醫療器材美國510 在 醫療器材法規小學堂的帖子 的評價 大家可能都知道美國醫療器材的上市途徑叫510(k) 但你知道為什麼叫510(k)嗎? 這要從1976年的Medical Device Amendment (醫療器材修正案) 說起 相對於 ... ... <看更多>