＃世界大戰般的瘟疫
2019年的秋冬，中國武漢出現多人發燒、咳嗽的感冒症狀，可沒隔幾天，當地醫生就發現這場病症和以往相當不同，病患在很短的時間內肺部浸潤，如淹水之人失去性命，更絕望的是，當地的醫生、護理師也發現自己有了相同的症狀。
此時，其他國家仍好夢方酣，幾個月後，世人才驚覺這是一場徹底影響世界生活的瘟疫，除了生離死別之外，還有各種謠言訊息，傷害得更深的是人與人之間的信任關係。
這是一場戰爭，對疾病的戰爭、對國家資源的戰爭、更是挑戰人性的戰爭，像是世界大戰來襲。若把貿易戰視為「寧靜的」第三次世界大戰（將全球接近三分之一的人口及超過七成的GDP都捲入），這次疫情可以說是第四次世界大戰。
各類防疫物資，口罩、隔離設備，就是戰略物資，其中最被世人抱以厚望的就是疫苗。目前疫苗在世界各國都是稀缺物資，像是歐盟下訂AZ疫苗，也遭遇遲交狀況，COVAX的疫苗計劃，也因為全球疫苗生產短缺而延宕。
＃那為什麼美國能夠這麼快速呢？
那就要提到「曲速行動OWS：Operation Warp Speed 」，疫苗被美國視為『國民健康戰略物資』，所以他們無所不用其極地狠擲大錢。
包含疾病控制與預防中心（CDC）、食品藥品管理局（FDA）、美國國立衛生研究院和生物醫學高級研究與開發中心管理局（BARDA）、國防部、農業部、能源部和退伍軍人事務部等政府部門，以及私人企業都加入這個計劃。
＃在台灣應該會被罵翻的花錢法
美國是「不惜成本國產」的代表，付出上百億美元注資Operation Warp Speed，直接投資AZ、JJ、Moderna、Novavax、Merck-IAVI、Sanofi-GSK六家疫苗廠，另外提前採購Pfizer-BNT，再這些疫苗尚在初期臨床試驗，就都簽訂了大量採購合約，迄今還有投資一些疫苗廠是做不出疫苗的，投資可觀經費在潛力疫苗廠，但有可能研發不成功，最後無法讓國人施打，是美國認為合理的支出。
其中，光玻璃瓶，美國就砸了 2.04億美元到康寧以加強產能，設立新廠、擴大舊廠、聘用員工並提升製造設備等！其中5,700萬美元運用於提高疫苗用的玻璃瓶產量。光是做瓶子的廠商就給這麼多錢，在台灣應該會被炮到翻，可能會被安個圖利的罪名，像是宇昌案一樣的慘烈。
附註：為何玻璃瓶很重要？
或許有人會對玻璃是重要戰略資源感到意外，但用於瓶裝疫苗的是硼矽酸鹽玻璃，需要特別的技術。可高度耐受溫度變化、化學穩定性高，盡可能減少藥瓶的潛在污染壓力。
這個曲速計畫，美國引用了《國防生產法》，這個法賦予美國總統權力，可基於國安或其他理由，對美國企業施壓關鍵材料或產品的產量，或者是限制某些產品或材料、技術的出口，可要求美國企業必須先履行與政府的合約。所以印度也抱怨過這個限制，讓他們的的疫苗產量少了很多，因為很多疫苗周邊材料，能出口到印度的量根本不夠。
＃也很敢砸錢不用怕被抹黑攻擊的英國
同時間，相對來講買價比較便宜的是初期重壓在AZ的英國，此外英國也跟Sanofi-GSK下單大量疫苗，迄今正進行臨床試驗，而英國今年也買了1.9億劑的法國Valneva疫苗，該疫苗現在才要開始做三期，而且是用免疫橋接的方式而非傳統保護力方式設計三期。不論是堅持打AZ或投資試驗中疫苗，恐怕在台灣都會被某些人罵死。
＃相較之下法國就慢很多
有一說是，法國沒有跟上先前新創、小企業的製藥生態變化。
像是專攻mRNA平台的莫德納、Oxford-AZ都是小而美的模式，源頭是大學實驗室，可能再與小型公司合作，最後量產時跟大藥廠合作。這可以追溯到1970年代美國學院資本主義的興起，以及《拜杜法案》對美國的影響，讓智慧財產權給原始發明的大學研究機構，促進其管理智財權與商業化，但成品必須在境內製造生產。不過這說來就話長了，下次再聊這一塊。
