【🧑🏫醫材產品大解惑】國內常見的認證及檢驗單位
您知道嗎? 醫療器材產品上市前,業者需向主管機關申請上市許可證✅,評估過程導入 #風險管理程序 為目前各國上市審查的趨勢,因此醫療器材的安全與有效性評估佐證,為通過上市審查的必備資料📝
其中,各項驗證措施經常委由第三方公正單位執行,審慎把關實驗室的品質, 目前國內臨床前試驗受託研究機構,以ISO/IEC 17025、OECD GLP與TFDA GLP的符合性評鑑機構為主🎯,由財團法人全國認證基金會提供各項認證服務,加上衛福部食藥署GLP試驗單位登錄服務計畫,推動實驗室各領域的國際認證✨
另外,生物相容性、電性安全、電磁相容性的受託實驗室,務必符合上述品質要求,相關認證及檢驗單位可至下列連結進一步查詢:
財團法人全國認證基金會-認證名錄查詢
🔎https://bit.ly/3y5Qxfc
財團法人全國認證基金會- GLP符合性登錄名錄
🔎https://bit.ly/362E9k1
政府資料開放平臺-藥物非臨床試驗優良操作規範認證通過單位資料集
🔎https://bit.ly/3dleEhF
tfda認證實驗室查詢 在 好食課 Facebook 的最佳貼文
【#TQF30週年紀念專刊】#幫著食品業者更加升級 #加強競爭力
食品的驗證、認證制度十分繁複,但這卻是保障食安的重點!這次邀請到穀研所的施坤河所長與許瑞瑱組長,來和大家聊聊食品驗證的重要性!
我們可以透過一連串的檢查及稽核,清楚知道原物料是否過期,添加物是否符合法規等等。除了看實際的作業流程,並隨機抽樣產品,如此可以防止生產者作假,並確保抽樣檢查的客觀性與公正性。
許瑞瑱組長以汽車保養作為比擬,汽車有在定期保養,開車上路也會比較安全,若車子真的故障,透過此系統得以發現問題並解決,「所有的過程都有紀錄可查詢,這是最大的特點!」
現場稽核的驗證作業並不是幫業者找問題,而是透過驗證來確保業者可以自己找出問題,並有效解決,讓業者更有競爭力!
By 好食課小編
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