【打模糊仗只是掩蓋中國沒有依法申請台灣藥證的事實】
感謝眾多來自中國與台灣的朋友,不分日夜睡眠持續對我進行攻擊,以及嘲笑我的外表與女性身分。沒關係,我再強調一次:
1.美國輝瑞藥廠與上海復星醫藥雙方「沒有合作關係」,這兩廠是各自與德國BNT合作。
這是兩間不同的公司,這就是事實。
一堆人對我發動攻擊,模糊焦點東扯西扯,都不可能讓這兩間公司瞬間變成同一間公司。
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2.一堆人扯上海復星是賣德國原裝,我前一篇文早就說過,德國授權上海復星可以原裝販賣、分裝再製、生產。這是在香港交易所的公開文件。
中國上海復星本來就可以賣德國原裝,我原文早就說過,所以講一個我說過的事情幹什麼?
講一個我說過的事實,再指控我說的是造謠,不矛盾嗎?
講一個我說過的事實,上海復星就會和美國輝瑞變成同一間公司嗎?不會。
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3.一堆人一直幫中國上海復星掛品質保證,很好啊,那請中國藥廠依照藥事法第39條,提出相應審查文件來進入台灣市場,既然品質很好,接受審查一定沒什麼問題。
那為何現在中國上海復星遲遲不申請台灣藥證?一直在透過各種內外政治施壓?現在是想取得特權嗎?施壓台灣政府趕快略過審查程序趕快通關?
如果有食藥產品不想走一般法定程序,想靠關係快速通關,正常的民意代表都不用懷疑?
正式申請文件都會載明疫苗的製造地點、分裝地點、運送安排、冷鏈處理,政府的職責就是要確保這些過程都要滴水不漏,民眾才可能安心施打。
如果這批中國代理的疫苗又便宜品質又好,那審查流程不就剛好可以把資料提出,讓台灣民眾有更清楚的資訊?
與其花時間對我網路攻擊,不如把時間拿去準備審查資料,趕快接受台灣的審查流程。
如果沒有,那現在都是多講,打再多模糊仗,都只是掩蓋中國沒有依法申請台灣藥證的事實而已。
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好消息是,歐美疫苗陸續進來了。
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過4,500的網紅林佳龍,也在其Youtube影片中提到,立法委員林佳龍今天於教育文化委員會質詢原子能委員會主委蔡春鴻,林佳龍表示,明年1月1日開始,原能會將併入科技部,由二級單位變成三級機關「核能安全署」,未負起責任監督台電的原能會,將更為失能,日本福島核災後,各國均提升國內核能管制單位的位階及獨立性,但台灣卻反其道而行,把原能會降階;林佳龍質疑,國家看...
中醫藥司職責 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳貼文
《新藥開發職務探索深度學習工作坊:蔡佩珊導師🎉》
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現任 👇
💣台灣光鹽生物科技學苑 執行長
經歷👇
📌中華民國製藥發展協會 秘書長
📌佳生科技顧問(股)公司法規部 經理
📌國立台灣科技大學技術轉移中心 經理
📌財團法人醫藥工業技術發展中心 專案管理處 副主任
📌喀什米爾科學器材成品股份有限公司 技術組長
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中醫藥司職責 在 陳建仁 Chen Chien-Jen Facebook 的最讚貼文
非常時期採行非常作為,必需立基於善治與誠信!
面對疫情,各國政府祭出各種「非常作為」。但這些手段,必須立基於善治和誠信,而不是強制推動,讓民眾生活於無知和恐慌中。
在充滿挑戰的2020年,全人類見證了瘟疫災難的震撼、善良人性的光輝、生醫科技的精進、台灣聲譽的躍升。
新冠肺炎疫情慘重,各國經濟嚴重衰退。然而,「烏雲總是鑲金邊」,各國的防疫醫護、社會服務、公共運輸、防護物資製造等各行各業人員,都能堅守崗位、善盡職責,很快從驚慌失措中,採用各種「非常時期的非常作為」管控疫情。
各國政府採取嚴格的邊境管制、封城、強制篩檢等防疫措施,大幅限縮個人自由。為了公共福祉,不得不犧牲個人的權利,這是在非常時期必須採行的「非常作為」。
但是在民主、自由、開放的國家,必須透過誠實、公開、透明的防疫策略,來取得民眾的信任,進而促成全民的團結合作;而不是隱匿疫情,強制推動高壓政策,讓民眾生活於恐慌當中。唯有民主與監督,才能讓「非常作為」合法、合理又合情!
在台灣,疫情指揮中心在「傳染病防治法」及「個人資料保護法」的授權下,運用科技協助防疫資料蒐集、管制協助隔離者,都必須遵循「最小侵害、符合目的、平衡」三大原則來施行,對民眾的衝擊要降到最小,並落實個人資料保護,在個人隱私與公共衛生雙重利益之間,取得最佳平衡。
疫情加速了全球生技醫藥產業的研發腳步,以疫苗為例,原先需要10至15年才能發展成功,在各國政府積極獎勵和投資、產官學研的密切合作之下,不到一年已有3家歐美公司──輝瑞、莫德納與阿斯特捷利康的疫苗在各國施打。這也可歸功於「非常作為」的做法。
疫苗的研發製造,從研發、動物實驗、審查到量產,是非常嚴謹且複雜的線性過程,無法因應防疫急需。各國為了加速疫苗研發,採行滾動式審查及緊急授權機制,在臨床試驗期間,就啟動各期試驗審查及查驗登記,使得疫苗能夠在短短一年之內量產施打。
這種「非常作為」要確保疫苗的安全及有效性,因此必須公開完整的試驗數據以昭公信,尤其副作用更需要透明,這是各國藥物管理單位應負的責任,「非常作為」必須立基於善治和誠信!
