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1.最新被市場寄予厚望的是美商諾瓦瓦克斯疫苗。它的疫苗重點是與AZ,BNT,Moderna 等疫苗區隔,完全針對英國及南非變種病毒。
2.在年初英國的第三期臨床實驗中,共1.2萬人參與。第三期臨床試驗,針對非英國變種病毒,繳出了比輝瑞BNT及莫德納都還要漂亮的96%保護力成績單,針對英國變異毒株整體有效率更高達89%。針對英國變種病毒比Pfizer, AZ都高。目前正在進行美墨邊境約2萬人次的巴西變種病毒人體實驗。
3.由於此波疫情主要為變種病毒,基於去年疫苗缺貨的教訓,雖然美國FDA尚未批准,加拿大、日本、韓國、澳洲⋯⋯已搶購5000萬及5100萬劑疫苗。
諾瓦瓦克斯已經宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局,今年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,將在2022年初購入至少1億5千萬劑並努力取得專利代工。而英國也將之視為重要防疫武器,交由富士子公司大規模量產。
4.作為一個失去先機的後發者,諾瓦瓦克斯靠著常溫運用的優勢,鎖定更廣大的新興市場積極拓展,且伴隨著病毒變異,它不但要證明自己能有效對抗變種,最新規劃還將在今年稍晚,結合流感疫苗,徹底改變遊戲規則,幫助全球人類在未來同時免除流感及新冠病毒年復一年的威脅。
5. 靠著後期階段漂亮的實驗數據,諾瓦瓦克斯五月初已正式取得COVAX候選疫苗資格,將致力兌現替全球提供11億劑疫苗的承諾;五月中,印尼衛生部也正式將其列入政府疫苗接種計畫,等同於替該疫苗安全性掛保證。
{內文}
倫敦金融時報記者 Vanessa Kortekaas:「(一年前)新冠疫情爆發,使中國乃至於歐洲都陷入了停頓。隨著新冠病毒傳播到美國及全球各地,不久之後,各國政府就押注數十億美元開發疫苗來對抗這場大流行病。在需求無限的情況下,一個全新的疫苗市場正隱然出現,各國政府都竭盡所能的要確保能獲得足夠劑量。」
富比世雜誌說,我們正被迫進行一場全球性的疫苗接種運動。他們援引彭博社的疫苗追蹤器分析,強調當下已經接種的疫苗數量,原本足以讓全球11.2%的人口達成疫苗的完整接種,如今卻因為數款上市疫苗,均處於緊急核准使用的狀態,施打幾乎都集中在歐美等富裕國家。
新聞片段(2021/1/29):「一款新的新冠疫苗進入了全球疫苗競賽,在蒐集完英國第三階段試驗數據後,美國疫苗製造商諾瓦瓦克斯宣布了這個好消息。」
這是一款迄今全球知名度不高,卻被市場寄予厚望的新冠疫苗,也是美國與印度近期聯手開發疫苗上,最亮眼的果實。不僅年初在英國1.5萬人的三期臨床試驗,針對原始病毒呈現出高達96%,超越BNT及莫德納疫苗的超高防護力,負責執行的印度血清研究所執行長Adar Poonawalla還推文表示,該疫苗最大的優勢,在於特別針對南非及英國變異毒株進行測試,整體有效率為89%,如果能順利在今年九月成功上市,將是該公司繼牛津AZ疫苗之後,第二款成功與西方先進國家聯手產製的新冠疫苗。
聲音來源: 諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck(2021/1/29):「我認為這兩個數字都戲劇性地證明了,我們的疫苗無論是對原始病毒株,或者變種後的強化毒株,都能產生非常有效的免疫反應。」