也因此，武漢肺炎疫苗最早上市是輝瑞，雖然莫德納最早開始做，但也因為其小而美的型態，吃虧在他必須找人合作代工，所以比輝瑞問世的速度略慢一點點。
那法國除了缺乏這類新創小企業的靈活性，法國經濟分析委員會也分析過自己國內生技，主要缺乏公共資金，也沒有美國的風險文化，在沒問世成功之前，很難有天使來投資你。莫德納在成功把產品問世前，就囊括募集到可觀的投資額，這在法國是難以想像的。
看到這裡，有沒有覺得有點既視感呢？
但不曉得法國會不會也有台灣宇昌案一樣的痛苦歷史。
再回到前面因為疫苗周邊被各國看得緊緊的，因此產能都非常辛苦，基本上就要拿到好疫苗又要撿便宜，就得排隊慢慢等疫苗廠做好，或等疫苗產量增加/新一代疫苗做出來，轉變為買方市場就會降價了。
而台灣本來想走美國策略，但通常會被要求「一定要便宜」、「公開談判秘密」、「為什麼不進口中國貨」，同時又不斷抹黑AZ疫苗的狀況下，再加上中國千方阻攔台灣採購疫苗，現在雖然暫時不會進口便宜但效果較不好的中國疫苗，卻只好妥協於等待。
疫苗廠商生不出貨來，不只是台灣很辛苦。在泰國生活的網友Sammy Yang指出：『泰國在去年10月下訂大批AZ疫苗，結果到今年6月初，到貨卻不到12萬劑。』並說：『疫苗短缺問題已經長達半年多，開口要買的疫苗支票周周喊月月開。再說一次，目前在泰國的疫苗只有科興和難產AZ，其他都如同浮雲一樣，更不用提當初BNT要進泰國被千方百計地阻擋。台灣有日本美國陸續相送，泰國只有中國好棒棒送一堆科興。』（附註：美日目前都有捐泰國，除了AZ、科興，還有國藥和美國捐的輝瑞，但泰國人仍對於泰國政府政府不斷添購科興，以及疫苗的到貨率多有抱怨）
疫苗是戰略物資，世界各國都緊握產能，有能力的拼命要做國產開發，只有少數親密友邦會願意提供，例如英國起初不惜得罪歐盟各國也要獨佔AZ產能，敵國當然會利用這個民眾焦慮的時刻，「攻擊你有的，吹捧你沒有的疫苗」操弄民心、撕裂社會。
＃五月疫情的啟示
五月疫情的啟示：沒人願意投資醫療，cost down 精神遇到反噬。讓我想到，去年疫情緩和的時候，辦公室處理的是「自費醫材天花板」的問題，或「防疫補助」發太慢的問題。疫情來的時候醫界是抗疫英雄，沒疫情的時候就是總額管理的小螺絲釘，應該要共體時艱不要讓大家負擔太重。
有人說，疫苗多貴都要買，我們早該買多一點。台灣確實從去年底到今年初訂了一定數量的進口疫苗，但疫苗廠出貨給台灣的速度很慢。想要他們早出貨可以，在研發中先定，而且要加錢。像以色列在極早期就同意以2倍以上價格取得輝瑞疫苗（未公佈價格，據各方報導猜測應為兩倍以上）。但那時疫情平穩時，台灣很難以這樣的價格通過採購。麻煩的事更在後面，若到了疫苗準備成熟期後，此時下命令說一個月內要採買怎樣的大數量，要保證何時要到貨，這些保證通常就只是漂亮欺哄的話語。
今天還有報導指稱：
『日前，輝瑞藥廠首席病毒疫苗科學家多米澤（Phil Dormitzer）脫口說出，以色列是輝瑞疫苗的「某種實驗室」，引發軒然大波。』讓以色列衛生部趕緊出面發言滅火。
當然更不能想像，如果在台灣這樣採購，會引起多大的反對聲浪與風波。
＃閒置設備的壓力
有人說，檢驗能量不足，這點我也深深有感，特別是沒利用這一年買齊高通量PCR。
但在醫院工作的同仁告訴我，如果疫情結束這些高通量儀器閒著，保管單位就會被懲處，除非撥給研究單位，但這時又會爭執是誰買的為什麼給別人用的問題。
有人說，專責病房準備不夠，但疫情來得又快又急，如果我們平常就有備用床，並降低醫療人力負擔，醫院根本不堪營運負荷，而健保也當然不會付錢給你。
在這波疫情中，我們看到PCR的量能確實擴張了3~5倍以上，專責病房的床數也起來了，血氧機、HFNC、單株抗體，突然都變成大家朗朗上口一定要買到的東西。一個月做到這樣，我知道背後有多少人不眠不休的努力。
