US FDA 安全警訊-canagliflozin 與 dapagliflozin 可能導致急性腎損傷
━━━━━━━━━━
詳細文章:http://goo.gl/B3252s
━━━━━━━━━━
!這次的加強警訊不是針對整個 SGLT2 inhibitor。
!無論什麼警訊內容,都不是要嚇唬病人,而是要我們更謹慎的留意與追蹤以避免傷害。
US FDA 於 2016.06.14 加強了對 dapagliflozin (US - Farxiga; TW - Forxiga) 與 canagliflozin (Invokana,未在臺灣上市) 關於急性腎損傷 (acute kidney injury, AKI) 的安全警訊標示。
⚠ For 臨床醫療人員:
開立 dapagliflozin 或 canagliflozin 之前,應評估患者是否具有下列可能加重 AKI 的風險因子,再行處方:
☒ 血容降低 (decreased blood volume, hypovolemic)
☒ 慢性腎功能障礙 (chronic renal insufficiency)
☒ 心衰竭 (congestive heart failure)
☒ 正在併用 diuretics, ACEi, ARB, or NSAID
👉 當處方 dapagliflozin 或 canagliflozin 予患者後,應定期追蹤其腎功能(近 6 成的病例是在開始用藥後一個月內出現 AKI)。
👉 若發生 AKI,請立即停掉 dapagliflozin 或 canagliflozin;現有資料顯示約有 7 成的患者在停藥後,腎功能可能得以逐漸改善。
⚠ For 一般民眾:
服用此兩個品項的患者,如發生尿量減少、下肢水腫等急性腎損傷之症狀與徵象,或是處於脫水、嚴重腹瀉時,請立即與醫療人員聯絡。
FDA Drug Safety Communication: FDA strengthens kidney warnings for diabetes medicines canagliflozin (Invokana, Invokamet) & dapagliflozin (Farxiga, Xigduo XR) http://goo.gl/3xmKc7
Search