根據華盛頓郵報報導,不同於當前全球主要流通的幾大疫苗,諾瓦瓦克斯採用的,是一種截然不同的技術。他們是透過昆蟲細胞產生冠狀病毒特殊的棘蛋白,然後將其注入患者體內,以啟動他們的免疫系統。這種利用蛋白質次單元(protein subunit)製作的「重組蛋白疫苗」,過去廣泛用於對付人類乳突病毒(HPV)、肝炎及流感等病毒,是一種久經考驗的疫苗製作方法。
馬里蘭大學病毒學家 Meagan Deming:「重組蛋白疫苗技術實際上並不是那麼獨特。我們已經用了20 多年,都非常非常可靠,因為只需要製造蛋白質,然後將其提供給免疫系統,免疫系統就會將其識別為外來物,並對其產生免疫反應。到目前為止,我們從先前對抗 SARS 和 MERS 的研究中了解到,如果你想預防冠狀病毒感染,您需要一種像病毒蛋白質一樣鎖定棘蛋白產生的免疫反應。它負責與宿主細胞、也就是我們的細胞結合並進入我們的細胞。所以,如果你能產生一種免疫反應能鎖定棘蛋白,它實際上就可以防範病毒與宿主(也就是我們)的直接相互作用。」
無需使用整個病毒,該疫苗啟動免疫系統的方法,只需要其中一小片段,也就是所謂的棘蛋白,這類重組蛋白疫苗的優點,是相對容易產生,價格便宜,且蛋白質片段不足以引起疾病,但缺點在於針對攻擊感染細胞的免疫細胞,有時候不太容易辨識,這意味著他們可能觸發的免疫反應,往往也比其他款疫苗要微弱許多,所以在注射時,必須搭配佐劑增強效果,而諾瓦瓦克斯的獨家專利,是一種名為基于皂苷的Matrix-M佐劑,有學者認為,從數據上來看,其他就算同樣採用重組蛋白技術的疫苗,短期內恐怕也很難並駕齊驅。
英國布里斯托大學兒科教授 Adam Finn:「它是一種比我們迄今所看到各款,都更為傳統的疫苗,這是一種蛋白質疫苗,與我們過去拿來對付B型肝炎的疫苗相同,它也是用蛋白質來做成疫苗注射。」
諾瓦瓦克斯還有一個優勢,在於它可以像AZ疫苗一樣,儲存在普通冰箱裡,比需要超低溫冷鏈的mRNA疫苗,更容易取得及保存。這對已經錯失初始銷售機會的後發者來說,眼前美國大半成年人即將完成疫苗接種,歐盟也多數把訂單交給輝瑞BNT,諾瓦瓦克斯必須鎖定更廣大的新興市場積極拓展,且伴隨著病毒變異,它不但要證明自己能有效對抗變種,最新規劃還將結合流感疫苗,如此才能後發先至地徹底改變遊戲規則,幫助全球人類在未來同時免除流感及新冠病毒年復一年的威脅。
諾瓦瓦克斯執行長 Stanley Erck:「該計畫是在今年稍晚即將啟動的一項聯合疫苗試驗,我們認為這將是一個非常重要的產品,以致於我們每年秋天,都會接種一款結合季節性流感和新冠病毒的疫苗,然後每年都得要補打。」
儘管諾瓦瓦克斯在美國早在2020年7月,就被納入川普政府的疫苗「極速行動」中,但緊急授權申請卻數度延遲,最新消息,該公司已宣布,將把在美國、英國及歐洲尋求緊急授權的時間,從原先的六月推遲到九月底,不過它的全球產線早已超前布局,2021年2月加拿大在訂購數百萬劑諾瓦瓦克斯疫苗後,便已拍板在當地新設的廠房代工分裝;4月則確定技術轉讓給韓國SK生技,擴大亞洲供應鏈;而日本武田製藥也在政府協助下,與諾瓦瓦克斯簽訂合作開發備忘錄,一旦疫苗確定取得緊急使用許可,將在2022年初購入至少1億5千萬劑,並努力取得專利,替日本全境1.25億人口代工生產2.5億劑疫苗。至於它的兩大主要代工廠,雖然印度血清研究所
正因當地疫情膠著而無法擴大產量,但英國的富士藥廠,早就被視為AZ疫苗以外,英國最重要的抗疫武器。
英國首相 強森(2021/3/30):「我們在推進一項計畫,希望在七月底前替所有成年人施打疫苗的同時,我們也正在建構自己英國的長期(疫苗)製造能力。正如我先前告訴你們的,諾瓦瓦克斯是我們對抗新冠病毒武器庫中潛在的重要新武器,它將英國東北部富士子公司負責生產。我今天可以對外宣布,(英國)疫苗工作組已經和GSK藥廠達成協議,也要在東北協助完成這款珍貴疫苗的製造與裝瓶工作,使我們英國能取得五千萬到六千萬劑疫苗的最大量,一旦它通過英國藥物監管機關核准。」