但疫情控制下來後，希望明年不要忘記救命要錢，培養人才要錢，厚植醫療實力要錢，開發台灣生技也要錢。但我預期，到時多花一毛還是會有人喊著送監察院、投資未來的科學家會先送檢調，這就是過去這十年台灣的血淚史。
我在國防外交委員會一年多了，除了國防以外，最常關心的話題之一其實就是健康，這兩者都是對於未知未來的投資，當你用不到的時候，好處毫無感覺；但當你要用的時候，就太慢了，然後才來後悔。
台灣是一個特殊的國家，在旁邊有飛彈、有病毒，有各種你想像不到的東西隨時蠢蠢欲動。要保島保命，我們都要知道，承平時刻就得多做一步，且要團結同心。
novavax是operation 在 [新聞] 美Novavax疫苗試驗出爐保護力兩極- 看板nCoV2019 的推薦與評價
完整標題：美Novavax疫苗試驗出爐 保護力兩極
發稿單位：中央社
發稿時間：最新更新：2021/01/29 12:54
撰 稿 者：陳怡君
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202101290100.aspx
美國諾瓦瓦克斯生技製藥公布所研發的新型冠狀病毒疫苗臨床試驗，在變種病毒活躍的英
國試驗顯示有89.3%的保護力，但在另一變種病毒源出地南非的試驗，保護力只剩49.4%。
「華盛頓郵報」指出，目前世界各個疫苗研發商都苦於不易斷定現有疫苗能否對付南非變
種病毒，諾瓦瓦克斯（Novavax）這次公布的數據不啻為一惡兆。
Novavax公布的資料另發現，根據接種時血液內已有抗體，可看出南非試驗的受試者有1/3
曾感染過舊版病毒株，這當中又有一部分受試者出現再次感染，顯示患者痊癒後體內的抗
體恐也無法對付變種病毒。
哥倫比亞大學台裔美籍微生物與免疫學家何大一說：「我覺得目前所有疫苗的結構都類似
，從而我預期試驗結果也都差不了太多。」
法新社報導，Novavax表示他們已著手製作能對付本月初才陸續浮現新病毒株的新款疫苗
，預計幾天後就能選出理想的候選者，然後第2季著手可對付變種病毒的疫苗臨床試驗。
Novavax的疫苗是美國政府疫苗研發計畫「神速行動」（Operation Warp Speed）6支候選
疫苗之一，獲得17.5億美元的經費資助，在美國、墨西哥也各有1萬6000、3萬人參與臨床
試驗。
Novavax疫苗在英國的試驗涵蓋1萬5000名18歲至84 歲的受試者，其中27%受試者年齡超過
65歲。
研究顯示，Novavax疫苗對於原始COVID病毒的防護力高達95.6%，對英國變種病毒為85.6%
，疫苗在英國試驗的整體保護力為89.3%。但在規模較小、僅4400多人受試的南非試驗裡
，對南非變種病毒的防護力則降到49.4%。
「紐約時報」報導，Novavax執行長爾克（Stanley Erck）表示，研究人員雖預期到變種
病毒可能會影響到疫苗試驗結果，「但衝擊如此之大仍讓每個都覺意外」，也促使他們決
定要調整疫苗來針對南非變種病毒。
根據紐時的全球COVID疫苗追蹤專頁資料，諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗是製法較為傳統的
重組蛋白疫苗（又稱次單位疫苗），疫苗含新型冠狀病毒的蛋白以誘發免疫反應，優點是
不含病毒遺傳物質，安全性比用完整病毒製作的滅活疫苗，以及技術過於新穎、使用病毒
遺傳物質的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗都高。
只要臨床試驗成功，諾瓦瓦克斯預計今年要交付1億劑給美國。其他還有英國訂購6000萬
劑、加拿大5200 萬劑、澳洲5100萬劑。
