特好消息!美國即將有「治療新冠病毒的口服液」。 廠商宣稱患有新冠狀病毒者在家口服該藥5天,能體內徹底清除了新冠狀病毒,患者徹底康復。
該葯譯名為「莫那皮納偉」(Monapinavir),由德國「瑞吉貝爾」(Rigibel) 和美國「默克」(Merck) 兩大藥廠聯合研製,已經在人體成功完成第一期和第二期臨床試驗,效果100%; 目前第三期臨床試驗接近收尾,效果非常好。 如果順利的話,在4~5個月內就可以面市。
正如默克公司在新聞稿中所詳述的那樣,這些試驗的初步結果很有希望。該試驗由在 7 天內出現 Covid-19 症狀並確認感染 SARS-CoV-2 的非住院成年人組成。
已發布的細節表明,全劑量的「莫那皮納偉」(Monapinavir)促使從有症狀的 SARS-CoV-2 感染的參與者身上採集的鼻咽拭子中病毒呈陰性的天數減少。給藥五天后,接受該劑量的患者中有 0% 對病毒呈陽性 (0/47),而安慰劑組為 24% (6/25)。
未來該藥患者在家裡可以自己口服,5天痊癒,使用非常方便。 若該藥真有如其形容的治療能力,順利成功上市,以後治新冠病毒就像現在治療普通感冒一樣。 新冠狀病毒就不可怕了。
該藥起初是針對流感病毒研製的。 它是化合物,原理是阻止病毒ia酶,也就是阻止病毒本身複製,從而根本上很快消滅病毒。 現在抗新冠病毒疫苗的原理是針對新冠病毒的凸緣,從而阻止新冠狀病毒和人體細胞結合。 這兩者的原理是不同的。
去年3~4月荷蘭和挪威養貂場發生貂患新冠狀病毒,導致貂百萬計的大規模死亡。 養貂場用「莫那皮納偉」喂貂,結果發現24小時後患病的貂內沒有新冠狀病毒了,養貂場很快終止了新冠狀病毒的傳播。 然後二大藥廠就在人體上進行第一期臨床試驗,成功後進行第二期測試,即將進行第三期臨床試驗,通過之後就能正式上市了。
總之,這是科學界,特別是醫藥界的偉大成就。 也許它會繼安定,阿司匹林和青黴素,阿平為四大經典藥物。 最重要的是,這支藥品是由大藥廠研發投產,並非如伊維素菌那種毫無利潤可言的舊學名藥,不全面抵觸掌控著政治跟傳媒輿論特權的大藥廠龐大利益,獲准通過取得藥證的機率大增。
Molnupiravir: A New Hope For Prevention And Treatment Of Covid-19 And Other Dangerous Viruses
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
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😬😬 挖喔,很好奇接下來的股價走勢~市場先生會如何回應呢
首支國產疫苗的二期臨床實驗數據將在明天揭曉,高端二期臨床主試驗,在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打,於5月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月期間的安全性與免疫生成性評估數據,並交由第三方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,預計明天將進行期間分析解盲作業。
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😬😬小百科: 何謂解盲
藥物在上市前需經過動物試驗及人體試驗,在人體試驗中,研究分析者為取得精確度會透過盲化進行結果校正,其中包含單盲研究(Single-blind study)、雙盲研究(Double-blind study)及三盲研究(Triple-blind study),直至研究結束進行資料解盲(Unblind)與分析。
臨床試驗進行時會將患者隨機編排為實驗組與對照組,實驗組給予真正的藥物,對照組則給予安慰劑。
單盲是在進行試驗時,僅試驗對象不知自己是否為實驗組或對照組(控制組);雙盲是試驗對象及施測人員皆不知受試者為實驗組或對照組;三盲則是連同蒐集資料、分析研究結果的統計學家都不知道哪組資料屬於實驗組或對照組,其用意皆為避免人為因素影響試驗結果。
解盲係指在資料蒐集及分析過後,研究人員才會知道實驗對象所屬組別,其結果評估則會產生完整的療效指標(endpoint)。
https://tw.news.yahoo.com/%E9%AB%98%E7%AB%AF%E5%9C%8B%E7%94%A2%E7%96%AB%E8%8B%97%E6%98%8E%E5%A4%A9covid-19-%E7%96%AB%E8%8B%97%E8%A7%A3%E7%9B%B2-%E5%B0%87%E5%81%9C%E6%AD%A2%E4%BA%A4-110628485.html
endpoint臨床試驗 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文
2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟
💉主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
💉課程日期:110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
💉課程地點:光鹽會議中心
👩🏫授課師資:謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理
【授課大綱】
1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
(2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
(3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial
2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗Interventional Trials
(2) 觀察性試驗Observational Trials
3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計Parallel Designs
(2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
(3) 因子試驗設計Factorial Designs
(4) 新的試驗設計Novel Designs
(5) 案例分享
4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
(3) 案例分享
5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群Patient Population
(2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
(3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
(4) 指標的選擇Endpoint Selection
(5) 其他Others
6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))
7.較優性試驗 (Superiority Trials)
相等性試驗 (Equivalence Trials)
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)
8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)
9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology
線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA
🚶學員對象:
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者
💰課程費用:
信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
(p.s.含中午供餐及中場休息點心)
*上課達滿時數六小時,核發本課程結業證書
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