值得注意的是,在迄今未獲全球任何國家,主管機關批准的前提下,諾瓦瓦克斯靠著後期階段漂亮的實驗數據,五月初已正式取得COVAX候選疫苗資格,將致力兌現替全球提供11億劑疫苗的承諾;五月中,印尼衛生部也正式將其列入政府疫苗接種計畫,等同於替該疫苗安全性掛保證。諾瓦瓦克斯深知,自己既然錯失了最早切入市場的先機,乾脆著手擴大三期臨床試驗,包含12到17歲的青少年,這將有助於該公司未來爭取更多未接種疫苗人口。
美國貝絲以色列醫療中心 Dr. Dan Barouch:「當然我們必須接種疫苗,並保護我們國家的每個人,但我們也必須意識到,這是一場全球性的大流行病,如果我們不處理好這場全球瘟疫,那麼世界任何地方的持續大流行,病毒隨時捲土重來都可能威脅這世界的任何地方。」
這正是為什麼緊接輝瑞之後,莫德納6月1號也向美FDA申請「完全批准」,讓他們的疫苗得以合法使用於18歲以上人群。因為一旦結束緊急授權使用階段,該公司將可以不必受限於只能透過中央政府簽約購買,在安全性獲得確認的前提下,藥廠將得以直接向民間機構及消費者販售疫苗,台灣也可望突破限制,更有機會從多重管道取得國際疫苗。這將是後疫情時代的新常態,任何人沒有疫苗就無法真正平安。
https://www.youtube.com/watch?v=cXEqIKp9VEs
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過337的網紅慵懶小姐,也在其Youtube影片中提到,【 愛捐血 LINE 】https://line.me/R/ti/p/%40blood 一、體重:女性應45公斤以上,男性應50公斤以上。 二、體溫:口溫不超過攝氏37.5度。 三、血壓:收縮壓90~160毫米汞柱,舒張壓50~95毫米汞柱,如兩者之距離低於30或高於90毫米汞柱,須經醫師許可。 ...
b型肝炎 第 九 類 在 烏烏醫師 Facebook 的精選貼文
因應疫情升溫,很多孕婦為減少進出醫療場所,詢問我是否一定每次產檢都要去。也有上一胎在歐美產檢的媽媽,好奇為何台灣產檢次數多國外接近一倍,到底該做幾次才對?
其實,關於孕期應該產檢幾次各國婦產科醫學會並無共識,因為這個問題不單純是醫學考量,還涉及各國民情、公共衛生政策,以及醫療資源是否充足。但我一直認為產檢次數不能和母嬰照顧品質劃上等號,關鍵應該重要檢查不能遺漏,且讓孕婦充分了解各種茲炫。以下我就單純以醫療實務面思考,歸納出「必做」的產檢提供給媽媽們參考
1.懷孕初期:驗出兩條線後,不用立刻去診所確認。
當月經延遲、懷疑懷孕時,只要用驗孕棒測試出兩條線,就代表你懷孕了。很多人會特地去診所再確認一次,其實並不需要,因為醫師用的驗孕試紙也沒有比較準。
如果沒有出血合併腹痛,我會建議第一次的產檢可等到驗孕發現懷孕後的二~三週,也就是第7-8週、懷孕兩個月左右時。這時的檢查最主要的目的是透過超音波確認著床位置、排除是否為子宮外孕,並確認胚胎的心跳。
2.懷孕中期:評估胎兒染色體、胎盤功能與器官異常風險的評估
接下來可在12週時去做幾項重要的產檢。包括國健署提供的產檢:貧血、B型肝炎帶原、梅毒愛滋病,以及自費項目如初期唐氏症與子癲前症篩檢可評估胎兒染色體異常、胎盤功能差的風險,這些都可在12週時一次完成。
若有需要做羊膜穿刺,16週就可再安排一次產檢。
接下來兩個月,如果要去產檢,則應該是用來安排高層次超音波與妊娠糖尿病檢測。前者可檢查胎兒重要器官(心臟、腦部、內臟、五官)的發育,若有異常可和醫師討論是否考慮終止懷孕或是需轉診去有小兒外科、小兒心臟科的醫學中心追蹤。後者則是藉由檢測血糖評估媽媽飲食狀況,避免高血糖造成巨嬰、提高早產風險的機率。
