台大醫院、長庚醫院日前通過人體試驗倫理委員會(IRB)審查,將分別開始進行莫德納+高端,及AZ+ #高端疫苗 混打的臨床試驗
台大內科部主治醫師、臨床研究主持人 #謝思民 表示,目前各國都開始有各廠牌疫苗互相搭配的趨勢,台大會選用莫德納混打高端,第一是觀察到免疫刺激上,兩種疫苗的蛋白相同、抗原有一致連貫性;第二是莫德納第二劑的不良反應較強,但高端疫苗的不良反應較輕微,可避免施打第2劑莫德納後嚴重不良反應現象;第三是如果試驗成功,解決現階段莫德納短缺問題,混打國產疫苗供貨上較無虞。
學理上來看,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但與高端在抗原具有一致性,均來自美國國衛院(NIH)技轉。ACIP召集人、台大兒童醫院感染科醫師 #李秉穎 也說,莫德納疫苗和高端疫苗所產生的S蛋白構造都相同,都是由美國NIH技轉,只是採用不同的技術研製,理論上很適合混打。
如果莫德納混打高端疫苗的試驗成功,還可大大降低被稱為「副作用大魔王」莫德納第二劑民眾施打要承受的風險。
前台大感染科醫師林氏璧說,莫德納作為首劑先將mRNA打入體內,能激起較強免疫力,混打高端後可再次刺激免疫系統記憶力,提高抗體保護效果,且可降低心肌炎等副作用風險。
高端是蛋白質疫苗、副作用較少,透過實驗結果如果可以作為未來混打政策的依據,也將使台灣未來在疫苗上有更彈性、充裕的調度,兩項高端混打其他疫苗若試驗成功,有貨源可靠的國產疫苗做後盾,防疫策略上無異也是打了一劑強心針。
相關新聞:
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莫德納混打高端之我見 莫德納第二劑應該開放BNT混打嗎?
送上昨晚的podcast!
這集前半講一下關於莫德納混打高端之我見,後半解說黃瑽寧醫師在有話好說關於施打青少年,還有打加強針的觀點。
1.最簡單較沒有爭議,也比較實際的解法應該是第二劑混打BNT。許多人的莫德納第一劑施打後即將到達10~12週,這幾個月BNT到貨可能會較多。高端的產能要提供打高端28天後的第二劑,還有陸續增加的施打第一劑人口。就算臨床試驗做出來莫德納混打高端數字不錯,他短期內是否能補上這第二劑的缺口,我個人是懷疑的。
2.我之前說過加拿大一開始政策延後到16週,但他們後來是10週左右就打上了第二劑,因為Delta入侵還有供貨趨穩,並沒有大家都延後到16週!因此目前我們看到的資料是莫德納一劑10週左右的資料保護力不錯,但是否能繼續持久下去,這部分是不太知道的。
3.我個人覺得沒有人能強迫你打疫苗。如果做出來結果是好的,真的開放莫德納第二劑混打高端,也就是多一個選擇,願意的人會去打,你不願意就不要去打,我是覺得這沒有什麼。莫德納的第二劑不良反應較高,如果做出來不良反應較低,但中和抗體不會輸給兩劑莫德納,這也是個合理的選擇呀。
4.學理上來說,這是有機會成功的。我同意謝醫師和施老師以下的說法。
此研究的主持人謝思民老師表示,莫德納疫苗雖然是mRNA疫苗,但引發免疫反應的抗原是經過轉譯後生成的免疫蛋白S2P,而此蛋白與高端疫苗使用的次單位蛋白相同,皆來自於美國國衛院(NIH)技轉,最後刺激免疫反應的最終抗原相同,具抗原一致性,也是選擇混打兩種疫苗的原因之一。
施信如老師表示,她本就建議mRNA疫苗可混打蛋白質疫苗,樂見莫德納疫苗混打高端疫苗臨床試驗啟動,雖然兩種疫苗來自不同平台,但莫德納及高端疫苗的蛋白質相同,她認為以科學角度分析,這樣的混打組合可行性很高。莫德納疫苗作為第1針先將mRNA打入體內,除激起較強免疫力,也會產生與高端疫苗相同的蛋白質,若第2劑疫苗混打高端疫苗,將此蛋白質打入,就可再次刺激免疫系統記憶力,提高體內抗體保護效果,理論上這組混打抗體不會太低,且可降低心肌炎等莫德納副作用風險。
