出來,跟護照一樣,那科學幹嘛做實驗,直接派謝長廷跟日本談就好啦,他那麼會說話,我們相信他。喔,順帶一提,甚麼時候我國護照有兩百多國免簽我都不知道了,是不是林氏璧也是自己用嘴多加上一百多國呢?不能免簽你要負責嗎?根據最新中華民國外交部的數據顯示:【共有111個國家及地區給予中華民國護照免簽證待遇,其中亞太地區22個、亞西地區1個、美洲地區40個、歐洲地區44個、非洲地區4個。更包括有日本、新加坡、紐西蘭、加拿大、美國、英國、韓國等這些熱門旅遊地。】我國護照的免簽國家數忽然變成兩百多國ㄟ,這消息比疫苗還要讓我覺得高興啊。
朱學恒的表情包2.0上線拉 https://store.line.me/stickershop/product/16645010
【Facebook傳送門】 https://www.facebook.com/Geekfirm
【Twitch傳送門】 https://www.twitch.tv/otakuarmy2
【加入YT會員按鈕】 https://reurl.cc/raleRb
【訂閱YT頻道按鈕】 https://reurl.cc/Q3k0g9
購買朱大衣服傳送門: https://shop.lucifer.tw/
📍直播大綱:
00:00 開播
15:00 青少年施打BNT狀況
23:00 疫苗購買政策
30:00 青少年施打BNT狀況
39:00 陳時中稱BNT去年沒人敢買
54:00 高端爭議/歐盟EMA
01:11:00 高端疫苗能不能進美國可以用談的?
01:29:00 高端疫苗對台灣整體運作的影響
01:32:00 黃偉俐:陳時中.食藥署歡迎告我
食藥署臨床試驗 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的精選貼文
贊助專區
Paypal傳送門: https://paypal.me/HsuehHeng
綠界傳送門: https://p.ecpay.com.tw/706363D
歐付寶傳送門: https://reurl.cc/eENAEm
奧運時大喊力挺運動國手,結果麟洋配拿完金牌之後回國面對就是這些側翼的政治鬥爭,搞屁啦!郭正亮你看看你黨支持者在搞甚麼啦!
根據中國時報的報導:【2020東京奧運羽球男雙摘金的「 #麟洋配 」王齊麟、李洋返台後人氣急速上漲,悠遊卡公司也趁機推出麟洋配特別版,但設計曝光後被罵翻,李洋本人則親自留言緩頰「我覺得很可愛」,未料竟遭女權鬥士周芷瑄砲轟只想賺錢,更表示自己已對李洋沒興趣,讓鄉民傻眼怒轟「她哪位啊」。】這就是我不想蹭奧運的原因啊,一堆一日球迷大喊民族主義之後,結果回國就是政治鬥爭,連讓他們賺錢都不爽,只會因為政治立場在那邊大讚沒取得授權的商品好棒棒,這是甚麼體育野蠻國家嗎?商業上這麼不健全還講甚麼體育健全?還敢在那邊靠北甚麼對選手不好,眼中只有政治立場的人放那個甚麼屁啦!
網友吳敬棠說:【金牌得主不讓蹭燒廠商賺非授權周邊,罵!
金牌得主簽約的周邊不是你要的廠商,罵!
金牌得主情同家人的經紀人你不喜歡,罵!
金牌得主跟你不喜歡的市長視訊,更要罵!
所以說我們的體育環境怎麼可能會好嘛?