3.懷孕後期:確認生產方式、胎兒成長曲線
若中間都沒有特殊狀況,就是等32-35週時藉由超音波確認胎位,同時確認胎兒腦部與骨頭之發育。並進行乙型鏈球菌採檢。最後就可等到38週時,目的是與醫師討論生產計畫、確認生產方式。醫師會監測孕婦血壓、超音波來評估胎位和體重、綁胎兒監視器確認胎盤功能及宮縮狀況,綜合評估是否適合自然產。
以上是針對低風險的一般孕婦,若是已被診斷胎盤功能不良、胎兒生長遲滯,子癲前症、子宮頸閉鎖不全或有重大內科疾病的孕婦,產檢次數就得個案調整,有些狀況甚至需要一週看一次。
*產檢越多次胎兒不必然越健康
講到這一定會有人好奇,產檢那麼少次、照音波次數也變少,那該如何追蹤胎兒健康呢?
必須澄清,其實確定心跳後,除了初期唐氏症篩檢、高層次超音波,及八個月時確認胎兒體重胎位外,就算每月產檢也不需要每次都照超音波。因為重要器官的發育已經在高層次超音波時確認,其他次的超音波檢查並沒有很大的臨床意義,主要是為了讓爸媽可以藉由寶寶的影像增加親子連結感。
那胎兒體重呢?其實懷孕30週前除非胎盤功能異常,胎兒體重差距都很小,又有量測誤差,預估體重的意義也不大。且但其實30週後就算落後或超前平均值,也不會影響胎兒健康,更何況胎兒的體重也不是靠孕期飲食或任何外力就能輕易改變。
**三個月前少量出血、生理性宮縮不必急著就醫
也有媽媽詢問,那最近如果遇到出血、宮縮或是胎動減少,到底要不要就醫呢?不管有沒有疫情,其實答案類似:
出血以週數來區分,因未滿三個月約有四成孕婦會出現著床性出血,若量不多、呈咖啡色,未必需要就醫。我也要重申,這個階段就醫主要是為了安心,不太會影響結果,沒有所謂延誤就醫的問題。好比曾有懷孕九週的女生半夜有點狀出血,隔天看門發現胚胎萎縮沒有心跳非常內疚,但即使出血當下她就衝來急診,也無法讓萎縮的胚胎重新發育,大可不必自責。超過三個月,著床性出血比例慢慢下降,這時若有鮮紅色、頻繁出血甚至合併腹痛,為了排除子宮頸閉鎖不全、子宮頸息肉,則需立即就醫。
至於宮縮,有時可能因血液循環變差、身體缺水導致,如沒有規律且沒合併腹痛,可先補充水分、躺床休息,改善後就無需就醫。再來就是,懷孕六個月前本來就未必會有胎動,尤其是當天氣冷或媽媽較疲勞時,胎動更不明顯實屬正常。除非懷孕週數已經超過六個月,進食搖晃後肚子後,胎動都還不明顯才需要回診確認狀況。
前陣子為了改善少子化,政府主張增加產檢補助次數讓媽媽能放心懷孕,雖說立意良善,但我卻認為產檢次數和媽媽的安心感未必成正比,很多媽媽甚至和我反應,每次產檢聽到這個不能做、那個不能吃,又被念體重增加太多,胎兒小了一百克,越看越焦慮。
相反的,也有媽媽表示非常期待產檢,看到醫師的臉就感到無比安心,聽到胎兒的心跳,和醫師的一句「都沒問題」就無比療癒。因此要讓女生更放心懷孕做一個「不焦慮」孕婦,與其一昧增加產檢次數,倒不如思索如何促進醫病溝通互信,把產前衛教做得更確實才是更根本的作法。
b型肝炎 第 九 類 在 Facebook 的最讚貼文
隱藏版疫苗一覽表:2021年版
前陣子寫了有關於水痘隱藏版疫苗的文章後,許多父母在詢問我關於其他隱藏版的問題。
奶爸Dr.乾脆把最新所有隱藏版的疫苗,整理成一個圖表,以年齡區分給大家參考:
#六個月:
#13價肺炎鏈球菌_隱藏版疫苗
自從疫情開始之後,這一支疫苗的詢問從來沒有斷過。
大家手上的健兒手冊 肺炎鏈球菌疫苗只有寫3劑:2、4、12
但是真正的完整時程是:2、4、「6」、12
6個月的是隱藏版(自費)
#一定要打嗎?
