【聯亞疫苗二期期中報告:仍有多項關鍵數據待驗證】
繼高端以後,聯亞也發佈其武漢肺炎疫苗UB-612的期中數據,沒有太多意外的,聯亞疫苗也展現了良好的安全性,無嚴重不良反應,各項副作用尚在可接受範圍,也有一定的免疫生成性。大家可能會注意到,聯亞的中和抗體效價與上升倍率較高端公布的低,然而因為缺乏標準品,且要確定實驗採取方法與病毒株等條件都一樣,所以無法直接比較。
若以目前國內EUA標準,必需在同一實驗室中,比較施打受測試疫苗後的中和抗體效價,以及施打AZ疫苗後產生之中和抗體效價相比,證明不遜於AZ,才能獲得許可。其概念較近似於Valneva VLA2001目前正在英國進行的免疫橋接臨床試驗(雖然設計不完全相同),英國衛生部支持此項臨床試驗,並已經向Valneva預訂一億劑疫苗。
然而,免疫橋接試驗之結果,不一定完全等於疫苗之真實效力,因而高端與聯亞也都尋求在國外進行三期試驗,取得更多數據。
目前唯一已有較充足證據證明有效的蛋白質疫苗為Novavax的NVX-CoV2373疫苗,其抗原為全長三聚體棘蛋白,佐劑為自己專利開發的Matrix-M1。
高端和聯亞雖然都是蛋白質疫苗,但抗原的設計有些不同:
高端MVC-COV1901疫苗
■抗原是全長蛋白,為三聚體結構的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白,使用美國NIH技轉的序列設計讓結構穩定。
■佐劑是美國Dynavax之CpG1018加上鋁鹽,CpG1018是一種已經使用在B肝等疫苗的佐劑,可活化TLR9下游反應,刺激T細胞與B細胞免疫反應,特別是Th1細胞之反應。
聯亞UB-612疫苗
■抗原是次單位蛋白,為棘狀蛋白的S1次單位受體結合區域(receptor binding domain, RBD),號稱比較不受突變影響。
■加入六條合成胜肽,包含一條由麻疹病毒融合蛋白(MVF)的雜亂T輔助抗原決定位修改來的胜肽,可以活化B細胞,以及病毒M、S2和N部位的保守胜肽片段,可與人類MHC I和II結合,活化殺手T細胞與Th細胞。
■佐劑為自行設計的CpG1,也可活化TLR9下游反應,偏向Th1細胞之反應。
高端比較像Novavax的組成,但是效果能不能接近Novavax,還是要看臨床反應而定。而聯亞有趣的是除了主要次單位蛋白外,還帶著六條短胜肽,是全球首創的多重表位次單位疫苗(Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV),因此聯亞這邊也很強調他們針對T細胞反應的設計。這是有可能起到對重症的良好預防效果。
聯亞的研究報告中,另一項值得注意的是其中和抗體效價對Alpha變異株,Delta變異株都維持的很好,和原始武漢株比較來沒有明顯下降。能否對抗變種病毒,甚至作為booster來使用,都會是未來更多試驗需要證實的重要關鍵。
我們誠心希望國產疫苗研發順利,但未來能不能達到預期的標準取得EUA,仍須拿出數據,不需操之過急。
mhc基因 在 薛宇哲老師醫學教育知識區 Facebook 的最佳貼文
109-2 護理師基礎醫學(病理學)
性聯無伽瑪球蛋白血症(X-linked agammaglobulinemia)發病的主要原因,下列何者正確?
A前趨B細胞(pre-B cell)不能分化成B細胞
B胸腺發育不良(thymic hypoplasia)
C腺嘌呤去胺酶(adenine deaminase;ADA)基因突變
D第二級MHC(主要組織相容性抗原複合體)分子缺乏
ANS:A
#又稱布魯頓氏低免疫球蛋白血症
🔦病理機轉:
因位於X染色體上Xq22.1位置上的
BTK基因產生突變
無法轉錄轉譯出正常的BTK蛋白質,
使B細胞無法正常發育,而無法製造出
正常足夠的抗體。
而增加感染風險的發生。
💉治療:
利用抗體補充療法,
定期注射γ球蛋白(gammaglobulin)
補充患者缺乏的抗體,來預防
感染。
如此可大幅減少感染及住院的次數,
最好能從6個月大即開始施打。
另外,因患者的免疫功能受損,
在注射疫苗時應避免使用活病毒疫苗。
mhc基因 在 北歐心科學 NordicHearts Facebook 的最佳解答
多謝網友補充提到器官資料庫,我也補充一下。
我們免疫系統懂得分辨敵我,非己即彼,而其中一種辨認方法是檢查細胞上的HLA蛋白(亦即MHC),就像細胞的身份證,自體存,外者殺。
器官捐贈,就需要HLA組合吻合,然而每人有好幾種HLA,而HLA也有很多款式,所以找到足夠相似以避免排斥的器官,不是易事。
但是,如果政府有全體人口的HLA資料,就好辦啦,很容易就能Pre-screen更有可能匹配的器官。整個人口不單有基因資料庫,要變器官庫啦。
有公司以「哺乳類動物會以MHC匹配擇偶」為由,推出「基因相親」服務,幫你測測HLA,自己想想這資料還可以怎樣用吧。
(越說越像《世界奇妙物語》單元,宅男相親遇到美女,然後被對方割掉腎臟。🤣)