#柯文哲 最近跟著統派國民黨狂抹黑國產疫苗,還造謠政府阻擋國際認證疫苗,就如同張雅琴說的這就是統戰SOP
為此~
前小兒科醫學會教育委員明 #王英明 也打臉柯萊爾:疫苗沒有什麼「國際認證」,外行凌駕內行
武肺疫苗的「世界標準」、「國際認證」這是非常錯誤的觀念,疫苗的開打不滿一年,最著名的四大疫苗都是臨時認證,沒有一家是做完完整三期試驗,真正的藥證核准,起碼還要再經過三到六年的觀察
講白一點,全世界的人類都還是處於白老鼠的階段,沒有所謂國際認證這回事、有的只是各國政府的臨時藥證授權(EUA)
我們常常聽到有人說因為美國沒有認證,或歐盟沒有認證,所以有問題,其實講這句話才是有問題!
#柯文哲就是最有問題
順道提醒這個將葉克膜技術技轉給中共解放軍活摘器官的無良庸醫:
施打疫苗並非完全沒有風險,譬如施打中共的滅活疫苗,醫界就擔憂會讓人體產生ADE效應(ADE 全稱叫作Antibody-dependent Enhancement,翻譯為:抗體依賴性感染加劇效應)。
滅活病毒的意思就是號稱把病毒殺死了,然後依據它做成疫苗,注射進入人體。人體免疫系統會偵測到,這個已死的病毒產生病毒抗體,概略是這樣的原理,但同時呢,他也可能促成ADE效應,也就是上述的抗體依賴性感染加劇反應。
這意思是人體被感染,或者是打了用真病毒做成的滅火疫苗之後,會產生病毒抗體。只是一旦原始病毒發生持續的變異,人體原有的抗體對病毒變種就不起作用了。
但是更悲催的是,人體免疫系統會誤以為病毒已經被阻止,從而不對新的變種病毒進行防禦,反而導致有了所謂抗體的人,比沒有抗體的人。感染症狀更嚴重。因為細胞是有記憶的。(還好這樣的情況在打mRNA疫苗的人,臨床上的案例比較少見)
就是好比是敵人穿著敵軍的軍裝會被攔截。因為防守的人記住了敵軍穿著的樣子,但是呢?敵人換了一身跟友軍一樣的軍裝,那麼防守人那對穿著友軍軍裝的人,就會誤以為是自己人就放行了,導致人體原本該啟動的免疫力反而失效了。這也就是為何後來國際間普遍不採用滅活病毒作為研製疫苗方案的主要原因。
圖片分享:
https://www.facebook.com/107379423978038/posts/590744822308160/?d=nj6
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過80萬的網紅果籽,也在其Youtube影片中提到,面對嚴峻疫情,世界各地政府對疫苗寄予厚望,冀透過群體免疫阻止武漢肺炎病毒蔓延,但市民對疫苗的信心亦是抗疫一大挑戰,《健康蘋台》帶大家看看疫苗能否為2021帶來曙光。 疫苗的面世速度太快? 武漢肺炎大流行之前,一般疫苗由研發至上市平均需要10年時間,武漢肺炎疫苗一年多便做到,是否太過兒戲?根據歐洲藥...
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高端疫苗EUA專家審查會議紀錄公開 如何解讀?
歸納一下,當天會議上專家們大體上是贊同在目前緊急公共衛生狀態下給予EUA,但針對高端提供的資料有質疑的點主要在以下四方面:
1.疫苗對Delta變種病毒中和抗體下降,保護力有疑慮(4人提出)。
2.T細胞免疫反應無法提供足夠的證據。(8人提出)
3.現有資料無法確認Th1或Th2偏向免疫反應。(6人提出)
4.中和抗體是否可免疫橋接到保護力目前無法完全確定。(5人提出)
另外關於後續廠商要繼續追蹤後續(包括抗體可以持續多久,是否要做第三劑),怎麼做第三期臨床試驗和國際接軌,也多有討論。
關於第3點的說明:
1.為何需要確認Th1或Th2偏向免疫反應?這是和抗體依賴的免疫增強作用 (Antibody-dependent enhancement, ADE)有關,白話文就是打了疫苗的人如果得病,反而產生的抗體回頭來對付我們的身體。
2.我們的輔助者T細胞(T helper cell)分為Th1及Th2兩型細胞,疫苗要主要引發Th1免疫反應,而非過敏的Th2免疫反應,才不容易發生ADE。
3.其實高端在動物試驗還有第一期臨床試驗中都有描述此點,我在想可能是部分專家覺得提供的資訊還不夠充分。這會是我星期四請教連加恩醫師的重點。
4.但我個人其實是沒有這麼擔心這點,因為ADE主要是如果產生很多沒有效的抗體才會容易發生,如果中和抗體效價高,應該是不用太擔心。基本上ADE是滅活疫苗比較需要擔心會發生的,但到目前為止,連滅活疫苗都沒有看到ADE的發生。
antibody dependent enhancement 在 王大師 Facebook 的精選貼文
《濕兒國際法小學堂》PArt 3
最近許多台灣名嘴與網紅的論述是,不要打國產疫苗,要多打國外疫苗,因為國外的有做到三期,很安全。
Well,是有作到三期,但根本沒完成三期,連7分之1都不到,哪來啥安全?就連mRNA疫苗的發明者Robert Malone都說,大規模施打這技術有很多問題耶,難到你比他強?
