#MiniReporter【臨床試驗打到安慰劑怎麼辦?受試者要求先知道結果合不合理?】
前副總統 #陳建仁 參加國產疫苗高端臨床試驗,接獲通知打到安慰劑、決定繼續參加「銜接計畫」補打真正的高端疫苗。前衛生署長 #楊志良 參加聯亞臨床試驗,則是主動詢問聯亞個人解盲結果未果,自行去接種AZ疫苗。
人體臨床試驗究竟如何進行?許多民眾可能疑惑,兩家國產疫苗6月雖相繼公布二期期中報告,但預計11月才正式完成解盲,在臨床試驗全體解盲之前,受試者是否有權先要求個別解盲、或是中途退出臨床試驗?又在什麼情況下可以先通知個人結果?這樣會影響實驗嗎?
事實上,「當遇到需要取捨狀況時,受試者的權益應高於科學與社會利益」——這是我國和國際都明確入法的臨床試驗最高原則。過去,大部分疫苗開發動輒數年,打到安慰劑的受試者,很少需要擔心有立即感染風險,不過,COVID-19疫苗的開發即遇到大流行期間,所以打到安慰劑的受試者,染疫風險較高,也讓這類疫苗的臨床試驗有更多「應變」的選項。但臨床試驗各種改變、或新的銜接計畫,也有所規範⋯⋯ https://www.twreporter.org/a/mini-reporter-vaccine-clinical-trial
#延伸閱讀
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE
【首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3xUvoEJ
【疫苗解盲幕後】https://bit.ly/3gttHb4
#報導者 #國產疫苗 #高端 #聯亞 #解盲 #安慰劑
同時也有10000部Youtube影片,追蹤數超過2,910的網紅コバにゃんチャンネル,也在其Youtube影片中提到,...
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#MiniReporter【川普染疫時也用過它治療,單株抗體的原理與效果是什麼?】
6月11日,中央流行疫情指揮中心宣布緊急採購1000人份的單株抗體(Monoclonal Antibody),作為高風險確診者的治療藥物,藉此減少重症機率,目前獲得美國緊急授權的單株抗體有4種、台灣3種,其中之一是川普染疫時曾使用的。究竟,這是什麼樣的藥物?
單株抗體的來源是痊癒者血清,2003年SARS在台灣發生時,就曾透過注射血清治療,但直接注射血清副作用大,如今純化技術進步,科學家能直接分離出有效抗體,製成副作用很小的單株抗體,是適合用在「早期治療」的藥物。
想要使用「單株抗體」治療需要評估什麼風險?對變異病毒株有保護力嗎?台灣目前有多少人使用此款治療方法?目前成效如何?https://bit.ly/3r10F6y
★《報導者》拉近您與事實的距離,#贊助報導者:http://bit.ly/2Ef3Xfh
#單株抗體 #covid19 #變異病毒 #報導者
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#MiniReporter【社區篩檢站需求爆量,可「由民眾自行操作」的唾液篩檢能幫上忙嗎?】
在台灣,目前COVID-19的篩檢大部分是鼻咽採檢,一定要由醫護人員、穿著全套防護衣操作。在篩檢需求爆量的情況下,不只吃掉大量人力、若湧入眾多民眾排隊篩檢,導致群聚的疑慮也一直未消除。那世界上有沒有一種篩檢方式,可以由民眾自行操作、準確度卻也不會差太多?
「唾液篩檢」是國際討論的一個方向,目前也已經在美國以緊急授權形式施行:在美國,民眾收到郵寄的唾液檢驗包後,可以按照規定流程自行操作、採集口水樣本,再請宅配業者來回收、送去檢驗。整體而言,可降低前端採檢的時間和風險;不過後端檢驗流程、時間成本相差不大。
其實,目前台灣在機場也是採用唾液篩檢,為何無法擴大使用呢?這套篩檢方法有何優點和缺點?準確度又如何?《報導者》以圖表比較、並介紹唾液篩檢的正確流程,帶讀者了解。
#報導者 #篩檢 #鼻咽篩檢 #唾液篩檢 #COVID19 #社區篩檢站 #快篩 #PCR #本土個案 #社區感染
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