關於 qc sample ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

Jan 23, 2021
Part I - Blues from the past
1. One - Various Artists https://www.youtube.com/watch?fbclid=IwAR2f--qc-REhmkwpGB4iDfOO4cdf-Lvjd0SUDkfz30b1cpK6D0cgoWQIVBI&v=1X_1BylPMH0&feature=youtu.be
2. On the street where you live - Bill Frisell / Petra Haden / Hank Roberts / Luke Bergman
https://youtu.be/xtg92BFDYp4
3. Oh Louise - Jimmy Thackery / John Mooney
https://youtu.be/5DDayEGB5eA
4. Travelin’ Riverside Blues - Jimmy Thackery / John Mooney
https://youtu.be/qEOD8AW0ozI
5. Six O’clock in the morning
https://youtu.be/f5JfRisKPVM - Jimmy Thackery / John Mooney
6. Chiropractor blues - Robert Lucas
https://youtu.be/xYtotFuedt8
7. Blues Man from LA - Robert Lucas
https://youtu.be/e8DVnOH-4PE
8. Come On In My Kitchen - Robert Lucas
https://youtu.be/qRPQ2MG4YCk
9. Today I sing the blues - Randy Crawford / Joe Sample
https://youtu.be/0GhdKzsVfwU

Part II Teddy Edwards
1. Up there - Teddy Edwards/ Howard McGhee
https://youtu.be/QiWPKVR2J8Q
2. Smooth sailing - Teddy Edwards
https://youtu.be/UXqzcp3EiYA
3. Good Gravy - Teddy Edwards
https://youtu.be/Klrq7BLVqTE
4. I’m not your fool anymore - Teddy Edwards w/ Tom Waits
https://youtu.be/_RYak3srnYo
5. Up In Teddy’s new flat - Teddy Edwards
https://youtu.be/Ecplf6kJzlc
6. Sunset Eyes - Teddy Edwards
https://youtu.be/V2rRtCLXZO8
7. Just friends - Teddy Edwards
https://youtu.be/23P7WzUaAWE
8. Gee Ain’t I Good to you - Teddy Edwards Quartet feat. Gloria Smyth
https://youtu.be/zc11PP6CytI
9. Twisted - Teddy Edward’s / Houston Person https://youtu.be/ABaIQh1QD08

2019/11/16 (六)【臨床試驗系列】-醫藥學術專員(Medical Writer)培訓初階班

醫藥學術專員(Medical Writer)、也有人會稱它為臨床試驗設計人員。

他是臨床試驗的核心靈魂人物，需運用醫學科學知識與精準的英文寫作能力讓在不同國家執行的臨床試驗得以順暢地溝通與進行，因此必須有相當程度的英文能力。工作內容包含臨床試驗相關檔案的撰寫，例如:臨床試驗計劃書、知情同意書、臨床試驗報告撰寫等，另外行銷醫藥學術專員工作包括醫藥學術新知的報導並廣宣給更多的讀者，所以也是公司行銷重要的推手與後盾!

想知道這樣一個有挑戰性的工作更詳細的職務內容及需要具備什麼樣的能力嗎? 歡迎一起來參與這門被敲碗已久的Medical Writer培訓課程由專家來告訴你!!

🖍立即報名🖍https://slbiotech.pse.is/M3FMC

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑

課程地點：光鹽會議中心

課程日期：108年11月16日 (六) 09:00至17:00

授課師資：
黃靖雅 台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

學員對象：
(1)對醫藥學術專員(Medical Writer)工作有興趣者
(2)參加過本學苑新藥或臨床試驗系列課程者
(3)目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)

【授課大綱】

一、 新藥開發與CRO概述Overview of drug development and CRO
-Objective of clinical trials
-Phases of clinical trail
-Role of CRO in clinical trial

二、 醫藥事務與醫藥學術寫作之介紹Introduction of Medical Affairs / Medical Writing
-Clinical trial process
-Role of MA in different stages of clinical trial

三、 臨床試驗計劃書設計與開發Protocol design and development
-Protocol content of ICH E6
-Study design
-Endpoints considerations
-Patient eligibility
-Study procedure
-Statistical considerations
-Reference & tools

四、 知情同意書設計Informed consent form design
-Human Subject Protection
-受試者的知情同意與內涵
-受試者同意書內容
-受試者同意書寫作建議

五、 臨床試驗報告之準備Clinical study report preparation
-Report content of ICH E3
-Report sample template
-Reference & tools

