【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年4月28日 (二) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
授課師資:廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
學員對象:
對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士
【授課大綱】
一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
‧產品鑑別與分類管理
‧主管機關與申請流程
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務
課程費用:每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800元
(公司派員團報者請備註公司名稱;個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)
報名方式:<線上報名> https://forms.gle/rjxQhorZyAVTtsJSA
*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書
【師資介紹】
廖永智
現職:博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
經歷:基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
「cmc審查員」的推薦目錄:
- 關於cmc審查員 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
- 關於cmc審查員 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
- 關於cmc審查員 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
- 關於cmc審查員 在 [徵才] 財團法人醫藥品查驗中心(CDE)-醫師審查員 - 批踢踢實業坊 的評價
- 關於cmc審查員 在 111年度藥品查驗登記說明會進階班學名藥 ... 的評價
- 關於cmc審查員 在 財團法人醫藥品查驗中心Center for Drug Evaluation 的評價
- 關於cmc審查員 在 CDE 審查員 :: 藥師百科 的評價
- 關於cmc審查員 在 國立陽明交通大學藥理學科暨研究所's post 的評價
- 關於cmc審查員 在 cde審查員的推薦與評價,PTT、YOUTUBE、MOBILE01 的評價
- 關於cmc審查員 在 cde審查員的推薦與評價,PTT、YOUTUBE、MOBILE01 的評價
- 關於cmc審查員 在 cde審查員的推薦與評價,PTT、YOUTUBE、MOBILE01 的評價
- 關於cmc審查員 在 cde審查員的問題包括PTT、Dcard、Mobile01,我們都能挖掘 ... 的評價
- 關於cmc審查員 在 cde審查員的問題包括PTT、Dcard、Mobile01,我們都能挖掘 ... 的評價
- 關於cmc審查員 在 cde審查員的問題包括PTT、Dcard、Mobile01,我們都能挖掘 ... 的評價
cmc審查員 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年4月28日 (二) 14:00至17:00 (13:30開始報到)
授課師資:廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
學員對象:
對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士
【授課大綱】
一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
‧產品鑑別與分類管理
‧主管機關與申請流程
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務
課程費用:每人2,000元;團體報名-2人以上,每人1800元
(公司派員團報者請備註公司名稱;個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)
報名方式:<線上報名> https://forms.gle/rjxQhorZyAVTtsJSA
*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書
【師資介紹】
廖永智
現職:博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
經歷:基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
cmc審查員 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
✏️ 開課倒數,學習新知不斷線~
2020/04/28(二)【複合性藥物(含藥醫療器材)之國際臨床試驗與查驗登記實務】
#美國台灣日本含藥醫材產品上市諮詢機制 #美國台灣日本含藥醫材臨床試驗申請要點與實務 #以生物醫材為例談含藥醫材查驗登記實務
線上報名👉 https://slbiotech-edu.pse.is/REVUF
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年4月28日 (二) 14:00至17:00
授課師資:
廖永智 博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
學員對象:
對含藥醫療器材產品開發與上市法規有興趣之人士
【授課大綱】
一、 美國/台灣/日本含藥醫療器材管理法規
‧產品鑑別與分類管理
‧主管機關與申請流程
二、美國/台灣/日本含藥醫療器材產品上市諮詢機制
三、美國/台灣/日本含藥醫療器材臨床試驗申請要點與實務
四、以生物藥醫材為例,談含藥醫療器材查驗登記實務
課程費用:每人2,000元;團體報名- 2人以上,每人1800元
(公司派員團報者請備註公司名稱;個人進修團報者請於各自之報名資料備註同行者姓名)
*上課達滿時數三小時,核發本課程結業證書
【師資介紹】
廖永智
現職:
博晟生醫股份有限公司 研發一處 法規經理
經歷:
基亞生物科技有限公司 醫藥法規處 法規副理
財團法人醫藥品查驗中心 化學製程管制(CMC) 審查員
衛生福利部食品藥物管理局 助理研究員
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。(凡發票打抬頭統編者,視為單位/公司付費派訓,結訓證書將署名「xxx單位/公司(統編公司)及學員姓名」,敬請學員自行評估,謝謝。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
*因應疫情變化,為維護上課學員之健康,實施下列安心防疫培訓政策:
1.自課程公告日起(2020/3/19)至開課日(2020/4/28),全面限制自境外返台者(不分國家)參加本學苑課程。
2.自課程公告日起(2020/3/19)至開課日(2020/4/28)凡有收到居家隔離、居家檢疫、自主健康管理者,均不得參加本學苑課程。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com
學苑電話:02-2545-9721
cmc審查員 在 111年度藥品查驗登記說明會進階班學名藥 ... 的推薦與評價
![影片讀取中](/images/youtube.png)
111年度藥品查驗登記說明會進階班學名藥查驗登記之CMC部分審查重點與常見缺失黃文譽審查員. 657 views · 1 year ago ...more ... ... <看更多>
cmc審查員 在 財團法人醫藥品查驗中心Center for Drug Evaluation 的推薦與評價
... CMC部分審查重點與常見缺失黃文譽審查員. 687 views. 1 year ago · 41:50. 111年度藥品查驗登記說明會進階班上市後變更登記之藥動部分審查重點與常見缺失張雅雯審查員. 511 ... ... <看更多>
cmc審查員 在 [徵才] 財團法人醫藥品查驗中心(CDE)-醫師審查員 - 批踢踢實業坊 的推薦與評價
在台灣協助食藥署從事醫藥品相關審查的機構,稱為Center for Drug Evaluation(CDE)
。CDE的業務範疇包括: 藥品審查、醫療器材評估、廠商諮詢輔導、醫療科技評估…等,
目前內部共有二十多位專科醫師。台灣於2018年躋身醫藥法規協和會(ICH) 正式會員,
CDE成員參與其中,目前ICH僅有10個官方會員。
若考慮職涯轉換,參與藥物審查亦是貢獻所學的一條蹊徑。相較於臨床工作,影響甚至更
為深遠。CDE是一個能夠與時俱進,了解醫藥產業最新發展的地方。進入中心夠與各領域
專家共事,促進自我成長。對於新進醫師審查員的職涯過渡亦提供協助。更棒的是,這裡
還是個友善職場,落實勞基法、性平法,倡導自主管理。位於捷運站出口三分鐘處,交通
便利。休假比照行政機關,生活品質良好!
【適合怎樣的人?】
1. 對學術充滿熱愛,卻飽受臨床壓力所苦
2. 有意跨足藥物研發,又擔心適應困難
3. 有家庭照護需求
4. 需要空閒時間發展生涯志趣
5. 追求生活品質
【想了解更多?】
https://www.cde.org.tw/file/hr/20191126_MD.pdf 精美DM
https://www.cde.org.tw/ CDE 官網
若有任何問題歡迎私訊詢問。
=================================我是分隔線===================================
誠徵:財團法人醫藥品查驗中心(CDE) –醫師審查員
意者請洽:02-8170-6000分機651 黃小姐
備註:
臨床醫師的最佳職涯選擇!
一、學歷:國內外大學畢業具醫學士資格
二、職務內容:
1.藥品查驗登記案審查
2.藥品臨床試驗案審查
3.藥品研發之諮詢輔導相關業務
4.其他交辦事項
三、要求經驗:
1.具中華民國醫師證書及專科醫師證書
2.具臨床試驗執行管理背景、醫藥產品開發研究或法規審查實務經驗者尤佳
3.中英文說寫流利
四、應徵方式
1.接洽方式: E-mail(請註明應徵類別)
2.攜備文件:詳細個人履歷自傳資料、半身近照(應徵審查員者請附曾發表之論文目
錄/摘要)
3.人資聯絡電話: 02-8170-6000分機651
4.電子信箱:[email protected]
5.中心網址:https://www.cde.org.tw
6.地 址:台北市南港區 11557 忠孝東路六段 465 號 3 樓
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.124.125.27 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/medstudent/M.1574931647.A.074.html
※ 編輯: librajack (59.124.125.27 臺灣), 11/28/2019 17:01:15
※ 編輯: librajack (59.124.125.27 臺灣), 11/28/2019 17:02:19
... <看更多>