不是「一定」, 這依個人家庭的狀況自己決定。只是剛好在六個月時,媽媽給予寶寶的抗體下降。自費一劑六個月的肺炎鏈球菌疫苗,可以在的空窗期減少侵入性肺炎鏈球菌感染的機率。仍然要看一下經濟許不許可,如果許可, #我是非常建議。
其實當時研究出來要打四劑,有它的道理,有人說只差5-15%保護力⋯兩至三千元 說多不多,說少不少。
如果大家有看過侵入性肺炎鏈球菌的可怕,5-15%的風險?⋯⋯⋯
#6合1隱藏版疫苗
在一歲之前,健兒手冊裡面的疫苗時程寫得密密麻麻。
一歲之前要打疫苗蠻多的,不太容易搞懂。其中四個月和六個月的疫苗,以比例上來說,較為容易引起免疫系統反應而發燒。但是大多數是輕微的,而且很多都不需要吃退燒藥即可度過。
相信大家都有聽過五合一,不曉得大家又有沒有聽過六合一疫苗?
6個月大的孩子,需要施打公費的B型肝炎、五合一疫苗,還有一些孩子會選擇施打13價肺炎鏈球菌疫苗以及口服輪狀病毒疫苗,所以六個月的疫苗時程,還蠻「刺激」的。
6個月原味版:五合一 + B型肝炎
6個月豪華版:五合一 + B型肝炎 + 13價肺炎鏈球菌 + 輪狀病毒疫苗
如果在6個月時,若選擇自費六合一疫苗(取代:五合一疫苗加上B型肝炎疫苗),可以少打一針變成:
6個月升級版:六合一
6個月終極版:六合一 + 13價肺炎鏈球菌 + 輪狀病毒疫苗
好多種套餐,哪一種有送拿鐵呢?
#4至6歲:
#隱藏版的水痘第二支疫苗
前陣子已經寫過文章,就不再多說了,有興趣的朋友可以看一下的連結:
https://www.facebook.com/100044255342695/posts/304946520990524/
#九歲以上:
#人類乳突病毒疫苗
這是蝦米?簡單一點,就是大家都聽過的子宮頸癌疫苗。
「什麼?九歲就可以打?」
是的,九歲以上就可以施打。公費現在推動是在國中生,公費是兩價,代表裡面有兩種抗原的保護力
自費有兩種選擇:4價和9價,代表抗原保護力比較多
現在人類乳突病毒疫苗的觀念一直在更新,以往是認為中年婦女才需要施打,現在慢慢開始要推行滿九歲以上就最好盡快施打。
而且並不是女生才需要打喔,連男性也可以施打,因為他並不是只有預防子宮頸癌,他也預防人類乳突病毒造成的疾病。
詳細的介紹,改天再整理給大家
#11歲:
#百日咳三合一補強疫苗
大家有聽過百日咳吧?也聽過五合一?五合一疫苗裡面就有百日咳、白喉、破傷風。小時候大家都有打過百日咳,但是抗體會很快就下降。
而百日咳是一個很討厭的細菌,會咳得超兇,跟黴漿菌有得拼。
現在政府也開始慢慢重視這件事,在最新版的健兒手冊裡面,也有寫到這個選項。
鼓勵滿11歲以上,就可以在打這一支補強的疫苗。甚至每隔10年,最好連大人也施打,保護家中的長輩和小孩。
各位在生小朋友的時候,不曉得有沒有印象,婦產科醫院或許有跟您提到這一支百日咳補強疫苗,因為要保護新生兒和幼兒,所以鼓勵父母或阿公阿嬤施打,產生一個群體保護,形成一個防火牆的概念
結論:
想要給孩子多一點保護力的家長,如果經濟狀況許可,請您跟孩子的兒科醫師討論,或洽詢家附近的兒科診所/醫院。煮長的診所,以上的隱藏版疫苗都有喔
#同場加映:
千呼萬喚始出來的公費疫苗, 4月12號煮長診所下午診開打囉!