每天在那邊嘴體育圈劣幣逐良幣
殊不知最大的劣幣就是這些「既然我得不到你,那就誰都休想得到你」「既然我蹭不到,那就要把你毀掉」的進步人士嘛】
CNN的報導中說,喀布爾發生的事情比西貢還要嚴重,根據紐約時報的報導:【五個多星期前,拜登總統說:「無論如何,你都不會看到有人從美國駐 #阿富汗 大使館的屋頂上撤離。」在現代總統歷史上,能夠讓一位美國三軍統帥如此迅速地被自己的話「打臉」的例子十分罕見。
然後他說的話把這個坑挖得更深了:「塔利班全面統治並控制整個國家的可能性極小。」
週日,美國平民和大使館僱員從喀布爾慌亂撤離的場面在電視上直播,這正是拜登和他的助手們最近在橢圓形辦公室舉行會議時一致認為必須避免的景象。撤離並非發生在美國大使館屋頂,而是在大使館旁邊的停機坪。現在阿富汗政府以驚人的速度垮台,塔利班似乎肯定會重新全面控制該國,就像回到了20年前的夏天,而此時距離2001年9月11日襲擊事件紀念日不到一個月。
無論這是否公平,總之,拜登將以這樣的形象被載入史冊:在他的領導下,美國在阿富汗的實驗以這樣一個醞釀已久的、恥辱性的方式落幕。七個月來,他的政府似乎顯示出了所需的能力——讓這個國家70%以上的成年人接種了疫苗,推動就業增長,並在兩黨基礎設施法案方面取得進展——而美國在阿富汗最後幾天的一切都打破了這個形象。】美國在阿富汗的決策到底發生了甚麼事期,這個狀況台灣有參考的價值嗎?還有美國議員說如果你在烏克蘭和台灣,看到這樣對待盟友的態度,你應該很害怕?真的假的~~~
根據中央社的報導:【聯亞副總經理范瀛云昨天晚間說,聯亞生技製造的COVID-19疫苗效期長達2年,且已送18至19批、約200多萬劑至食藥署檢驗封緘。但聯亞疫苗未能通過EUA,500萬劑合約走向及200多萬劑送驗疫苗是否報廢受關注。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨天下午接受媒體聯訪時表示,政府預採購的聯亞疫苗合約,並不會因為EUA未通過就失效。聯亞疫苗經3期臨床試驗,只要能證實具保護力,採購合約仍適用。】但實際上聯亞的eua是被審議委員會十七票否決,連補件都不准,可是又讓他們可以做臨床三期,這到底為什麼?更別提週日有放話說聯亞有好消息,周一早上陳時中還承認說eua審議的確已經開過了,下午就說不通過,股價一下子跌了一屁股,為什麼聯亞的股價特別容易有這種假消息出現?
還有 #五倍券 搞了半天,最後還是決定不用交一千元了,這背後到底是怎麼一回事啦,還有說要家戶歸位,還有說要開發特別的app來作數位化,規劃的人知道pos系統要改寫多麻煩嗎?顯然一團亂啊,到底為什麼這麼堅持要發券?根據ettoday的報導:【行政院16日拍板定案,振興五倍券民眾不用支付1000元,由政府直接發放5000元代券。另外,為了提升數位券的使用意願,經濟部除了推出數位加碼,還有「家戶綁定」,只要憑健保卡認證身分,就可將全家人的數位券集中在其中一人的帳戶一次領取,省去長輩以及未成年子女不方便使用數位券的困擾。
在初步規劃上,數位券將由政務委員唐鳳研發「五倍券APP」供民眾下載,會如「電子折價券」模式亮相,且規劃採「獨立條碼QR Cord)」、「獨立帳戶」,供辨識為振興券消費,讓民眾可比照紙本或享加碼多重優惠。】
根據中國時報的報導,【國民黨主席江啟臣今天在前台中市長胡志強、「好兄弟」前立委顏寬恒等陪同下完成登記,顏提到,國民黨需要新世代的領導人,尤其在江啟臣這一年半的領導中,看到國民黨從谷底爬升,希望不要有那麼多見縫插針、無中生有,一同支持江啟臣連任。媒體追問是暗指遭朱陣營質疑跳船?顏寬恒回說「他不曉得是誰質疑」。】昨天是朱立倫,今天是江啟臣,國民黨主席的兩個主要候選人都已經到齊了(還有其他兩個人),郭正亮到底覺得誰比較好打啊?未來會有甚麼發展呢?是不是民進黨看了偷偷笑啊~~~
阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD
【Facebook傳送門】 https://www.facebook.com/Geekfirm
【Twitch傳送門】 https://www.twitch.tv/otakuarmy2
【加入YT會員按鈕】 https://reurl.cc/raleRb
【訂閱YT頻道按鈕】 https://reurl.cc/Q3k0g9
購買朱大衣服傳送門: https://shop.lucifer.tw/
📍直播大綱:
00:00 開播
12:00 麟洋配悠遊卡事件
18:00 美國撤軍阿富汗
01:05:00 美帝衰落元年
01:16:00 待用餐-淡水咕咚羹
01:29:00 蘇揆為何堅持要發五倍券而不給現金
01:49:00 國民黨黨魁戰誰比較好打?
食藥署臨床試驗 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答
Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2
高端疫苗真高端,用的審核規定全世界都只在討論台灣就在用,人家都三期期中報告解盲才申請緊急授權,我們臨床二期沒做完就可以申請,是不是高端疫苗技術特別高端啊?
