我的病人得了 #菜花,但是她 #懷孕 了,只見她很豪爽的地說『醫生來吧!妳噴冷凍沒關係!』冷凍治療完畢後病人問我『醫生,菜花不是有可以擦的藥嗎?我懷孕可以擦嗎?我得菜花會不會影響胎兒啊?』
受到懷孕賀爾蒙的影響、陰道分泌物變多、以及母體免疫力下降,孕婦得菜花通常病灶會長得很快。#菜花有可能經由垂直傳染而感染胎兒,讓胎兒得到 #呼吸道乳突瘤,美國的盛行率大約1.7~4.3/100000,跟沒有菜花的孕婦比起來,有菜花的孕婦寶寶感染機率大幅提升。雖然孕婦積極治療菜花沒有資料顯示可以有效避免母子垂直傳染,但專家們還是認同積極治療可以減少孕婦體內的病毒量。
孕婦得菜花目前沒有治療準則。早在2007年,有文獻指出孕婦得菜花用液態氮冷凍治療是很安全的,不用擔心胎兒早產或是胎兒也被乳突病毒感染的問題,而且治癒率84.9%,孕婦治療後到寶寶出生前,都沒觀察到病灶有復發的情況,只是產後9個月整體復發率是45.3%。
去年有一篇整合型研究,幫大家搜集了各種孕婦菜花治療的方法,包含:#液態氮冷凍治療、#雷射、#外用藥膏樂得美、三氯醋酸、光動力治療、局部高溫療法,最後建議第一線治療為液態氮冷凍治療,雷射為第二線治療(第三孕期可用,以減少病灶復發率),外用藥膏樂得美雖然懷孕用藥等級是C,而且美國CDC不建議孕婦使用(日本35%的醫療院所還是有開給孕婦使用),但如果大範圍的菜花使用液態氮冷凍治療跟雷射效果不好的話,樂得美是可以考慮的。
其他外用藥膏像是 #酚瑞淨,懷孕用藥等級也是C,目前沒看到將酚瑞淨使用在孕婦的文獻。至於 #汰疣凝 和 #化疣敵 懷孕用藥等級是D,孕婦就不得使用了。
結論:
1. 菜花有可能經由垂直傳染而感染胎兒,讓胎兒得到呼吸道乳突瘤,所以孕婦得菜花要積極治療。
2. 用液態氮冷凍治療是相當安全且有效的,第二線才考慮雷射治療,至於外用藥膏樂得美則需要跟醫生討論後才能使用。
Ref :
Sex Transm Dis. 2020 Oct 21.
JRMS Dec 2007; 14(3): 26-30
#林政賢皮膚科
酚瑞淨 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的精選貼文
<產業訊息>杏國生技展秀新藥研發成果 擬加速啟動SB05三期臨床
#台灣生物科技大展 #試驗中新藥的研發 #臨床試驗進度 #抗癌新藥技術平台 #EndoTAG #抗癌新藥SB05 #胰臟癌 #適應症 #孤兒藥 #NDA
杏國新藥今(29)日表示,一年一度堪稱亞洲規模最大的台灣生物科技大展登場,杏國在展場內除展示旗下各項試驗中新藥的研發與臨床試驗進度外,更提供抗癌新藥技術平台EndoTAG的全方位深度介紹,其中突破性抗癌新藥SB05(EndoTAG-1)於近期獲美國FDA核准第三期人體臨床試驗,成為公司第2個進入第三期人體臨床試驗的新藥,再度印證杏國是國內少數具有自主創新研發且多元產品線的新藥公司。公司將加速啟動SB05治療胰臟癌的全球多國多中心第三期人體臨床試驗,目標在2020年完成三期臨床收案。
杏國表示,微脂體EndoTAG是個市場價值相當高的奈米技術平台,深具開發潛力,公司在2015年取得該平台之全方位原品項不同適應症、新品項新適應症及新技術新衍生品項等開發權利時,就已經包含多個可以進行的臨床研究適應症,而在綜合考量未被滿足的疾病市場需求與既有的試驗數據後,公司選擇胰臟癌做為繼治療三陰性乳癌之後的第二個適應症,未來將伺機擴大進行其他適應症的臨床研究,有效發揮EndoTAG奈米技術平台的藥物市場價值。
