【矚目與期待在6月16日來到最高點,當天CureVac「解盲」,公布其新冠疫苗「CVnCoV」的2b/3期(Phase 2b/3)臨床試驗第二次中期報告。這項試驗的受試者將近4萬人,在拉丁美洲與歐洲10個國家進行,其中多國已出現病毒變異株(變種病毒),因此格外具代表性。
結果,在各界最關切的有效性(保護力)上, CVnCoV繳出47%的難看成績,只有另外2支已獲授權mRNA疫苗(Pfizer/BioNTech、Moderna)的一半。世界衛生組織(WHO)、美國食品藥物管理署(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)的疫苗緊急使用授權(EUA)最低標準都是保護力50%;換言之,CVnCoV可能連申請都不必了。】
友邦巴拉圭預購的是聯亞疫苗,不知為何不是已經公佈二期結果的高端疫苗?
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最近被拿來攻擊國產疫苗的範例,說通過二期未必能通過三期的 CureVac 疫苗其實有點倒楣。因為這支疫苗面對的主要是變種病毒,自然大幅降低其防護的效力。
在實驗中的感染案例裡面,有 57% 是來自於變種病毒。眾所周知的是,大多數疫苗,在面對變種病毒的時候,防護力通常會掉個兩成左右。而如果以 CureVac 實驗做出來的 47% 保護力來看,如果面對的不是以變種病毒株而是早期的武漢肺炎病毒版本,很有機會做出來的結果也會超過 WHO 標準的 50% 的 - 別忘了,科興就是以 51% 的保護力通過 WHO 的審核的。
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In total, 134 Covid-19 cases were assessed in this interim analysis. Out of these cases, 124 were sequenced to identify the variant causing the infection. The outcome confirms that only one single case was attributable to the original SARS-CoV-2 virus. More than half of the cases (57%) were caused by Variants of Concern. Most of the remaining cases were caused by other less characterised variants such as Lambda or C.37, first identified in Peru (21%) and B.1.621, first identified in Colombia (7%).
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一將功成萬骨枯,也是有疫苗研發失敗的公司,德國做mRNA疫苗的Curevac 臨床40000人做出來efficacy只有47%,剛好沒過門檻,股價盤後直接腰斬崩潰
https://www.curevac.com/en/2021/06/16/curevac-provides-update-on-phase-2b-3-trial-of-first-generation-covid-19-vaccine-candidate-cvncov/