六、 醫藥學術文稿的準備與出版Manuscript preparation and publication
-Manuscript IMRAD scheme
-Tips for manuscript writing
-Article submission and publication

七、 MedDRA的不良事件編碼Adverse event coding by MedDRA
-Introduction of MedDRA
-MedDRA hierarchical structure
-AE term selection: points for consideration

課程費用：每人2,100元 p.s.中午供餐及中場休息點心

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

【師資介紹】

黃靖雅

現職：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術副理

主要經歷：
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 業務開發專員
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 專案經理
台塑生醫科技股份有限公司 臨床試驗事業部 醫藥學術專員
ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)認證編碼師

其他經歷：
中華民國醫事檢驗師
國立台灣大學醫學院生物化學暨分子生物學研究所
國立陽明大學生物醫學工程學院醫學生物技術暨檢驗學系畢

專長：
臨床試驗設計與規劃
受試者同意書(informed consent form)設計
受試者個案報告書(case report form)設計與製作
臨床試驗管理
藥物安全資料審核與編碼
臨床試驗報告撰寫
研究成果發表

【溫馨提醒】

本學苑採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：

1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
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3.如您需報帳，可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編，或您可來信學苑告知。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業，如無法於本繳費系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。

學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com 學苑電話：02-2545-9721

其實我寫過有關這個主題的東西好多次了，有時是社團回文，有時候是我們自己內部算是教育訓練吧，對一些老鳥來說這再基礎不過，但對我們這行而言把這些觀念理清楚就非常重要。

產品在走過生產線會到品管手上，品管就是QC，在這關會把品管認定的瑕疵品、次級品、不良品、B級品挑掉，所以瑕疵品三個字嚴謹的說有一群人靠著發現他們吃飯，不是我們感覺或是認為應該怎樣來作為判定標準。

至於品管的標準是什麼，這個部分從來沒有正式公告天下，而挑出來的瑕疵品鞋廠會怎麼處理也從來沒有明白說，可以確認是有一部分B品會蓋上B章流入NIKE凹類，這個應該算是官方認證的瑕疵品吧。

曾經鞋標上那個B章幾乎是真鞋的保證之一，當時的邏輯是假鞋商極力想造出完美的假鞋沒道理自打嘴巴告訴你這鞋有瑕疵，但這只是曾經，當鞋標蓋個B這套你知我知獨眼龍也知之後就不再成立了，鞋子都能做了，花錢刻個B的章來蓋有什麼難，加上近年球鞋的品質堅若盤屎已經眾所皆知，太完美的東西反而騙不了人了。

假鞋商有個商字，不論正邪，商人的責任就是利益最大化，一雙普通一般的鞋蓋上B章幾乎難逃打折再打折的命運，但一雙限量高單價的鞋打上假B章即便折價點賣利潤還是遠遠大過一般的鞋，同理一個普通的籃球鞋掛上sample標跟限量高單價的喬丹鞋掛上sample標，一樣要做假的該做哪一個答案很明擺著了，而且他不愛做你觸不到東西，這年頭太稀有的東西反而騙不了人了。
品管會不會出錯，答案是肯定的，當美國人可以上太空卻不能做一台可以開10年不顧路的車，當香奈爾好多萬的手環可以勾到貴婦的更多萬的圍巾，當知名品牌手機做到跟佛跳牆一樣會爆炸，這年頭沒有不可能的事。

我是兔兔，我寫這個主題好像比較嚴肅，不過這是一些簡單的邏輯跟小觀念也許可以幫到你。

分享的是我的老生常談還有我的一點點不一樣的melo一代。

Love & Peace
愛與平安

我是兔兔 A.K.A. RogerTheRabbit

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รีวิว Nubia Z11 มือถือที่มาพร้อมกับความพรีเมี่ยมสุดพลังอย่างแท้จริง ด้วยการดีไซน์จอแบบไร้ขอบมาในสมาร์ทโฟนและยังสามารถใช้ประโยชน์จากขอบได้มากมายอีกด้วย นับว่าเป็นอีก 1 นวัตกรรมที่น่าสนใจในเวลานี้เลยทีเดียว

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จอ 5.5" IPS Full HD แบบไร้ขอบข้าง กระจก Gorilla Glass 3
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Rom 64 GB
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Battery 3000mAh รองรับชาร์จไวแบบ QC 3.0 ไฟวิ่ง 12V /1.5A สูงสุด
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