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完整標題：Novavax候選疫苗效力89.3% 可望加入抗疫大軍
發稿單位：央廣
發稿時間：2021-01-29 07:28
撰 稿 者：吳寧康
原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2090401
美國生技製藥業者─諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)28日表示，他們的2019年冠狀病毒疾
病(COVID-19)疫苗，在英國進行的實驗中有89.3%的防禦力，在對抗英國變種病毒也有差
不多的效力，但對南非變種病毒則沒那麼有效。
效力達89.3%
Novavax表示，英國這項募集1,500名18到84歲人士進行的實驗，預料將用來在英國、歐洲
聯盟和其他國家申請監管當局的審查。在這項實驗中約有27%的參與者年逾65歲。
Novavax指出，他們的2劑式COVID-19候選疫苗，在英國的第三階段臨床試驗中，展現出
89.3%的效力。
根據初步分析，疫苗對最初在英國現蹤、更具傳染性的變種病毒，也幾乎同樣有效。
Novavax在記者會表示，這項研究是在更具傳染力的變種病毒在英國流行之際進行的，而
初步分析指出，疫苗對英國變種病毒有85.6%的效力。Novavax並未提供這項研究的數據。
南非變種病毒
然而，這支NVX-CoV2373疫苗在對抗已蔓延全球的南非變種病毒上效力差多了，在南非進
行的一項中期階段試驗顯示，效力只有60%。
Novavax表示，他們將立即著手研發一支針對這種變種病毒的新疫苗。
執行長爾克(Stanley Erck)說，NVX-CoV2373具有在化解這場全球公衛危機中發揮重要作
用的潛力。
藥廠高層在視訊會議中說，他們正與美國食品暨藥物管理局(FDA)協商，這項英國與南非
的數據是否足以申請美國的緊急授權使用。
討論緊急授權
一旦Novavax疫苗獲得核准，將最受歐洲歡迎。由於輝瑞(Pfizer)和德國生技公司
BioNTech研發的疫苗、以及阿斯特捷利康(AstraZeneca)的疫苗出貨量低於預期，歐洲正
因疫苗供應不足而陷入困境。
正值美國28日首度發現南非變種病毒、南卡羅萊納州通報發現2起病例之際，Novavax在發
佈這項研究報告後，股價在盤後交易大漲26%。
Novavax在英國的試驗中，這支疫苗的效力接近輝瑞/BioNTech、以及莫德納(Moderna
Inc)這2支已獲得授權的疫苗。
去年底輝瑞疫苗最終試驗有效性為95%，莫德納有效率94%、阿斯特捷利康疫苗可達約90%
有效性。
神速行動補助
位於紐約的魏爾康乃爾醫學中心(Weill Cornell Medical Center)專家摩爾(John Moore)
說，Novavax的英國數據基本上和輝瑞與莫德納相同。
他表示，這在統計上沒有差異，這支疫苗基本上對在英國流行的主要菌株效果良好，這意
味著它可能在美國也同樣有效。
位於馬里蘭州蓋瑟斯堡市(Gaithersburg)的Novavax，在去年夏天獲得美國政府16億美元
資助，這是前總統川普政府「神速行動」(Operation Warp Speed)計畫的一部份。白宮這
項計畫旨在加速研發COVID-19疫苗和治療方式。
除了Novavax之外，像是嬌生集團(Johnson & Johnson)的候選疫苗、莫德納、阿斯特捷利
康、輝瑞等公司也都在「神速行動」名單中。
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