中醫藥司職責 在 林佳龍 Youtube 的最佳解答
立法委員林佳龍今天於教育文化委員會質詢原子能委員會主委蔡春鴻,林佳龍表示,明年1月1日開始,原能會將併入科技部,由二級單位變成三級機關「核能安全署」,未負起責任監督台電的原能會,將更為失能,日本福島核災後,各國均提升國內核能管制單位的位階及獨立性,但台灣卻反其道而行,把原能會降階;林佳龍質疑,國家看待核能的態度有誤,政府把原來隸屬於原能會的「核能研究所」,併入「經濟及能源部」,並改名為「能源研究所」,這代表的,是一種價值觀的錯亂,原來原能會下的「核能研究所」,至少是一個監督的力量,對國內核能電廠安全維護,及研究放射醫療設施與醫藥使用,如今併入「經濟及能源部」,不再進行核能的安全控制,將核能視為「潔淨能源」,以經濟為唯一導向,令人覺得台灣離「非核家園」越來越遠;林佳龍說,明年1月1日可以幫原能會辦一個告別式,正式敲下台灣核能管制的喪鐘。
林佳龍另外質疑,核四廠需試行運轉共126個系統,其中53個由原子能委員會審查,但原能會卻沒有審過核一、二、三廠的經驗(2012年5月4四在核四廠蔡主委親口說),該如何讓人相信原能會有能力審核核四廠?
林佳龍強調,最讓他震怒的,是在核四廠防海嘯研究中,有三大問題:
一、2012年8月原能會完成的「國內核能電廠現有安全防護體制全面體檢方案總檢討報告」,要求台電依據NTTF建議事項重新評估海嘯危害,同時用「Historical Tsunami Records」及「Paleo tsunami Evidence」等兩個方式評估海嘯,然而,台電一直沒有進行Paleo tsunami Evidence,對古前時代的海嘯進行地層分析,原能會失職且縱容台電,萬一海嘯真的發生了,人民到底如何是好?
二、原能會最大的問題,是無視核電廠海嘯調查的前後矛盾,核四廠的廠址設計高度為12公尺,民國72年台電委託成功大學所做的「台灣電力公司核四廠海嘯研究報告」顯示,海嘯溯上高度可能高達24.81公尺,而後為了讓核四廠可以通過評估,刻意忽略該報告,另於民國74年做一份報告,向外宣稱72年所做的報告不準確,然而,核一核二廠,均是使用72年所做的報告來評估海嘯。
三、原能會所印製的「核電總體檢 安全再升級」,當中所寫的,核一、二、三及四廠的歷史上最高可能海嘯高度分別為10.08、10.3、11及8.1公尺,然而國科會的評估結果,卻是2.8、2.5、10及3.4公尺,這樣的差異,令人無法接受。
林佳龍表示,台電在30年前,以不當方式,將放射性廢料放置於蘭嶼,並設置廢料儲存場,直到十多年前才開始向達悟族人租借廢料儲存場址,但去年12月租約已到期,迄今逾期未續租借,明顯是違法佔用,15年前綠色和平組織到蘭嶼監測,發現廢料儲存場嚴重輻射外洩,13年前達悟族人邀請陽明大學張武修教授協助環島測量輻射,發現環境土攘、農作物有高放射線含量,約6年前,台電委請中研院針對台電指定的地點檢測,2008年至今,廢料儲存場外的鈷60及銫137含量上升數倍,將近法規的容許限度,廢料儲存場輻射外釋的情形更為嚴重。
甚至,今年8月底,達悟族人邀請日本大學教授協助蘭嶼島全面測量,有十多個環境熱點放射強度超過背景輻射,甚至在朗島國小附近發現一小時高達67微西弗的放射熱點 ,原能會負責放射防護管制安全,卻放任台電長期污染管制不當, 近期雖有邀民間分專業人士前往平行監測,卻未邀國內外具公信力的輻射專業人員,也未公開詳細說明,有失職責;日前馬英九總統前往蘭嶼勘查天秤颱風災情,也未勘查核廢料貯存場,令人覺得馬總統「作秀」,林佳龍表示,本月將與教委會立委及原能會官員,至蘭嶼視察核廢料的儲存狀況。
原能會於昨日寄發新聞稿,表示有媒體引述報導蘭嶼有輻射污染,發現蘭嶼有部分區域的輻射值超過背景值500倍,原能會重申,蘭嶼地區環境輻射並無異常情形,並譴責台灣輻射安全促進會理事長張武修,林佳龍對此表示,原能會是「此地無銀三百兩」,媒體及學者引用日本共同通訊社的報導,不知原能會有什麼權力譴責專家學者,令人感到莫名其妙。
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