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我要說的是，不要相信 #某位市長夫人 說的話，
我看她根本就沒有什麼實驗室生物技術能力，
她的生物實驗技術應該是0分吧，
只停留在「高中生」做基礎實驗的程度。
.
看得懂的人就會知道，
台灣的「國產疫苗」根本就不需要擔心，
因為這是「美國老爸」給的原料，係出同門❗
.
「美國老爸」不能光明正大的給你，
只能偷偷塞給你，再把整本 Protocol 教給你，
因為政治因素，台灣必須做出掛著自己品牌的疫苗，
再通過美國的FDA認證，美國在後面緊盯著❗
2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟
💉主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
💉課程日期：110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
💉課程地點：光鹽會議中心
👩🏫授課師資：謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理
【授課大綱】
1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
(2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
(3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial
2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗Interventional Trials
(2) 觀察性試驗Observational Trials
3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計Parallel Designs
(2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
(3) 因子試驗設計Factorial Designs
(4) 新的試驗設計Novel Designs
(5) 案例分享
4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
(3) 案例分享
5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群Patient Population
(2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
(3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
(4) 指標的選擇Endpoint Selection
(5) 其他Others
6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))
7.較優性試驗 (Superiority Trials)
相等性試驗 (Equivalence Trials)
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)
8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)
9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology
線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA
🚶學員對象：
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者
💰課程費用：
信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
（p.s.含中午供餐及中場休息點心）
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
2021/04/24 (六)【臨床試驗系列】醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班 ✨開放報名中✨
✒主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
✒課程日期：110年4月24日 (六) 9:00至17:00 (8:30 開始報到)
✒課程地點：光鹽會議中心
🕵♀授課師資：黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理
【授課大綱】
1、新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
2、醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical
Affairs / Medical Writing
3、臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
4、知情同意書設計Informed consent form design
5、臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
6、醫藥學術文章的準備與出版Manuscript preparation and publication
7、MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
線上報名網址 👉 https://forms.gle/4PooRP7ZaztTp1vt5
🚶學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
💸課程費用：每人2,100元 p.s.含中午供餐及中場休息點心
*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書
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