<產業訊息>攜手史丹佛 生華科 加速兒童腦瘤藥臨床
#兒童腦瘤新藥 #罕見兒科疾病優先審查憑證 #臨床前細胞試驗 #髓母細胞瘤
台灣生技史上第一次！生華科昨（23）日宣布，將攜手史丹佛醫學團隊與全美頂尖兒童腦癌聯盟，加速啟動兒童腦瘤新藥一／二期臨床。該開發案不僅已經取得美國癌症研究中心（NCI）超過300萬美元經費補助，目前也規劃並力拚在二期臨床完成後，即能申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」（PRV），而有機會獲得上億美元的「價值報酬」。
生華科董事長胡定吾表示，此項合作契機是史丹佛大學SPARK計畫的一個醫學研究團隊，在篩選數千個化合物大量進行臨床前的細胞試驗，和髓母細胞瘤的病人腫瘤異種移植（PDX）試驗中，發現生華科的CX-4945不但讓腫瘤縮小，甚至最後讓腫瘤細胞完全消失。
這個驚人的數據，讓生華科成為台灣生技公司首度贏得全球權威醫學研究機構主動提供資金、臨床病患與一流醫療機構的合作，指標意義濃厚。
除了和史丹佛、美國「兒童腦瘤聯盟」，共同組成抗兒童腦瘤大聯盟外，生華科也和負責臨床執行及監督的美國兒童腦瘤聯盟簽署合作計畫，將共同開發及規劃啟動CX-4945於兒童惡性腦瘤－髓母細胞瘤（Medulloblastoma）人體一／二期臨床試驗 。
生華科總經理宋台生表示，髓母細胞瘤在美國屬於罕見兒科疾病，聯盟目前正積極與聯邦食藥局（FDA）溝通，預計60天內即可明確收案人數等相關細節，並啟動臨床。美國兒童腦瘤聯盟將在旗下12所於全美各地聲譽卓越的兒童醫院及癌症中心，同步收錄病患，加快臨床試驗的成功完成。
全文網址：http://www.chinatimes.com/newspapers/20180524000242-260202
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