還有啊,這些國外的mRNA技術,根本沒做過動物測試喔,就算有的幾家,你知道那些動物都怎樣了嗎?
所以一直鼓吹施打國外疫苗的,小心犯了「紐倫堡公約」第三條喔:
三、試驗的設計,必須基於動物實驗的結果,以及對疾病自然發展的知識,或是預期的結果將可證明試驗的合理性。
觀察:異於台灣疫苗啦啦隊所噴,諸多國外替代性媒體聲稱,些許疫苗大廠,未通過動物測試。過去冠狀疫苗動物測試中,多半導致動物死亡,其中以雪貂與貓為主。尤其是2005、2012年兩梯使用mRNA技術的測試,專家表示,其中原因應為諾貝爾獎得主蒙特尼耶所稱的「抗體依賴的增強作用」 (Antibody-dependent enhancement)。或許是這原因,疫苗大廠瞭解新冠疫苗也不會過關,且最終會走偷吃步的「緊急授權」,因此直接忽略這項,且未完成第三期測試。
這點許多網路Fact-Check有闢謠,說至少輝瑞、Moderna等美國大廠已通過動物測試。本人不確定真實,只知道網路被Google等矽谷大廠控制,會系統性對疫苗業者有利的新聞做Fact-Check。就跟台灣的「事實查核中心」是對蔡政府有利的酬庸實體如央廣所掌控般。這點大師呼籲大家該有獨立自主思考能力。
無論如何,目前進展的情況是,Reiner Fuellmich律師認為Fact-Check系統性的誤導大眾,也將其置入告訴名單中,因此分享這些Fact-Check很有可能在分享資訊戰。依本人多年來與台版Fact-Check交手的過程中發覺,這類事實查核中心有高程度的利益與政治偏見,難聽點講就是Bull-shit。
與其吵疫苗功效,不如玩「紐倫堡大審2.0」吧!
https://accrcw75.pixnet.net/blog/post/69670642
其他晚上聊:https://youtu.be/_RINNkxHmDU
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antibody dependent enhancement 在 果籽 Youtube 的最讚貼文
面對嚴峻疫情,世界各地政府對疫苗寄予厚望,冀透過群體免疫阻止武漢肺炎病毒蔓延,但市民對疫苗的信心亦是抗疫一大挑戰,《健康蘋台》帶大家看看疫苗能否為2021帶來曙光。
疫苗的面世速度太快?
武漢肺炎大流行之前,一般疫苗由研發至上市平均需要10年時間,武漢肺炎疫苗一年多便做到,是否太過兒戲?根據歐洲藥品管理局資料,以往疫苗生產的程序依序為:臨床前研究、第一至第三階段臨床研究、監管審核、批准上市至大量生產的程序,各個環節分開進行,單是審批就可用上一年時間,過程冗長。
鑒於今次疫情嚴峻,監管機構很早就為研製武漢肺炎疫苗的藥廠提供科學咨詢,包括如何設計試驗及取得有效數據。研發過程有部分階段重叠,監管機構也採取滾動式審核(rolling review),即藥廠在試驗中途一有數據就開始評審,不必等到完成所有程序,節省時間。另外,藥廠也冒着可能失敗的風險,在第三期臨床研究階段便提前大量生產和簽約銷售,務求疫苗一經通過,可以馬上配送到醫務所,展開大規模接種。
疫苗預防率要打六折?
