<產業訊息>杏國董座李志文:3年內新藥可望開花結果
#三期臨床試驗 #頭頸癌 #口服劑型藥物 #黃斑部病變 #三陰性乳癌 #酚瑞淨 #Veregen #胰臟癌
杏國新藥(4192)董事長李志文表示,目前各項試驗中新藥研發進度均按預定目標順利推展,內部正加速三期臨床試驗,未來二至三年將是新藥開發的關鍵期。
杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發階段,需持續投入研發資金,2016年合稅後淨損1.62億元,每股虧損2.62元。該公司21日舉行股東會。
李志文表示,2016年各項試驗中新藥的研發進展與成果包括:SB01治療頭頸癌新藥分別獲美國、台灣核准臨床試驗,並執行第二期臨床試驗中;SB02為口服劑型藥物,可能適應症為癌症治療,持續於臨床前製劑開發試驗階段。
SB04治療老年性黃斑部病變眼藥水新藥除持續執行台灣二/三期人體臨床外,去年底再取得瑞士光學儀器公司Y-YBar針對眼底黃斑部檢測之新一代脈絡膜血流流速儀技術的全球開發、生產與銷售權,強化杏國在慢性眼疾市場之布局。
SB05治療三陰性乳癌新藥分別獲比利時、台灣、澳洲等藥證主管機關核准臨床,並已開始執行三期臨床試驗。至於已上市的植物新藥SB03(Veregen®酚瑞淨)軟膏目前於台灣、澳門二地銷售,未來將伺機擴展至海外地區。
截至2016年底,杏國共計擁有4個研發中的候選新藥,以及1個已上市銷售中新藥。
今年上半年,杏國的新藥研發再取得重大突破與進展,SB05(EndoTAG®-1)用於治療晚期胰臟癌試驗中新藥獲得美國FDA核准第三期臨床試驗,更證明杏國擁有的微脂體EndoTAG新藥開發平台,具有龐大的市場價值,公司將致力落實其他新適應症的自主開發,為發展癌症新藥事業版圖紮下基根。
展望未來,李志文表示,杏國成軍九年,在目前數個候選新藥中已有2個進入第三期人體臨床試驗,未來二至三年將是公司新藥布局開花結果的關鍵期,經營團隊將會加速推動並提升臨床試驗之進展,朝新藥上市目標邁進,同時整個集團資源也會傾全力支持杏國,持續開發具競爭力及高市場價值的新藥產品,蓄積長期發展能量,並且不排除任何共同合作或授權的可能性,加速帶領杏國從研發型新藥公司進入實質營運獲利階段,以不負股東期望。
資料來源:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20170621004028-260410
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口服劑型藥物 在 大天使TV Youtube 的最佳貼文
很多人拿到鼻噴劑不知道要怎麼使用與保存,今天大天使用很短的時間教你正確使用的方法。臨床上除了緩解鼻塞過敏的藥,也有很多荷爾蒙製劑因為無法口服,打針也不方便,因而產生出利用鼻黏膜吸收的方法,將藥做成鼻噴劑,例如不孕症使用的Supremon(舒培盟) 以及尿崩症、夜尿症使用的Minirin(迷你寧)等。
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