重要‼️這您一定要知道✅
呼籲多年,這攸關國人的健康風險。
明天開始,牙膏成分衛生安全的法規升級了!
您知道嗎? 截至今日,我們每天要放入口中的牙膏,在台灣的法規管理上,其實和地板清潔劑,馬桶清潔劑的產品管理一樣,只要遵守「商品標示法」即可;也就是說被化妝品衛生管理法列管或禁用的危害及風險物質是可能放入您的嘴巴裡的。多年來,我一直對這件事情感到不可思議!
就在幾年前,消基會的一則消費者新聞,引起了許多消費者的深思,原來現行法規對於牙膏中防腐劑及各種風險成分的規範,基本上就是零。而生產製造的環節,僅須符合一般化工廠的標準即可。台灣的法規對於食品和化妝品都有詳細的規範,但偏偏就是非藥用牙膏和漱口水,成了三不管地帶。
幸而這個狀況,就在明天迎來全新的改變,牙膏納入化妝品管理了。這意味著什 麼呢?
1. 牙膏必須標示”全成分”,而非”主要成分”,如廠商使用”SLES”這類高刺激的起泡劑,就必須依法標示,而非只寫”界面活性劑”。
2. 牙膏的禁限用成分,以往只有零星的幾項” pH、微生物、重金屬、三氯沙、二甘醇...”需被規範,像防腐劑等等就完全沒有被列管。但化妝品衛生管理法規範,最少有近千個的禁限用成分,是需要遵守的。
3. 牙膏的生產製造,也將需要遵守GMP(化妝品優良製造規範),這代表產品的製造及品質會更有保障。
4. 牙膏的安全性至關重要,這也將由PIF(產品資訊檔案)來評估,藉由毒理資料及安全邊際值的計算,來科學評估產品的安全性。
5. 產品宣稱,須符合化妝品衛生管理法規範。宣傳時不得標示不實、誇大療效。
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謝謝精準安測生醫V-PSET 的好影片
讓大家可以更深入了解認識未來要面臨的相關法規問題
專家訪談∣化妝品新法上路:
帶您了解化妝品產品資訊檔(PIF)以及優良生產製造規範(GMP)的相關實施重點
ft.工研院 范姜美慧老師 (下集)
下半集各節重點:
0:15 在實作上業者要如何因應才能符合GMP聲明?
1:57 已經申請過ISO22716,還需要額外申請GMP嗎?
3:55 想詢問老師有沒有輔導工廠符合GMP的經驗?
6:31 坊間常聽到要符合GMP規範會花費許多成本....
9:36 現場觀眾QA
9:46 以前的廣告法寫到問卷不在IRB的範疇內,所以現在問卷也包含嗎?
10:10 因為準備期還有三年,那麼業者現在開始進行安全資料簽署是有效的嗎?
10:38 萬一現在簽署的SA人員三年後失去資格...?
11:06 但因為PIF屬於流動的資料,需要持續更新…
12:09 剛剛提到假如沒有發生不良反應就不用寫....
12:27 如果在販售過程中有消費者提到使用後會刺刺的....
13:42 所以只要發生一件不良反應就需要重新評估嗎?
14:34 若是輸入業者從國外帶回來的PIF檔,政府是否認可呢?
16:07 所以現在給國外SA人員簽署的安全評估報告,國內還沒有辦法認可....?
16:34 若在PIF檔保存過程中政府來稽查發現有問題,會給予改善的時間嗎?
16:53 若廠商被稽查時發現PIF檔不完整但無法補充,直接下架還會有相關罰則嗎?
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謝謝精準安測生醫V-PSET 的好影片
讓大家可以更深入了解認識未來要面臨的相關法規問題
專家訪談∣化妝品新法上路:
帶您了解化妝品產品資訊檔(PIF)以及優良生產製造規範(GMP)的相關實施重點
ft.工研院 范姜美慧老師 (上集)
上半集各節重點:
1:24專家介紹
1:38 化妝品產品資訊檔(PIF檔)的規劃內容有什麼呢?
3:10 PIF檔裡面需要準備哪些資料呢?
10:54 安全性評估資料該怎麼準備?
12:58 安全資料簽署人員(SA人員)有何資格條件?
16:45 如果是他系輔修化妝品科系是否符合SA人員條件?
17:59 功能性的檢測資料該怎麼準備?
21:53 在降低功能性檢驗成本方面有無相關建議呢?
23:34 抗痘產品需要準備甚麼樣的功效性檢測資料呢?
24:21 關於PIF檔的實作,業者可以從哪個地方著手?
25:47 想詢問老師是否已經有幫一些公司進行PIF檔的準備?
28:28 PIF檔一般是由誰來提供? 發生問題時的責歸屬?
30:38 請教在提交 PIF檔時,相關資料是否會受到保密?
33:22 PIF檔需要保存多久? 及保存形式為何?