高端疫苗就這麼通過啦,但問題是我們根本不知道會議參與者有誰,討論了甚麼東西,看了甚麼資料,就這麼帥氣的超級黑箱通過了,陳時中還說因為怕錄影會讓所有與會專家不敢暢所欲言,但問題是我們根本不知道他們是誰,有甚麼好藏頭藏尾的?根據中央社的報導:【高端疫苗取得EUA的審議資料保密引起質疑,疫情中心指揮官陳時中今天說,預計2週內公布,但為避免影響聯亞疫苗EUA審查公正性,高端的敏感資料待聯亞審完EUA再公告。高端疫苗研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗日前通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權(EUA)審查,將可專案製造供緊急使用,但因審查過程不公開,也令各界存疑。】
就在大家對疫苗紛紛提出質疑的時候,台灣土製疫苗捍衛戰士李秉穎又被上報爆料了【《上報》近日接獲爆料指出,衛福部疾病管制署於今年1月18日採限制性招標方式,委託研究計畫「COVID-19疫苗取得緊急使用授權後,國人接種之免疫持續性與不良反應評估」,該採購案總金額為新台幣3000萬元,經費來源則為「嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興」特別預算。疾管署於4月7日公告決標,最後由唯一1家投標廠商,即「台灣疫苗推動協會」以2988萬、僅12萬元價差得標。而該委託研究計畫主持人則是該協會榮譽理事長李秉穎、共同主持人為該協會理事薛博仁。爆料指控,李秉穎身兼衛福部ACIP召集人、中央流行疫情指揮中心專家小組成員,也曾受邀參加國產疫苗EUA專家會議等多項政府主掌疫苗政策的身分,卻又另一方面透過其擔任榮譽理事長的「台灣疫苗推動協會」承接政府標案,是否合適、恰當?不禁令人質疑有「球員兼裁判」,違反利益衝突或利益迴避等「瓜田李下」之嫌。】
然後王任賢理事長還在中時報系投書,直接講出來實務面高端沒做第三期合格的臨床實驗,省的錢非常非常的驚人,而且更重要的是,政府硬是通過高端緊急授權反而是讓台灣民眾非自願、拿不到錢的成為了臨床實驗品,【台灣人民,除了那些及早依政府指令打過疫苗的人,以及提早解盲放棄臨床試驗的受試者,都將立即降級為高端疫苗三級臨床試驗的白老鼠,其中大部分是年輕人。為什麼叫做降級的白老鼠,因為全世界都是先當白老鼠,才給緊急使用授權(EUA),只有台灣這次是先緊急授權,再當白老鼠。有差別嗎?當然有。授權前的白老鼠是有保障的,高端必須支付受試者受試費用及不良反應的醫藥與賠償費用,屬於有償的白老鼠。高端就是自忖沒把握能過英國與印度變種病毒肆虐下的三期試驗,及不想支付巨額的受試者費用,才會以霸王硬上弓的方法強渡關山。把全台民眾降級為無保障的受試者,就為了替高端省錢,省下的錢哪去了?該不會是用在替權貴的股票護盤吧!】
最後,看起來指揮中心又要擺出各種姿態施捨所謂的微解封了,根據聯合報的報導,【陳時中表示英國、荷蘭、以色列、新加坡都出現解封後疫情反彈,廿六日「只是降級、不是解封」,完全清零可能性低,將以控制疫情為前提,擬定相關指引,「緩坡降級」。】但問題是幾周以來,我們一直在討論的是一開始指揮中心的封鎖規範就是坐在辦公室裡面自己想像出來的,結果一下子弄到各餐廳都不能內用的超級封鎖模式,結果實際上人們還可以上班,但不能去餐廳吃飯,導致各餐廳都快倒光啦!現在又要神神秘秘的規劃降級不解封,這種防疫措施到底有沒有科學根據可言啊?
阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD
【加入YT會員按鈕】 https://reurl.cc/raleRb
【訂閱YT頻道按鈕】 https://reurl.cc/Q3k0g9
購買朱大衣服傳送門: https://shop.lucifer.tw/
📍直播大綱:
00:00 高端通過緊急授權
27:00 李秉穎台灣疫苗推動協會
01:10:00 解封要靠疫苗與健康碼?
01:28:00 高端過關沒人打怎麼辦?
食藥署臨床試驗 在 高端臨床試驗委託中資? 食藥署:丘以思合法|華視新聞20221026 的推薦與評價
... 高端委託 臨床試驗 的丘以思公司,去年與高端簽約前、已被中國公司「締脈」併購、並改名「凱迪亞」,是不折不扣的中資公司。 食藥署 昨(25)日晚間回應 ... ... <看更多>