杏國指出,SB05治療晚期胰臟癌新藥不但取得歐盟EMA與美國FDA孤兒藥資格,目前更完成美國FDA三期臨床試驗申請,接下來將再向歐洲及亞洲其他國家的藥監主管單位申請臨床試驗許可,加速啟動SB05治療胰臟癌的全球多國多中心第三期人體臨床試驗,目標在2020年完成三期臨床收案,屆時將進入藥品查驗登記審查(NDA)的開花結果階段。
杏國並指出,除了SB05外,在今年生技展中,杏國也同步展示其他新型抗癌試驗中新藥產品線,橫跨各期臨床試驗,包括SB01治療頭頸癌新藥(二期臨床試驗)、SB04治療老年性乾式黃斑部病變新藥(臨床二/三期),以及已上市的SB03(酚瑞淨)治療外生殖器疣等,多元的產品線組合以迎合國內外之疾病市場需求,同時憑藉技術堅強的研發團隊,杏國將持續開發自主性新藥,鞏固公司在全球新藥開發的技術能量與實力地位。
資料來源:https://www.moneydj.com/KMDJ/News/NewsViewer.aspx…
酚瑞淨 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
<產業訊息>杏國董座李志文:3年內新藥可望開花結果
#三期臨床試驗 #頭頸癌 #口服劑型藥物 #黃斑部病變 #三陰性乳癌 #酚瑞淨 #Veregen #胰臟癌
杏國新藥(4192)董事長李志文表示,目前各項試驗中新藥研發進度均按預定目標順利推展,內部正加速三期臨床試驗,未來二至三年將是新藥開發的關鍵期。
杏國因旗下各項新藥多處於臨床開發階段,需持續投入研發資金,2016年合稅後淨損1.62億元,每股虧損2.62元。該公司21日舉行股東會。
李志文表示,2016年各項試驗中新藥的研發進展與成果包括:SB01治療頭頸癌新藥分別獲美國、台灣核准臨床試驗,並執行第二期臨床試驗中;SB02為口服劑型藥物,可能適應症為癌症治療,持續於臨床前製劑開發試驗階段。
SB04治療老年性黃斑部病變眼藥水新藥除持續執行台灣二/三期人體臨床外,去年底再取得瑞士光學儀器公司Y-YBar針對眼底黃斑部檢測之新一代脈絡膜血流流速儀技術的全球開發、生產與銷售權,強化杏國在慢性眼疾市場之布局。
SB05治療三陰性乳癌新藥分別獲比利時、台灣、澳洲等藥證主管機關核准臨床,並已開始執行三期臨床試驗。至於已上市的植物新藥SB03(Veregen®酚瑞淨)軟膏目前於台灣、澳門二地銷售,未來將伺機擴展至海外地區。
截至2016年底,杏國共計擁有4個研發中的候選新藥,以及1個已上市銷售中新藥。
今年上半年,杏國的新藥研發再取得重大突破與進展,SB05(EndoTAG®-1)用於治療晚期胰臟癌試驗中新藥獲得美國FDA核准第三期臨床試驗,更證明杏國擁有的微脂體EndoTAG新藥開發平台,具有龐大的市場價值,公司將致力落實其他新適應症的自主開發,為發展癌症新藥事業版圖紮下基根。
展望未來,李志文表示,杏國成軍九年,在目前數個候選新藥中已有2個進入第三期人體臨床試驗,未來二至三年將是公司新藥布局開花結果的關鍵期,經營團隊將會加速推動並提升臨床試驗之進展,朝新藥上市目標邁進,同時整個集團資源也會傾全力支持杏國,持續開發具競爭力及高市場價值的新藥產品,蓄積長期發展能量,並且不排除任何共同合作或授權的可能性,加速帶領杏國從研發型新藥公司進入實質營運獲利階段,以不負股東期望。
資料來源:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20170621004028-260410
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