5.我個人意見,以高端公司若想進軍國際,除了提了很久的保護力要去驗證,他應該要去走第三劑的市場,不是第二劑混打。應該去做AZ AZ後,或是兩劑mRNA後的第三劑。目前國際熱烈討論加強針的問題,若以後會走到每半年每一年都要施打疫苗,那安全性較高的次單位蛋白疫苗會很有優勢。
6.做個結論,為了解決莫德納第二劑的問題,我個人還是建議應該開放莫德納混打BNT,可以從已經10~12週的65歲以上民眾開始,也趕緊補上這群高風險人的第二劑,為了Delta準備。而開始做AZ混高端,莫德納混高端的研究,我是贊成的。能多些選擇都是好的。
p.s. 剛剛自由時報報導後天有108萬劑自購莫莫要來。好吧我白寫了😞
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大家早安!第六輪將開始施打高端疫苗,提醒市民朋友把握時間,明天中午12:00前都可以登記意願。
✅意願登記:即日起至8/13(五)12時止
✅預約接種:8/16(一)12時至8/18(三)12時止
✅施打時程:8/23(一)至8/29(日)(開放預約接種對象將依據意願登記結算情形決定)。
⚠️國產「高端疫苗」係技轉自美國國衛院(NIH)基因重組S-2P棘蛋白技術所製成的疫苗。
💻桃園防疫資訊站★https://covid-19.tycg.gov.tw
💻1922預約登記平台★https://1922.gov.tw/
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此次NIH願意將新冠病毒經特殊修飾的重組棘蛋白的珍貴原始生物材料技轉給高端,也可能是循之前曾有的合作模式,畢竟彼此已曾有合作前例,建立過互信關係。N ... ... <看更多>
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推iamfenixsc: NIH就是美國衛生部36.227.8.90 06/10 18:07噓TheEmperor: 美國政府啦菜雞42.77.159.64 06/10 18:08推caelum: 取得授權而已。狗屁技轉。 ... <看更多>
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原文標題:
高端拚國產疫苗發5點聲明 已獲美國國衛院授權!
原文連結:
https://finance.ettoday.net/news/1995637?redirect=1
發布時間:
2021-05-31 18:10
原文內容:
高端拚國產疫苗發5點聲明 已獲美國國衛院授權!
記者陳依旻/台北報導
國內疫情升溫,釀成民眾搶打疫苗,高端疫苗今(31)日針對外界關注國產疫苗進度,發
表5點聲明,其中一點強調,已獲得美國國衛院(NIH)授權。
高端疫苗5點聲明如下:
第一, 國產疫苗為國內防疫佈局中一環,為滿足國內防疫需求,本公司期待台灣盡快取
得不同國內外廠家的合法疫苗,以維護國民生命健康。
第二, 高端疫苗自 2016年起與美國國衛院(NIH)合作研發疫苗,2020年初新冠肺炎(C
OVID-19)爆發,就積極聯NIH並簽署授權合約,取得新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,
在台灣進行研發及生產。
第三,本公司執行中的二期臨床試驗是依食藥署規範執行,資料解盲後,試驗結果將呈交
主管機關審查,本公司與疾管署簽訂的採購合約,在安全性及有效性符合標準並取得主管
機關核可後,方得交貨協助台灣防疫。
第四,本公司新冠肺炎疫苗二期臨床結果如符合預期,將加速執行符合國際規範之三期臨
床試驗,以取得國際認證為目標。
第五,本公司秉疫苗產業是國安產業的初衷,與國內外同業並肩打氣,一齊戮力同心,共
同為抗疫努力!
心得/評論:
高端今天跌停,剛剛發了五點聲明回應各界質疑,並強調有獲得美國國衛院授權
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