港府預購的三款疫苗,分別是上海復星醫藥代理、美國輝瑞及德國BioNTech合作的「BNT162b2」,由北京科興控股生物技術公司生產的「CoronaVac」,及英國牛津大學及阿斯利康共同研發的「AZD1222」。根據第三期臨床研究初步數據,三款疫苗的有效率:
「BNT162b2」95%(兩劑疫苗)
「AZD1222」70.4%(兩劑疫苗,不論劑量);90%(先低劑量;後高劑量);62.1%(兩劑全劑)
「CoronaVac」未有數據,相信超過50%
感染及傳染病專科醫生林緯遜解釋,疫苗研究的有效率是指預防病發(有病徵的武漢肺炎感染),而不是預防病毒接觸上呼吸道黏膜、在無病徵下複製及釋放病毒。「單純估計打疫苗後是否有機會感染,甚至在沒有病徵下傳播給別人的機會,確實要給有效率打個折扣。」政府專家顧問梁卓偉曾說,將疫苗效用換算做保護身體不受感染的能力要「打個六折」。林醫生指按世衞要求疫苗有效率達50%的標準,「複星疫苗及牛津疫苗就算打個折,保護力相當不錯。」
疫苗的基本原理
武漢肺炎病毒表面有一層包膜,與人類細胞融合便可感染人類。過程中,包膜上伸出的棘突蛋白(spike protein)首先會穿透細胞,猶如一把進入人體細胞的鑰匙,與人類細胞表面的「ACE2受體」結合。三款疫苗的主要功能,都是讓身體辨識病毒樣子,產生針對棘突蛋白的中和抗體(neutralizing antibody),使棘突蛋白失去功能。注射疫苗的常見副作用包括針口痛、肌肉痛、疲倦、腹瀉、頭痛、噁心。
科興滅活疫苗技術最成熟
三款疫苗當中,以科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術平台往績最好,在季節性流感、小兒麻痹、甲型肝炎疫苗都用過,技術成熟,安全性高。惟林醫生指,滅活疫苗是將整個病毒透過加熱或化學處理殺死後注入體內,激發的免疫反應比較弱,相較其他技術平台,「抗體速度下降得比較快,保護時間較短,因此須添加其他佐劑成份,和施打加強劑補救,不過打幾多針、是否每個季度打,仍是未知之數。」
有人憂慮指滅活疫苗可能誘使免疫系統產生針對病毒其他蛋白的非中和抗體(non neutralizing antibody),導致免疫反應過量,出現抗體依賴增強反應(antibody-dependent enhancement),即從未染病人士接種疫苗後自然感染病毒,體內的非針對性抗體反而有利致病,使病徵更嚴重。林醫生解釋,登革熱疫苗曾出現此情況,故只建議曾染病人士接種登革熱疫苗,不過科興疫苗的臨床前研究有提及沒有此現象,待第三期研究數據可再判斷。事實上,此現象也可能於二次感染或遇上疫苗耐藥性病毒時出現。
復星疫苗產生抗體較精準
復星「BNT162b2」已經在英美展開大規模接種計劃。其mRNA技術是將經基因改造的病毒棘突蛋白核酸段(mRNA)注入身體,指導身體製造無害的棘突蛋白,引起免疫反應產生抗體,日後遇上病毒就能抵抗。林醫生解釋,mRNA技術的優點在於產生的抗體比較精準,因此免疫反應也較強。
不過,這項新技術以往未曾有大規模接種計劃使用過。「這是第一隻商業註冊mRNA疫苗,中長期影響未明,始終臨床研究只有數萬人,當提高接種率至幾千萬人,個別體質不同,罕見問題可能在接種兩個月後才出現。」過去一個月,英美報告數宗過敏反應個案,表徵包括呼吸困難及紅疹,懷疑與疫苗穩定劑成分聚乙二醇有關,當局建議有過敏史人士接種後留院半個鐘觀察。
牛津疫苗採用實驗階段技術
牛津「AZD1222」採用不可複製的黑猩猩腺病毒載體,插入病毒棘突蛋白基因,進入體內主導人體細胞製造對付棘突蛋白的抗體,理論上產生的抗體也較精準。此技術曾用於研發伊波拉疫苗,但停留在實驗階段於非洲控制疫情。不過,牛津在11月的第三階段研究,意外發現研究參加者接種比原劑量低的疫苗後更有效,雖然後來重做實驗證實兩劑疫苗注射全劑最有效,但仍未公佈最新的有效率數據。英國政府已批准當地時間1月4日讓國民接種牛津疫苗,標準劑量為兩劑全劑,建議相隔時間為4至12星期。英媒引述未刊登數據,指第一劑及第二劑相隔時間越長越好,可提升整體抗體水平。另有兩名參加者出現橫貫性脊髓炎,一人證實患多發性硬化症,另一宗原因不明。
疫苗可對付變種病毒?
病毒自爆發以來變種上千次,疫苗如何應付?林醫生解釋,病毒不斷複製自身DNA,過程出錯而發生變異屬無可避免。變異不一定對病毒更有利,純粹時間越長,累積越多變異,有機會出現更厲害的病毒株。早前在英國就發現一種新病毒株傳播能力更強,懷疑其棘突蛋白結構更容易結合人類細胞。林醫生指,針對小量且未必在關鍵位置發生的基因變異,疫苗仍然能夠發揮功效。香港對英國封關至1月10日,「疫苗起碼對大部份病毒株有保護能力,即使不幸感染,相信亦能減低病徵嚴重性。」而新變種病毒株雖然傳播力更強,但暫時未有證據顯示會更加致命。
德國BioNTech藥廠稱如有需要,六星期內可調整疫苗成份,對付變種病毒株。林醫生解釋,mRNA利用人工製造的基因片段,要改變基因組成較容易。相比之下,科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術,須利用新病毒株去製造另一批疫苗,理論上過程比較繁複。
打完疫苗等於疫情結束?
群體免疫是防疫重要一環,政府預購的疫苗預計2021年足夠供應全港人口,是否六至八成人有抗體就等於疫情結束?林醫生解釋,理論上最理想為八成人同一時段接種疫苗,社區內的群體免疫力才是最高。目前來說,三款疫苗保護時限、加強劑的劑量及相隔時間有待考證,市民在不同時段接受保護,似乎難以估算群體免疫人口。臨床研究亦未覆蓋16歲以下小童,及沒有足夠研究孕婦注射疫苗反應。「還要視乎外國的疫情控制,或多或少會有輸入個案,相信2021年要戴口罩的機會仍然非常大。」
影片:
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