徐嘉賢診所-黑眼圈奶爸Dr.徐嘉賢醫師
07 361 3338
https://goo.gl/maps/GvphRtRkpbMsbffg8
#左手打疫苗_右手按追蹤偶的instagram📸 :http://www.instagram.com/drblackeye
#加入奶爸的line: https://line.me/R/ti/p/%40drblackeye
#肺炎 #肺炎鏈球菌疫苗 #肺炎球菌 #疫苗 #pneumococcalvaccine #pneumonia #兒童 #兒科醫生 #兒科醫師 #兒科 #pediatrician #childrenshospital #covid #varicella #chickenpox #coronavirus #子宮頸癌疫苗
b型肝炎 第 九 類 在 慵懶小姐 Youtube 的最佳解答
【 愛捐血 LINE 】https://line.me/R/ti/p/%40blood
一、體重:女性應45公斤以上,男性應50公斤以上。
二、體溫:口溫不超過攝氏37.5度。
三、血壓:收縮壓90~160毫米汞柱,舒張壓50~95毫米汞柱,如兩者之距離低於30或高於90毫米汞柱,須經醫師許可。
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【什麼情況不能捐血? ⬇️】
捐血者有下列情形之一者,應暫緩捐血:
一、婦女懷孕中或產後(含流產後)六個月以內者。
二、大手術未滿一年或一年內曾接受輸血者。
三、四星期內曾接種麻疹、德國麻疹、腮腺炎及小兒麻痺(口服)等活性減毒疫苗者。
四、六個月內曾罹患肝炎或密切接觸肝炎病患者。
五、現患梅毒、活動性結核病、糖尿病、心臟病、消化道潰瘍出血、高血壓、腎臟病、哮喘、感冒、急性感染、傳染病、過敏病症者。
六、自瘧疾疫區回國一年內或曾在三年內罹患瘧疾者。
七、曾在七十二小時內拔牙者。
八、曾在五天內服用含Aspirin類藥物或其他可抑制血小板功能之藥物者,不得捐血小板。
九、B型肝炎表面抗原檢查呈陽性反應者。
十、C型肝炎病毒抗體檢查呈陽性反應者。
十一、民國六十九年至八十五年間曾在英國輸血或曾至英國旅遊或居留時間合計超過三個月者,或民國六十九年以後曾於歐洲旅遊或居留時間合計超過五年者。
十二、經通報為嚴重急性呼吸道症候群疑似或可能病例,於治療痊癒後,未逾三個月內者。
十三、曾與嚴重急性呼吸道症候群疑似或可能病例密切接觸,於最後接觸日起一個月內者。
十四、自有地區性傳播嚴重急性呼吸道症候群之地區回國後一個月內者。
十五、自西尼羅病毒流行區離境日起一個月內者。
十六、懷疑自己感染愛滋病毒者或二年內曾與可能感染愛滋病毒者發生性行為者。
十七、一年內曾從事危險性行為或曾罹患性病(梅毒、淋病、披衣菌、生殖器皰疹、軟性下疳、尖型濕疣等)者。
十八、一年內曾刺青者。
文獻資料: http://www.blood.org.tw/Internet/main/docDetail.aspx?uid=6378&pid=6377&docid=26984
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